T∕CACM 1021.16-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 山楂

目次目次前言前言138138139139前言 1391 范圍 140規(guī)范性引用文件 140術(shù)語(yǔ)和定義 140規(guī)格等級(jí)劃分 1415 要求 142附錄A(資料性附錄)山楂藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 143附錄B(資料性附錄)山楂藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 144T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第15部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 紅花;—第16部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 山楂;—第17部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 山藥;……—第26部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 玄明粉本部分為T(mén)/CACM1021的第16部分。本部分代替T/CACM1021郾36—2017。本部分按照GB/T1郾1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CCM1021郾362017,與T/CCM1021郾36207相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:山東省金銀花行業(yè)協(xié)會(huì)、山東省果茶技術(shù)推廣站、沈陽(yáng)農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東省中醫(yī)藥研究院、山東省分析測(cè)試中心、天津大學(xué)、平邑縣富迪金銀花專(zhuān)業(yè)合作社、平邑縣金銀花果茶管理辦公室、臨沂大學(xué)、臨沂市果茶技術(shù)推廣服務(wù)中心、臨沂市技術(shù)監(jiān)督信息所、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)金銀花專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、無(wú)限極(中國(guó))有限公司、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:高文勝、付曉、魯巍巍、林慧彬、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來(lái)、杜國(guó)棟、管仁偉、王曉、劉偉、高文遠(yuǎn)、嚴(yán)軍、周建永、侯文靜、趙玉輝、馮尚彩、劉言娟、何姍、陳修會(huì)、高蕾紅、謝洪國(guó)、鄭祖國(guó)、胡俊濤、曾濤、范增豐、史曉偉、孫超、仇富海、穆文茹、余意、馬方勵(lì)。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:T/CCM1021郾62017。TT/CACM102116—2018TT/CACM102116—2018140140141141中藥材商品規(guī)格等級(jí) 山楂范圍本部分規(guī)定了山楂的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于山楂中藥材生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021郾1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則術(shù)語(yǔ)和定義T/CACM1021郾1—2016以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。3郾1山楂 CRATAEGIFRUCTUS本品為薔薇科植物山里紅CrataeguspinnatifidaBge郾var郾majorN郾E郾Br郾或山楂Crataeguspinnat鄄ifidaBge郾的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收,切片,干燥。3郾233333

帶核山楂 daiheshanzha中部帶有1~5粒淺黃色果核的山楂,有的核脫落。去核山楂 quheshanzha去除中部果核的山楂。山楂切片 shanzhaqiepian山楂鮮果用機(jī)器或人工切(剪)成圓片形,然后采用烘干或曬干的方式干燥而成的山楂圓形片。片徑 pianjing山楂切片的直徑大小,以厘米計(jì)。縱切片 zongqiepian沿果柄花萼平行方向切(剪)而成的山楂切片。橫切片 hengqiepian沿果柄花萼垂直方向切(剪)而成的山楂切片。中部橫切片具5籽淺黃色果核,但核有的脫落而中空。3郾8中間片 zhongjianpian1~3片圓形片。一個(gè)山楂兩刀或兩剪)可切剪)成三片中間片只有1個(gè),厚度較大,一般在1cm以上;一個(gè)山楂三刀可切成四片,中間片有2個(gè);一個(gè)山楂四刀可切成五片,中間片有3個(gè),厚度較小,一般在0郾2cm以上。縱切而成的中間片,有的可見(jiàn)短而細(xì)的果柄或花萼殘跡。3

