6月《質(zhì)量手冊》全文

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質(zhì)量手冊

****-QM-2021

〔第一版〕

編制：體系編寫小組

審核：

批準人：

地址：副本控制：口受控口不受控

:發(fā)放編號：01

：持有人（或部門）：

2021年6月1日發(fā)布2021年6月2日實施

關于質(zhì)量手冊的換版說明

為了確保*******（以下簡稱"公司〃或“本公司〃）的實驗室管理體系運

行的有效性、適宜性；出具報告的公正性、科學性和權威性；使各項活動均處

于受控狀態(tài)，減少和預防管理體系和管理活動缺陷；并滿足最新發(fā)布的第163

號?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法?和?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么？的

要求，特編制換版質(zhì)量手冊。

本質(zhì)量手冊是為標準*******檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定質(zhì)量管理體系活動的內(nèi)

部文件，所描述的管理體系符合質(zhì)檢總局第163號?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理

方法?、?XX省檢驗機構(gòu)管理條例？、？檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么？和?XX

省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可工作程序？的要求。它闡述了本公司的質(zhì)量方

針和目標，并對其管理要求和技術要求應到達什么水平、要做什么、應有什么

做了進一步的標準及描述，是*******全體人員在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定質(zhì)量管

理體系活動中必須嚴格遵循的根本準那么，是保證體系活動有效開展的依據(jù)，

是其管理體系中的綱領性文件。

為了方便使用和管理，本手冊以活頁形式裝訂。

特批準發(fā)布！

發(fā)布人：

時間：

修訂狀態(tài)：W

*******

文件編號：****-QM-0.1-2021

質(zhì)量手冊修訂頁文件頁碼：共1頁，第1頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

序

號修訂修訂

章節(jié)號修訂人審核人批準人批準日期

次序內(nèi)容

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-0.2-2021

質(zhì)量手冊目錄文件頁碼：共2頁，第1頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

序?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評

質(zhì)量手冊章節(jié)備注

號審準那么?對應條款要素

0.1關于質(zhì)量手冊的換版說明/

0.2第0.1章：修訂頁

0.3第0.2章：目錄/

0.4第0.3章：公正性聲明/

0.5第0.4章：前言（概況）/

0.6第0.5章：手冊的管理/

0.7第0.6章：術語和義3

1第4.1章：組織4.1.1-4.1.5

2第4.2章：人員4.2.1-4.2.7

3第4.3章：工作場所和環(huán)境

4第4.4章：設備設施4.4.1-4.4.6

5第4.5章：管理體系4.5

6第4.5.1節(jié)：總那么4.5.1

7第4.5.2節(jié)：質(zhì)量方針和目標4.5.2

8第4.5.3節(jié):文件控制4.5.3

9第4.5.4節(jié)：合同評審4.5.4

10第4.5.5節(jié)：分包4.5.5

11第4.5.6節(jié)：采購要求4.5.6

12第4.5.7節(jié)：效勞客戶4.5.7

修訂狀態(tài)：

*******W

文件編號：****-QM-0.2-2021

質(zhì)量手冊目錄文件頁碼：共2頁，第2頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

序?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評

質(zhì)量手冊章節(jié)備注

號審準那么?對應條款要素

13第4.5.8節(jié)：投訴與申訴4.5.8

14第4.5.9節(jié)：不符合工作的控制4.5.9

150節(jié)：糾正、預防和持續(xù)改良4.5.10

16第4.5.n節(jié)：記錄4.5.11

17第4.5.12節(jié)：內(nèi)部審核4.5.12

18第4.5.13節(jié)：管理評審4.5.13

19第4.5.14節(jié)：方法的選擇和確認4.5.14

20第4.5.15節(jié)：測量不確定度

21第4.5.16節(jié)：數(shù)據(jù)保護4.5.16

22第4.5.17節(jié)：抽樣4.5.17

23第4.5.18節(jié)：樣品管理4.5.18

24第4.5.19節(jié):質(zhì)量控制和能力驗證

25第4.5.20節(jié)：結(jié)果報告4.5.20-4.5.27

26第4.6章：特殊要求4.6

附手

件冊1.檢測流程圖2.質(zhì)量保證體系框圖

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-0.3-2021

質(zhì)量手冊公正性聲明文件頁碼：共1頁，第1頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

為貫徹本公司檢測工作的公正性，科學性和準確性，保證本公司檢測工作的運作符合?

