2022年醫(yī)療設(shè)備和耗材檢查總結(jié)

2022年醫(yī)療設(shè)備和耗材檢查總結(jié)藥監(jiān)局：亮點(diǎn)：1、修章建制好2、不良事件上報(bào)和分析總結(jié)好3、醫(yī)療設(shè)備維修，使用記錄較好。不足：1、儲(chǔ)存環(huán)境不符合要求，如濕度。2、分區(qū)分類管理標(biāo)識(shí)不清，如待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)等。3、嚴(yán)重的問(wèn)題。入庫(kù)出庫(kù)的記錄和電腦系統(tǒng)的登記太簡(jiǎn)單，無(wú)滅菌批號(hào)，無(wú)法追溯。4、婦科在用監(jiān)護(hù)儀心電示波不準(zhǔn)確，金科威的，責(zé)令停用。5、手術(shù)室無(wú)菌用品堆放不規(guī)范，未到報(bào)廢年限的壞儀器占用空間。___年___月十四日記錄者：第二篇：介入醫(yī)療、耗材聯(lián)合檢查制度介入診療聯(lián)合監(jiān)督管理制度為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：一、管理___由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控___，保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會(huì)反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)開展的介入診療項(xiàng)目及質(zhì)量，對(duì)介入診療技術(shù)規(guī)范及管理規(guī)范的科內(nèi)培訓(xùn)學(xué)習(xí)情況；介入手術(shù)人員是否有執(zhí)業(yè)資質(zhì)等，定期檢查、反饋及持續(xù)改進(jìn)。設(shè)備科負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等是否按醫(yī)院規(guī)章制度執(zhí)行。二、各部門任務(wù)及職責(zé)（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門1、抽驗(yàn)器械采購(gòu)部門索取的“三證”及批檢報(bào)告單，并備案。2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。3、應(yīng)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《___配藥典》執(zhí)行，做批量抽查。4、將監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)通知器械采購(gòu)部門確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即按以下辦法逐級(jí)上報(bào)：⑴、登記。發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。⑵、留樣。反應(yīng)過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。⑶、記載。一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)、供貨單位及供貨日期。6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。7、及時(shí)收集各部門情況，針對(duì)存在問(wèn)題協(xié)調(diào)好各部門工作。（二）器械采購(gòu)部門1、根據(jù)本單位需求情況制定采購(gòu)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購(gòu)置。2、購(gòu)入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”（3）生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證3、對(duì)一次性輸液（血）器、注射器每批號(hào)必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無(wú)菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無(wú)菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫(kù)產(chǎn)品的批號(hào)。（三）供應(yīng)部門1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門，并及時(shí)停止同批號(hào)產(chǎn)品的使用。2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對(duì)一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。（四）醫(yī)務(wù)科督查內(nèi)容：1、使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。2、術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢包裝完好情況，確保消毒到位，密切___使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。3、使用中是否嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過(guò)程，并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門調(diào)查工作。4、術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。5、發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院___處理。四、報(bào)告制度（一）在使用中發(fā)生問(wèn)題，每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門或主管院長(zhǎng)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留樣工作。（二）使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報(bào)告。本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。