橫斷面研究與STROBE聲明課件

新疆中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)咨詢室橫斷面研究與STROBE

聲明胡歌楊14橫斷面研究與STROBE聲明目錄橫斷面研究1STROBE聲明2“中國(guó)成年人代謝綜合征與超重的患病率”的研究設(shè)計(jì)324橫斷面研究與STROBE聲明醫(yī)學(xué)研究類型與論文報(bào)告規(guī)范系統(tǒng)評(píng)價(jià)（SR）RCT隊(duì)列研究病例對(duì)照研究現(xiàn)況研究診斷試驗(yàn)修訂QUOROM聲明CONSORT聲明STROBE聲明

STROBE聲明

STARD聲明STROBE聲明

34橫斷面研究與STROBE聲明Contents1橫斷面研究44橫斷面研究與STROBE聲明目錄1.1疾病與暴露的三種關(guān)系1.2橫斷面研究的概念1.3橫斷面研究的目的1.4橫斷面研究的種類1.5橫斷面研究的設(shè)計(jì)1.6關(guān)于橫斷面研究的幾個(gè)問(wèn)題1.7參考文獻(xiàn)54橫斷面研究與STROBE聲明1.1疾病與暴露的三種關(guān)系

暴露疾病暴露exposure——研究對(duì)象具有某種因素或特征危險(xiǎn)因素riskfactor——使人群發(fā)病或死亡概率增加的因素64橫斷面研究與STROBE聲明1.1疾病與暴露的三種關(guān)系過(guò)去現(xiàn)在將來(lái)疾病回顧暴露暴露隨訪疾病暴露與疾病并存74橫斷面研究與STROBE聲明聯(lián)系和因果聯(lián)系聯(lián)系非統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系間接聯(lián)系因果聯(lián)系虛假聯(lián)系1.1疾病與暴露的三種關(guān)系4橫斷面研究與STROBE聲明1.1疾病與因素的兩類3種關(guān)系3.因素與結(jié)局并存同一時(shí)間－－現(xiàn)況研究例1、己烯雌酚與青年婦女陰道腺癌（1971年）；例2、吸煙與肺癌；例3、不同民族（性別、血型）食管癌的患病率；并存無(wú)因果，時(shí)間差可能有因果，因素與結(jié)局的時(shí)間關(guān)系有兩類3種：因素在前結(jié)局在后

1.從結(jié)局出發(fā)，回顧以前某因素－－病例對(duì)照研究

2.從某因素出發(fā)，隨訪至部分對(duì)象出現(xiàn)結(jié)局－－隊(duì)列研究94橫斷面研究與STROBE聲明不同類型的方法在病因研究中的論證強(qiáng)度方法論證因果聯(lián)系的強(qiáng)度病例分析－

橫斷面研究+病例對(duì)照研究+隊(duì)列研究++4橫斷面研究與STROBE聲明1.2橫斷面研究的概念“橫斷面研究是按照事先設(shè)計(jì)的要求，在某一特定人群中，調(diào)查收集特定時(shí)間點(diǎn)某種疾病的患病情況，以及患病與某些因素之間的聯(lián)系[1]31?！?14橫斷面研究與STROBE聲明1.3橫斷面研究的目的1.了解疾病的現(xiàn)況和描述疾病的分布（1）急性傳染病、食物中毒等爆發(fā)調(diào)查

（2）掌握慢性病、地方病的現(xiàn)況（患病率）和分布2.了解影響疾病分布和健康狀況的相關(guān)因素3.為病因研究提供線索4.……124橫斷面研究與STROBE聲明1.3橫斷面研究的目的三間分布主要指：時(shí)間、地區(qū)間、人群間的分布[2]4。時(shí)間，包括發(fā)病日期；人的特征，包括年齡、民族、性別及職業(yè)等；地區(qū)，包括生活住處和工作場(chǎng)所。研究這種分類，能找出存在于患者中而區(qū)別于健康人的特征。134橫斷面研究與STROBE聲明1.3.1時(shí)間分布

