T∕CACM 1021.27-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 地黃

目次目次前言前言PAGEPAGE226PAGEPAGE227前言 2271 范圍 228規(guī)范性引用文件 228術(shù)語和定義 228規(guī)格等級(jí)劃分 2285 要求 229附錄A(資料性附錄)地黃藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 230附錄B(資料性附錄)地黃藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 231T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第26部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 防風(fēng);—第27部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 地黃;—第28部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 薄荷;……—第26部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 玄明粉本部分為T/CACM1021的第27部分。本部分代替T/CACM1021郾58—2017。本部分按照GB/T1郾1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CCM1021郾582017,與T/CCM1021郾58207相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:河南中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、天津大學(xué)、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、保和堂(焦作)制藥有限公司、鄭州瑞龍制藥股份有限公司、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:陳隨清、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、高文遠(yuǎn)、金艷、何雅莉、王利麗、薛淑娟、單洋、王洪濤。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:T/CCM1021郾82017。TT/CACM102127—2018TT/CACM102127—2018PAGEPAGE228PAGEPAGE229中藥材商品規(guī)格等級(jí) 地黃范圍本部分規(guī)定了地黃的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于地黃藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021郾1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則術(shù)語和定義T/CACM1021郾1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。3郾1地黃 REHMANNIAERADIX本品為玄參科植物地黃RehmanniaglutinosaLibosch郾的干燥塊根。秋季采挖,除去蘆頭、須根及泥沙,緩緩烘焙至約八成干。3郾2333

老母 laomu指地黃栽子,經(jīng)繁殖后的母根。已空虛,失去有效成分,不能藥用。生心 shengxin指地黃在焙制中,未透心者?；蚍Q夾生。焦枯 burnt指地黃在加工干燥過程中,因火力過大,或操作不當(dāng),使其內(nèi)部呈焦黃色,或出現(xiàn)較大枯心。道地藥材懷地黃 daodiherbshuaidihuang指產(chǎn)于河南省焦作市及其周邊各地區(qū)的地黃。規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)市場(chǎng)流通情況,將地黃分為“選貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個(gè)規(guī)格。在“選貨冶項(xiàng)下,根據(jù)每千克所含的個(gè)數(shù)進(jìn)行等級(jí)劃分。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)選貨16支呈肥厚肉質(zhì)的結(jié)節(jié)塊狀,表面淡黃色至黃棕色,具環(huán)節(jié),有皺紋及須根痕,結(jié)節(jié)上側(cè)莖痕呈圓盤狀,圓周凹入,中部突出。質(zhì)硬而韌,不易折斷,斷面角質(zhì),淡黃色至黃棕色,有多數(shù)淡黃色筋脈小點(diǎn)。氣微,味甜,嚼之有黏性每千克支數(shù)臆16支32支每千克支數(shù)臆32支60支每千克支數(shù)臆60支100支每千克支數(shù)臆100支無數(shù)支每千克支數(shù)>100支,斷面有時(shí)見干枯無油性者續(xù)表等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)統(tǒng)貨呈不規(guī)則的團(tuán)塊狀或長(zhǎng)圓形,中間膨大,兩端稍細(xì),有的細(xì)小,長(zhǎng)條狀,稍扁而扭曲。