2024年度研發(fā)合同：新藥研究與開發(fā)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研發(fā)合同：新藥研究與開發(fā)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3甲方與乙方之間的合作內(nèi)容2.合作目標(biāo)2.1研究目標(biāo)2.2開發(fā)目標(biāo)2.3合作期限3.研究開發(fā)內(nèi)容3.1研究內(nèi)容3.2開發(fā)內(nèi)容3.3技術(shù)路線和技術(shù)方案4.雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)5.技術(shù)成果的歸屬與分配5.1技術(shù)成果的定義5.2技術(shù)成果的歸屬5.3技術(shù)成果的分配方式6.保密條款6.1保密信息的定義6.2保密義務(wù)6.3保密期限7.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.1知識產(chǎn)權(quán)的定義7.2知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施7.3知識產(chǎn)權(quán)的歸屬與使用8.費(fèi)用與支付8.1合作費(fèi)用的定義與計(jì)算方式8.2費(fèi)用支付的時(shí)間與方式9.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1合作過程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)9.2風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)方式9.3責(zé)任的限制與排除10.違約責(zé)任10.1違約的定義與認(rèn)定10.2違約的責(zé)任與賠償11.爭議解決11.1爭議的解決方式11.2爭議解決的地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)12.合同的生效、變更與終止12.1合同的生效條件12.2合同的變更程序12.3合同的終止條件與后果13.一般條款13.1合同的解釋權(quán)13.2合同的適用法律13.3合同的附件14.其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附加條款的效力14.3簽署日期與地點(diǎn)第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義甲方：指X公司，是一家依法設(shè)立并有效存在的企業(yè)法人，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。1.2乙方名稱及定義乙方：指X研究所，是一家依法設(shè)立并有效存在的科研機(jī)構(gòu)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。1.3甲方與乙方之間的合作內(nèi)容雙方約定，甲方委托乙方進(jìn)行新藥研究與開發(fā)工作，乙方接受甲方的委托，按照約定的研究開發(fā)內(nèi)容、技術(shù)路線和技術(shù)方案進(jìn)行工作。第二條合作目標(biāo)2.1研究目標(biāo)雙方共同確定，本次合作的研究目標(biāo)是完成新藥的臨床前研究，包括但不限于藥物的合成工藝、藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)等方面的研究。2.2開發(fā)目標(biāo)雙方共同確定，本次合作的開發(fā)目標(biāo)是完成新藥的臨床試驗(yàn)，包括但不限于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以評估新藥的安全性、有效性和穩(wěn)定性。2.3合作期限雙方約定，本合作項(xiàng)目的期限自合同簽訂之日起至____年____月____日止。第三條研究開發(fā)內(nèi)容3.1研究內(nèi)容乙方根據(jù)甲方的要求，進(jìn)行新藥的合成工藝研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究等臨床前研究。3.2開發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方的要求，進(jìn)行新藥的臨床試驗(yàn)，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以評估新藥的安全性、有效性和穩(wěn)定性。3.3技術(shù)路線和技術(shù)方案乙方根據(jù)甲方的要求，制定詳細(xì)的技術(shù)路線和技術(shù)方案，包括但不限于新藥的合成工藝路線、臨床前研究方案、臨床試驗(yàn)方案等，并提交甲方審批。第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)甲方有權(quán)對乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，要求乙方按照約定的技術(shù)路線和技術(shù)方案進(jìn)行研究開發(fā)工作。甲方應(yīng)按時(shí)提供研究開發(fā)所需的資金、設(shè)備和原材料，并按照約定支付乙方的研究開發(fā)費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)按照約定的技術(shù)路線和技術(shù)方案進(jìn)行研究開發(fā)工作，并保證研究開發(fā)工作的質(zhì)量和進(jìn)度。乙方應(yīng)按照約定向甲方報(bào)告研究開發(fā)工作的進(jìn)展情況和結(jié)果，并接受甲方的監(jiān)督和檢查。第五條技術(shù)成果的歸屬與分配5.1技術(shù)成果的定義技術(shù)成果指本合作項(xiàng)目研究開發(fā)過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)和非知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)成果，包括但不限于新藥的合成工藝、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)等。5.2技術(shù)成果的歸屬技術(shù)成果歸甲方所有。5.3技術(shù)成果的分配方式雙方約定，技術(shù)成果的分配方式為：甲方享有技術(shù)成果的所有權(quán)，并有權(quán)獨(dú)自或者許可第三方使用該技術(shù)成果；乙方享有技術(shù)成果的署名權(quán)和經(jīng)濟(jì)收益權(quán)，具體收益分配方式由雙方另行協(xié)商確定。