例2008年，4月1日至5月28日期間，美國(guó)某縣共報(bào)告?zhèn)魅拘愿窝?3例。其中60例發(fā)生時(shí)間在4月26日至5月20日（下圖）。日期144橫斷面研究與STROBE聲明1.3.2人群特征表1說(shuō)明某縣4月28日至5月26日發(fā)病患者的年齡別和性別罹患率。在全部病例中，男性罹患率幾乎兩倍于女性，分別為8.1‰和4.5‰.表1某縣4月28日至5月26日傳染性肝炎的年齡和性別罹患率年齡組人口病例數(shù)罹患率（‰）男女合計(jì)男女合計(jì)0～17400000.00.00.05～10002243.74.54.010～9891261822.213.418.215～8681672335.916.626.520～4941344.211.88.125～4550110.04.62.230～43530314.10.06.935～5451234.06.75.540～5402027.40.03.745～5881013.40.01.750～5262027.60.03.855＋15000000.00.00.0合計(jì)96804021618.14.56.3154橫斷面研究與STROBE聲明1.3.3地區(qū)特征某縣全部病例中有43名（70%）發(fā)生于學(xué)生中。43名學(xué)生中36名是NT公立學(xué)校的學(xué)生；其他4個(gè)學(xué)校也有病例發(fā)生。表2某縣4月28日至5月26日傳染性肝炎按學(xué)校和年級(jí)的罹患率NT公立學(xué)校St.L學(xué)校年級(jí)人數(shù)病人數(shù)罹患率（%）年級(jí)人數(shù)病人數(shù)罹患率（%）幼兒園12621.6112800.013712.7212100.024112.4310700.033700.0410621.942600.0512010.853000.0611110.963200.0711032.772600.0812065.082100.0914374.910128118.61111210.9129322.2

164橫斷面研究與STROBE聲明1.4橫斷面研究的種類普查

于一定時(shí)間內(nèi)對(duì)一定范圍的人群中每一個(gè)成員所做的調(diào)查稱為普查，主要以早期發(fā)現(xiàn)患者達(dá)到普治為目的。抽樣調(diào)查為了對(duì)人群某種疾病的患病率做出估計(jì)，揭示疾病的分布規(guī)律，只對(duì)一部分有代表性的人群做進(jìn)行的調(diào)查稱為抽樣調(diào)查。174橫斷面研究與STROBE聲明1.5橫斷面研究的設(shè)計(jì)[3]461.5.1明確目的與類型1.5.2調(diào)查對(duì)象1.5.3調(diào)查方法1.5.4樣本含量1.5.5調(diào)查表的編制1.5.6統(tǒng)計(jì)分析1.5.7偏倚及其控制184橫斷面研究與STROBE聲明1.5.1明確目的與類型應(yīng)根據(jù)研究所提出的問(wèn)題，明確該次調(diào)查所要達(dá)到的目的，如是為了了解某疾病的患病水平人群分布情況還是開(kāi)展群體健康檢查，然后根據(jù)具體的研究目的來(lái)確定采用普查還是抽樣調(diào)查。194橫斷面研究與STROBE聲明1.5.2調(diào)查對(duì)象根據(jù)研究目的和實(shí)際情況來(lái)選擇研究對(duì)象。給出調(diào)查對(duì)象的選擇標(biāo)準(zhǔn)。

例：全國(guó)18歲以上的戶籍居民CKD的患病率（十一五）

2000年1月全國(guó)35-74歲的成年人（柳葉刀顧東風(fēng)）204橫斷面研究與STROBE聲明1.5.3調(diào)查方法橫斷面研究普查抽樣調(diào)查單純隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣整群抽樣分層抽樣多級(jí)抽樣……立意抽樣例《慢性腎臟病抽樣方案》

《東風(fēng)抽樣方案》

《大型流調(diào)項(xiàng)目的多級(jí)抽樣》214橫斷面研究與STROBE聲明決定橫斷面研究樣本含量的因素檢驗(yàn)水準(zhǔn)誤差頻率抽樣方案設(shè)計(jì)效果Deff

