索思醫(yī)療卓越產(chǎn)品系列穿戴式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)產(chǎn)品

索思醫(yī)療卓越產(chǎn)品系列穿戴式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)產(chǎn)品索思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司索思長(zhǎng)程穿戴式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)產(chǎn)品穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀(主機(jī))穿戴式心電傳感器無(wú)線數(shù)據(jù)終端（網(wǎng)關(guān)）索思多參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和分析軟件產(chǎn)品組成（硬件+軟件）單導(dǎo)系列TER010穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀用于心電數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、讀取以及實(shí)時(shí)無(wú)線傳輸?shù)脑O(shè)備，內(nèi)含高集成的醫(yī)學(xué)傳感器、無(wú)線傳輸模塊和控制單元。TES010穿戴式心電傳感器與心電記錄儀配合使用，對(duì)心電信號(hào)進(jìn)行采集。該產(chǎn)品擁有獨(dú)立二類醫(yī)療器械注冊(cè)證與發(fā)明專利，使用的新型生物材料通過(guò)NMPA生物相容性檢測(cè)，無(wú)毒性，無(wú)刺激形，無(wú)過(guò)敏性，并且可以達(dá)到長(zhǎng)效粘連，不易脫落，患者在佩戴時(shí)依從性會(huì)更好。優(yōu)點(diǎn)：柔性穿戴、輕便舒適、高科技材料、穩(wěn)定安全、長(zhǎng)效粘連、摘帶方便。TES010穿戴式心電傳感器（蘇械注準(zhǔn)20172070062）呈倒三角形貼于心前區(qū)左前第三肋與鎖骨中線交匯處心電數(shù)據(jù)采集點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)肢體II導(dǎo)聯(lián)+平衡抗干擾電位內(nèi)置電池，無(wú)需充電，支持連續(xù)采集120小時(shí)尺寸：127mmx71.8mm重量：11gTES010尺寸：32.5mmx1.58mmx6.62mm

重量：3.5g穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀TER010數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量128M，每小時(shí)0.88M記錄儀插入?yún)^(qū)域三導(dǎo)系列TER030穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀用于心電數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、讀取以及實(shí)時(shí)無(wú)線傳輸?shù)脑O(shè)備，內(nèi)含高集成的醫(yī)學(xué)傳感器、無(wú)線傳輸模塊和控制單元。TES031穿戴式心電傳感器與心電記錄儀配合使用，對(duì)心電信號(hào)進(jìn)行采集。該產(chǎn)品擁有獨(dú)立二類醫(yī)療器械注冊(cè)證與發(fā)明專利，使用的新型生物材料通過(guò)NMPA生物相容性檢測(cè)，無(wú)毒性，無(wú)刺激形，無(wú)過(guò)敏性，并且可以達(dá)到長(zhǎng)效粘連，不易脫落，患者在佩戴時(shí)依從性會(huì)更好。優(yōu)點(diǎn)：柔性穿戴、輕便舒適、高科技材料、穩(wěn)定安全、長(zhǎng)效粘連、摘帶方便。電極點(diǎn)主機(jī)位置V5TES031電極點(diǎn)TES031穿戴式心電傳感器（蘇械注準(zhǔn)20182211162）內(nèi)置電池，無(wú)需充電支持連續(xù)采集72小時(shí)標(biāo)準(zhǔn)肢體I導(dǎo)聯(lián)、II導(dǎo)聯(lián)胸前導(dǎo)聯(lián)V5+平衡抗干擾電位（RL）I部分導(dǎo)線連接處朝下，略微傾斜貼于鎖骨下方，”LA電極“位于左鎖骨下窩中外1/3處；“V5電極”應(yīng)位于左腋前線與第五肋間交匯處LARARLLL穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀TER030尺寸：31mmx18mmx6mm