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么?及相關法律、法規(guī)要求，特作如下聲明：

1、本公司嚴格執(zhí)行國家、行業(yè)有關檢測的法律法規(guī)、檢測標準和技術標準保證檢測活動

的質(zhì)量，認真履行與質(zhì)量管理體系有關的相關義務，保證檢測結(jié)果具有良好的代表性、準確

性、客觀性、公正性和可比性，不出具虛假或者不實數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測報告。

2、本公司是**的**檢測機構(gòu)，獨立開展第三方公正檢測，面向社會公眾開展授權范圍內(nèi)

的業(yè)務活動。有措施防止本公司及內(nèi)部人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存

在利益關系，有措施保證檢測工作不受任何不當?shù)男姓块T、個人意見、不正當?shù)纳虡I(yè)、財

務和任何外來因素的干預，為所有客戶提供科學、公正、準確、滿意的效勞。

3、本公司員工決不參與任何可能會降低本公司技術能力、判斷的獨立性、公正性和檢測

誠信度的活動。

4、本公司檢測人員不接受委托單位或被檢單位的任何形式的禮品、吃、請和饋贈，遵紀

守法，廉潔奉公，自覺抵抗商業(yè)賄賂，不利用職權以權謀私，堅持平等公正原那么。

5、本公司承當為客戶技術和檢測結(jié)果保守機密信息的義務，尊重客戶的知識產(chǎn)權，對客

戶提供的各類原料、技術條件和圖紙等各種資料嚴格保密，決不利用客戶的技術和資料從事

技術開發(fā)和技術效勞。

6、本公司全體人員恪盡職守，竭誠為廣闊客戶提供優(yōu)質(zhì)效勞，不對任何一方采取歧視措

施，并接受各界人士和委托單位對本公司公正性的監(jiān)督和檢查，并愿意承當相應的法律責任。

7、公司不參與和其所檢測工程有關的設計、開發(fā)、施工、銷售等活動。

*******［蓋章）

最高管理者:

時間:年月日

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-0.4-2021

質(zhì)量手冊前言文件頁碼：共1頁，第1頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

1.1本公司識別

名^5^.*******

地址：

郵箱：

1.2概況

1.2.1公司史及背景

實驗室按照?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么？建立了質(zhì)量體系，保證嚴格按質(zhì)量體系文件

運行，并將根據(jù)各方的要求，不斷提高檢測水平，擴大檢測能力，持續(xù)改良質(zhì)量體系。

1.2.2檢測場所和儀器設備

1.2.3業(yè)務范圍

----*****和］*****榆^則

本機構(gòu)全體員工將以精湛的技術，熱情的態(tài)度為廣闊客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的效勞。

修訂狀態(tài)：vo

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文件編號：****-QM-0.5-2021

質(zhì)量手冊手冊的管理文件頁碼：共3頁，第1頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：序/月/日實施日期：2021年6月2日

2.1職責

質(zhì)量手冊（包括修訂本）由最高管理者批準和發(fā)布實施，并負責解釋。

質(zhì)量手冊由最高管理者授權質(zhì)量負責人組織編寫、會審，并負責保持其現(xiàn)時有效性。

質(zhì)量手冊（包括修訂本）由綜合部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收。

2.2質(zhì)量手冊的說明

2.2.1主題內(nèi)容

質(zhì)量手冊是說明本公司的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件，是本公司建立和有效運行管

理體系的綱領性文件。

質(zhì)量手冊主題內(nèi)容包括：

⑴質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

⑵資源和管理職能分配；

⑶影響體系的決策、管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系；

⑷管理體系要素的具體描述；

⑸質(zhì)量手冊的管理規(guī)定等。

適用范圍

本手冊適用于本公司開展檢測業(yè)務范圍內(nèi)的所有檢測工程及與檢測質(zhì)量有關的所有管理

工作和技術工作。

編制依據(jù)

?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么？

2.2.4參考依據(jù)

⑴國家有關法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、標準（計量法、標準化法等〕；

⑵?XX省檢驗機構(gòu)管理條例？；

⑶？檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法?；

（4）?XX省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可工作程序？；

（4）國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標準、標準、規(guī)那么、指南。

2.2.5質(zhì)量手冊實施目的

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-0.5-2021

質(zhì)量手冊手冊的管理文件頁碼：共3頁，第2頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

（1）保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；

⑵指導管理和技術工作的開展；

⑶指導程序文件、質(zhì)量活動方案、質(zhì)量記錄格式的編制；

⑷向客戶作出質(zhì)量承諾；

⑸提供實施管理體系審核和評審的依據(jù)。

2.3手冊的版本

手冊均為受控版本。

受控本有統(tǒng)一編號并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時，應及時用更改頁換回受控本持有

