DB32T-丙型病毒性肝炎防治技術指南 第5部分：聚集性疫情處置

Q/LB.□XXXXX-XXXXIII引言丙型病毒性肝炎（簡稱丙肝）是全球性的嚴重威脅著人類健康的公共衛(wèi)生問題，是引發(fā)肝硬化、肝細胞癌的重要病因之一。2021年國家衛(wèi)生健康委牽頭印發(fā)了《關于印發(fā)消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案（2021-2030年）的通知》（國衛(wèi)辦疾控函[2021]492號），隨后江蘇省也印發(fā)了《關于印發(fā)江蘇省消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案的通知》（蘇衛(wèi)疾控[2021]101號），以進一步推動丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術指南》分為以下5部分：——第1部分：質量控制指標；——第2部分：患者管理；——第3部分：職業(yè)暴露與處理；——第4部分：實驗室建設與管理規(guī)范；——第5部分：聚集性疫情處置。DB32/T4578的制定是對丙肝防治工作相關方面的國家標準、行業(yè)標準有力補充，為丙肝防治工作的患者篩查、診斷、報告、轉介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理的科學防治提供支撐。丙型病毒性肝炎防治技術指南第5部分：聚集性疫情處置范圍本文件規(guī)定了丙型病毒性肝炎（以下簡稱“丙肝”）聚集性疫情應急處置工作的監(jiān)測、預警、報告、應急響應與處置。本文件適用于各地各級指導和規(guī)范開展丙肝聚集性疫情處置的相關機構和部門。規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS213丙型肝炎診斷國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應急預案江蘇省突發(fā)公共事件應急預案江蘇省突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應急預案術語和定義下列術語和定義適用于本文件。

丙肝聚集性疫情clusterofhepatitisCoutbreak在一個局部地區(qū)短時間內逐漸或突然集中出現(xiàn)丙肝病例報告異常增加的情況。病例監(jiān)測casesurveillance通過傳染病疫情報告系統(tǒng)報告的丙肝病例進行監(jiān)測，目的是盡早發(fā)現(xiàn)丙肝病例是否出現(xiàn)“異常增加”。事件監(jiān)測eventsurveillance對媒體和輿情信息、醫(yī)療機構相關工作人員、社區(qū)居民熱線電話、信件和面訪等反映的相關信息進行監(jiān)測，目的是快速獲得或捕捉與丙肝聚集性疫情相關信息。縮略語下列縮略語適用于本文件。HCV：丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus)Anti-HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗體(HepatitisCVirusAntibody)HCVRNA：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸（hepatitisCvirusribonucleicacid)RR：相對危險度（RelativeRisk）監(jiān)測縣級及以上疾病預防與控制部門，應利用全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測系統(tǒng)，設專人每月、每季度、每年分析本轄區(qū)內丙肝病例報告情況，并開展風險評估。當病例報告數(shù)出現(xiàn)異常增多（病例報告數(shù)同比超出上一個統(tǒng)計時段30%以上），應與病例報告單位及時溝通，了解病例來源及診斷報告情況，進行疫情初步核實?？h級疾病預防控制部門應與轄區(qū)內的負責傳染病報告的醫(yī)療機構建立信息溝通機制，醫(yī)療機構如短期內發(fā)現(xiàn)人群集中主動檢測HCV抗體，應及時與疾病預防控制機構溝通?？h級及以上疾病預防控制部門應密切關注本轄區(qū)內的有關疫情的輿情動向。