醫(yī)務(wù)科___-11第三篇：中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備及耗材采購(gòu)制度中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備及耗材采購(gòu)制度為了加強(qiáng)醫(yī)療物資采購(gòu)的有序性和計(jì)劃性，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用一次___、衛(wèi)生材料等醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理，提高采購(gòu)效率，規(guī)范采購(gòu)流程，建立標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式，設(shè)備管理科將于___年_月_日起施行計(jì)劃采購(gòu)模式，對(duì)醫(yī)院日常物資由科室按使用情況采取科室對(duì)所用物資按照計(jì)劃申報(bào)、計(jì)劃領(lǐng)用原則。按照區(qū)財(cái)政局的要求，貴重醫(yī)療設(shè)備和大型醫(yī)療設(shè)備采取一年一報(bào)原則，由各科科主任根據(jù)本科專業(yè)發(fā)展情況，在每年__月份提交下一年度的申請(qǐng)計(jì)劃，經(jīng)設(shè)備管理科匯總后，上報(bào)主管院長(zhǎng)及區(qū)衛(wèi)生局審核，審核后上報(bào)區(qū)財(cái)政局審批，設(shè)備管理科將嚴(yán)格按照審批的采購(gòu)目錄在年度內(nèi)___完成招標(biāo)采購(gòu)計(jì)劃。設(shè)備管理科將采購(gòu)目錄上的項(xiàng)目以書面的形式通知各相關(guān)科室，科主任根據(jù)申購(gòu)價(jià)值填報(bào)相應(yīng)的論證表。具體如下：申購(gòu)價(jià)值二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備，申購(gòu)科室科主任務(wù)必完整地填寫《貴重儀器設(shè)備購(gòu)置申報(bào)論證表》。價(jià)值在十萬(wàn)元以上的要填寫《大型貴重設(shè)備購(gòu)置論證書》。設(shè)備管理科根據(jù)論證表制定院內(nèi)（院外）招標(biāo)計(jì)劃，報(bào)院長(zhǎng)審批，按審批后的計(jì)劃實(shí)施。（二）、醫(yī)用耗材①醫(yī)用耗材分為日常醫(yī)用耗材和診斷試劑。采取一周一報(bào)的原則，科室所需的所有專科醫(yī)用一次___、衛(wèi)生材料、診斷試劑等醫(yī)用耗材必須由所在科室的主任或護(hù)士長(zhǎng)填寫書面的《日常物資采購(gòu)申購(gòu)單》，對(duì)其申請(qǐng)的物資名稱、數(shù)量、規(guī)格等作必要的說(shuō)明。每周四前提交，經(jīng)審批后___院內(nèi)采購(gòu)。二、采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)采購(gòu)員將科室所提交的各類物資申購(gòu)單輸入電腦，根據(jù)中標(biāo)情況生成物資供貨單，交給供貨商___采購(gòu)。設(shè)備類由設(shè)備管理科根據(jù)設(shè)備論證表進(jìn)行論證調(diào)研后匯報(bào)院長(zhǎng)，___院內(nèi)招標(biāo)或報(bào)市機(jī)電招標(biāo)中心招標(biāo)采購(gòu)。設(shè)備倉(cāng)庫(kù)嚴(yán)格依據(jù)設(shè)備科的物資采購(gòu)單對(duì)物資入庫(kù)，沒有電腦記錄或采購(gòu)單的物資將無(wú)法入庫(kù)。第四篇：___院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購(gòu)管理實(shí)施辦法___設(shè)備和耗材采購(gòu)管理實(shí)施辦法為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，引入競(jìng)爭(zhēng)、評(píng)價(jià)、監(jiān)督、激勵(lì)機(jī)制，達(dá)到確保質(zhì)量、控制成本、提高效益的目的，根據(jù)國(guó)家___部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材管理辦法》、財(cái)政部《事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)管理暫行辦法》的規(guī)定和要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，特制定我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購(gòu)管理實(shí)施辦法。一、指導(dǎo)原則（一）公平公正，公開透明；（二）遵紀(jì)守法，誠(chéng)實(shí)信用；（三）滿足實(shí)用，兼顧先進(jìn)；（四）保證質(zhì)量，價(jià)格合理。二、___機(jī)構(gòu)（一）成立醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：院長(zhǎng)成員：院委會(huì)其他班子成員工作職責(zé)：1、貫徹執(zhí)行衛(wèi)生行政部門醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材采購(gòu)政策，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查工作開展；2、論證、審批采購(gòu)申請(qǐng)；3、審核采購(gòu)執(zhí)行結(jié)果。（二）設(shè)立醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材管理科（設(shè)備科）1工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材的供應(yīng)計(jì)劃、采購(gòu)管理、制度建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行；2、負(fù)責(zé)各科室醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材采購(gòu)申請(qǐng)的匯總、上報(bào)，并根據(jù)申請(qǐng)表進(jìn)行可行性分析、提供相關(guān)設(shè)備信息、價(jià)格以及綜合采購(gòu)意見，供采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)組作為論證審批參考；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材采購(gòu)申請(qǐng)的政府審批流程的申報(bào)及辦理，對(duì)政府采購(gòu)批示的詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判類型的采購(gòu)項(xiàng)目負(fù)責(zé)___相關(guān)人員組成詢價(jià)或談判組進(jìn)行采購(gòu)；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材供貨單位資質(zhì)、證件等資料的___以及備案登記工作，并認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材的驗(yàn)收、入庫(kù)、建賬、歸檔、清查、處置等工作。