藥師法規(guī)復(fù)習(xí)題（附答案）

藥師法規(guī)復(fù)習(xí)題（附答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.屬于刑罰主刑的是A、開除B、拘役C、罰金D、罰款正確答案：B2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員的配備比例,說法錯誤的是A、藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,應(yīng)當(dāng)不低于6%C、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D、教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%正確答案：B3.關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥的說法,正確的是A、工傷保險和生育保險支付藥品費(fèi)用時,區(qū)分甲、乙兩類B、醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付C、各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入乙類藥品管理D、中藥飲片的甲乙分類由設(shè)區(qū)的市醫(yī)療保障行政部門確定正確答案：C4.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是A、調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為B、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)C、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革D、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整正確答案：A5.藥品管理立法目的不包括A、加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量B、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益C、保證藥品價廉D、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康正確答案：C6.非處方藥廣告的忠告語是A、請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用B、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用C、請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用D、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀正確答案：A7.持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前6個月申請再注冊，其中，境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請由持有人向哪個部門提出申請A、藥品評價中心B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、藥品審評中心正確答案：C8.關(guān)于廣告發(fā)布的內(nèi)容1-處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病B、請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用正確答案：C9.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國刑法》正確答案：C10.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、3年B、2年C、1年D、5年正確答案：A11.國家基本藥物工作委員會的職能不包括A、制定國家基本藥物指導(dǎo)價B、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C、審核國家基本藥物目錄D、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序正確答案：A12.參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄與非處方藥目錄的是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗中心正確答案：C13.執(zhí)業(yè)藥師的考務(wù)工作由哪個部門負(fù)責(zé)A、人力資源社會保障部人事考試中心B、衛(wèi)生健康部門C、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心D、工業(yè)和信息化部門正確答案：A14.以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GMP規(guī)范C、嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GAP規(guī)范正確答案：D15.全部屬于第二類精神藥品的是A、乙基嗎啡與哌醋甲酯B、雙氫可待因與地西泮C、可待因與右丙氧芬D、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖正確答案：D16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對抗菌藥物應(yīng)用異常情況進(jìn)行調(diào)查?？咕幬飸?yīng)用的異常情況不包括A、使用量異常增長的抗菌藥物B、超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物C、半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物D、發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物正確答案：D17.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施,不正確的是A、存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售B、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理C、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄D、懷疑為假藥的,及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核正確答案：D18.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、國家食品藥品監(jiān)督管理局C、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D19.既屬于藥品領(lǐng)域行政處罰,又屬于行政處分的是A、罰款B、警告C、記大過D、沒收違法所得正確答案：B20.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過A、7天B、1天C、5天D、3天正確答案：D21.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A、Ⅱ期臨床實驗B、Ⅰ期臨床實驗C、生產(chǎn)和上市后研究D、臨床前研究階段正確答案：A22.進(jìn)口保健食品注冊證書有效期為A、1年B、3年C、5年D、7年正確答案：C23.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員是A、質(zhì)量管理人員B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人正確答案：B24.以下藥品屬于第二類精神藥品的是A、戊巴比妥B、哌替啶C、蒂巴因D、瑞芬太尼正確答案：A25.列入國家實施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計劃停產(chǎn)實施多久前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告A、6個月B、3個月C、15日D、3日正確答案：A26.以下關(guān)于“雙跨”藥品的管理要求,說法錯誤的是A、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別B、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此商品名稱也應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)分,且商品名稱均不得擴(kuò)大或者暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效C、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此銷售模式有所區(qū)別,處于安全性的考慮,處方藥的銷售更為嚴(yán)格D、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此廣告管理也有所區(qū)別?！半p跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告,作為“非處方藥”時則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳正確答案：B27.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、直接接觸藥品的包裝材料和容器B、醫(yī)療器械C、藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：D28.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的配備比例是A、3%B、5%C、15%D、8%正確答案：D29.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號化妝品監(jiān)督管理部門許可的體例為A、衛(wèi)妝特字（年份）第××××號B、國妝特進(jìn)字J××××××××C、國妝備進(jìn)字J××××××××D、國妝特字G××××××××正確答案：D30.承擔(dān)對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心正確答案：B31.下列屬于《基藥辦法》規(guī)定納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A、主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的B、違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的C、含有國家瀕危野生動植物藥材的D、臨床首選和基層能夠配備的正確答案：D32.