04版醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME04版醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同主體1.2醫(yī)療設(shè)備1.3研發(fā)1.4臨床試驗(yàn)1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.6保密信息2.合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)3.合同范圍3.1研發(fā)范圍3.2臨床試驗(yàn)范圍4.合同期限4.1研發(fā)期限4.2臨床試驗(yàn)期限5.技術(shù)交付與驗(yàn)收5.1技術(shù)交付5.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.臨床試驗(yàn)方案與實(shí)施6.1臨床試驗(yàn)方案6.2臨床試驗(yàn)實(shí)施7.費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用7.3支付方式與時(shí)間8.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)8.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)8.3責(zé)任分配9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用10.保密義務(wù)10.1保密義務(wù)10.2保密期限11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2管轄法院13.合同的變更與終止13.1合同變更13.2合同終止14.其他條款14.1合同的生效14.2合同的解除14.3通知與送達(dá)14.4合同的完整性與優(yōu)先權(quán)第一部分：合同如下：1.定義與術(shù)語解釋1.1合同主體1.2醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備：指乙方根據(jù)甲方要求研發(fā)的，用于[具體用途]的[產(chǎn)品名稱]。1.3研發(fā)研發(fā)：指乙方根據(jù)本合同的約定，為甲方提供的醫(yī)療設(shè)備的[研發(fā)內(nèi)容]。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)：指乙方根據(jù)本合同的約定，在[試驗(yàn)地點(diǎn)]對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的[試驗(yàn)內(nèi)容]。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等在內(nèi)的所有權(quán)利。1.6保密信息保密信息：指在合同履行過程中，甲方和乙方相互提供的，未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)和經(jīng)營信息。2.合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)按照本合同的約定，完成醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)工作，并交付甲方。2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)乙方應(yīng)按照本合同的約定，完成醫(yī)療設(shè)備的臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。3.合同范圍3.1研發(fā)范圍乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，完成醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)、開發(fā)、測(cè)試等工作，并交付甲方。3.2臨床試驗(yàn)范圍乙方應(yīng)根據(jù)本合同的約定，在[試驗(yàn)地點(diǎn)]對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。4.合同期限4.1研發(fā)期限自本合同簽訂之日起，至[具體日期]止。4.2臨床試驗(yàn)期限自研發(fā)完成后，至[具體日期]止。5.技術(shù)交付與驗(yàn)收5.1技術(shù)交付乙方應(yīng)在研發(fā)完成后，將醫(yī)療設(shè)備及其相關(guān)技術(shù)資料交付甲方。5.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)對(duì)乙方交付的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為本合同約定的技術(shù)指標(biāo)和性能要求。6.臨床試驗(yàn)方案與實(shí)施6.1臨床試驗(yàn)方案乙方應(yīng)制定臨床試驗(yàn)方案，并提交甲方審批。6.2臨床試驗(yàn)實(shí)施乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案，組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。8.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)乙方應(yīng)盡力確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行，但對(duì)于由下列原因?qū)е碌难邪l(fā)延誤或失敗，乙方不承擔(dān)責(zé)任：8.1.1甲方提供的技術(shù)要求或資料不準(zhǔn)確、不完整或不及時(shí)；8.1.2不可抗力事件，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等；8.1.3第三方的原因，如技術(shù)侵權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議等。8.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)乙方應(yīng)盡力確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，但對(duì)于由下列原因?qū)е碌呐R床試驗(yàn)延誤或失敗，乙方不承擔(dān)責(zé)任：8.2.1甲方提供的試驗(yàn)方案不準(zhǔn)確、不完整或不及時(shí)；8.2.2不可抗力事件，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等；8.2.3第三方的原因，如臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的配合問題、臨床試驗(yàn)對(duì)象的招募問題等。8.3責(zé)任分配除本合同另有約定外，因違約行為導(dǎo)致的損失，應(yīng)由違約方承擔(dān)責(zé)任。9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬醫(yī)療設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方有權(quán)使用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行[具體用途]。9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用甲方在使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)，不得侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。10.保密義務(wù)10.