重量：5g數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量：232M，每小時(shí)3.14M無(wú)線數(shù)據(jù)終端（BG8000)其優(yōu)點(diǎn)是內(nèi)置4G流量卡、與主機(jī)通過(guò)低功耗藍(lán)牙連接、用于接收記錄儀主機(jī)數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)發(fā)送至云端。信號(hào)及電量指示燈記錄儀刷卡區(qū)域第一個(gè)燈為信號(hào)燈，不亮代表無(wú)法工作后三個(gè)為電量燈，要持續(xù)充電不要離開(kāi)患者主機(jī)太遠(yuǎn)電源及音量鍵尺寸：105mmx58mmx9mm與醫(yī)生無(wú)距離限制索思多參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)多人在線監(jiān)護(hù)，心電圖形實(shí)時(shí)同步，最多可同時(shí)監(jiān)測(cè)120人可及時(shí)預(yù)警（高于或低于心率預(yù)警值，傳感器脫落）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一小時(shí)更新一次異常心電事件報(bào)告心電報(bào)告分時(shí)片段回放功能，可定時(shí)查看心電報(bào)告一屏顯示6或12人，一共可同時(shí)監(jiān)測(cè)120人精準(zhǔn)2800+醫(yī)院200W+用戶1.5億h臨床應(yīng)用96.97%產(chǎn)品一致性最低可達(dá)上海中山醫(yī)院上海同濟(jì)醫(yī)院上海胸科醫(yī)院北京安貞醫(yī)院貴州省人民醫(yī)院廣東省中醫(yī)院南京市第一醫(yī)院江西省人民醫(yī)院河南省胸科醫(yī)院部分合作醫(yī)院01高血壓患者05PCI經(jīng)皮冠脈術(shù)后觀測(cè)06慢性心衰患者07一過(guò)性癥狀篩查08有心律失常病史患者02心律失?；颊?3射頻消融術(shù)后觀測(cè)04冠心病患者臨床應(yīng)用—以房顫為代表的心律失常患者[1]2020年歐洲心臟學(xué)會(huì)關(guān)于房顫診斷與管理指南[2]《陣發(fā)性心房顫動(dòng)導(dǎo)致缺血性卒中診治的研究進(jìn)展》中國(guó)腦血管病雜志2014年10月18日第11卷第10期單導(dǎo)長(zhǎng)程動(dòng)態(tài)心電圖可以臨床診斷心律失常并得到大量臨床驗(yàn)證。針對(duì)陣發(fā)性房顫，72小時(shí)長(zhǎng)程監(jiān)測(cè)可提高4%-8%檢出率。臨床應(yīng)用—射頻消融術(shù)后監(jiān)測(cè)EHRA/HRS對(duì)室性心律失常導(dǎo)管消融的專家共識(shí)建議在導(dǎo)管消融后應(yīng)監(jiān)測(cè)VT（室上性心動(dòng)過(guò)速）復(fù)發(fā)。為檢測(cè)消融術(shù)后無(wú)癥狀的心律失常復(fù)發(fā)，建議每6個(gè)月采用下列方式監(jiān)測(cè)：①隨訪4周期間進(jìn)行AECG監(jiān)測(cè)，包括癥狀觸發(fā)記錄和無(wú)癥狀發(fā)作的每周傳輸；②24到72hHolter監(jiān)測(cè)；③30d自動(dòng)觸發(fā)事件監(jiān)測(cè)或AECG。根據(jù)EHRA/HRS專家共識(shí)，需要至少進(jìn)行6～12個(gè)月的定期隨訪監(jiān)測(cè)心律失常，以評(píng)估消融的療效。ISHNE-HRS（國(guó)際動(dòng)態(tài)心電圖與無(wú)創(chuàng)心電學(xué)會(huì)）動(dòng)態(tài)心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)2017專家共識(shí)[J]．臨床心電學(xué)雜志，2018，04（27）：95．臨床應(yīng)用—高血壓患者高血壓是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素。高血壓患者由于長(zhǎng)時(shí)間左心室負(fù)荷加重，造成左心室肥厚（LVH）引發(fā)高血壓性心臟病。由于血流動(dòng)力學(xué)改變，神經(jīng)內(nèi)分泌因素，房室結(jié)構(gòu)重組（如心肌纖維化）及LVH引起電重構(gòu)和QT間期延長(zhǎng)等因素導(dǎo)致不同類型的心律失常，依照發(fā)病率高低為：房性心律失常（房早，房速，房撲，房顫等），室性心律失常（室早，室速，室撲，室顫等），傳導(dǎo)阻滯（束支阻滯，房性阻滯）?！秶?guó)家基層高血壓防治管理指南》2020版明確建議高血壓患者每年進(jìn)行一次心電圖檢查。[1]2020年歐洲心臟學(xué)會(huì)關(guān)于房顫診斷與管理指南一項(xiàng)針對(duì)急性心梗行PCI手術(shù)并發(fā)心律失常影響因素的研究顯示，通過(guò)術(shù)后72小時(shí)長(zhǎng)程動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)。觀察組并發(fā)心律失常發(fā)生率為32.26%，對(duì)照組組高達(dá)64.52%冠心病支架術(shù)后行非心臟手術(shù),容易發(fā)生的心血管事件包括心肌梗死、心絞痛等多種,嚴(yán)重甚至猝死。導(dǎo)致心血管事件發(fā)生的原因,與患者圍手術(shù)期服藥類型有關(guān)。臨床應(yīng)用—冠狀支架植入術(shù)行非心手術(shù)患者[1]詹海婷,趙輝,馬海平,鄭宏.血栓前狀態(tài)分子標(biāo)志物在老年冠心病非心臟手術(shù)患者圍術(shù)期的變化及意義[J].臨床麻醉學(xué)雜志,2015,04:372-375.[2]急性心肌梗死PCI術(shù)患者并發(fā)心律失常的影響因素分析及護(hù)理對(duì)策臨床應(yīng)用—慢性心力衰竭患者