三、工作流程（一）采購(gòu)審批1、普通醫(yī)用耗材采購(gòu)由庫(kù)房根據(jù)臨床科室需求按時(shí)采購(gòu)，設(shè)備科負(fù)責(zé)把好耗材質(zhì)量、價(jià)格關(guān)，原則上確保耗材價(jià)格在___采購(gòu)價(jià)的基數(shù)上三年內(nèi)只能下降不準(zhǔn)上浮，設(shè)備科要定期抽檢產(chǎn)品質(zhì)量，做好抽檢記錄備案待查。2、高值醫(yī)用耗材價(jià)格在___元/人次以下的由科主任按臨床使用要求提出申請(qǐng)，經(jīng)使用科室分管副院長(zhǎng)審核，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，由設(shè)備科___人員按程序?qū)嵤┎少?gòu)；價(jià)格在___元/以上的由科主任按臨床使用要求提出申請(qǐng)，經(jīng)使用科室分管副院長(zhǎng)審核，報(bào)院委會(huì)討論批準(zhǔn)后，由設(shè)備科___人員按程2序?qū)嵤┎少?gòu)。3、辦公設(shè)備及其耗材由各科室主任根據(jù)辦公使用需要向院辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由院辦公室___人員按茶陵縣辦公用品政府定點(diǎn)采購(gòu)相關(guān)規(guī)定實(shí)施采購(gòu)。4、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)，價(jià)格在___元以下由科室申請(qǐng)，使用科室分管副院長(zhǎng)審批后，由設(shè)備科___人員按程序?qū)嵤┎少?gòu)；設(shè)備單價(jià)在___元＜___元的由科室申請(qǐng)，使用科室分管副院長(zhǎng)審核，院長(zhǎng)審批后，由設(shè)備科___人員按程序?qū)嵤┎少?gòu)；設(shè)備單價(jià)在___萬(wàn)元＜___萬(wàn)元的由科室申請(qǐng)，院委會(huì)論證審批后，由設(shè)備科___人員按程序?qū)嵤┎少?gòu)；設(shè)備單價(jià)在___萬(wàn)元以上的由科室申請(qǐng)，經(jīng)院委會(huì)討論同意提交職代會(huì)表決通過(guò)后，由設(shè)備科___人員按程序?qū)嵤┎少?gòu)。所有單價(jià)在___萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備，在采購(gòu)之前由設(shè)備科將設(shè)備采購(gòu)目的、臨床使用要求、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量?jī)r(jià)格等內(nèi)容通過(guò)醫(yī)院工作群（或___）向全院職工公開，廣泛聽取意見，確保采購(gòu)的設(shè)備滿足科室使用需求，達(dá)到物盡其用的目的。（二）物品驗(yàn)收1.醫(yī)用耗材由財(cái)務(wù)科、設(shè)備科、庫(kù)房不少于三人組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須填寫《___院醫(yī)用耗材驗(yàn)收單》一式三份，財(cái)務(wù)、庫(kù)房、設(shè)備科各執(zhí)一份。___、___萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備由使用科室、設(shè)備科不少于兩人組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收，隨機(jī)資料由設(shè)備科收集負(fù)責(zé)管理并復(fù)印設(shè)備使用手冊(cè)（說(shuō)明）以及操作規(guī)程交使用科室，3驗(yàn)收人員必須填寫《___院一般儀器設(shè)備驗(yàn)收單》一式三份，使用科室、財(cái)務(wù)、設(shè)備科各執(zhí)一份。___、___萬(wàn)元以上（含___萬(wàn)元）設(shè)備由分管副院長(zhǎng)牽頭___驗(yàn)收，驗(yàn)收小組一般由分管副院長(zhǎng)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室以及縣政府采購(gòu)辦、招投標(biāo)局相關(guān)人員組成，必須填寫《___院大型儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》一式三份，使用科室、財(cái)務(wù)、設(shè)備科各執(zhí)一份。4.驗(yàn)收人員對(duì)設(shè)備的驗(yàn)收應(yīng)遵守以下程序：（1）檢查醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)用耗材的內(nèi)外包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、碰撞創(chuàng)傷、雨水浸濕等情況；（2）檢查醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)用耗材外表有無(wú)殘損、銹蝕、碰傷等；（3）根據(jù)合同清點(diǎn)核對(duì)設(shè)備、耗材、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、隨機(jī)文件（合格證、說(shuō)明書）、及其它具體要求等；（4）對(duì)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行（使用）狀況進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)，核對(duì)各項(xiàng)功能及指標(biāo)是否達(dá)到要求；對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行實(shí)際使用測(cè)試（5）如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，必須進(jìn)行詳細(xì)記錄，提出具體處理意見并報(bào)設(shè)備科與財(cái)務(wù)科；（6）數(shù)量驗(yàn)收應(yīng)以合同和裝箱單為依據(jù)，檢查主機(jī)、耗材、附件的分類和數(shù)量，并逐件清點(diǎn)核對(duì)；（7）清點(diǎn)時(shí)應(yīng)仔細(xì)核查主機(jī)和所附配件的型號(hào)、編號(hào)與裝箱單及合同是否一致；（8）檢查隨機(jī)資料是否完備，裝箱清單、合格證、產(chǎn)品4說(shuō)明書、操作規(guī)程、保修卡、海關(guān)單證等由使用設(shè)備科歸檔保管；（9）做好驗(yàn)收記錄，寫明箱號(hào)、品名、應(yīng)到和實(shí)到數(shù)量，以備必要時(shí)向廠家索賠。（三）賬務(wù)管理1.