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲得的對(duì)方的保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。10.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算，至[具體日期]止。11.違約責(zé)任11.1違約情形一方違約時(shí)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此造成的經(jīng)濟(jì)損失、履行合同的費(fèi)用等。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)按照守約方的要求，承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[管轄法院]提起訴訟。12.2管轄法院雙方同意[管轄法院]對(duì)本合同爭(zhēng)議具有管轄權(quán)。13.合同的變更與終止13.1合同變更任何一方提出變更合同的，應(yīng)書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽署書面協(xié)議予以變更。13.2合同終止13.2.1雙方協(xié)商一致解除；13.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；13.2.3法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。14.其他條款14.1合同的生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同的解除一方提前解除合同的，應(yīng)承擔(dān)因此給對(duì)方造成的損失。14.3通知與送達(dá)雙方通過書面形式發(fā)出的通知，應(yīng)以郵遞方式送達(dá)對(duì)方指定的地址。14.4合同的完整性與優(yōu)先權(quán)本合同及其附件是雙方完整的意思表示，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議。本合同的修改和補(bǔ)充必須以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽署。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義第三方：指非本合同主體，但在本合同履行過程中提供協(xié)助或服務(wù)的個(gè)人或?qū)嶓w。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限定第三方介入時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守本合同的約定，按約定范圍和標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)。若第三方因故意或過失導(dǎo)致甲方或乙方損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。17.第三方選擇與指定17.1甲方或乙方有權(quán)根據(jù)合同履行需要，選擇合適的第三方提供必要的服務(wù)。17.2甲方或乙方在選擇第三方時(shí)，應(yīng)充分考慮第三方的資質(zhì)、能力和信譽(yù)。17.3甲方或乙方應(yīng)在第三方介入前，將第三方信息通知對(duì)方，并征得對(duì)方同意。18.第三方費(fèi)用18.1甲方或乙方應(yīng)承擔(dān)第三方費(fèi)用，并按約定時(shí)間支付。18.2甲方或乙方在支付第三方費(fèi)用時(shí)，應(yīng)確保第三方遵守本合同的約定。19.第三方保密義務(wù)19.1第三方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲得的甲乙雙方的保密信息予以保密，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方披露。19.2第三方保密義務(wù)自第三方介入本合同之日起，至本合同終止或履行完畢之日止。20.第三方違約責(zé)任20.1第三方違反本合同的約定，導(dǎo)致甲方或乙方損失的，由甲方或乙方依法追究第三方的違約責(zé)任。20.2甲方或乙方在追究第三方責(zé)任時(shí)，應(yīng)充分保障對(duì)方的合法權(quán)益。21.第三方與其他各方的關(guān)系21.1第三方介入本合同，不代表取代甲方或乙方的任何權(quán)利和義務(wù)。21.2甲方或乙方與第三方之間的合同關(guān)系，不影響甲方或乙方在本合同中的權(quán)利和義務(wù)。22.第三方責(zé)任限額22.1甲乙雙方應(yīng)與第三方明確約定其責(zé)任限額，以降低合同風(fēng)險(xiǎn)。22.2甲方或乙方在約定第三方責(zé)任限額時(shí)，應(yīng)確保第三方有能力履行合同義務(wù)。23.第三方介入的變更與終止23.1甲方或乙方有權(quán)根據(jù)合同履行需要，變更或終止第三方的介入。23.2甲方或乙方在變更或終止第三方介入時(shí)，應(yīng)提前通知對(duì)方，并說明理由。24.第三方介入的爭(zhēng)議解決24.1第三方介入引起的爭(zhēng)議，應(yīng)通過甲乙雙方友好協(xié)商解決。24.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同約定的管轄法院提起訴訟。25.附件25.1第三方名單25.2第三方服務(wù)協(xié)議25.3第三方責(zé)任限額約定第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：第三方名單內(nèi)容：列出所有可能介入本合同的第三方名單，包括第三方名稱、聯(lián)系方式、服務(wù)內(nèi)容等信息。附件二：第三方服務(wù)協(xié)議內(nèi)容：詳細(xì)規(guī)定第三方介入本合同的具體服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)期限、費(fèi)用支付等事項(xiàng)。附件三：第三方責(zé)任限額約定內(nèi)容：明確第三方在本合同履行過程中的責(zé)任限額，包括第三方對(duì)甲方或乙方造成的損失賠償限額等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定提供技術(shù)要求或資料，導(dǎo)致研發(fā)延誤或失敗。2.乙方未按照約定完成研發(fā)工作，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)延誤或失敗。3.乙方未按照約定實(shí)施臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)延誤或失敗。4.雙方未按照約定履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方的保密信息。5.第三方未按照約定提供服務(wù)，導(dǎo)致甲方或乙方損失。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供技術(shù)要求或資料，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償因延誤導(dǎo)致的損失、履行合同的費(fèi)用等。2.乙方未按照約定完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償因延誤導(dǎo)致的損失、履行合同的費(fèi)用等。3.乙方未按照約定實(shí)施臨床試驗(yàn)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償因延誤導(dǎo)致的損失、履行合同的費(fèi)用等。4.雙方未按照約定履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方