者手中的被更改頁，以保證質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性。

2.4手冊的發(fā)放與回收

質(zhì)量手冊由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、實驗室管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范

圍由質(zhì)量負責人確定。

手冊換版后，持有受控本者應以舊版換取新版本。

2.5手冊的修訂和改版

下述情況下，一般需對質(zhì)量手冊進行修訂和改版

a）國家相關的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本公司體系規(guī)定與之不符時；

b）本公司組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時；

c）現(xiàn)行手冊規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評審決定需修改或換版時；

d）體系的實施依據(jù)發(fā)生變更時應進行改版。

一般在每年管理評審后召集有關人員討論并提出修訂意見。本公司工作人員如認為手冊的

某些內(nèi)容需要修改或補充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負責人提出建議和意見。

質(zhì)量負責人負責組織人員起草修訂稿并報最高管理者審批。

質(zhì)量手冊為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經(jīng)批準和簽發(fā)后，由本公司統(tǒng)一打印修改頁并為

全部受控本持有者更換有關局部，舊頁次回收并注銷。

2.6質(zhì)量手冊持有者責任

2.6.1本公司的質(zhì)量手冊持有者應認真學習質(zhì)量手冊的內(nèi)容和條款，并嚴格遵守各項規(guī)定，

有義務在自己的工作范疇認真執(zhí)行。

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-0.5-2021

質(zhì)量手冊手冊的管理文件頁碼：共3頁，第3頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

2.6.2任何個人無權擅自修改或增刪質(zhì)量手冊內(nèi)容和條款。

2.6.3質(zhì)量手冊是“受控〃級文件，持有者應妥善保管。

2.6.4未經(jīng)本公司負責人批準，質(zhì)量手冊不得私自外借或進行復印。

2.6.5假設質(zhì)量手冊遺失，持有者應立即向質(zhì)量負責人寫出書面報告。

2.6.6質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時應辦理收回手續(xù)，由文件管理員負責收回并由本公司負

責人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。

2.7質(zhì)量手冊宣貫

質(zhì)量手冊修訂或改版，本公司內(nèi)各部門負責人〔或手冊持有者）應認真學習，并做好宣傳

工作，使全本公司人員做到對質(zhì)量手冊熟悉和正確執(zhí)行。

2.8質(zhì)量手冊識別和描述的體系要素：

在本公司的質(zhì)量手冊的第4.1章到第4.6章對?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么?條款要

求進行描述，但根據(jù)機構(gòu)性質(zhì)和活動的特點經(jīng)過識別，對?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么？

不適用本公司活動的要求條款進行了識別，列出以下暫不涉及的具體活動條款，這些條款包

括：4.5.5分包、4.5.148323結(jié)果報告中意見和解釋、4.5.24結(jié)果報告中分包方內(nèi)容的要求。

支持性文件

****-QP-12-2021文件控制程序

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-0.6-2021

質(zhì)量手冊術語和定義文件頁碼：共1頁，第1頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

3.1資質(zhì)認定

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關

法律法規(guī)和標準、技術標準的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的根本條件和技術能力是否符合法定要

求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關標準或者技術標準，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技

能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門〔市場監(jiān)督管理部門〕依據(jù)？中華

人民共和國行政許可法?的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗

檢測機構(gòu)是否符合?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法?規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考

核。

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-4.1-2021

質(zhì)量手冊組織文件頁碼：共5頁，第1頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

本公司成立于****年**月，為獨立法人的實驗室獨立對外行文開展檢測活動；有獨立的帳戶、

帳目、帳冊，是能承當法律責任的實體，目前為專業(yè)從事*********檢測的專業(yè)檢測機構(gòu)，公

司對自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承當相應的法律責任。機構(gòu)的運行方式能遵守

國家相關的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、老實守信原那么，恪守職業(yè)道德，

承當社會責任。

4.1.2本公司遵守?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么?及國家有關的法律、法規(guī)等要求來建立

管理體系，確保從事檢測工作符合?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么？的要求，并能滿足客

戶、行業(yè)監(jiān)督管理機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審機構(gòu)對我公司提出的管理和技術的需求,

如實驗室的法律地位、體系活動過程符合?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么？、？檢驗檢測機

構(gòu)資質(zhì)認定管理方法?、？xx省檢驗機構(gòu)管理條例？、？xx省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可工

作程序?要求。

公司具備進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定和可移動檢測設備設施，管理體系

已覆蓋固定設施內(nèi)和離開固定設施場所開展檢測涉及的所有部門和管理、技術活動場所的工

作。

4.1.4公司通過?公正性聲明?對本機構(gòu)行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財務

或其他方面受外部影響時需要注意的事項進行描述，以保證本公司及其人員不與其從事的檢

測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關系；不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度

的活動。假設檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。

4.1.5本公司檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和

技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和

員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和

影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

支持性文件

****-QP-012021公正和誠信控制程序

****-QP-02-2021保護客戶機密信息和所有權程序

修訂狀態(tài)：W

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文件編號:****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第1.頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

4.2.1公司應根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員，所有操作專門設備、從事檢測、

評價結(jié)果、簽署結(jié)果報告的人員具有相應的專業(yè)知識和檢測經(jīng)驗。本機構(gòu)及人員應當遵循?

