醫(yī)院臨床試驗(yàn)合同范本

醫(yī)院臨床試驗(yàn)合同范本合同編號(hào)：__________甲方（研究者/發(fā)起方）：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（醫(yī)院/實(shí)施方）：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一條試驗(yàn)內(nèi)容1.1試驗(yàn)名稱：__________1.2試驗(yàn)?zāi)康模篲_________1.3試驗(yàn)范圍：__________1.4試驗(yàn)期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。第二條甲方的權(quán)利和義務(wù)2.1甲方應(yīng)確保試驗(yàn)的合法性、合規(guī)性，負(fù)責(zé)試驗(yàn)的整體策劃、設(shè)計(jì)和組織。2.2甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的試驗(yàn)相關(guān)信息和資料保密，不得泄露給第三方。2.3甲方應(yīng)按照合同約定支付試驗(yàn)費(fèi)用，并保證試驗(yàn)資金的及時(shí)到位。2.4甲方應(yīng)指派專門負(fù)責(zé)人與乙方溝通、協(xié)調(diào)試驗(yàn)事宜。第三條乙方的權(quán)利和義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，負(fù)責(zé)試驗(yàn)的實(shí)施、管理和監(jiān)督。3.2乙方應(yīng)確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行，及時(shí)向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展情況。3.3乙方應(yīng)按照合同約定，向甲方提供試驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)、資料和報(bào)告。3.4乙方應(yīng)確保試驗(yàn)過程中的安全和質(zhì)量，保障受試者的權(quán)益。3.5乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的試驗(yàn)相關(guān)信息和資料保密，不得泄露給第三方。第四條試驗(yàn)費(fèi)用4.1甲方應(yīng)支付給乙方的試驗(yàn)費(fèi)用為人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元。4.2試驗(yàn)費(fèi)用的支付方式、時(shí)間和比例，雙方協(xié)商確定。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和本合同約定，妥善解決合同履行過程中的糾紛。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。6.2若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至試驗(yàn)終止之日。甲方（研究者/發(fā)起方）：__________乙方（醫(yī)院/實(shí)施方）：__________簽訂日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方（研究者/發(fā)起方）的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.乙方（醫(yī)院/實(shí)施方）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件3.試驗(yàn)方案和設(shè)計(jì)文檔4.試驗(yàn)藥物或產(chǎn)品的相關(guān)批準(zhǔn)文件5.受試者招募廣告和知情同意書樣本6.試驗(yàn)費(fèi)用支付憑證和相關(guān)銀行轉(zhuǎn)賬記錄7.試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告和分析結(jié)果二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定支付試驗(yàn)費(fèi)用，或支付時(shí)間延誤。2.甲方未按照合同約定提供試驗(yàn)藥物或產(chǎn)品。3.乙方未按照合同約定實(shí)施試驗(yàn)，或試驗(yàn)進(jìn)度嚴(yán)重延誤。4.乙方未按照合同約定向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展情況。5.乙方未按照合同約定保密甲方提供的試驗(yàn)相關(guān)信息和資料。6.雙方未按照合同約定解決爭議，或協(xié)商無果后未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提起訴訟。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的，以評(píng)估藥物、醫(yī)療器械或其他生物制品的安全性、有效性、適應(yīng)癥和臨床價(jià)值的研究。2.受試者：指參加臨床試驗(yàn)的人員。3.知情同意：指受試者在充分了解試驗(yàn)的性質(zhì)、目的、方法、可能的風(fēng)險(xiǎn)和好處后，自愿同意參加試驗(yàn)，并簽署知情同意書。4.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務(wù)，或履行義務(wù)不符合約定的情況。5.違約責(zé)任：指違約方因違約行為而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方支付試驗(yàn)費(fèi)用延誤。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，提醒甲方按時(shí)支付試驗(yàn)費(fèi)用；必要時(shí)，乙方可以暫停試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)，直至甲方支付完畢。2.問題：乙方實(shí)施試驗(yàn)進(jìn)度嚴(yán)重延誤。解決辦法：甲方應(yīng)及時(shí)與乙方溝通，了解延誤原因；如乙方無法按時(shí)完成試驗(yàn)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金或解除合同。3.問題：試驗(yàn)過程中出現(xiàn)安全和質(zhì)量問題。解決辦法：乙方應(yīng)立即停止試驗(yàn)，及時(shí)報(bào)告甲方；雙方共同調(diào)查原因，采取有效措施保障受試者權(quán)益。4.問題：雙方在爭議解決過程中無法達(dá)成一致。解決辦法：任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟，通過法律途徑解決爭議。五、所有應(yīng)用場景：1.藥物研發(fā)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展新藥臨床試驗(yàn)。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。3.科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作