就是把一個(gè)設(shè)計(jì)方案的方差與簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的方差進(jìn)行比較。Deff小于1時(shí)，表示設(shè)計(jì)方案的效率高于簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣，反之，效率低于簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣。設(shè)計(jì)效果除用來(lái)評(píng)估比較復(fù)雜的抽樣方案的效率外，還可利用它來(lái)求復(fù)雜抽樣方案的容量，如某設(shè)計(jì)方案的Deff為1.5，則其樣本含量因?yàn)?.5×單純隨機(jī)抽樣的樣本含量。1.5.4樣本含量1]35224橫斷面研究與STROBE聲明1.5.4樣本含量[1]35定性資料估計(jì)樣本含量容許誤差公式d=0.1PN=400Q/Pd=0.15PN=178Q/Pd=0.2PN=100Q/P注：若為定量資料可采用公式N=t2s2/d2234橫斷面研究與STROBE聲明1.5.4樣本含量例某疾病預(yù)防控制單位想了解某廠礦職工乙型肝炎表面抗原情況，該廠礦有職工1萬(wàn)多人，已知該地區(qū)HBsAg攜帶率約為10%，現(xiàn)擬采用抽樣調(diào)查方法，分別要求容許誤差為0.2P、0.15P和0.1P，計(jì)算需要抽樣調(diào)查多少人。當(dāng)容許誤差d=0.2P時(shí)：N=100×0.9/0.1=900人當(dāng)容許誤差d=0.15P時(shí)：N=178×0.9/0.1=1602人當(dāng)容許誤差d=0.1P時(shí)：N=400×0.9/0.1=3600人（08-10-31制作該P(yáng)PT時(shí)的體會(huì)：樣本含量是對(duì)某個(gè)特定的率，考慮誤差之后的例數(shù)）244橫斷面研究與STROBE聲明1.5.4樣本含量例十一五項(xiàng)目《我國(guó)成人慢性腎臟病及其相關(guān)危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)》樣本含量計(jì)算解讀原文如下：

按照兼顧地區(qū)代表性和可操作性原則，選取我國(guó)不同地區(qū)的城/鄉(xiāng)，采用分層隨機(jī)抽樣的方法確定樣本量：估計(jì)患病率為5％、抽樣調(diào)查的相對(duì)誤差為20%，設(shè)計(jì)效率deff參考國(guó)家成人慢性病危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)和其他類似大型衛(wèi)生調(diào)查，假定為1.5，取95%可信區(qū)間，Zα=1.96。按照城鄉(xiāng)、性別和3個(gè)年齡段分12層，10%的失訪率，最后計(jì)算調(diào)查總樣本量為38000。254橫斷面研究與STROBE聲明1.5.4樣本含量根據(jù)敘述可知Z2α/2=3.8416，P=0.05，δ=0.2×0.05=0.01，1.根據(jù)單純隨機(jī)抽樣公式計(jì)算出n=1825人；2.設(shè)計(jì)效率deff=1.5，n=1825×1.5=2738人；3.考慮10%的失訪率：2738÷0.9=3043人；4.考慮分12個(gè)層：3043×12=36516人。

單純隨機(jī)抽樣樣本含量計(jì)算公式解讀如下：264橫斷面研究與STROBE聲明1.5.4樣本含量對(duì)“樣本含量是對(duì)某個(gè)特定的率，考慮誤差之后的例數(shù)”的解釋上例的研究目的是想了解某廠礦職工乙型肝炎表面抗原情況，即了解該廠礦乙型肝炎表面抗原的陽(yáng)性率，為估計(jì)樣本例數(shù)事先給定了陽(yáng)性率為10%，把要了解的率事先給定來(lái)計(jì)算樣本例數(shù)就成了樣本例數(shù)的實(shí)質(zhì)，只不過(guò)增加了一個(gè)允許誤差而已，也就是把這個(gè)給定的率變成了一個(gè)范圍。其他各種樣本例數(shù)的估計(jì)都是要了解什么，事先又給定了這個(gè)了解的對(duì)象來(lái)估計(jì)樣本例數(shù)的。（從邏輯上說(shuō)，把要證明的變成了已知的，大惑不解。PPT制作者感言，上課不講這些）274橫斷面研究與STROBE聲明1.5.5調(diào)查表的編制[4]125調(diào)查表的內(nèi)容主要包括一般項(xiàng)目和調(diào)查研究項(xiàng)目?jī)刹糠?，前者諸如姓名、年齡、性別、民族等，后者為調(diào)查的實(shí)質(zhì)部分，因調(diào)查的目的而不同。原則：圍繞調(diào)查目的，有關(guān)項(xiàng)目一項(xiàng)不缺，無(wú)關(guān)項(xiàng)目一項(xiàng)不多。調(diào)查進(jìn)行提問(wèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)使用“標(biāo)準(zhǔn)化”調(diào)查調(diào)查表宜做編碼（coding）設(shè)計(jì)284橫斷面研究與STROBE聲明1.5.6統(tǒng)計(jì)分析計(jì)算患病率圍繞三間分布展開(kāi)分析