公正性聲明?確保獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方，不受任何可能

干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

4.2.2

4.2.3對從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員

應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗；

(1)檢測人員應定期接受技術法規(guī)的再教育、檢測從業(yè)資格的再確認，未取得合格證者,

只能在持證人員的指導下開展工作，檢測質(zhì)量由持證人員負責。

(2)對結(jié)果報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗以及所

進行的檢測方面的充分知識外，還需具有：

一一被檢測工程的相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出

現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；

一一法規(guī)和標準中說明的通用要求的知識；

——對所發(fā)現(xiàn)的與樣品、材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

4.2.4公司應制訂所有崗位人員的教育、培訓和技能目標。并制定?人員管理程序?和?人員培

訓控制程序?來識別和確定人員的培訓需求，實施人員管理，制訂培訓方案。培訓方案應與當

前和預期的任務相適應，相關人員應評價這些培訓活動的有效性。使用在培員工時，應由熟

悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢驗檢測人員進行監(jiān)督，并建立?質(zhì)量監(jiān)督

控制程序?對監(jiān)督活動如何識別、開展、驗證等過程進行控制。

4.2.5公司應使用中長期的簽約合同制人員。在使用簽約合同制人員及其他的技術人員及關鍵

支持人員1包括離開固定設施、場所中進行工作的人員、抽樣人員〕時，應確保這些人員能

夠勝任工作且受到監(jiān)督，并按照公司的管理體系要求工作。

4.2.6對與檢測有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員，公司應對這些人員的當前工作崗

位職責進行描述并保存，可以有以下內(nèi)容：

---所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;

修訂狀態(tài)：W

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文件編號:****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第2頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

---資格和培訓方案；

一一從事檢驗檢測工作的職責；

——檢驗檢測籌劃和結(jié)果評價的職責；

一一提交意見和解釋的職責；

一一方法改良、新方法制定和確認的職責；

一一管理職責；

4.2.7管理人員和技術人員的任職條件與職責：

4.2.7.1通用要求

⑴各類人員均應有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)；

⑵熟悉或了解有關法律法規(guī)，與所承當?shù)穆殑蘸凸ぷ飨鄬捏w系文件要求；

⑶應當熟悉?準那么?及其相關法律法規(guī)和有關工程的平安標準、檢測方法原理，掌握檢

測操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室平安與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理

知識等。

⑷開拓創(chuàng)新，勇于進取，勤于鉆研，團結(jié)協(xié)作。

4.2.7.2最高管理者

⑴最高管理者是本公司最高行政領導，由公司董事會任命(或上級主管局)。對本公司

檢測業(yè)務、行政等工作全面負責；

⑵認真貫徹執(zhí)行本公司的方針、政策和國家有關的法規(guī)、條例，以及上級行政管理部門

的指示和決定；

⑶負責制定并授權發(fā)布本公司質(zhì)量方針和目標，負責管理體系的整體運作，批準質(zhì)量手

冊和程序文件，主持實施管理體系管理評審；

(4)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改良其有效性的承諾和證據(jù)；

⑸確保在本公司內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通；

⑹及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給全體員工；

⑺確保管理體系變更時，能有效運行；

(8)組織起草階段性和年度工作總結(jié)，并及時在本公司相關會議中報告；

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共13頁，第3頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

⑼保障本公司各項管理、技術工作獲得足夠的資源保證

(10)負責設備、設施的采購、報廢的批準；

(11)行使必須由最高管理者處理或特殊情況下需由最高管理者處理的重大問題。

(12)賦予質(zhì)量負責人在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力

4.2.73各部門負責人任職條件與職責

⑴任職條件

各部門負責人由精通本部門業(yè)務和技術，熟悉業(yè)務管理，了解有關法律、法規(guī)的人員擔任。

⑵職責

一一在最高管理者領導下，組織部門人員完成職責范圍內(nèi)的各項任務；

一一貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及本公司的各項規(guī)章制度，建立良好的本公司工作秩序,