設(shè)備科與財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材實(shí)物賬務(wù)統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)化管理。2.設(shè)備科與財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材總賬、明細(xì)賬等的建賬及歸檔工作，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)編制、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)、數(shù)據(jù)維護(hù)及安全備份等工作。3.各科室負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備明細(xì)賬的建賬及歸檔工作。4.藥庫(kù)負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的進(jìn)出庫(kù)、計(jì)劃、調(diào)撥等具體工作。5.設(shè)備科、財(cái)務(wù)科與庫(kù)房以及各科室間應(yīng)進(jìn)行定期的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材對(duì)賬工作，保證醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的賬賬相符和賬實(shí)相符。___院___年___月___日第五篇：醫(yī)療器械及耗材檢查整改報(bào)告蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量檢查整改報(bào)告旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局：___年___月___日旗局對(duì)我院醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，我院對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行了整改，現(xiàn)報(bào)告如下：我院認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，和《___藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》。按照有關(guān)管理制度制定了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)規(guī)章制度，并在工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。關(guān)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，___人員進(jìn)行認(rèn)真的整改，對(duì)于部分醫(yī)療器械和耗材沒有索要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證的問(wèn)題，我們已經(jīng)聯(lián)系了生產(chǎn)廠家把生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證郵寄過(guò)來(lái)。赤峰忠冠公司生產(chǎn)的義齒合格證、說(shuō)明書、___也已經(jīng)郵寄過(guò)來(lái)在口腔科存檔備查。在以后的工作中，我們一定做好醫(yī)療器械及耗材的質(zhì)量管理工作，索要并保存醫(yī)療器械及耗材的生產(chǎn)廠家資質(zhì)并存檔。2022年醫(yī)療設(shè)備管理個(gè)人總結(jié)___年又將要過(guò)去，我們除了感慨中國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速運(yùn)行外，就是最關(guān)心自己的業(yè)務(wù)，有得有失，有教訓(xùn)有經(jīng)驗(yàn)，有不足有長(zhǎng)處，一一盤點(diǎn)，起碼對(duì)得起自己所領(lǐng)的那份薪水，醫(yī)療設(shè)備管理個(gè)人總結(jié)?！ふ嗡枷肷系拇笤挾际乔宦?，自不必多說(shuō)。都是緊緊圍繞在以___為中心的___周圍，堅(jiān)持___主義、___思想，___理論和“___”重要思想，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)黨的“___大”會(huì)議精神，遵紀(jì)守法、廉潔奉公，不做損人利己的事情，積極參加各項(xiàng)活動(dòng)，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的老同志請(qǐng)教。在具體分管的工作中，充分發(fā)揮個(gè)人的聰明才智，通過(guò)查閱技術(shù)資料和相關(guān)雜志，并定期和同行互相交流的方法來(lái)不斷提高本人的業(yè)務(wù)水平，積極協(xié)調(diào)各方面的工作關(guān)系，以使參與主持___、調(diào)試或拆卸再___的設(shè)備能夠及時(shí)到位，投入運(yùn)行，個(gè)人總結(jié)《醫(yī)療設(shè)備管理個(gè)人總結(jié)》。認(rèn)真完成份內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)，不怕苦，不怕臟累，不遲到，不早退，以盡快盡早解決設(shè)備故障，降低維修費(fèi)用為己任，以保障設(shè)備正常運(yùn)行為目標(biāo)。經(jīng)過(guò)一年的努力工作，完成了各項(xiàng)工作任務(wù)，維護(hù)設(shè)備___臺(tái)次，維修設(shè)備___臺(tái)次，計(jì)量在用強(qiáng)檢器具圓滿完成，沒有因?yàn)橛?jì)量而出現(xiàn)問(wèn)題。上報(bào)醫(yī)療器械不良事件___例，在國(guó)家級(jí)雜志發(fā)表論文___篇，基本完成了在用萬(wàn)元設(shè)備的操作規(guī)程的制作夠格農(nóng)作，下科室巡查設(shè)備運(yùn)行情況___次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以解決，配合市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督局對(duì)單位的放射源設(shè)備的防護(hù)檢查檢測(cè)工作，配合廠家的___調(diào)試大型設(shè)備___次，主持壓力容器以及鍋爐的___調(diào)試工作，為了保證檔案資料的完整性，配合檔案室工作人員整理設(shè)備檔案___次，參加西門子用戶培訓(xùn)___次，參加市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局舉辦的承壓類特種設(shè)備安全管理員培訓(xùn)工作，圓滿結(jié)業(yè)。在維修設(shè)備中，節(jié)省費(fèi)用甚多。