第六條保密條款6.1保密信息的定義保密信息指本合作項(xiàng)目研究開發(fā)過程中雙方交換的、未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)信息和經(jīng)營信息，包括但不限于研究開發(fā)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密、商業(yè)計(jì)劃等。6.2保密義務(wù)雙方對保密信息負(fù)有嚴(yán)格的保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露或者使用保密信息。6.3保密期限雙方約定，保密期限自本合同簽訂之日起至合作項(xiàng)目完成后____年止。第八條費(fèi)用與支付8.1合作費(fèi)用的定義與計(jì)算方式合作費(fèi)用指為完成本合作項(xiàng)目所發(fā)生的全部費(fèi)用，包括但不限于研究開發(fā)費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用、人力費(fèi)用、差旅費(fèi)用等。合作費(fèi)用的計(jì)算方式按照乙方實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用進(jìn)行計(jì)算，經(jīng)甲方審核后支付。8.2費(fèi)用支付的時(shí)間與方式甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)向乙方支付合作費(fèi)用。支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，賬號及戶名由乙方提供。第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1合作過程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)合作過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等，雙方應(yīng)共同承擔(dān)。9.2風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)方式雙方約定，風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)方式為：甲方承擔(dān)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場風(fēng)險(xiǎn)，乙方承擔(dān)試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和人力風(fēng)險(xiǎn)。9.3責(zé)任的限制與排除雙方不對因不可抗力導(dǎo)致的違約行為承擔(dān)責(zé)任。不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、社會事件等。第十條違約責(zé)任10.1違約的定義與認(rèn)定10.2違約的責(zé)任與賠償違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失。損失包括直接損失和間接損失。第十一條爭議解決11.1爭議的解決方式11.2爭議解決的地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)雙方約定，爭議解決的地點(diǎn)為X市，爭議解決的機(jī)構(gòu)為X仲裁委員會或者X人民法院。第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同的生效條件本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。12.2合同的變更程序合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同的終止條件與后果合同終止的條件包括但不限于：合作項(xiàng)目完成、甲方提前解除合同、乙方嚴(yán)重違約等。合同終止后，雙方按照約定處理與合作項(xiàng)目相關(guān)的后續(xù)事項(xiàng)。第十三條一般條款13.1合同的解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。13.2合同的適用法律本合同適用中華人民共和國法律。13.3合同的附件本合同的附件包括但不限于：技術(shù)路線和技術(shù)方案、研究開發(fā)計(jì)劃、試驗(yàn)方案、費(fèi)用預(yù)算等。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)雙方可以在本合同中約定其他事項(xiàng)，包括但不限于合作項(xiàng)目的擴(kuò)展、技術(shù)的后續(xù)開發(fā)等。14.2附加條款的效力附加條款與本合同具有同等效力。14.3簽署日期與地點(diǎn)本合同于____年____月____日在____市簽署。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方指除甲方和乙方之外的其他法人、組織或個(gè)人，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、技術(shù)顧問等。1.2第三方介入指第三方參與本合作項(xiàng)目的研究、開發(fā)、試驗(yàn)、評估等過程，為甲方和乙方提供專業(yè)服務(wù)或技術(shù)支持。第二條第三方介入的程序與條件2.1甲方和乙方如需第三方介入，應(yīng)事先協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。2.2第三方介入前，甲方和乙方應(yīng)對第三方進(jìn)行審查，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)、能力和信譽(yù)，并能勝任所提供的服務(wù)或支持。2.3第三方介入后，甲方和乙方應(yīng)與第三方保持溝通與協(xié)作，確保合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。第三條第三方的主要職責(zé)與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，完成約定的服務(wù)或支持工作，并保證其質(zhì)量和效果。3.2第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保護(hù)甲方和乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。