杜絕各類事故的發(fā)生，遇到較重大問題及時向本公司主管領導匯報；

一一根據(jù)本公司的工作方案安排，落實部門各崗位的職責分工，及時組織完成各項工作，

并負責催促檢查，及時向領導匯報工作完成情況及需要解決的問題；

一一審核本部門的各類檢測數(shù)據(jù)、報表和結(jié)果報告，確保各類檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告質(zhì)量；

一一組織本部門人員參加進行業(yè)務學習和技術交流，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平，充分

調(diào)動本部門人員的工作積極性，負責考核部門人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量；

一一負責起草部門的階段性和年度工作總結(jié)；

——負責本部門各類工作、技術文件的技術性審核；

一一負責識別本部門日常專職活動中出現(xiàn)的不符合工作活動及原因分析和糾正措施的組

織實施；

——完成領導交辦的其他各項工作。

4.2.7.4技術負責人

⑴任職條件

——中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力1a博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測

活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b大學本科

畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第4頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

活動8年及以上〕，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準

那么？培訓合格；

——熟悉公司質(zhì)量和技術管理要求，有豐富的專業(yè)技術工作經(jīng)驗和技術管理經(jīng)驗；

——熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務，勇于科技創(chuàng)新，具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能組織本公司

的技術攻關活動；

——具有較高的檢測理論根底；

(2)職責

——全面負責本公司的技術管理工作；

——負責組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標準和技術標準；

——組織論證重大技術工程的可行性；

——負責本公司內(nèi)外部的技術交流、技術效勞、技術咨詢工作；

——主持新增工程、檢測方法的可行性、適用性分析和技術驗證、審核工作；

——負責對檢測過程中技術問題允許例外偏離的批準；

——負責實驗室間比對和能力驗證的組織實施；

——負責組織開展技術校核工作，編制實驗室間比對結(jié)果評價報告；

——負責組織編寫各類型的作業(yè)指導書和檢查方案及批準工作；

——負責檢測儀器設備的申購、停用、報廢的技術審核；

——負責檢測工作所需環(huán)境和設施配置改造的技術審核；

——負責組織人員解決日常檢測工作中的各類技術問題；

——負責整個體系技術運作，如：比對活動、質(zhì)量控制活動、審核活動、投訴活動等涉

及技術運行活動中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復批準；

——完成最高管理者交辦的其它事項。

4.2.7.5質(zhì)量負責人

⑴任職條件一一質(zhì)量主管應是管理層成員，有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管

理者，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么？培訓合

格；

——熟悉本公司質(zhì)量和技術管理要求，有豐富的質(zhì)量管理知識和質(zhì)量管理經(jīng)驗;

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第5頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

——熟悉法定管理機構(gòu)的方針、政策和對本公司的要求，了解國內(nèi)實驗室管理體系動態(tài)

情況；

——熟悉本公司的檢測業(yè)務，具有較強的與上級溝通能力；

——具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能及時、果斷地處理質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題；

——為人公正公正，辦事認真務實，執(zhí)紀嚴明。

⑵職責

——全面主持本公司質(zhì)量管理工作；

——負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件；

——負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；

——具體組織管理體系審核活動；

——負責外部支持效勞和供給質(zhì)量保證的監(jiān)督；

——負責各項認證/認可的準備及申報工作；

——負責客戶投訴的處理活動的組織和協(xié)調(diào)；

——負責整個體系管理活動，如：審核活動、投訴活動中涉及的體系運行中不符合工作

的識別，及暫停工作的恢復批準；

——負責管理活動中允許例外偏離的批準；

——負責結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；

——負責質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫事故分析報告；

——完成最高管理者交辦的其它事項。

4.2.7.6內(nèi)審員

⑴任職條件

——內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓、獲得對應的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文

件授權；

——熟悉、了解本公司的管理和技術工作流程；

——內(nèi)審員至少2人，必須獨立于被審核的工作，保證審核的客觀、公正。

⑵職責

——服從內(nèi)審組長的安排，參加本公司內(nèi)管理體系的審核；

修訂狀態(tài)：W

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文件編號:****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第6頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

——負責審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展；

——編制審核范圍內(nèi)不符合項報告，參與內(nèi)審報告的編制；

——負責內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項的識別、糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證。

