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文檔簡介

目次目次前言前言PAGEPAGE306PAGEPAGE307前言 3071 范圍 308規(guī)范性引用文件 308術(shù)語和定義 308規(guī)格等級劃分 3085 要求 309A資料性附錄)連翹藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革B資料性附錄)連翹藥材品質(zhì)評價沿革

………310………312T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標(biāo)準(zhǔn)分為226個部分:1部分:中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第36部分:中藥材商品規(guī)格等級 芡實;—第37部分:中藥材商品規(guī)格等級 連翹;—第38部分:中藥材商品規(guī)格等級 遠(yuǎn)志;……—第26部分:中藥材商品規(guī)格等級 玄明粉本部分為T/CACM1021的第37部分。本部分代替T/CACM1021郾146—2018。本部分按照GB/T1郾1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021郾146—2018,與T/CACM1021郾146—2018相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本部分起草單位:山西大學(xué)、山西振東道地藥材開發(fā)有限公司、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、哈藥集團(tuán)三精制藥有限公司、北京中研百草檢測認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:李石飛、張立偉、雷振宏、王玉龍、白美美、黃璐琦、郭蘭萍、唐志書、詹志來、崔旭盛、馬召、趙冬艷、范寧、李鑫、楊光、李穎。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:T/CCM1021郾46208。TT/CACM102137—2018TT/CACM102137—2018PAGEPAGE308PAGEPAGE309中藥材商品規(guī)格等級 連翹范圍本部分規(guī)定了連翹的商品規(guī)格等級。本部分適用于連翹藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021郾1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則術(shù)語和定義T/CACM1021郾1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。3郾1連翹 FORSYTHIAEFRUCTUS本品為木犀科植物連翹Forsythiasuspensa(Thunb郾)Vahl的干燥果實。秋季果實初熟尚帶綠色時采收除去雜質(zhì)蒸熟或水煮曬干青翹冶果實熟透時采收曬干除去雜質(zhì)老翹冶或黃翹冶。3郾23

青翹果柄 carpopodiumofqingqiao青翹果柄的長度>0郾5cm計為含果柄。果柄殘留率 percentageofqingqiaocarpopodium每100顆青翹中含有果柄的青翹個數(shù)的比率。規(guī)格等級劃分根據(jù)采收時間不同,將連翹分為“青翹冶和“老翹冶兩個規(guī)格;在“青翹冶規(guī)格項下,根據(jù)市場流通情況,分為“選貨/去柄貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個等級。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點果柄殘留率青翹選貨呈狹卵形至卵形,兩端狹長,長1郾5~2郾5cm,直徑0郾5~1郾3cm。