表面棕黑色或棕灰色,斷面黃褐色、黑褐色或棕黑色,致密油潤(rùn),氣微。味微甜注1:原有標(biāo)準(zhǔn)將地黃按照個(gè)頭的大小劃分為一至五級(jí),當(dāng)前藥材市場(chǎng),地黃商品仍舊以個(gè)頭大小進(jìn)行等級(jí)劃分,但主要將幾個(gè)等級(jí)合并后進(jìn)行出售,例如將一、二級(jí)合并,二、四級(jí)合并,三、四、五級(jí)合并等或直接以統(tǒng)貨出售;還有一些藥材市場(chǎng)只見到地黃飲片,沒有地黃藥材,而且均為統(tǒng)貨。注2:河南、山西等主產(chǎn)區(qū)的商品大部分未進(jìn)行等級(jí)劃分,一般都是以統(tǒng)貨進(jìn)行出售。注3:市場(chǎng)另有陳貨,即存放時(shí)間較長(zhǎng)的地黃商品,由于存放時(shí)間較長(zhǎng),環(huán)烯醚萜苷類成分容易水解及氧化,因此表面及斷面顏色較深,且質(zhì)地堅(jiān)硬,這類商品梓醇及毛蕊花糖苷含量容易不合格,因此本部分不制定陳貨規(guī)格。注4:地黃主產(chǎn)區(qū)按統(tǒng)貨出售較多,在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)由于產(chǎn)地加工、貯藏時(shí)間等因素,地黃的表面顏色有棕灰色及棕黑色,而斷面顏色有黃褐色、黑褐色及棕黑色的變化,研究中發(fā)現(xiàn)地黃表面顏色及斷面顏色與其化學(xué)成分含量具有一定的相關(guān)性,因此建議統(tǒng)貨按照表面顏色及斷面顏色劃分為一至五級(jí),具體在起草說明中有體現(xiàn)。5關(guān)于地黃藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。6關(guān)于地黃藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見附錄B。要求除應(yīng)符合T/CACM1021郾1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:;;;;;;。附錄A(資料性附錄)地黃藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革地黃,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品?！侗静萁?jīng)集注》記載:“生咸陽川澤黃土地者佳。咸陽即長(zhǎng)安也。生渭城者乃有子實(shí)。中間以彭城干地黃最好。次歷陽。今用江寧板橋者為勝。冶《千金翼方》中記載“生咸陽黃土地者佳冶?？梢钥闯龉糯攸S主產(chǎn)于咸陽川澤一帶?！侗静菥V目記載今人惟以懷慶地黃為上亦各處隨時(shí)興廢不同爾表明地黃的主產(chǎn)地逐漸以河南懷慶為主?！侗静菝审苡涊d江浙壤地種者受南方陽氣質(zhì)雖光潤(rùn)而力微懷慶山產(chǎn)者稟北方純陰,皮有疙瘩而力大。冶劉文泰等撰輯《本草品匯精要》中記載:“生地黃:道地今懷慶者為勝。冶表明自明代開始,開始出現(xiàn)懷慶地黃。懷慶者為河南焦作一帶,包括現(xiàn)在的溫縣、武陟、沁陽、博愛、修武、孟州等地。1977年《中藥大辭典》記載地黃主產(chǎn)于河南、浙江,河北、陜西、甘肅、湖南、湖北、四川、山西等地亦產(chǎn),以河南所產(chǎn)者最為著名。2002年《新編中藥志》記載地黃在我國(guó)河南、山東、陜西、河北等10多個(gè)省(自治區(qū))皆有栽培,但以河南武陟、溫縣、博愛、修武、沁陽(即古懷慶府)等地產(chǎn)量最大,質(zhì)地最佳。至2014年《全國(guó)中草藥匯編》明確記載地黃以河南溫縣、博愛、沁陽、孟縣等地產(chǎn)量最大,質(zhì)地最佳。至今仍以河南“懷地黃冶為道地藥材。由此可知,自明清以來,地黃即以河南懷慶產(chǎn)者為優(yōu)。而懷慶府一帶作為地黃的道地產(chǎn)區(qū),沿用至今。附錄B(資料性附錄)地黃藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革《本草鉤沉》記載干地黃,以個(gè)大、體重、斷面油潤(rùn)烏黑光亮者為佳。干地黃以每斤支數(shù)大小分等,大生地以每千克32支為標(biāo)準(zhǔn),每千克100支以上者為小生地。皮粗,無油性,肉色黃紅,或如煤渣者,質(zhì)最差冶可以看出地黃的規(guī)格等級(jí),歷史規(guī)格主要以支頭大小分等級(jí),后來以每500g的支數(shù)分468101216202430405060支及80即小生地)銷售時(shí)每500g4~12支為上等規(guī)格支磅貨;16支、20支、24支、30支為大套40支、60支為小套80支即小生地)稱毛原?，F(xiàn)行的《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中,按每1000g16、32、60、100支以內(nèi)以及100支以外,分為一、二、三、四、五級(jí)。《中國(guó)藥材學(xué)》及《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》中也以每