——有權力對發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。

4.2.7.7業(yè)務受理員

⑴任職條件

——了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權；

——定期參加管理體系方面的培訓；

——認真負責、熟悉相關工程業(yè)務受理要求和管理要求。

(2)職責

——負責接受顧客就檢測業(yè)務的各種問題的咨詢；

——負責與顧客就檢測方法、檢測時限、檢測費用以及其他有關檢測的問題與顧客進行

協(xié)商并予以確認；

——負責指導顧客填寫“檢測委托書〃；

——做好顧客提供資料的符合性審查工作；

——應熟悉業(yè)務，掌握一定的專業(yè)技術能力，嚴格執(zhí)行程序文件的有關規(guī)定做好業(yè)務受

理、任務下達、退回資料等工作；

——做好樣品、客戶提供技術資料的收集、確認、暫存工作，保證樣品的有效性；

——負責在檢測過程中對任何各方對檢測要求、過程的變更進行溝通和反響；

——負責結(jié)果報告的發(fā)放工作；

——完成部門負責人交辦的其它工作。

4.2.7.8設備管理員

⑴任職條件

——具有儀器設備的建檔、校準、維護和狀態(tài)控制等方面的根底管理知識并經(jīng)內(nèi)部文件

授權；

——熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設備的性能、用途及使用情況；

*******修訂狀態(tài)：W

文件編號：****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第7頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

——熟悉與儀器設備管理有關法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器設備的日常維護要求。

(2)職責

——負責執(zhí)行與測量設備有關的控制、管理、核查、量值溯源程序；

——負責儀器設備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查儀器設備使用、期間核查、保

養(yǎng)和維修情況；

——負責本公司儀器設備檔案動態(tài)管理；

——根據(jù)儀器設備周檢方案的組織實施儀器設備量值溯源工作，確保儀器設備性能完好;

——負責檢測儀器設備狀態(tài)標識管理；

——協(xié)助有關部門編報儀器設備購置、更新申請方案，經(jīng)批準后負責協(xié)助新購儀器的調(diào)

研、選型、訂購、驗收、調(diào)試工作，保證新購儀器設備的質(zhì)量；

——對需要維修、報廢的儀器設備，列出清單，說明理由，經(jīng)本公司領導批準后組織實

施。凡需報廢的，應按有關規(guī)定辦理審批手續(xù)；

——負責設備管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。

4.2.7.9文件管理員

⑴任職條件

——具有根本的文件、檔案管理知識和經(jīng)驗，熟悉與文檔管理有關的法律和法規(guī)，了解

實驗室檢測業(yè)務并經(jīng)內(nèi)部文件授權。

⑵職責

——負責檢測資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按檔案管理的

有關規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔；

——負責受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；

——負責受控文件檔案管理及借閱工作；

——負責跟蹤標準、標準、規(guī)程等技術文件的有效性，及時收集整理，保證技術文件的

現(xiàn)行有效；

——負責存檔結(jié)果報告、原始記錄的歸檔保存；

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第8頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

——負責人員技術檔案、分包機構(gòu)、供給商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項管理活動記錄

的歸檔保存工作；

——嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權；

——妥善保管檔案，防止喪失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前,

必須與有關技術人員共同鑒定，并經(jīng)領導審定批準，造冊注銷；

——負責發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作；

——負責本公司各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作；

4.2.7.10檢測/校核人員：

⑴任職條件

——所有檢測員均應考核合格持有檢測資格證書，且每個檢驗檢測工程應配備2名及以

上持有上崗證的檢測人員；

——身體健康，符合法律規(guī)定的要求；

——經(jīng)過與從事的檢測活動相關法律法規(guī)、體系知識培訓、并考核合格；

——熟悉本崗位的檢測規(guī)程或技術標準、儀器設備性能，了解其現(xiàn)狀和開展趨勢；

——能按程序熟練操作相應崗位的儀器設備，懂得如何進行正常維護；能獨立進行檢測;

——有適宜的誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計知識和質(zhì)量體系知識；

——熟悉檢測過程中的平安防護要求；

——知道檢測的原理和方法中的考前須知。

(2)職責

——負責公正、科學地開展現(xiàn)場檢測，填寫或校核檢測原始記錄，在原始記錄上簽名，

對原始記錄的準確性負責；

——當承當校核數(shù)據(jù)工作時應檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫或錄入計算機時是否有誤、

數(shù)據(jù)是否異常等，并考慮以下因素：檢測方法、檢測條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計算

和處理過程、法定計量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等；

——輔助檢測人員可在檢測人員指導下進行記錄檢測數(shù)據(jù)，整理檢測資料；

——檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨立進行檢測操作，評定檢測結(jié)果;

修訂狀態(tài)：W

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文件編號：****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第9頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

——對現(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設備、被檢樣品的平安性負責;

