藥師法規(guī)試題庫+參考答案

藥師法規(guī)試題庫+參考答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、驗(yàn)收檢查B、定期清斗C、清斗并記錄D、復(fù)核正確答案：C2.國家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥典委員會(huì)正確答案：C3.有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說法,不正確的有A、經(jīng)營者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品B、經(jīng)營者銷售商品,不得以明示方式給予對方折扣C、經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬D、接受折扣、傭金的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬正確答案：B4.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生行政部許可的體例為A、國妝備進(jìn)字J××××××××B、衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C、國妝特進(jìn)字J××××××××D、國妝特字G××××××××正確答案：B5.藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括A、個(gè)人消費(fèi)者B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人正確答案：A6.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】B、【不良反應(yīng)】C、【注意事項(xiàng)】D、【適應(yīng)癥】正確答案：C7.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的診所不得A、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備常用藥品和急救藥品C、配備中成藥D、配備非處方藥以外的藥品正確答案：A8.以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述,不符合《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù),符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求B、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的主要成份、制造方法C、消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí),有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為D、消費(fèi)者在自主選擇商品時(shí),有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選正確答案：B9.開辦藥品零售企業(yè)的必備條件,說法錯(cuò)誤的是A、經(jīng)營乙類非處方藥,應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列(倉儲(chǔ))設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境C、在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域D、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯正確答案：A10.全部屬于第二類精神藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、可待因與右丙氧芬C、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖D、乙基嗎啡與哌醋甲酯正確答案：C11.一個(gè)屬于麻醉藥品，一個(gè)屬于第二類精神藥品的是A、乙基嗎啡與哌醋甲酯B、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖C、雙氫可待因與地西泮D、可待因與右丙氧芬正確答案：C12.由全國人大及其常委會(huì)制定，國家主席簽署主席令公布的是A、行政法規(guī)B、部門規(guī)章C、憲法D、法律正確答案：D13.某藥店在銷售某感冒藥時(shí),虛高定價(jià),此行為侵犯了消費(fèi)者以下哪項(xiàng)權(quán)利A、安全保障權(quán)B、自主選擇權(quán)C、公平交易權(quán)D、獲取賠償權(quán)正確答案：C14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為住院患者開具第一類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^A、15日常用量B、7日常用量C、1日常用量D、3日常用量正確答案：C15.根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，相關(guān)人員的資格罰為A、開除行政處分B、五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)C、吊銷執(zhí)業(yè)證書D、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)正確答案：B16.在新《藥品管理法》中,藥品召回的責(zé)任主體是A、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B、藥品上市許可持有人C、藥品使用單位D、藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：B17.不屬于保健品的特征的是A、保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種機(jī)體功能C、保健食品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性D、保健食品不是藥品,不能治療疾病,但能預(yù)防疾病正確答案：D18.二級醫(yī)院設(shè)置A、藥學(xué)部B、藥房C、藥劑科D、藥學(xué)組正確答案：C19.初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A、生產(chǎn)和上市后研究B、Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)C、Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)D、臨床前研究階段正確答案：C20.根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形有A、生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的B、疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的正確答案：A21.除另有規(guī)定外,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者與銷售對象的關(guān)系,表述正確的是A、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品B、藥品零售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品C、藥品上市許可持有人向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品正確答案：B22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄的保存期限為A、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年B、按規(guī)定保存至超過藥品有效期3年,但不得少于5年C、按規(guī)定保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年D、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年正確答案：D23.根據(jù)《藥品管理法》,下列未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品的行為,符合法律規(guī)定的是A、按照國家有關(guān)規(guī)定辦理,個(gè)人自帶少量親屬用、自用的藥品進(jìn)入中國境內(nèi)的B、使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的C、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市藥品的D、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的正確答案：A24.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有A、標(biāo)簽B、說明書C、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D、注冊商標(biāo)正確答案：A25.生產(chǎn)日期為2019年11月1號的有效期至A、2021年9月B、有效期10月/2021年C、2021年10月31日D、2021年12月14日正確答案：C26.藥品安全法律責(zé)任的種類不包括A、刑事責(zé)任B、行政責(zé)任C、民事責(zé)任D、連帶責(zé)任正確答案：D27.藥品說明書中,化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在A、【適應(yīng)癥】B、【用法用量】C、【注意事項(xiàng)】D、【藥物相互作用】正確答案：D28.了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱藥品說明書的A、【禁忌】B、【藥物過量】C、【注意事項(xiàng)】D、【藥物相互詐用】正確答案：D29.藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的A、安全保障權(quán)B、公平交易權(quán)C、真情知悉權(quán)D、自主選擇權(quán)正確答案：B30.有關(guān)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的內(nèi)容,說法錯(cuò)誤的是A、目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分B、西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品,中成藥部分包含了中成藥和民族藥C、西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理,協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照甲類支付D、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類正確答案：C31.藥品商品名稱字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的A、1/3B、1/2C、1/4D、1/1正確答案：B32.