如發(fā)現(xiàn)相關媒體和輿情信息，包括互聯(lián)網（網絡論壇、博客、微博、社交網站、新聞網站等）和大眾媒體（廣播、電視、報紙等）上出現(xiàn)相關信息，以及接到社區(qū)居民熱線電話、信件和面訪等，應及時調查分析有關疫情情況。預警各級人民政府的衛(wèi)生健康主管部門根據醫(yī)療機構、疾病預防控制部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構提供的監(jiān)測信息，按照丙肝聚集性疫情的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點，及時分析其對公眾身心健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢、及時做出預警。報告縣級及以上疾病預防控制部門發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)內出現(xiàn)或有可能發(fā)展為丙肝聚集性疫情，應按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》2小時內向本級衛(wèi)生健康主管部門報告，縣級及以上衛(wèi)生健康主管部門2小時內向上一級衛(wèi)生健康主管部門報告。應急響應與處置啟動應急響應當?shù)厝嗣裾拥叫l(wèi)生健康主管部門報告的丙肝聚集性疫情預警信息后，組織專家對突發(fā)事件進行綜合評估，按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應急預案》提出是否啟動突發(fā)事件應急預案，并按應急分級標準啟動應急響應。啟動應急響應后，當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門24小時內成立疫情聯(lián)合調查處置組，主要包括：疾控部門的流行病學調查人員、臨床醫(yī)療和衛(wèi)生監(jiān)督人員。當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門初步了解疫情情況和流調處置工作任務后，及時派員趕赴事發(fā)醫(yī)院、診所和疫情聚集場所。核實疫情與病例診斷核實疫情工作人員現(xiàn)場收集和核實疫情地所診斷或報告的丙肝病例診斷和感染因素信息，確定確診病例數(shù)，判斷是否為丙肝感染、是否為丙肝聚集性疫情以及發(fā)生的原因等。核實方式醫(yī)療機構病案審核查看核對本次調查前病例的診療記錄，包括病案、檢驗記錄、門診登記等。對醫(yī)院的在治病例，根據缺漏情況進一步補充資料，包括體征、病理、B超等。相關病例調查相關病例的調查主要包括：本次疫情報告的病例，應逐一調查病例，進行流行病學個案問卷調查，并采取統(tǒng)一組織、分批檢測的方式到指定地點（醫(yī)療或其他公共衛(wèi)生機構）采集血樣，統(tǒng)一送至指定檢測機構進行Anti-HCV復核和HCVRNA檢測。主動要求進行丙肝診斷的人員，應根據需要采取與上述病例核實相同的步驟和標準進行。如初步懷疑為新近感染所致的人員，并提示可能的危險因素，應盡快尋找可能暴露于該危險因素的全部人群，采用上述步驟和標準及早篩查和診斷。檢測機構的確定當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門指定一家具有丙肝核酸檢測資質的市級或省級醫(yī)院為本次疫情處置的丙肝檢測定點各機構，按WS213-2018和《丙肝肝炎病毒實驗室檢測技術規(guī)范》，對采集的血樣進行檢測（至少包括肝功能、Anti-HCV和HCVRNA），嚴格保存血液標本備查。醫(yī)療機構的確定當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門指定一家或數(shù)家醫(yī)院，為主動檢測人群提供診療服務，同時方便對新發(fā)現(xiàn)的丙肝抗體陽性人群進行流行病學個案調查和訪談。調查內容調查內容主要包括但不局限于以下內容：當?shù)鼗厩闆r：行政區(qū)劃、面積、人口、醫(yī)療機構數(shù)量等。疫情概況：當?shù)貧v年丙肝月報告情況、本次聚集性疫情的起因、首例病例發(fā)現(xiàn)時間、目前診斷或報告的丙肝病例總數(shù)、就診醫(yī)療機構及其地理分布范圍。個案調查：人口學信息、既往丙肝相關危險因素接觸史等。個人訪談：當?shù)厣鐣嚓P因素，如文化習俗、既往是否有償采供血史、輸血史、吸毒史等。