粗率的標(biāo)準(zhǔn)化

分析相關(guān)因素與患病之間的關(guān)聯(lián)（價(jià)值低）

詳見(jiàn)《中國(guó)成年人代謝綜合征與超重的患病率》294橫斷面研究與STROBE聲明1.5.7偏倚及其控制[4]139選擇性偏倚

主要因抽樣方法選擇不當(dāng)，未恪守隨機(jī)抽樣原則，樣本含量估計(jì)不精確，使得樣本代表性差，從而產(chǎn)生偏倚。抽樣方案一旦確定后，不可隨意變動(dòng)或用他人代替。

另一個(gè)原因是調(diào)查對(duì)象的依從性低或各種原因回避問(wèn)題的無(wú)應(yīng)答，造成了不應(yīng)答偏倚（應(yīng)答率低于80%）。信息偏倚

指在收集資料時(shí)所發(fā)生的系統(tǒng)誤差，主要來(lái)自調(diào)查對(duì)象，調(diào)查者和儀器檢測(cè)手段三個(gè)方面。

調(diào)查對(duì)象回憶偏倚，調(diào)查者主觀因素，儀器不準(zhǔn)確，操作不規(guī)范。。。304橫斷面研究與STROBE聲明1.6關(guān)于橫斷面研究的幾個(gè)問(wèn)題問(wèn)題1.“橫斷面研究開(kāi)始時(shí)

一般不設(shè)對(duì)照組[3]44”

“橫斷面研究是在收集資料完成以后，將樣本按是否患病或是否暴露來(lái)分組比較，即有來(lái)自同一群體的自然形成的同期對(duì)照組，使結(jié)果具有可比性[3]54。”314橫斷面研究與STROBE聲明1.6關(guān)于橫斷面研究的幾個(gè)問(wèn)題問(wèn)題2.“不會(huì)發(fā)生改變的暴露因素”“對(duì)不會(huì)發(fā)生改變的暴露因素，可以做出因果推論，對(duì)于諸如性別、種族、血型等這類不會(huì)因是否患病而發(fā)生改變的因素與疾病的關(guān)系，現(xiàn)況研究可以提供相對(duì)真實(shí)的暴露與疾病的時(shí)間先后順序的聯(lián)系[3]44。在因果關(guān)系研究中，研究者關(guān)注的焦點(diǎn)往往不是這一類原因，而是另一類原因，即可能改變和可能控制的原因”324橫斷面研究與STROBE聲明1.6關(guān)于橫斷面研究的幾個(gè)問(wèn)題問(wèn)題3.“粗率的標(biāo)準(zhǔn)化”

標(biāo)準(zhǔn)化法的基本思想是如果兩個(gè)組個(gè)體的年齡、性別、工齡、等因素在構(gòu)成上存在差異，則粗患病率等不能直接進(jìn)行比較，要對(duì)兩組數(shù)據(jù)做標(biāo)準(zhǔn)化處理以消除這些因素構(gòu)成不同所造成的影響。

標(biāo)準(zhǔn)化后的“標(biāo)化率”已經(jīng)不再反應(yīng)調(diào)查的實(shí)際水平，選擇的“標(biāo)準(zhǔn)”不同，算出的標(biāo)準(zhǔn)化率也不同。334橫斷面研究與STROBE聲明1.6關(guān)于橫斷面研究的幾個(gè)問(wèn)題問(wèn)題4.“時(shí)間限制”