根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益，給予“沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照”的行政處罰部門是A、市場監(jiān)督管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、公安機(jī)關(guān)D、衛(wèi)生健康部門正確答案：A33.負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家中醫(yī)藥管理局C、中國中醫(yī)藥協(xié)會D、國家藥典委員會正確答案：A34.經(jīng)營者從事市場交易可以采用的手段有A、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱B、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標(biāo)識C、突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地D、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)正確答案：C35.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是A、炮制規(guī)范B、中國藥典C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B36.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》,絕大部分藥品實際交易價格主要由A、藥品監(jiān)督管理部門定價B、市場競爭形成C、國家發(fā)展改革委定價D、衛(wèi)生行政部門定價正確答案：B37.某藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的藥品，該行為侵犯了消費(fèi)者的A、獲得賠償權(quán)B、公平交易權(quán)C、安全保障權(quán)D、自主選擇權(quán)正確答案：C38.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生行政部許可的體例為A、衛(wèi)妝特字（年份）第××××號B、國妝特字G××××××××C、國妝特進(jìn)字J××××××××D、國妝備進(jìn)字J××××××××正確答案：A39.持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前6個月申請再注冊，其中，境外生產(chǎn)藥品再注冊申請由持有人向哪個部門提出申請A、藥品審評中心B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品評價中心正確答案：A40.有關(guān)藥品說明書和標(biāo)簽的說法,錯誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書B、藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽D、藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求印制正確答案：D41.處方藥廣告的忠告語是A、請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用B、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀C、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用D、請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用正確答案：B42.二級公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、60%B、80%C、90%D、100%正確答案：B43.中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限,時間為A、7年B、8年C、9年D、10年正確答案：A44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的A、按生產(chǎn)劣藥給予處罰B、按生產(chǎn)假藥給予處罰C、按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰D、無需處罰正確答案：B45.經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)A、保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符B、立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費(fèi)者C、按約定履行，不得無理拒絕D、作出明確的答復(fù)正確答案：A46.對急救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品，實行的采購方式是A、談判采購B、國家定點(diǎn)生產(chǎn)C、直接掛網(wǎng)采購D、招標(biāo)采購正確答案：C47.承擔(dān)不良反應(yīng)報告主體責(zé)任的是A、藥品監(jiān)督管理部門B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：C48.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是A、藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人B、庫房負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：C49.廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的藥品是A、麻醉藥品B、非處方藥C、處方藥D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：B50.使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,對于使用政策以及改革措施說法錯誤的是A、公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物,強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管B、推進(jìn)醫(yī)藥分開,門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥C、落實藥師權(quán)利和責(zé)任,充分發(fā)揮藥師在處方開具以及合理用藥方面的作用D、堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革,落實政府投入責(zé)任,加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制正確答案：C51.經(jīng)營實行備案管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：B52.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、縣級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D53.舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,拒不改正的A、直接負(fù)責(zé)人員終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B、直接負(fù)責(zé)人員三年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動C、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動D、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動正確答案：C54.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形屬于假藥的是A、被污染的B、變質(zhì)的藥品C、超過有效期的D、不注明生產(chǎn)批號的正確答案：B55.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的禁止類行為,說法錯誤的是A、禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證B、不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種C、不得零售罌粟殼D、不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求正確答案：C56.在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：A57.第一類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：B58.根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》,不以制造毒品罪定罪的違法行為是A、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,運(yùn)輸麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的B、以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的C、以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑D、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑的正確答案：C59.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項備案向A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門C、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門正確答案：A60.二級召回A、48小時B、72小時C、24小時D、12小時正確答案：A61.境內(nèi)發(fā)生的個例非嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報告A、15日內(nèi)B、30日內(nèi)C、立即D、7日內(nèi)正確答案：B62.關(guān)于藥品質(zhì)量侵權(quán)法律責(zé)任的說法,錯誤的是A、接到受害人賠償請求的,應(yīng)當(dāng)實行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償B、藥品質(zhì)量責(zé)任是指藥品質(zhì)量上存在缺陷,給受害人造成人身傷害或藥品以外的財產(chǎn)損失所產(chǎn)生的法律后果,是一種特殊侵權(quán)責(zé)任C、因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任D、因藥品的缺陷造成患者損害的,患者只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)恼_答案：D63.