——負責校對同崗位檢測人員的檢測結(jié)果；

——參加儀器的驗證活動；

——參加人員培訓開展活動；

——有義務和責任參加新工程、新方法的驗證和開發(fā)活動；

——有義務和責任參加內(nèi)外部的能力驗證活動；

——負責所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護，檢查并記錄儀器的使用狀態(tài)；

——負責出具檢測報告。

4.2.7.11質(zhì)量監(jiān)督員

⑴任職條件

——熟悉相關的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結(jié)果并經(jīng)內(nèi)部文件授權；

——有豐富的檢測工作經(jīng)驗。

⑵職責

——負責對實驗室新上崗人員及關鍵支持人員（包括被培訓人員〕開展的活動進行監(jiān)督;

——負責對關鍵檢測活動（如：新工程、新方法的驗證開發(fā)活動；能力驗證活動；比對

活動；質(zhì)量控制活動；投訴復檢活動等）過程進行監(jiān)督；

——負責監(jiān)督記錄的填寫；

——負責監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作所采取的糾正措施、預防措施的驗證工作；

——有權力對暫停發(fā)現(xiàn)的不符合工作。

4.2.7.12報告審核員

⑴任職條件

——熟悉相關的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結(jié)果；

——有豐富的檢測工作經(jīng)驗，較高的檢測理論根底。

（2）職責

——按本公司程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審核程序和審核內(nèi)容（審核包括檢測標準、方法的

選用是否符合合同的要求；檢測結(jié)果是否真實、準確；檢測報告的信息是否充分等。）

修訂狀態(tài)：W

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文件編號:****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第10頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

對結(jié)果報告進行獨立的審核；

——對報告給出的數(shù)據(jù)的準確性、邏輯性、可比性和合理性進行審核，重點考慮以下因

素：

檢測點位；檢測工況；與歷史數(shù)據(jù)的比擬；同一檢測點位的同一檢測結(jié)果，連續(xù)檢測結(jié)

果之間的變化趨勢等。

——對結(jié)果報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權要求報告編制人進行改正；

——在符合要求的結(jié)果報告上簽字。

4.2.7.13授權簽字人

⑴任職條件

——中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過?檢驗

檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準那么?培訓合格，并經(jīng)資質(zhì)認定主管部門考核合格；

——所在的崗位［報告的審核或批準崗位）經(jīng)過公司內(nèi)部授權；

——具備與檢驗檢測工作相應的教育背景和工作經(jīng)歷，有豐富的專業(yè)技術經(jīng)驗，擁有的

專業(yè)技術知識、經(jīng)歷和資格與報告批準范圍相對應或符合行業(yè)標準文件要求；

——熟悉授權簽字范圍內(nèi)有關檢測方法、標準及檢測程序，能對檢測結(jié)果作出正確的評

價；

——熟悉報告編制要求標準和報告編制、審核、批準、更改等管理程序，熟悉本公司檢測

工程的技術能力'限制范圍；

一一熟悉認證要求和政策、認證條件，特別是獲準認證后的本公司義務，以及帶認證標識

結(jié)果報告的使用規(guī)定；

⑵職責

一一按本公司程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審/批程序和審/批內(nèi)容對結(jié)果報告進行獨立的

審/批，并對其審/批的結(jié)果報告負責；

一一有權要求對異常數(shù)據(jù)報告進行復檢；

一一有權要求對數(shù)據(jù)勘誤報告進行重新編制；

一一有權按照相關要求對非樣品原因造成數(shù)據(jù)異常的責任人員進行處分。

——非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

修訂狀態(tài)：W

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文件編號:****-QM-4.2-2021

質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第11頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

4.2.7.14公司應建立人員檔案，保存所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技

能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權、能力確認的日期。以便在需要時及時的獲得和取閱。

檔案內(nèi)容可包含（但不限于）以下內(nèi)容：

1）人員根本情況登記表；

2）身份證復印件；

3）勞動合同；

4）學歷畢業(yè)證書（以當前最高學歷）；

5）上崗證復印件；

6）專業(yè)技術資格證書或執(zhí)業(yè)證書；

7）職稱證書；

8）任命書或授權書；

9）人員培訓記錄一培訓記錄、試卷、各類培訓合格證等材料。

10）監(jiān)督記錄

4.2.7.15新進人員要求

⑴所有新進人員應根據(jù)本公司引進需求和其提供的可證明的材料對其能力進行初步預

審，分配其相關的職務或崗位；

⑵對新進檢測人員有相關經(jīng)驗和專業(yè)能力證明的，需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體系知識的