關(guān)于藥品包裝的管理規(guī)定,敘述錯(cuò)誤的是A、直接接觸藥品的包裝材料和容器,應(yīng)當(dāng)符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)B、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門單獨(dú)審批C、藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用D、藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書正確答案：B33.藥品出口銷售證明有效期不超過A、3年B、1年C、2年D、5年正確答案：C34.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)A、監(jiān)督抽驗(yàn)B、指定檢驗(yàn)C、評價(jià)檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案：A35.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、第二類精神藥品不得做廣告B、藥品廣告不得含有“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容C、藥品廣告可以使用行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家形象作推薦D、藥品廣告不得含有“安全”“安全無毒副作用”正確答案：C36.主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、衛(wèi)生健康主管部門D、藥品上市許可持有人正確答案：A37.關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是A、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均可以零售B、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均不屬于麻醉藥品C、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均按麻醉藥品管理D、地芬諾酯單方制劑不能零售,含地芬諾酯復(fù)方劑可以憑處方零售正確答案：D38.行政復(fù)議的受理部門A、公安機(jī)關(guān)B、人民法院C、人民檢察院D、行政機(jī)關(guān)正確答案：D39.核發(fā)《藥品注冊證》的部門是A、縣藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C40.生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的免費(fèi)藥品是A、非免疫規(guī)劃疫苗B、第二類精神藥品C、免疫規(guī)劃疫苗D、第一類精神藥品正確答案：C41.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A、國家基本藥物制度B、藥品儲(chǔ)備制度C、藥品質(zhì)量保障體系D、藥品生產(chǎn)流通管理體制正確答案：A42.關(guān)于化妝品原料藥的使用管理1-具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料A、使用前向省級藥品監(jiān)督管理部門備案B、使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用正確答案：C43.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B、違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的C、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的D、間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的正確答案：B44.承擔(dān)對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、國家藥典委員會(huì)B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心正確答案：C45.下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是A、丁診所(持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品B、經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購進(jìn)銷售生物制品C、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的中成藥正確答案：B46.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為A、10年B、7年C、3年D、5年正確答案：D47.應(yīng)處以違法零售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算）的違法情形是A、生產(chǎn)假藥B、銷售劣藥C、研發(fā)劣藥D、銷售假藥正確答案：B48.以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GMP規(guī)范C、嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GAP規(guī)范正確答案：D49.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑管理,說法錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托配制,向委托方所在地省級藥監(jiān)部門備案B、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制劑的,應(yīng)依照《藥品管理法》給予處罰C、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號正確答案：C50.包括立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)等程序A、行政處罰的決定B、簡易程序C、聽證程序D、一般程序正確答案：D51.關(guān)于基本藥物的功能定位,說法正確的是A、突出療效、防治必需、保障供應(yīng)、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)B、突出療效、防治必需、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)C、突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D、突出基本、防治必需、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)正確答案：C52.醫(yī)療器械使用的目的之一是A、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能B、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)C、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持D、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝正確答案：C53.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案：B54.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法,錯(cuò)誤的是A、醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過常規(guī)方式準(zhǔn)入B、“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用,療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用略高的藥品C、“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品D、當(dāng)前的目錄2021年版,全稱是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》正確答案：A55.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》的要求,碳青霉素類、替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物在緊急情況下,確需越處方權(quán)限使用的,處方量不得超過A、15日用量B、3日用量C、7日用量D、1日用量正確答案：D56.王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說法錯(cuò)誤的是A、作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)B、王某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)C、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰D、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》正確答案：D57.以下哪種產(chǎn)品的注冊無需向國家藥品監(jiān)督管理部門申請A、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械B、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械C、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械D、香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械正確答案：A58.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是A、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人正確答案：A59.麻醉藥品處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡綠色C、白色D、淡紅色正確答案：D60.全部屬于麻醉藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、可待因與右丙氧芬C、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖D、乙基嗎啡與哌醋甲酯正確答案：B61.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括A、不可預(yù)見性B、不可避免性C、復(fù)雜性D、不可控性正確答案：D62.藥品標(biāo)簽的制定應(yīng)以以下哪項(xiàng)為依據(jù)制定A、藥品說明書B、藥品生產(chǎn)SOPC、藥品檢驗(yàn)SOPD、生產(chǎn)許可證正確答案：A63.可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、炮制規(guī)范B、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、中國藥典正確答案：A64.