橫斷面研究的普查或抽樣調(diào)查應(yīng)在較短時(shí)間內(nèi)完成，大規(guī)模的項(xiàng)目也應(yīng)以2~3個(gè)月為限，否則失去橫斷面調(diào)查的原本涵義。344橫斷面研究與STROBE聲明1.7參考文獻(xiàn)【1】梁萬(wàn)年主編.臨床流行病學(xué).北京：北京大學(xué)出版社，2003.【2】R.F.莫爾頓，J.R.西比爾著，蘇德隆譯.流行病學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)習(xí)指南.北京：人民衛(wèi)生出版社，1984.【3】施侶元主編.流行病學(xué)第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003.【4】楊樹(shù)勤主編.衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)第三版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1993.【5】詹紹康主編.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查技術(shù).上海：復(fù)旦大學(xué)出版社，2003.354橫斷面研究與STROBE聲明Contents2STROBE聲明364橫斷面研究與STROBE聲明加強(qiáng)流行病學(xué)中觀察性研究報(bào)告質(zhì)量（STROBE）聲明：觀察性研究報(bào)告規(guī)范TheStrengtheningtheReportingofObservationalStudiesinEpidemiology(STROBE)Statement:guidelinesforreportingobservationalstudies解讀：ErikvonElm,DouglasGAltman,MatthiasEgger,fortheSTROBEinitiativeLANCET.2007：370：1453-57世界臨床醫(yī)學(xué).2008，2（1）：78-82374橫斷面研究與STROBE聲明目錄2.1引言2.2STROBE聲明的目的和應(yīng)用2.3意義和局限性384橫斷面研究與STROBE聲明2.1引言2.1.1大多數(shù)對(duì)致病因素的研究都依賴于隊(duì)列、病例對(duì)照或橫斷面研究。這類觀察性研究對(duì)于醫(yī)療干預(yù)的利弊研究也同樣有用。隨機(jī)化試驗(yàn)不可能回答有關(guān)特定干預(yù)措施的所有重要問(wèn)題（例）。394橫斷面研究與STROBE聲明2.1引言2.1.2研究的可信度取決于他人對(duì)于研究設(shè)計(jì)、執(zhí)行和分析的優(yōu)缺點(diǎn)的批判性評(píng)價(jià)。一篇明確的研究報(bào)告還能幫助他人決定是否以及如何將其研究結(jié)果納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)中?？墒牵谝寻l(fā)表的觀察性研究報(bào)告中，重要的信息往往缺失或含糊不清。有人認(rèn)為如果研究報(bào)告不具有足夠的明確性，研究的效益將不易實(shí)現(xiàn)，所以有必要制定一個(gè)撰寫(xiě)觀察性研究報(bào)告的規(guī)范。研究報(bào)告規(guī)范能改善報(bào)告的質(zhì)量。強(qiáng)化臨床試驗(yàn)報(bào)告（CONSORT）聲明制定于1996年，于5年后修訂。一個(gè)由方法學(xué)家、研究人員和期刊編輯組成的國(guó)際性合作小組，著手制定觀察性研究報(bào)告規(guī)范，即加強(qiáng)流行病學(xué)中觀察性研究報(bào)告質(zhì)量（STROBE）聲明。404橫斷面研究與STROBE聲明2.2STROBE聲明的目的和應(yīng)用2.2.12004年9月，STROBE工作組在英國(guó)Bristol召開(kāi)了為期2天的研討會(huì)，參加會(huì)議的共有23人，包括BMJ、JAMA、LANCET等雜志的編輯人員以及來(lái)自歐洲和北美的流行病學(xué)專家、方法學(xué)家、統(tǒng)計(jì)學(xué)家和相關(guān)工作者共同起草了一份觀察性研究報(bào)告應(yīng)納入的條目清單草案。此后，又通過(guò)協(xié)調(diào)小組數(shù)次會(huì)議及與有關(guān)人員電子郵件討論等對(duì)該草案進(jìn)行了修改，納入了經(jīng)驗(yàn)性證據(jù)和方法學(xué)方面的意見(jiàn)。通過(guò)研討會(huì)及之后反復(fù)的咨詢和修訂，制定出了一個(gè)包含22個(gè)條目的清單（STROBE聲明），分為論文的題目、摘要、引言、方法、結(jié)果和討論等部分。414橫斷面研究與STROBE聲明2.2STROBE聲明的目的和應(yīng)用其中18個(gè)條目適用于所有三種主要的觀察性研究設(shè)計(jì)，其余4個(gè)條目則專門(mén)用于隊(duì)列、病例-對(duì)照或橫斷面設(shè)計(jì)。詳細(xì)的解釋和示范文件已另行發(fā)表，在《公共科學(xué)圖書(shū)館—醫(yī)學(xué)》（PLosMedicine）、《內(nèi)科學(xué)年報(bào)》（AnnalsofInternalMedicine）和《流行病學(xué)》（Epidemiology）的網(wǎng)站可以免費(fèi)獲得。424橫斷面研究與STROBE聲明2.2STROBE聲明的目的和應(yīng)用2.2.2STROBE聲明是指流行病學(xué)中采用三種主要設(shè)計(jì)——隊(duì)列設(shè)計(jì)、病例-對(duì)照設(shè)計(jì)和橫斷面設(shè)計(jì)——的觀察性研究報(bào)告應(yīng)納入的條目清單。434橫斷面研究與STROBE聲明2.2.3STROBE聲明的清單論文部分條目建議題目和摘要1（a）在題目或摘要中用常用術(shù)語(yǔ)表明研究所采用的設(shè)計(jì)（b）在摘要中對(duì)所做工作和獲得的結(jié)果做一個(gè)簡(jiǎn)明的總結(jié)前言背景/原理2解釋研究的科學(xué)背景和原理