尤其在大型設(shè)備維修中，ct自行維修解決應(yīng)急故障，延長(zhǎng)___個(gè)月使用時(shí)間，節(jié)省了大型設(shè)備維修公司單次昂貴的報(bào)修匯款費(fèi)用，并為簽訂維修合同爭(zhēng)取了時(shí)間，及時(shí)準(zhǔn)確的簽訂合同，使得該機(jī)之后免費(fèi)更換了主機(jī)和通道板，節(jié)省了因?yàn)橥C(jī)引起的不必要的收入損失；在維修彩超過(guò)程中，有一塊vm板需要更換，最后自己在不影響正常使用的情況下，僅僅300于元解決問(wèn)題；還有在認(rèn)為價(jià)高的配件方面，也通過(guò)和生產(chǎn)元器件廠家聯(lián)系，來(lái)降低成本，保證設(shè)備運(yùn)行正常。這樣的事情還有很多，不一一陳訴?！ぴO(shè)備管理是一門學(xué)問(wèn)，設(shè)備維修是具體化的一種學(xué)問(wèn)，只有相互之間配合默契，才能將設(shè)備充分利用發(fā)揮最大效益?！ば碌囊荒昙磳㈤_始，祝愿在各個(gè)崗位上的人們能夠開開心心每一天。各自向自己的目標(biāo)努力工作第二篇：醫(yī)療設(shè)備管理個(gè)人總結(jié)醫(yī)療設(shè)備維修個(gè)人總結(jié)___年將要過(guò)去，我們除了物價(jià)飛漲的經(jīng)濟(jì)外，就是最關(guān)心自己的業(yè)務(wù)，有得有失，有教訓(xùn)有經(jīng)驗(yàn)，有不足有長(zhǎng)處，一一盤點(diǎn)，感覺生活壓力不斷加大。從___月份來(lái)到___醫(yī)院后我就努力工作，完成了各項(xiàng)工作任務(wù)：建立并健全醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案資料室并搜集整理出五萬(wàn)元以上設(shè)備及其他設(shè)備的技術(shù)檔案資料;維護(hù)設(shè)備___臺(tái)次，維修設(shè)備___臺(tái)次;配合廠家的___調(diào)試大型設(shè)備___次（其中包括西門子雙排螺旋ct、數(shù)字式多導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、肺功能檢測(cè)儀）;在用萬(wàn)元設(shè)備的操作規(guī)程方面要___作人員落實(shí)到位，每周下科室巡查設(shè)備運(yùn)行情況兩次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以解決;積極配合市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心工作人員對(duì)單位的應(yīng)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行合格檢測(cè)，及時(shí)完成相關(guān)設(shè)備儀器的送檢工作，沒有因?yàn)樵O(shè)備的合格檢測(cè)方面出現(xiàn)問(wèn)題，并以最短的時(shí)間完成檢測(cè)工作，沒有因此而影響臨床的正常使用。積極配合相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)我單位放射源設(shè)備的防護(hù)檢查檢測(cè)工作。在維修設(shè)備中，節(jié)省費(fèi)用甚多。尤其在維修手術(shù)室空氣消毒機(jī)過(guò)程中，其中心電路板燒壞需要更換新電路板，最后自己想盡一切辦法修復(fù)了這塊電路板，避免更換新電路板帶來(lái)的相關(guān)費(fèi)用；還有內(nèi)三科空氣消毒機(jī)的維修方面，將本需要花錢更換的臭氧發(fā)生器，經(jīng)過(guò)跟廠家交談最后免費(fèi)幫我們更換；還有在急診科多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀維修方面，也通過(guò)積極和廠家聯(lián)系和有效溝通，將本來(lái)需要花費(fèi)一千多元維修費(fèi)用的血壓模塊，最終免費(fèi)為我們維修。還有很多設(shè)備的維修方面都有效的節(jié)省了維修費(fèi)用。總之在以后的工作中我將認(rèn)真完成份內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)，不怕苦，不怕臟累，不遲到，不早退，以盡快盡早解決設(shè)備故障，降低維修費(fèi)用為己任，以保障設(shè)備正常運(yùn)行為目標(biāo)。在具體分管的工作中，充分發(fā)揮個(gè)人的聰明才智，通過(guò)查閱技術(shù)資料和相關(guān)雜志，并定期和同行互相交流的方法來(lái)不斷提高本人的業(yè)務(wù)水平，積極協(xié)調(diào)各方面的工作關(guān)系，以使參與主持___、調(diào)試或拆卸再___的設(shè)備能夠及時(shí)到位，投入運(yùn)行。______年___月___日第三篇：___醫(yī)療設(shè)備管理個(gè)人總結(jié)_年醫(yī)療設(shè)備維修個(gè)人總結(jié)___年即將結(jié)束，現(xiàn)將我在器械維修科一年的工作做一下總結(jié)，向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)如下：建立并健全醫(yī)療儀器設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)檔案和醫(yī)療設(shè)備維修記錄資料。維護(hù)設(shè)備___臺(tái)次，維修設(shè)備___臺(tái)次;配合廠家的___調(diào)試大型設(shè)備___次（其中包括西門子ct、數(shù)字式多導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、肺功能檢測(cè)儀，麻醉（范本）機(jī)，呼吸機(jī)等）;在用萬(wàn)元設(shè)備的操作規(guī)程方面要___作人員落實(shí)到位，每周下科室巡查設(shè)備運(yùn)行情況兩次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以解決;積極配合市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心工作人員對(duì)單位的應(yīng)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行合格檢測(cè)，及時(shí)完成相關(guān)設(shè)備儀器的送檢工作，沒有因?yàn)樵O(shè)備的合格檢測(cè)方面出現(xiàn)問(wèn)題，并以最短的時(shí)間完成檢測(cè)工作，沒有因此而影響臨床的正常使用。在維修設(shè)備中，努力節(jié)省費(fèi)用。在維修設(shè)備過(guò)程中，電路板燒壞需要更換新電路板的情況常見，我們想盡一切辦法修復(fù)損壞電器元件，避免更換新電路板帶來(lái)的相關(guān)費(fèi)用；維修保養(yǎng)過(guò)程中積極與廠家聯(lián)系溝通，保證新購(gòu)置設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)工作廠家能及時(shí)作出處理，并最大可能為單位爭(zhēng)取利益，減少維護(hù)費(fèi)用。