3.3第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)或支持承擔(dān)責(zé)任，如因第三方原因?qū)е潞献黜?xiàng)目受損，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四條第三方與甲方、乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方均為獨(dú)立的法律主體，各自承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.2第三方介入不影響甲方和乙方之間的合作關(guān)系，雙方仍應(yīng)按照本合同履行各自的義務(wù)。4.3第三方介入不影響甲方和乙方對合作項(xiàng)目的所有權(quán)和使用權(quán)，甲方和乙方有權(quán)依據(jù)本合同享有和處置合作項(xiàng)目相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)。第五條第三方責(zé)任限額5.1甲方和乙方明確第三方介入的責(zé)任限額，以確保甲方和乙方的利益不受損害。5.2第三方承擔(dān)的賠償責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供的服務(wù)或支持的具體內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定。5.3甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定賠償責(zé)任限額，并在書面協(xié)議中明確。第六條第三方退出機(jī)制6.1第三方如需退出合作項(xiàng)目，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并協(xié)商解決退出后的相關(guān)事項(xiàng)。6.2第三方退出不影響本合同的效力，甲方和乙方仍應(yīng)按照本合同履行各自的義務(wù)。6.3第三方退出后，甲方和乙方應(yīng)對第三方已提供的服務(wù)或支持進(jìn)行評估，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)償。第七條第三方介入的合同修正7.1本合同的修正應(yīng)由甲方、乙方和第三方共同協(xié)商一致，并簽訂書面修正協(xié)議。7.2修正協(xié)議應(yīng)明確修正的內(nèi)容、范圍、效力及其他相關(guān)事項(xiàng)。7.3修正協(xié)議自三方簽字或蓋章之日起生效，并與本合同具有同等法律效力。第八條第三方介入的爭議解決8.1第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇調(diào)解、仲裁或訴訟解決。8.2爭議解決的地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)應(yīng)由甲方、乙方和第三方協(xié)商確定。第九條第三方介入的其他事項(xiàng)9.2甲方和乙方應(yīng)對第三方提供的服務(wù)或支持進(jìn)行定期評估，以確保合作項(xiàng)目的質(zhì)量和效果。9.3甲方和乙方應(yīng)在本合同中明確第三方介入的相關(guān)條款，以保障合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。第二部分：第三方介入后的修正結(jié)束第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：技術(shù)路線和技術(shù)方案詳細(xì)描述新藥研究與開發(fā)的技術(shù)路線、技術(shù)方案、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等，包括預(yù)期的研究開發(fā)進(jìn)度和目標(biāo)。附件2：研究開發(fā)計(jì)劃具體的時(shí)間表和項(xiàng)目里程碑，明確各階段的研究開發(fā)內(nèi)容和預(yù)期成果。附件3：試驗(yàn)方案詳細(xì)描述各階段試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、標(biāo)準(zhǔn)操作流程等。附件4：費(fèi)用預(yù)算詳細(xì)列出合作項(xiàng)目所需的各項(xiàng)費(fèi)用，包括研究開發(fā)費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用、人力費(fèi)用等，并給出詳細(xì)的費(fèi)用預(yù)算計(jì)算方式。附件5：第三方服務(wù)或支持協(xié)議與第三方簽訂的協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及責(zé)任限額等。附件6：知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可協(xié)議如果涉及知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓或許可，應(yīng)提供相關(guān)的協(xié)議文件，明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用范圍和條件等。附件7：保密協(xié)議第三方與甲方、乙方之間的保密協(xié)議，明確保密信息的范圍、保密義務(wù)及保密期限等。附件8：風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告對合作項(xiàng)目可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，并給出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制和應(yīng)對措施。附件9：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法明確合作項(xiàng)目成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，包括質(zhì)量控制、效果評估等。附件10：付款時(shí)間表根據(jù)合作項(xiàng)目的進(jìn)度和完成情況，明確付款的時(shí)間點(diǎn)和金額。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照約定的研究開發(fā)內(nèi)容、技術(shù)路線和技術(shù)方案進(jìn)行工作。2.未按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研究開發(fā)工作。3.未按時(shí)支付合作費(fèi)用。4.未履行保密義務(wù)，泄露保密信息。5.未按照約定的方式使用知識產(chǎn)權(quán)。6.第三方未按照約定的服務(wù)或支持內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成工作。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失，損失包括直接損失和間接損失