慢性心力衰竭是各類心血管疾病的終末階段［1］。心衰時(shí)心肌細(xì)胞形態(tài)大小改變、心肌細(xì)胞傳導(dǎo)的各異向性、心肌纖維化、心肌缺血以及離子通道的重構(gòu)等，均可導(dǎo)致各種心律失常的發(fā)生。長(zhǎng)程（72小時(shí)/48小時(shí)）動(dòng)態(tài)心電圖對(duì)心力衰竭患者的各類心律失常檢出率更高,對(duì)中重度心力衰竭患者如24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖未發(fā)現(xiàn)非持續(xù)性室速NSVT

,可適當(dāng)延長(zhǎng)檢測(cè)時(shí)間,將有利于指導(dǎo)患者的臨床治療[2]。[1]王芳芳，陳章榮，吳新華，等．云南地區(qū)慢性心力衰竭患者正常甲狀腺功能病態(tài)綜合征的流行病學(xué)調(diào)查［Ｊ］．中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2017，27（15）：78-81.[2]陶貞竹,歐柏青.延長(zhǎng)動(dòng)態(tài)心電圖檢測(cè)時(shí)間對(duì)慢性心力衰竭患者心律失常檢出率的影響[J].中國(guó)循環(huán)雜志,2017,32(11):1091-1094.臨床應(yīng)用—缺血性腦卒中預(yù)防與查因2019房顫篩查白皮書(shū)指出如果腦卒中/短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）后發(fā)生房顫，那么卒中復(fù)發(fā)或出現(xiàn)體栓塞的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)顯著增加。所以缺血性卒中發(fā)生后，尋找房顫的必要性更加明顯，以開(kāi)始最佳的二級(jí)預(yù)防。房顫是缺血性卒中最重要的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一，其導(dǎo)致卒中的風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)房顫者的5倍。房顫患者缺血性卒中的復(fù)發(fā)率也明顯高于無(wú)房顫者

。在非瓣膜性房顫患者重，缺血性卒中的每年發(fā)生率（約5%）是非房顫患者的2-7倍。心房顫動(dòng)與腦卒中[1]心房顫動(dòng)抗凝治療中國(guó)專家共識(shí),心腦血管病防治，2012年6月、[2]ISHNE-HRS動(dòng)態(tài)心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)2017專家共識(shí)[J]．臨床心電學(xué)雜志，2018，04（27）：95[3]缺血性卒中/短暫性腦缺血發(fā)作患者合并心房顫動(dòng)的篩查及抗栓治療中國(guó)專家共識(shí)，《中華內(nèi)科雜志》

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:665-671[4]SchnabelRB,HaeuslerKG,HealeyJS,etal.SearchingforAtrialFibrillationPoststroke:AWhitePaperoftheAF-SCREENInternationalCollaboration.Circulation,2019,140(22):1834-1850.臨床應(yīng)用—合并糖尿病DCAN在糖尿病患者中發(fā)病率高達(dá)20%【1】合并DCAN的糖尿病患者五年內(nèi)死亡率高達(dá)50%【1】心率變異性分析是美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)、歐洲心血管學(xué)會(huì)、北美起搏電生理學(xué)會(huì)及我國(guó)中華心血管病雜志編委會(huì)共同推薦的監(jiān)測(cè)DCAN金標(biāo)準(zhǔn)【2】建議通過(guò)24h或者長(zhǎng)程動(dòng)態(tài)心電記錄心率變異性分析【2】文獻(xiàn)來(lái)源：[1]動(dòng)態(tài)心電圖在評(píng)價(jià)2型糖尿病患者心臟自主神經(jīng)功能中的臨床意義表達(dá)《現(xiàn)代診斷與治療》2017.10.28（20）[2]糖尿病心臟自主神經(jīng)病變研究進(jìn)