目的3闡明具體研究目的，包括任何預(yù)先設(shè)定的假設(shè)方法研究設(shè)計(jì)4盡早陳述研究設(shè)計(jì)的關(guān)鍵內(nèi)容研究設(shè)置5描述研究機(jī)構(gòu)、研究地點(diǎn)及相關(guān)資料，包括招募的時(shí)間范圍、暴露、隨訪和數(shù)據(jù)收集等參與者6（a）隊(duì)列設(shè)計(jì)——描述納入標(biāo)準(zhǔn)，參與者的來(lái)源和選擇方法，隨訪方法病例–對(duì)照設(shè)計(jì)——描述納入標(biāo)準(zhǔn)，病例和對(duì)照的來(lái)源及確認(rèn)病例和選擇對(duì)照的方法，病例和對(duì)照選擇的原理橫斷面設(shè)計(jì)——描述納入標(biāo)準(zhǔn)，參與者的來(lái)源和選擇方法（b）隊(duì)列設(shè)計(jì)——對(duì)于配對(duì)設(shè)計(jì)，應(yīng)說(shuō)明配對(duì)標(biāo)準(zhǔn)及暴露和非暴露的人數(shù)病例–對(duì)照設(shè)計(jì)——對(duì)于配對(duì)設(shè)計(jì)，應(yīng)說(shuō)明配對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和每個(gè)病例配對(duì)的對(duì)照數(shù)變量7明確定義結(jié)局、暴露、預(yù)測(cè)因子、可能的混雜因素及效應(yīng)修飾因素，如果相關(guān)，給出診斷標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)來(lái)源/測(cè)量8*對(duì)每個(gè)有意義的變量，給出數(shù)據(jù)來(lái)源和詳細(xì)的測(cè)量方法。如果有一個(gè)以上的組，描述各組之間測(cè)量方法的可比性偏倚9描述解決潛在偏倚的方法樣本大小10描述樣本量的確定方法定量變量11解釋定量變量是如何分析的。如果相關(guān)，描述分組的方法和原因統(tǒng)計(jì)學(xué)方法12（a）描述所用的所有統(tǒng)計(jì)方法，包括減少混雜因素的方法（b）描述所有分析亞組和交互作用的方法（c）解釋如何解決數(shù)據(jù)缺失（d）隊(duì)列設(shè)計(jì)——如果相關(guān)，描述解決失訪問(wèn)題的方法病例–對(duì)照設(shè)計(jì)——如果相關(guān)，描述如何對(duì)病例和對(duì)照進(jìn)行配對(duì)橫斷面設(shè)計(jì)——如果相關(guān)，描述考慮到抽樣策略的分析方法（e）描述所用的靈敏性分析方法結(jié)果參與者13*（a）報(bào)告研究各階段參與者的人數(shù)，如可能合格的人數(shù)、參與合格性檢查的人數(shù)、證實(shí)合格的人數(shù)、納入研究的人數(shù)、完成隨訪的人數(shù)及完成分析的人數(shù)（b）解釋在各階段參與者退出研究的原因（c）考慮使用流程圖描述性數(shù)據(jù)14*（a）描述參與者的特征（如人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床和社會(huì)特征）以及暴露和潛在混雜因素的相關(guān)信息（b）描述就每一個(gè)待測(cè)變量而言缺失數(shù)據(jù)的參與者人數(shù)（c）隊(duì)列設(shè)計(jì)——總結(jié)隨訪時(shí)間（如平均隨訪時(shí)間和全部隨訪時(shí)間）結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)15*隊(duì)列設(shè)計(jì)——報(bào)告隨時(shí)間變化的結(jié)局事件數(shù)或綜合指標(biāo)病例–對(duì)照設(shè)計(jì)——報(bào)告各種暴露類別的人數(shù)或暴露綜合指標(biāo)橫斷面設(shè)計(jì)——報(bào)告結(jié)局事件數(shù)或綜合指標(biāo)主要結(jié)果16（a）報(bào)告未校正的估計(jì)值，如果相關(guān)，給出混雜因素校正后的估計(jì)值及其精確度（如95%可信區(qū)間）。闡明按照哪些混雜因素進(jìn)行了校正以及選擇這些因素進(jìn)行校正的原因。（b）如對(duì)連續(xù)變量進(jìn)行分組，要報(bào)告每組觀察值的范圍（c）對(duì)有意義的危險(xiǎn)因素，最好把相對(duì)危險(xiǎn)轉(zhuǎn)化成針對(duì)有意義的時(shí)間范圍的絕對(duì)危險(xiǎn)度其它分析17報(bào)告進(jìn)行過(guò)的其他分析，如亞組分析、交互作用分析和靈敏性分析討論關(guān)鍵結(jié)果18根據(jù)研究目的概括關(guān)鍵結(jié)果局限性19討論研究的局限性，包括潛在偏倚或不準(zhǔn)確的來(lái)源。討論任何潛在偏倚的方向和大小解釋20結(jié)合研究目標(biāo)、研究局限性、多重分析、相似研究的結(jié)果和其他相關(guān)證據(jù)，謹(jǐn)慎給出一個(gè)總體的結(jié)果解釋可推廣性21討論研究結(jié)果的普適性（外推有效性）其他信息資金來(lái)源22提供研究資金的來(lái)源和資助機(jī)構(gòu)在研究中的作用，如果相關(guān)，提供資助機(jī)構(gòu)在本文基于的初始研究中的作用444橫斷面研究與STROBE聲明2.3STROBE聲明的意義和局限性