學習考核及專業(yè)理論和操作考核合格前方能授予其檢測輔助人員資格；

⑶對新進檢測人員不能提供相關經(jīng)驗和專業(yè)能力的證明時，需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體

系知識的學習考核，并由最高管理者指定其指導老師進行專業(yè)理論學習和分析操作學習，

在按規(guī)定時間完成各項理論和操作學習后，對其進行專業(yè)理論和操作考核，考核合格前

方能授予其檢測輔助人員資格；

⑷培訓內(nèi)容為所檢工程的標準及相關技術標準，檢測工作相關的專業(yè)根底知識及法律、

法規(guī)知識，實驗室質(zhì)量管理體系文件及其它相關知識；

⑸在培訓的新進人員不能獨立開展檢測活動或簽署檢測原始記錄。

5支持性文件****-QP-02-2021人員管理程序

****-QP-03-2021人員培訓控制程序

****-QP-04-2021質(zhì)量監(jiān)督控制程序

修訂狀態(tài)：W

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文件編號:****-QM-4.3-2021

質(zhì)量手冊工作場所和環(huán)境文件頁碼：共2頁，第1頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

4.3.1公司用于檢測的實驗室工作場所和環(huán)境，應當滿足檢測方法、儀器設備正常運轉(zhuǎn)、技術

檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測等要求，有利于檢測的正

確實施。管理體系已覆蓋固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或

移動設施中進行的檢測工作。

4.3.2結(jié)合本機構(gòu)檢測活動的實際要求，編制?平安與環(huán)境控制程序?對固定設施內(nèi)環(huán)境設施和

影響檢測工程開展的水、氣、火、電等危及平安的因素進行控制和固定設施外現(xiàn)場檢測時，

檢測時段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件，現(xiàn)場工況條件應滿足檢測工作要

求。確保這些設施和環(huán)境不會使檢測的結(jié)果無效，或不會對所要求的測量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響

（在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測時，應予特別注意。對影響檢測結(jié)果的設施

和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件）。應有確保人員和儀器設備平安的措施。確保公司用于

檢測的設施環(huán)境和平安內(nèi)務措施符合開展工程的技術標準或規(guī)那么所規(guī)定的要求，以利于檢

測的正確實施。

4.3.3依據(jù)相關的標準、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應監(jiān)測、控制記

錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。諸如生物消毒、灰塵、

電子干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適用于相關的技術活動

要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應停止檢驗檢測活動。

4.3.4本公司環(huán)境設施要求

辦公區(qū)與檢測區(qū)應適當別離，不相容的區(qū)域之間有效隔離

4.3.4.1辦公區(qū)域環(huán)境設施要求

——與技術區(qū)域［檢測部〕別離，有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所；

——有必須的消防平安設施設備（滅火器、消防栓等〕；

——有引導標識［門牌號或功能名稱〕。

4.3.4.2檢測區(qū)域環(huán)境設施要求

——現(xiàn)場檢測必要的防護措施和監(jiān)測手段；

——現(xiàn)場的溫度和濕度應能控制在標準規(guī)定的要求范圍內(nèi)，并應具備良好的通風設施；

——實驗室的入口或門墻上應有實驗室工作狀態(tài)的文字及工程說明；

——檢測場所應有環(huán)境監(jiān)控設備（溫濕度計）；

——配備有與檢測范圍相應的平安防護裝備及設施，如平安帽、絕緣手套等;

修訂狀態(tài)：W

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文件編號:****-QM-4.3-2021

質(zhì)量手冊工作場所和環(huán)境文件頁碼：共2頁，第2頁

公布日期：2021年6月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2021年6月2日

——有平安防護的措施及文件化程序O

4.3.5公司通過設置警示標牌、配備防護設施等措施的實施，并對檢測區(qū)域的環(huán)境條件進行檢

測、控制和記錄，使其適應于相關的技術活動。當確認這些因素危及到檢測的結(jié)果或人員健

康平安時，應停止相關活動。

4.3.6應根據(jù)不同的工程、不同的環(huán)境要求、不同的功能采取措施對不相容的區(qū)域進行隔離，

以防止交叉污染。

4.3.7公司的電源、光源、氣源、溫度、相對濕度、通風和消防等設施條件齊全。環(huán)境因素，

如溫度、濕度、粉塵、振動、通風等符合儀器設備和測試的要求。

4.3.8公司對進入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域規(guī)定了控制范圍。檢測環(huán)境的管理詳見程序文件?

平安與環(huán)境控制程序？。

5支持性文件

****-QP-06-2021平安與環(huán)境控制程序