邊片 bianpian山楂外側(cè)部分切出的2片圓形片,直徑應(yīng)在1cm以上。山楂橫切而成的邊片,一般可見(jiàn)短而細(xì)的果柄或花萼殘跡。3郾10破損片 posunpian受損不完整的山楂切片。3郾11雜質(zhì)率 zazhil俟脫落的山楂果核及果柄、碎末質(zhì)量占樣品總質(zhì)量的百分比。規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)核的有無(wú),將山楂藥材分為“去核山楂冶和“帶核山楂冶兩個(gè)規(guī)格?！皫Ш松介备鶕?jù)片徑大小、雜質(zhì)率的高低等劃分等級(jí);“去核山楂冶則主要根據(jù)中間片所占比例、片徑大小等劃分等級(jí)。應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)帶核山楂一等圓形中間片,外皮紅色至暗紅色,有灰白色小斑點(diǎn),具皺紋,果肉淺黃色至淺棕色,厚度逸0郾2cm,片厚均勻片徑逸2m,切面平整,大小勻整二等兼有邊片,切面較平整,大小較勻整,少量切片可見(jiàn)短而細(xì)的果柄或花萼殘跡,偶見(jiàn)破損片,片徑逸1郾5cm三等有部分圓形中間片,以邊片為主,切面欠平整,大小欠勻整,有的切片可見(jiàn)短而細(xì)的果柄或花萼殘跡,少量破損片,片徑逸1郾0cm去核山楂一等圓形中間片,外皮紅色至暗紅色,有灰白色小斑點(diǎn),具皺紋,果肉淺黃色至淺棕色,厚度逸0郾2cm,片厚均勻片徑逸2m,切面平整,大小勻整二等兼有邊片,切面較平整,大小較勻整,偶見(jiàn)破損片,片徑逸1郾5cm三等圓形邊片為主,少量中間片,切面欠平整,大小欠勻整,少量破損片,有的邊片可見(jiàn)短而細(xì)的果柄或花萼殘跡,片徑逸1郾0cm注1:當(dāng)前藥材市場(chǎng)山楂規(guī)格按核的有無(wú)進(jìn)行劃分為帶核山楂和去核山楂兩大類(lèi)。帶核山楂按照主以片徑大小、雜質(zhì)率的高低等進(jìn)行等級(jí)劃分。而去核山楂除了按片徑大小外,中間片所占比例亦是等級(jí)劃分的主要依據(jù),即中心片比率越高等級(jí)越高。2根據(jù)歷史沿革2015《中國(guó)藥典》北山楂冶南山楂冶。經(jīng)赴山東平邑、安徽亳州、河北安國(guó)、四川荷花池四個(gè)交易市場(chǎng)調(diào)查交易的山楂來(lái)源主要有山東平邑、青州、臨朐,河北承德,陜西渭南天津薊縣,河南林州等地在所有取樣中僅在亳州市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)一份南山楂冶樣品其余均為北山楂冶。所以本山楂藥材規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中的山楂,不包括南山楂冶。注3:山楂不同栽培品種所含藥典規(guī)定的指標(biāo)成分雖然差異較大,但品種繁多且市場(chǎng)上不分栽培品種,所以不按栽培品種分類(lèi);同一栽培品種在不同地區(qū)、不同地塊和不同管理水平種植,山楂所含指標(biāo)成分存在差異,但外觀性狀差異較小,所以本部分規(guī)格不按產(chǎn)地劃分。4市場(chǎng)上有采取低溫干燥技術(shù)干燥的山楂凍干冶基本保留山楂原色原味干燥成本高市場(chǎng)售價(jià)比烘干的高出1倍左右,但主要作為茶飲使用,所以凍干山楂不列入本規(guī)格等級(jí)。注5:陳貨外皮淺棕色至深棕色,果肉深棕色至褐色,達(dá)不到藥典要求,所以陳貨不列入本規(guī)格等級(jí),應(yīng)為不合格品。6關(guān)于山楂藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見(jiàn)附錄A。7關(guān)于山楂藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見(jiàn)附錄B。TT/CACM102116—2018TT/CACM102116—2018PAGEPAGE142PAGEPAGE143要求應(yīng)符合T/CACM1021郾1—2016中第7章的規(guī)定:;;3%。附錄A(資料性附錄)山楂藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革《爾雅》是我國(guó)最早記載山楂的古籍,名為“朹檕梅冶,但沒(méi)有說(shuō)明其形態(tài)與用途。南北朝時(shí)期陶弘景編撰的《本草經(jīng)集注》中提及山楂為“鼠查一名羊梂,即赤爪木也冶,并指出“煮以洗漆多差冶,這是我國(guó)歷史上首次提出用“山楂冶做藥物治療漆瘡疾病。唐代《新修本草》記載:“赤爪草,味苦,寒,無(wú)毒。主水利、風(fēng)頭、身癢。