2.3.1STROBE聲明旨在①幫助作者撰寫(xiě)分析性觀察研究報(bào)告；②協(xié)助編輯和同行評(píng)審人決定該論文可否發(fā)表；③幫助讀者嚴(yán)格評(píng)價(jià)已發(fā)表的論文。454橫斷面研究與STROBE聲明2.3STROBE聲明的意義和局限性2.3.2觀察性研究可以服務(wù)于從探索新發(fā)現(xiàn)到證實(shí)或推翻舊發(fā)現(xiàn)的多種不同性質(zhì)的研究目的。①一些研究是探索性的，目的是提出令人感興趣的假設(shè)；②另一些研究旨在用已有數(shù)據(jù)驗(yàn)證假設(shè)；③還有一類研究則是根據(jù)已有假設(shè)仔細(xì)設(shè)計(jì)新數(shù)據(jù)的收集方法。本文發(fā)表的清單對(duì)上述研究都適用。464橫斷面研究與STROBE聲明2.3STROBE聲明的意義和局限性2.3.3STROBE聲明不應(yīng)被解讀為嚴(yán)格限定觀察性研究報(bào)告撰寫(xiě)格式的規(guī)范。作者完全可以在文章中的一段或一個(gè)表格中同時(shí)陳述多個(gè)條目。其目標(biāo)并不是要使研究報(bào)告格式化，STROBE工作組鼓勵(lì)作者使用敘述性元素（包括對(duì)典型病例的描述），以補(bǔ)充有關(guān)研究的重要信息，使文章更具可讀性。474橫斷面研究與STROBE聲明2.3STROBE聲明的意義和局限性2.3.4STROBE聲明并非為評(píng)價(jià)已發(fā)表的觀察性研究報(bào)告的研究質(zhì)量而制定。這種評(píng)價(jià)工具已經(jīng)由其他小組制定，該聲明針對(duì)的是報(bào)告的完好性，而不是研究質(zhì)量本身的優(yōu)劣。484橫斷面研究與STROBE聲明2.3STROBE聲明的意義和局限性2.3.5STROBE聲明及其他用于研究報(bào)告撰寫(xiě)的推薦方案應(yīng)該被視為需要長(zhǎng)期評(píng)估、反復(fù)提煉、在必要時(shí)修訂的成長(zhǎng)性文件。494橫斷面研究與STROBE聲明Contents3“中國(guó)成年人代謝綜合征與超重的患病率”的研究設(shè)計(jì)504橫斷面研究與STROBE聲明中國(guó)成年人代謝綜合征與超重的患病率PrevalenceofthemetabolicsyndromeandoverweightamongadultsinChina橫斷面研究論著顧東風(fēng)ReynoldsK吳錫桂楊文杰陳恕鳳段秀芳蒲曉東徐麗華,等LANCET2005；365：1398~405柳葉刀中文版.2005，2（3）：288~294514橫斷面研究與STROBE聲明目錄3.1專業(yè)內(nèi)容3.2統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)524橫斷面研究與STROBE聲明3.1專業(yè)內(nèi)容——引言肥胖是發(fā)生心血管疾病(如2型糖尿病、高血壓、高膽固醇血癥、冠心病和中風(fēng))的重要且可緩解的危險(xiǎn)。超重也可增加發(fā)生其他不良健康后果如骨關(guān)節(jié)炎、膽囊疾病和部分癌癥的危險(xiǎn)性。代謝綜合征主要表現(xiàn)為心血管危險(xiǎn)因素的綜合，包括腹部肥胖、血壓和血糖升高以及血脂代謝障礙。綜合征與糖尿病、心血管和腎臟疾病的發(fā)生有關(guān)；同時(shí)，增加了心血管疾病及有關(guān)病因?qū)е滤劳龅娘L(fēng)險(xiǎn)。在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家代謝綜合征和超重已變得日益普遍。一些證據(jù)表明超重在發(fā)展中國(guó)家也正在增多，但發(fā)展中國(guó)家有關(guān)代謝綜合征的資料較少。534橫斷面研究與STROBE聲明3.1專業(yè)內(nèi)容——目的本研究旨在評(píng)估中國(guó)普通成年人中代謝綜合征和肥胖的患病率，并通過(guò)地理區(qū)域和城市化情況檢查這些問(wèn)題的分布。544橫斷面研究與STROBE聲明3.1專業(yè)內(nèi)容——指標(biāo)代謝綜合征AIPⅢ標(biāo)準(zhǔn)表現(xiàn)為出現(xiàn)3種或以上下列危險(xiǎn)因素：男性腰圍＞102cm，女性＞88cm；血清甘油三酯濃度≥1.7mmol/L；男性HDL-膽固醇＜1.0mmol/L，女性＜1.3mmol/L；血壓≥130/85mmHg；空腹血糖濃度≥6.1mmol/L。（正在使用抗高血壓藥或抗糖尿病藥物治療的個(gè)體應(yīng)滿足高血壓或空腹血糖的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）修訂的AIPⅢ標(biāo)準(zhǔn)（修改以下兩項(xiàng)以適合亞洲人群，其余不變）男性腰圍＞90cm，女性＞80cm；男、女HDL-膽固醇＜1.0mmol/L。554橫斷面研究與STROBE聲明3.1專業(yè)內(nèi)容——指標(biāo)超重體重指數(shù)（BMI）BMI=重量(kg)/身高2(m)