醫(yī)療機構既往診斷信息核對：病史、接觸史、臨床癥狀與體征、影像檢查、組織病理檢查、實驗室檢測資料、治療方案、急慢性診斷等。主要關注的醫(yī)院、診所情況：醫(yī)療行為及環(huán)境、醫(yī)療器械出入庫、醫(yī)療器械使用與廢棄物處理登記等信息，了解院內感染控制措施的落實情況和潛在隱患。醫(yī)保報銷情況：病例就診時間、次數(shù)、診斷疾病名稱、用藥方案、診療機構、接診醫(yī)生等。定點醫(yī)院實驗室信息確認：Anti-HCV和HCVRNA檢測結果、肝功檢測結果、進行基因分型檢測（根據需要）。疫情描述和感染因素分析疫情描述利用當?shù)亟?年的丙肝疫情信息與本次核實確診的丙肝病例信息，進行空間、時間和人群分布情況描述，初步分析是否存在聚集性疫情時間變化趨勢、相關影響因素以及影響本次疫情的的其他人群和社會因素。感染因素分析病例對照研究疾控人員在進入現(xiàn)場疫情核實時，應有意識地開展病例對照調查。當通過描述性分析方法不能明確本次丙肝聚集性疫情的感染因素和感染時間時，可以收集社區(qū)人群或開展主動檢測的丙肝結果為陰性的人群的個案調查信息為對照，開展回顧性病例對照分析?；仡櫺躁犃醒芯咳鐟岩赡骋换驇讉€特定因素與丙肝感染有關聯(lián)，且有較全面的歷史資料、有足夠多的人數(shù)可供選擇，可選擇回顧性隊列研究方法。按既往是否暴露于該因素將人群分為暴露組和非暴露組，追蹤各組發(fā)病結局（丙肝感染人數(shù)），計算相關因素的RR值、95%可信區(qū)間和顯著性水平，來判斷關聯(lián)強度。響應措施實施醫(yī)療救治衛(wèi)生健康主管部門組織成立醫(yī)療救助組，落實救治醫(yī)院，規(guī)范治療方案，對確診的丙肝病例，根據病情需要進行積極救治。病例救治時，應對病例提供治療信息、服藥依從性、預后、預防二代傳播等咨詢服務?？刂坪颓袛鄠鞑ネ緩皆谝咔楹藢嵾^程中，邊調查邊針對調查結果提出相關防控建議。若證實本次疫情為新近感染，造成丙肝感染的危險因素仍然存在，建議相關部門盡快采取防控措施，控制進一步傳播。開展大眾宣傳當?shù)厝嗣裾M織在一定范圍內開展宣教活動，內容包括丙肝可防可治，傳播途徑和非傳播途徑，疫情進展，當前采取的措施，公眾應采取的行動等核心信息。做好輿情導向密切關注輿情，及時收集反饋意見并做出應對，避免造成不必要的恐慌和不良影響。病例隨訪根據疫情處置要求，對同一病例不同階段的血樣進行檢測。病例出院后，應在1年內對病例應進行2次隨訪（每半年1次），收集預后情況。保障措施組織保障各級人民政府協(xié)調各有關部門按各自職責分工，及時安排落實疫情應急處理所需的人員、經費和物資，成立相應應急處理隊伍，如流調組、醫(yī)療救助組、宣教組、綜合保障組（含衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法）等。物資保障省、市兩級疾病預防控制部門和相關機構應做好丙型肝炎聚集性疫情應急處理的物資儲備，如檢測試劑和治療藥物等。應急儲備物資應妥善保管、指定專人負責，及時補充更新。應急時，及時足量調撥運送到位。技術保障各級衛(wèi)生健康主管部門建立應急處理疫情調查、醫(yī)療救助和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人力資源庫，組織開展丙肝突發(fā)疫情應急處理的培訓和演練。針對丙肝防治相關專業(yè)人員，定期開展規(guī)范化丙肝診斷、治療路徑、知識和技能，健康宣教等培訓。針對其他醫(yī)護人員，進行規(guī)范化安全醫(yī)療行為培訓。針對疾控人員，開展流調方法和技術培訓，丙肝宣傳、防控措施培訓。針對衛(wèi)生監(jiān)督人員，開展行政執(zhí)法、醫(yī)療行為監(jiān)控等知識和技能的培訓。應急狀態(tài)下，衛(wèi)生健康主管部門可安排對醫(yī)護人員的緊急培訓，使之盡快了解和掌握丙肝診斷、治療技術，防護措施及相關政策法規(guī)等，以便提供更好的服務。報告與總結總結報告內容總結報告主要包括但不限于：事件描述、發(fā)展趨勢、疫情分析、處置方式、處置進展與結果、困難或問題、合理建議、經驗與教訓等。總結報告分類按疫情進展，可分為：初始報告：應快速，向政府和公眾提供真實可靠疫情和救治處置信息；初始報告為1次。進展報告：應及時更新，定期或不定期反映新疫情數(shù)據和救治處置情況；疫情進展報告可為日報/周報/月報。結論報告：應全面，不僅包括疫情、病因分析、救治處置的方法、結果、結論和經驗，也應包括遇到