生平陸,所在有之實(shí)味酸冷無(wú)毒汁服主利洗頭及身差瘡癢一名羊梂一名鼠查小樹(shù)生高五六尺葉似香菜子似虎掌爪大如小林檎赤色。今湖北襄陽(yáng))、申州今河南信陽(yáng))、安州今湖北安陸縣)、。冶說(shuō)明山楂的入藥用途已得到唐朝政府的認(rèn)可,并以野山楂入藥。宋代《太平御覽》把山楂列入“果部冶,名為“朹冶。說(shuō)明在宋代人們不僅認(rèn)為山楂是一種藥物,同時(shí)還是一種果品,這擴(kuò)大了山楂的利用范圍?！侗静菥V目記載赤爪棠朹山楂一物也古方罕用故唐本雖有赤爪后人不知即此也。自丹溪朱氏始著山楂之功,而后遂為要藥。其類(lèi)有二種,皆生山中。一種小者,山人呼為棠朹子、茅樝、猴樝,可入藥用。樹(shù)高數(shù)尺,葉有五尖,椏間有刺。三月開(kāi)五出小白花。實(shí)有赤、黃二色肥者如小林檎小者如指頭九月乃熟小兒采而賣(mài)之閩人取熟者去皮核搗和糖蜜作為楂糕以充果物其核狀如牽牛子黑色甚尖一種大者山人呼為羊朹子樹(shù)高丈余花葉皆同,但實(shí)稍大而色黃綠,皮澀肉虛為異爾。初甚酸澀,經(jīng)霜乃可食。功應(yīng)相同,而采藥者不收。冶李《本草綱目果部山楂項(xiàng)下并解釋曰郭璞注爾雅云朹樹(shù)如梅其子大如指頭赤色似小奈可食此即山楂也。冶并提出校正唐本木部赤爪木圖經(jīng)外類(lèi)棠梂子丹溪補(bǔ)遺山查,皆一物也,今并于一,但以山楂標(biāo)題。冶《本草綱目》考訂了山楂的名稱,把歷史上紛雜的名稱統(tǒng)一稱為山楂,同時(shí)對(duì)山楂的樹(shù)性、產(chǎn)地、分類(lèi)、療效、加工方法等都較周詳?shù)倪M(jìn)行了論述。明末《農(nóng)政全書(shū)》在“果部冶列入山楂。除抄錄了《本草綱目》列出的山楂諸名外,還簡(jiǎn)要說(shuō)明了制作山楂糕的方法:“九月熟,取去皮核,搗和糖蜜,作為楂糕,以充果物。亦可入藥,令人少睡,有力,悅志。冶這說(shuō)明山楂已進(jìn)入農(nóng)業(yè)栽培的范圍。山楂在《中華人民共和國(guó)藥典》1963年版至2015年版中均有收載,其中1963年版的北山楂,主產(chǎn)于山東、河北、河南、遼寧等地;南山楂,主產(chǎn)于江蘇、浙江、云南、四川等地。從古、今山楂的產(chǎn)地看,山楂在全國(guó)各地都有分布。其中北山楂主要分布于山東平邑、泰安、青州、臨朐和河南、河北、遼寧、山西等地;南山楂主要分布于湖北、江西、安徽、江蘇、浙江等省,四川、云南亦產(chǎn)。古今山楂產(chǎn)地基本一致。根據(jù)《中國(guó)果樹(shù)志山楂卷》、2003年出版的由傅立國(guó)等編著的《中國(guó)高等植物》第六卷、俞德浚的《中國(guó)果樹(shù)分類(lèi)學(xué)》、董文軒主編的《中國(guó)果樹(shù)科學(xué)與實(shí)踐山楂》,《中華人民共和國(guó)藥典》(2015中所指山楂CrataegusFructus)包括羽裂山楂Crataeguspinnatifida和山Crataeguspinnatifida郾郾major郾郾而山里紅為羽裂山楂的大果變種屬于大果山楂系統(tǒng)品種群中的紅果皮品種群。附錄B(資料性附錄)山楂藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革1977年版《中國(guó)藥典》一部,“北山楂:為圓形片,皺縮不平,直徑1~2郾5cm,厚0郾2~0郾4cm,外皮紅色,具皺紋,有灰白小斑點(diǎn)。果肉深黃色至淺棕色。中部橫切片具5粒淺黃色果核,但核多脫落而中空。有的片上可見(jiàn)短而細(xì)的果?；蚧ㄝ鄽堐E。氣微清香,味酸、微甜。以片大,皮紅,肉厚者為佳。南山楂:果實(shí)較小,類(lèi)球形,直徑0郾8~1郾4cm。有的壓成餅狀。表面棕色至棕紅色,并有細(xì)密皺紋,頂端凹陷,有花萼殘跡,基部有果?；蛞衙撀?質(zhì)硬,果肉薄,無(wú)臭,味微酸澀。以個(gè)均,色棕紅者為佳冶。山楂是沂蒙山區(qū)的原生果樹(shù)之一,栽培歷史久遠(yuǎn)?！杜R沂果茶志》記載,作為栽培應(yīng)用山楂最早的山東,主要資源分布在魯中南的蒙山、沂山、泰山、尼山等山區(qū)。由于長(zhǎng)期的實(shí)生變異、自然雜交等形成了數(shù)十個(gè)各具特色的品種類(lèi)型,是北方山楂的一些優(yōu)良品種的發(fā)源地。國(guó)家果樹(shù)種質(zhì)山楂圃保存有臨沂大金星及平邑歪把紅、五棱紅、甜紅子、超金星等本區(qū)優(yōu)異品種。平邑縣是農(nóng)牧漁業(yè)部七五冶期間重點(diǎn)建設(shè)的全國(guó)山楂商品生產(chǎn)基地。據(jù)中國(guó)科學(xué)院植物研究所1987年對(duì)平邑縣17個(gè)山楂品種的測(cè)定分析每100g鮮山楂肉中含可溶性糖727~1169g、總酸153~366g、023~1郾1g、c37郾40~129郾43g、總黃酮256郾0~126郾0g,無(wú)機(jī)營(yíng)養(yǎng)元素含量也較高,其中鈣386郾7~9025mg/L2475~6825mg/L、1522~3245mg/L、13665~2800mg/L、150~314mg/L,此外山楂還含有