根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見》(國辦發(fā)[2015]50號),原使用組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證辦理相關(guān)事務(wù)的,一律改為使用“三證合一”后的文件是A、營業(yè)執(zhí)照B、組織機(jī)構(gòu)代碼證C、稅務(wù)登記證D、藥品經(jīng)營許可證正確答案：A65.經(jīng)營不需許可和備案的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：A66.執(zhí)業(yè)藥師的考務(wù)工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)A、工業(yè)和信息化部門B、衛(wèi)生健康部門C、人力資源社會(huì)保障部人事考試中心D、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心正確答案：C67.進(jìn)口藥品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門C、進(jìn)口代理人所在地省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門D、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C68.根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是A、西藥B、中藥材C、中藥飲片D、中成藥正確答案：D69.以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說法錯(cuò)誤的是A、大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品B、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病C、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛D、“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否擴(kuò)大了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥擴(kuò)大了的,應(yīng)按“雙跨”處理正確答案：D70.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊必須具備的條件不包括A、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作B、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄C、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)D、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正確答案：D71.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對該批藥品最佳的處理方式是A、不能退、換貨,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門B、要求供貨單位盡快換貨C、因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥,可以繼續(xù)使用D、將余下藥品退回供貨單位正確答案：A72.進(jìn)口普通化妝品A、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊B、向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C、向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊正確答案：B73.藥品注冊證書有效期為A、3年B、6年C、5年D、2年正確答案：C74.關(guān)于血液制品經(jīng)營管理要求的說法,錯(cuò)誤的是A、開辦血液制品經(jīng)營單位,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)B、血液制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務(wù)人員C、委托生產(chǎn)的血液制品可以在網(wǎng)上藥店銷售D、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、經(jīng)營血液制品,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求正確答案：C75.我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度B、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度正確答案：C76.以下不屬于不正當(dāng)競爭行為中的混淆行為的是A、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標(biāo)識(shí)B、虛假宣傳和虛假交易行為C、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等D、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)正確答案：B77.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是A、中國藥典B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D、炮制規(guī)范正確答案：A78.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門A、衛(wèi)生健康部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、工業(yè)和信息化部門正確答案：C79.國家將化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品的依據(jù)是A、價(jià)格B、使用方法C、功能D、風(fēng)險(xiǎn)程度正確答案：D80.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A、對人體健康造成嚴(yán)重危害B、對人體健康造成輕度危害C、后果特別嚴(yán)重D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)正確答案：D81.關(guān)于藥品出廠放行和上市放行,以下說法錯(cuò)誤的是A、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求B、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求C、經(jīng)關(guān)聯(lián)審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任D、中藥飲片必須是符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,方可出廠、銷售正確答案：D82.根據(jù)《藥品管理法》,有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,且情節(jié)嚴(yán)重的,該法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的資格罰為A、終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)B、十年禁止從事中醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)C、十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)D、十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)正確答案：D83.經(jīng)營第幾類醫(yī)療器械不需許可和備案A、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械正確答案：A84.屬于刑罰主刑的是A、開除B、罰款C、拘役D、罰金正確答案：C85.藥品零售連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品批發(fā)企業(yè)管理的相關(guān)要求。以下關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)的管理要求,說法錯(cuò)誤的是A、藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核,并統(tǒng)一采購藥品B、門店應(yīng)當(dāng)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,總部配貨后,門店去總部自行提貨C、藥品零售連鎖企業(yè)總部建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)ζ淇偛亢烷T店實(shí)施統(tǒng)一管理D、藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)正確答案：B86.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具的規(guī)定,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記。專冊保存期限為A、2年B、5年C、3年D、1年正確答案：C87.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗上市后風(fēng)險(xiǎn)管理要求的說法,錯(cuò)誤的是A、疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件B、銷售進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)的證明文件D、相關(guān)的證明文件應(yīng)保存不少于五年備查正確答案：D88.經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)A、保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符B、立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者C、按約定履行，不得無理拒絕D、作出明確的答復(fù)正確答案：A89.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法,錯(cuò)誤的是A、藥品包裝內(nèi)出現(xiàn)異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫B、藥品接近有效期的不得出庫C、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞的不得出庫D、藥品標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫正確