非處方藥的遴選原則是A、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便C、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便D、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便正確答案：D64.以下有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的說法,錯誤的是A、中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由國家藥品監(jiān)督管理局管理B、執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師合稱為執(zhí)業(yè)藥師C、人社部獨(dú)家發(fā)布的12號文,對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整D、在2017年國家首次公布的《國家職業(yè)資格目錄》中,將執(zhí)業(yè)藥師作為準(zhǔn)入類職業(yè)資格,納入國家職業(yè)資格目錄,是針對藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準(zhǔn)入類國家職業(yè)資格正確答案：C65.負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)、制定部門規(guī)章并組織實施的部門是A、醫(yī)療保障主管部門B、中醫(yī)藥管理部門C、工業(yè)和信息化部門D、衛(wèi)生健康主管部門正確答案：A66.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑管理,說法錯誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號B、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制劑的,應(yīng)依照《藥品管理法》給予處罰C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托配制,向委托方所在地省級藥監(jiān)部門備案D、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號正確答案：D67.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊機(jī)構(gòu)是A、省級藥品監(jiān)督管理總局B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理總局C、縣級藥品監(jiān)督管理總局D、國家市場監(jiān)督管理部門正確答案：D68.屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是A、患有精神病，但不在發(fā)病期的B、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個月的C、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的D、在三區(qū)三州，成績沒有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的正確答案：C69.保健食品注冊證書有效期為A、5年B、4年C、3年D、1年正確答案：A70.某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出A、行政復(fù)議B、行政訴訟C、行政處罰D、行政許可正確答案：B71.委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)具備的條件,不包括A、有先進(jìn)的運(yùn)輸設(shè)備B、有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員C、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求D、藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件正確答案：A72.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥正確答案：B73.以下不屬于不正當(dāng)競爭行為中的混淆行為的是A、虛假宣傳和虛假交易行為B、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)C、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等D、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標(biāo)識正確答案：A74.藥品是指A、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能C、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝正確答案：C75.醫(yī)療器械注冊證格式由以下哪個部門統(tǒng)一制定A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局B、國務(wù)院質(zhì)檢部門C、國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門D、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會正確答案：A76.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,經(jīng)營者在提供商品時,必須履行的義務(wù)不包括A、按照國家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購貨憑證B、保證商品符合保障人身安全的要求C、標(biāo)明真實的采購價格D、提供有關(guān)商品的真實信息正確答案：C77.下列關(guān)于衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)說法錯誤的是A、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B、擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案C、制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施D、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D78.根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限1-一級召回A、72小時B、12小時C、24小時D、48小時正確答案：C79.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法,錯誤的是A、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素B、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素C、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)正確答案：A80.藥店可以零售的肽類激素為A、胰島素B、促性腺素C、人體生長激素D、紅細(xì)胞生成素正確答案：A81.根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是A、中藥飲片B、中成藥C、西藥D、中藥材正確答案：B82.醫(yī)療器械使用的目的之一是A、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能B、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持C、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝D、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)正確答案：B83.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為A、7年B、1年C、3年D、5年正確答案：D84.以下藥品屬于麻醉藥品的是A、艾司唑侖B、舒芬太尼C、阿普唑侖D、巴比妥正確答案：B85.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由哪個部門制定A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、工業(yè)和信息化部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：A86.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室,根據(jù)《處方管理辦法》,由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是A、收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B、收方、劃價收費(fèi)、調(diào)配處方、核對檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C、收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥D、收方、劃價收費(fèi)、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽正確答案：A87.根據(jù)飛行檢查的結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施不包括A、依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位B、暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施C、通知公安部門協(xié)助處理D、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書正確答案：C88.對注冊的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為A、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號B、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號C、國食健注J+4位年代號+4位順序號D、國食健注G+4位年代號+4位順序號正確答案：D89.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)A、定期清斗B、復(fù)核C、驗收檢查D、清斗并記錄正確答案：A90.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)、社會組織名稱(包括簡稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等)的行為屬于A、混淆行為B、虛假宣傳和虛假交易行為C