表面有不規(guī)則的縱皺紋且突起的灰白色小斑點較少,兩面各有1條明顯的縱溝;多不開裂,表面青綠色,綠褐色。質(zhì)堅硬,氣芳香、味苦,無皺縮<10%統(tǒng)貨不做要求老翹(黃翹)統(tǒng)貨呈長卵形或卵形,兩端狹尖,多分裂為兩瓣,長1郾5~2郾5cm,直徑0郾5~1郾3cm。表面有一條明顯的縱溝和不規(guī)則的縱皺紋及凸起小斑點,間有殘留果柄,表面棕黃色,內(nèi)面淺黃棕色,平滑,內(nèi)有縱隔。質(zhì)堅脆。種子多已脫落。氣微香,味苦續(xù)表規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點果柄殘留率注1:青翹采收后經(jīng)汽蒸或水煮,然后烘干或曬干,稱為水煮貨;采收后直接炕烤干燥稱為炕貨;采收后直接曬干稱為生曬貨。水煮貨顏色較亮,色澤均勻;炕貨顏色較深,內(nèi)表面多為黑褐色;生曬貨顏色較淡,色澤不均。注2:當(dāng)前市場連翹藥材存在水煮貨、炕貨和生曬貨三種混合情況。注3:青翹統(tǒng)貨的果柄殘留率范圍在30%~80%。4關(guān)于連翹藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。5關(guān)于連翹藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。要求除應(yīng)符合T/CACM1021郾1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:、枝葉;;3%,老翹雜質(zhì)不得過9%。TT/CACM102137—2018TT/CACM102137—2018310310311311附錄A(資料性附錄)連翹藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革《神農(nóng)本草經(jīng)》列為下品一名異翹一名簡華一名折根一名軹一名三廉冶?!睹t(yī)別錄》連翹生太山山谷八月采陰干《本草經(jīng)集注》云處處有,今用莖連花實也。冶唐代《新修本草》稱“此物有兩種:大翹、小翹。大翹葉狹長如水蘇,花黃可愛,生下濕地,著子似椿實之未開者,作房,翹出眾草;其小翹生崗原之上,葉花實皆似大翹而小細(xì),山南人并用之。今京下惟用大翹子,不用莖花也冶。《日華子本草對連翹也有形態(tài)描述所在有獨莖梢開三四黃花結(jié)子內(nèi)有瓣子五六月采冶。在唐之前連翹的藥用部位是多樣的,果實、莖葉、莖花以及根均可入藥。而到唐代以后主要以果實入藥,并描述連翹有大、小翹兩者,以大翹冶為主。從《新修本草》和《日華子本草》中連翹的描述大翹冶形態(tài)特征基本清楚:莖單一常不分枝,葉狹長似水蘇葉,莖頂具花3~4朵,花瓣黃色果實似椿樹果實果內(nèi)有室瓣。這些特征均符合現(xiàn)今金絲桃屬的湖南連翹Hypericumascy鄄ron)。而小翹冶的描述又與大翹冶極其相似葉、花、實皆似大翹而細(xì)冶。宋代蘇頌《本草圖經(jīng)》中對連翹的記載與《新修本草》相似有大翹、小翹二種,生下濕地或山崗上;葉青黃而狹長……以此得名,葉狹而小,莖短,才高一、二尺,花亦黃,實房黃黑,內(nèi)含黑子如粟粒,亦名旱連草。冶不僅在大翹冶上兩者相秉承,對小翹冶也有了詳細(xì)描述,這些小翹冶特征與現(xiàn)今的貫葉連翹(umaum)和趕山鞭(umanuaum)相似??梢娝我郧斑B翹實則為金絲桃科金絲桃屬湖南連翹或近源植物等。但蘇頌在《本草圖經(jīng)》又增加了木犀科連翹屬的連翹For鄄hauna)。《本草圖經(jīng)》云:“今南中醫(yī)家說云:連翹蓋有兩種:一種似椿實之未開者,殼小堅而外完,無跗萼剖之則中解氣甚芬馥其實才干振之皆落不著莖也一種乃如菡萏……冶前者的特征正符合木犀科連翹的特征果實也似椿實但殼小而堅硬無宿存花萼剖開后氣甚香果實干后即脫落5今湖南常德連翹與湖南連翹相似澤州連翹則與木犀科連翹相似。此后,歷代本草對連翹的描述均較一致。宋代寇宗奭《本草衍義》對連翹有了確切描述:“連翹亦不至翹出眾草,下濕地亦無,太山山谷間甚多。今止用其子,折之,其間片片相比如翹。冶已不是之前的翹出草了,也不是生于濕地間?!