根據(jù)WHO的定義，超重的BMI≥25.0kg/m2

。564橫斷面研究與STROBE聲明3.1專業(yè)內(nèi)容——結(jié)果（代謝綜合征）AIPⅢ標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)35~74歲人群中13.7%（95%CI

12.9%~14.5%）患有代謝綜合征[6400萬(wàn)（6100萬(wàn)~6800萬(wàn)）]。年齡標(biāo)準(zhǔn)化后男性9.8%(9.0%~10.6%)患有代謝綜合征[2400萬(wàn)(2100萬(wàn)~2600萬(wàn))]。女性17.8%(16.6%~19.0%)患有代謝綜合征[4100萬(wàn)(3800萬(wàn)~4300萬(wàn))]。*根據(jù)2000年中國(guó)成年人口數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)資料進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和計(jì)算患病數(shù)，下同。

574橫斷面研究與STROBE聲明3.1專業(yè)內(nèi)容——結(jié)果（代謝綜合征）AIPⅢ標(biāo)準(zhǔn)年齡標(biāo)準(zhǔn)化后，中國(guó)北方居民代謝綜合征的患病率(18.2%，17.0%~19.4%)高于南方(10.9%，10.1%~11.7%)，城市(18.6%，17.6%~19.6%)高于農(nóng)村(12.7%，10.7%~13.1%)。584橫斷面研究與STROBE聲明3.1專業(yè)內(nèi)容——結(jié)果（代謝綜合征）修訂的AIPⅢ標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)35~74歲人群中15.1%（7100萬(wàn)）患有代謝綜合征。年齡標(biāo)準(zhǔn)化后男性13.6%（3300萬(wàn)），女性16.6%（3800萬(wàn)）患有代謝綜合征。594橫斷面研究與STROBE聲明3.1專業(yè)內(nèi)容——結(jié)果（超重）體重指數(shù)（BMI）

中國(guó)35~74歲人群中28