還有很多設(shè)備的維修方面都有效的節(jié)省了維修費(fèi)用。總之在以后的工作中我將認(rèn)真完成份內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)，不怕苦，不怕臟累，不遲到，不早退，以盡快盡早解決設(shè)備故障，降低維修費(fèi)用為己任，以保障設(shè)備正常運(yùn)行為目標(biāo)。在具體分管的工作中，充分發(fā)揮個(gè)人的聰明才智，通過(guò)查閱技術(shù)資料和相關(guān)雜志，并定期和同行互相交流的方法來(lái)不斷提高本人的業(yè)務(wù)水平，積極協(xié)調(diào)各方面的工作關(guān)系，以使參與主持___、調(diào)試或拆卸再___的設(shè)備能夠及時(shí)到位，投入運(yùn)行。___年___月___日第四篇：醫(yī)療設(shè)備管理醫(yī)療設(shè)備管理一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度1、設(shè)備科理部門負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。2、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與；3、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前___召開論證會(huì)；4、凡價(jià)值人民幣_(tái)__萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)；5、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；④人員和場(chǎng)地基本條件論證；⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。6、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、___和驗(yàn)收工作。二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度1、任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按的規(guī)定，從取得的生產(chǎn)企業(yè)、取得的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。2.采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)和、有、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告（免檢產(chǎn)品除外）。3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。4、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)___三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；本著公開、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。6、大額維修零配件采購(gòu)。由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購(gòu)表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)審批后，方可安排采購(gòu)。三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和___原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度根據(jù)《___計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。1、全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計(jì)量管理工作。2、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。3、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。4、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。5、凡涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。6、涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。7、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。8、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：1、一級(jí)保養(yǎng)。使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。2、二級(jí)保養(yǎng)。主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。3、三級(jí)保養(yǎng)。主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。（二）設(shè)備維修管理1、設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。3、維修責(zé)任工程師對(duì)所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責(zé)任工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開問(wèn)題討論會(huì)，群策群力解決問(wèn)題。6、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。7、維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。10、維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。2、工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。3、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。4、對(duì)最終用戶保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制1、工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。2、工程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)?