毒然谋静輰B翹描述更直觀葉如榆葉大而光色青黃邊微細(xì)鋸齒又似金銀花葉微尖梢開花黃色可愛結(jié)房狀似山梔子蒴微扁而無棱瓣蒴中有子如雀舌樣極小其子折之間片片相比如翹,以此得名。冶明代李時珍《本草綱目》:“連翹狀似人心,兩片合成,其中有仁甚香,乃少陰心經(jīng)、厥陰包絡(luò)氣分主藥也。冶明代李中立在《本草原始》中,一改前人對連翹的藥物分類,從草部移入木部。清代汪昂《本草備要》謂連翹“形似心,實似蓮房有瓣冶。清代黃宮繡在《本草求真》中認(rèn)為連翹實為瀉心要劑冶并注曰:連翹形像似心但有開瓣。冶清代吳其?!吨参锩麑崍D考》所繪連翹與今之連翹相吻合。綜上,宋以前連翹品種較混亂,宋以后均以木犀科植物連翹(Forsythiasuspensa)的果實為連翹,具有清熱解毒、消腫散結(jié)、疏散風(fēng)熱之功效,《中藥志》和《中國藥典》均以木犀科連翹的果實為連翹正品的唯一來源。宋以前,連翹的品種和用藥部位比較多樣,其生境為“處處有冶“多生下濕地及山谷間冶?!侗静輬D經(jīng)》是最早開始記載木犀科連翹的,“今南中醫(yī)家說云:連翹蓋有兩種:一種似椿實之未開者……一種乃如菡萏……今如菡萏者,江南下澤間極多。如椿實者,乃自蜀中來,用之亦勝江南者冶。如椿實者為木犀科連翹,如菡萏者為湖南連翹,從此處描述可見湖南連翹以江南為多,木犀科連翹最開始來自蜀中。《本草圖經(jīng)》中所附的5澤州連翹冶與現(xiàn)今木犀科連翹相一致河中府連翹冶則與澤州連翹冶較相似鼎州連翹冶則與湖南連翹相一致兗州連翹冶和岳州連翹冶則均無從考與木犀科連翹和湖南連翹均不相似?!侗静輬D經(jīng)》還對連翹的生境和產(chǎn)地進(jìn)行了描述生泰……山谷今汴京及河中、江寧府、澤、潤、淄、兗、鼎、岳、利諸州、南康軍皆有之冶。據(jù)辭書記載,汴京即今之河南境地;河中在今山西西南部;澤州在今山西東南部;江寧府、潤州均為今江蘇省境地;淄州、兗州為今山東境地;鼎州、岳州在今湖南境地;利州即今四川境地;南康則為今江西省。顯然,現(xiàn)今的木犀科連翹和湖南連翹也主產(chǎn)這些地區(qū)。但宋以后的連翹為木犀科連翹而非湖南連翹,故其生境描述為下濕地亦無,太山山谷間甚多冶,隨后的《本草品匯精要》認(rèn)為產(chǎn)自澤州冶的連翹為道地冶。目前連翹的主產(chǎn)區(qū)主要是太行山脈、太岳山脈、中條山和伏牛山等周邊地區(qū)。在1984年國家中醫(yī)藥管理局出版的《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中對連翹的標(biāo)注為青翹只山西省采收供應(yīng)冶。本草學(xué)家、中藥鑒定資深專家金世元教授在《“黃金冶圖譜精粹》一書中指出連翹以身干、色黑綠、不裂口的青翹質(zhì)量為佳,主產(chǎn)山西陵川、沁水、安澤、晉城、沁源等地,產(chǎn)量大,質(zhì)量好,堪稱道地藥材冶。TT/CACM102137—2018312312附錄B(資料性附錄)連翹藥材品質(zhì)評價沿革連翹在《神農(nóng)本草經(jīng)》中列為下品。根據(jù)連翹的文獻(xiàn)考證,連翹基原在宋之前較混亂,主要有兩種:我國最早使用的連翹,經(jīng)考證為金絲桃科湖南連翹(紅早蓮、黃海棠)uman,同屬其他近緣植物也有供藥用者。唐、宋以前,均以此種為連翹之主流品種。自宋代開始至明清以后則以ForsythiasuspensaThunbVahl。從入藥部位來看最早使用的是連翹湖南連翹)的地上部分及根。至唐代,多用地上部分,也有單用果實的。宋以后,轉(zhuǎn)變?yōu)槭褂媚鞠频倪B翹)果實,并一直延用至今。目前《中藥志》和《中國藥典》都以木犀科連翹的果實為連翹的正品。古代對連翹具體性狀質(zhì)量方面的評價較少,目前只見如下描述:明·李中立在《本草原始》云:“閉口者佳,開瓣者不堪用。冶說明以不開瓣采收后加工品為佳,開瓣后采收連翹不能用。近代文獻(xiàn)中描述如下:1977年版《中國藥典》一部青翹冶以色較綠不開裂者為佳。老翹冶以色較黃、

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