；ハ鄬W(xué)習(xí)，提高技能。4、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過(guò)程及維修結(jié)論。6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報(bào)，尤其是待用搶救設(shè)備。7、對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。六、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度1、報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備部理部門；2、報(bào)廢設(shè)備鑒定。設(shè)備管理人員應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。3、報(bào)廢申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。4、報(bào)廢物資處理。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)科進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。5、固定資產(chǎn)帳目變更。管理將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。七、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或ups。2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。5、應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。八、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度1、實(shí)行全年每天___小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知值班維修人員。2、對(duì)于假期期間，維修部門部應(yīng)將值班人員___送達(dá)院辦公室。值班人員在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。3、值班人員如遇到無(wú)法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。九、大型醫(yī)療設(shè)備管理制度1、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍。應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。2、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo)，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。3、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊(cè)方可上崗工作。4、大型醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置前，使用科室會(huì)同設(shè)備科應(yīng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置成本、相關(guān)配套設(shè)備購(gòu)置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運(yùn)行成本、人員成本、預(yù)計(jì)工作量和收費(fèi)等情況進(jìn)行調(diào)研，形成可行性報(bào)告，提交上級(jí)部門審核。5、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理，制定操作規(guī)程，保證運(yùn)行環(huán)境良好，對(duì)使用進(jìn)行登記。6、大型醫(yī)用設(shè)備的運(yùn)行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重要組成部分，設(shè)備購(gòu)入之后，設(shè)備科應(yīng)積極配合財(cái)務(wù)部門每年對(duì)大型設(shè)備的使用效率和效益進(jìn)行追蹤分析。7、科室大型設(shè)備實(shí)際使用情況的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)納入科室年度考核的指標(biāo)中。十、一次性衛(wèi)生材料管理制度1、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。2、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證）、生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書銷售人員合法證明。3、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源及領(lǐng)用部門。4、庫(kù)房應(yīng)加強(qiáng)儲(chǔ)存物品的養(yǎng)護(hù)工作，注意儲(chǔ)存條件和有效期管理；根據(jù)日常用量計(jì)算合理庫(kù)存、發(fā)放時(shí)遵循先進(jìn)先出的原則、對(duì)超過(guò)有效期的產(chǎn)品必須進(jìn)行換貨或報(bào)廢，不得進(jìn)入臨床使用環(huán)節(jié)。5、建立無(wú)菌器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。6、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。7、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。8、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。十一、植入性材料管理制度1、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有植入性醫(yī)療器械，必須查驗(yàn)產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。2、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新的植入性醫(yī)療器械應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，交業(yè)務(wù)主管部門批準(zhǔn)，再由設(shè)備科審核后提交分管領(lǐng)導(dǎo)審批，按實(shí)際需求進(jìn)行購(gòu)置。3、加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械的規(guī)范采購(gòu)和追溯信息登記，填寫使用的登記表，記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)。4、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以采取寄售制或臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但必須做好驗(yàn)證、貨物驗(yàn)收和信息登記。5、有些貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，如___參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的___記錄。十二、不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無(wú)關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴(yán)重傷害。嚴(yán)重傷害的含義是指下列情況之一：（1）危及生命；（2）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu)永久性損傷；（3）必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。2、不良事件報(bào)告原則（1）基本原則。造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。（2）瀕臨事件原則。當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害?？梢杉磮?bào)原則。在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。3、不良事件報(bào)告及召回的程序（1）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。（2）醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種應(yīng)報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報(bào)告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。（3）可疑不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點(diǎn)、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后___個(gè)工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。其中，死亡事件應(yīng)在___小時(shí)內(nèi)報(bào)告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心和國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，同時(shí)通知生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位，協(xié)助配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。（4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)采取措施，根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室對(duì)出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號(hào)或該型號(hào)的庫(kù)存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，可對(duì)該醫(yī)療器械進(jìn)行召回。4、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況（1）在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯(cuò)綜復(fù)雜。對(duì)于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進(jìn)行處理。不能明確判定原因的仍按國(guó)家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報(bào)。（2）超過(guò)生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復(fù)使用一次性使用器械引起的不良事件。（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標(biāo)明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。（4）使用錯(cuò)誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運(yùn)用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯(cuò)誤使用。對(duì)于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無(wú)證產(chǎn)品用于臨床，也認(rèn)為是錯(cuò)誤使用。由于錯(cuò)誤使用引起的不良事件應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、素材、論據(jù)，由專家調(diào)查鑒定分析、判斷。（5）由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進(jìn)行的活動(dòng)造成的不良事件。5、設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報(bào)告和管理工作，加強(qiáng)對(duì)臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。十三、醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度1、設(shè)備管理部門對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。2、凡價(jià)值在五十萬(wàn)元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。3、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每月填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實(shí)填寫本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)月月底