檢驗檢測機構(gòu)管理評審培訓

管理評審培訓第一部分標準體系第二部分管理體系第三部分管理評審輸入材料準備工作第四部分2020年度內(nèi)審報告目

錄第一部分標準體系一、管理體系家族1、ISO9001質(zhì)量管理體系；2、ISO14001環(huán)境管理體系認證；3、ISO18001職業(yè)健康安全管理體系等。4、誠信體系(國內(nèi))【GB/T31880-2015《檢驗檢測誠信基本要求》】二、標準1、國際標準ISO/IEC17000是由ISO合格評定委員會（CASCO）與國際電工委員會（IEC）合作制定的。與ISO9000的質(zhì)量管理準則保持一致。

（1）ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

（2）ISO/IEC17034《標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力的通用要求》

（3）ISO/IEC17043《能力驗證通用要求》ISO9000偏重于質(zhì)量管理，ISO/IEC17000是專門為實驗室定制的國際標準，管理與技術(shù)并重，具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。2、合格評定CNAS標準（1）CNAS-CL01：2018檢測和校準實驗室能力認可準則（等同ISO/IEC17025:2017）（2）CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說明》（3）CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學領(lǐng)域的應用說明》（4）CNAS-CL01-G001：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則應用說明》（5）CNAS-CL01-G002：2018《測量結(jié)果的計量溯源性》（6）CNAS-CL01-G003:2019《測量不確定度的要求》3、資質(zhì)認定標準（1）CMA標準1）RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》2）RB/T215《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價食品檢驗機構(gòu)要求》3）RB/T219《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價司法鑒定機構(gòu)要求》（2）在獲得CMA基礎(chǔ)上補充要求1）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》2）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)乙級資質(zhì)認可技術(shù)評審項目和判定標準》3）《陜西省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》第二部分

管理體系一、體系1、體系（系統(tǒng)）：就是相互關(guān)聯(lián)或作用的一組要素。2、管理體系（1）管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。3、體系的地位和作用①體系為戰(zhàn)略目標服務②重要性在于要素之間相互作用、相互關(guān)聯(lián)（質(zhì)量管理、技術(shù)運作、支持服務）第二部分

管理體系4、問題及危害（1）機械的套用標準條款編制質(zhì)量手冊；（2）沒有結(jié)合組織自身特點識別過程；（3）過程之間的關(guān)系以及相互作用沒有表述；（4）管理體系與整個經(jīng)營體系脫節(jié)。二、管理體系要求（CNAS-CL01認可準則）

1、8.1.1總則：實驗室應建立、編制、實施和保持管理體系，該管理體系應能夠支持和證明實驗室持續(xù)滿足本準則要求，并且保證實驗室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足第4條款至第7條款的要求，實驗室應按方式A或方式B實施管理體系。8.2管理體系文件（方式A）8.6改進（方式A）8.3管理體系文件的控制（方式A）8.7糾正措施（方式A）8.4記錄控制（方式A）8.8內(nèi)部審核（方式A）8.5應對風險和機遇的措施（方式A）8.9管理評審（方式A）

2、4.5.1總則（CMA：RB/T214）

檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文件，管理體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。三、管理體系文件1、管理體系文件架構(gòu)章節(jié)號質(zhì)量手冊條目章節(jié)號質(zhì)量手冊條目章節(jié)號質(zhì)量手冊條目第四章通用要求5.5組織和管理結(jié)構(gòu)及職責、權(quán)力和相互關(guān)系6.5計量溯源性4.1公正性5.6履行職責6.6外部提供的產(chǎn)品和服務4.2保密性5.7管理體系的有效性7過程要求第五章結(jié)構(gòu)要求第六章資源要求7.1要求、標書和合同的評審5.1法律實體6.1總則7.2方法的選擇、驗證和確認5.2管理層6.2人員7.3抽樣5.3實驗室活動范圍6.3設(shè)施和環(huán)境條件7.4檢測和校準物品的處置5.4實驗室活動場所6.4設(shè)備7.5技術(shù)記錄2、《質(zhì)量手冊》目錄表章節(jié)號質(zhì)量手冊條目章節(jié)號質(zhì)量手冊條目章節(jié)號質(zhì)量手冊條目章節(jié)號質(zhì)量手冊條目7.6測量不確定度的評定7.8.7報告意見和解釋8管理體系要求8.5應對風險和機遇的措施（方式A）7.7確保結(jié)果有效性7.8.8修改報告8.1.1總則8.6改進（方式A）7.8報告結(jié)果7.9投訴8.2管理體系文件（方式A）8.7糾正措施（方式A）7.8.3檢測報告的特定要求7.10不符合工作8.2.1方針和目標8.8內(nèi)部審核（方式A）7.8.5報告抽樣—特殊要求7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理8.3管理體系文件的控制（方式A）8.9管理評審（方式A）7.8.6報告符合性聲明7.12記錄和保存8.4記錄控制（方式A）續(xù)前表《質(zhì)量手冊》目錄表四、內(nèi)部審核1、CNAS-CL01與RB/T214內(nèi)審要素對照表CNAS-CL01-8.8內(nèi)部審核（方式A）RB/T214-4.5.12內(nèi)部審核8.8.1實驗室應按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)管理體系的下列信息：

檢驗檢測應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策化內(nèi)審并制定審核方案，檢驗檢測機構(gòu)應：a)是否符合：

實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動；本準則的要求；驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求b)是否得到有效的實施和保持。管理體系是否得到有效的實施和保持。續(xù)前表CNAS-CL01與RB/T214內(nèi)審要素對照表CNAS-CL01-8.8內(nèi)部審核（方式A）RB/T214-4.5.12內(nèi)部審核8.8.2實驗室應：a)考慮實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策化、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策化要求和報告；b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；b)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理層；d）確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；續(xù)前表CNAS-CL01與RB/T214內(nèi)審要素對照表CNAS-CL01-8.8內(nèi)部審核（方式A）RB/T214-4.5.12內(nèi)部審核d)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；e)保存記錄，作為實施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)。f)保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。注：內(nèi)部審核相關(guān)指南參見GB/T19011(ISO19011,IDT)。《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》（CNAS-GL011）c)選擇審核員并實施審核；內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格。若資源允許，內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。2、內(nèi)審定義（1）內(nèi)審：

是實驗室自身進行的，對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核。是自己進行的審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動。（2）內(nèi)審中符合性、有效性、適宜性解釋1）符合性：文-文；文-行；

——過程是否被確定？過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募?，是否建立了適用的文件化管理體系；2）有效性：(有不有用)

——過程是否充分展開，貫徹實施？體系文件的規(guī)定是否得到有效貫徹實施？實際活動與文件要求的一致性；(包括與法律法規(guī)的符合程度、顧客滿意程度等)。3）適宜性:（能不能用）

——在提供預期的結(jié)果方面，過程有效否？也就是評價活動是否適合于達到既定的目標？(適宜性指管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程)。五、管理評審1、CNAS-CL01與RB/T214管理評審要素對照表CNAS-CL01-8.8管理評審（方式A）RB/T214-4.5.13管理評審8.9.1實驗室管理層應按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準則的相關(guān)方針和目標。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由管理層負責。管理層應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：8.9.2實驗室應記錄管理評審的輸入，并包括以下相關(guān)信息：a)與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b)目標實現(xiàn)；c)政策和程序的適宜性；a）檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;.b）目標的可行性;c）政策和程序的適用性；續(xù)前表CNAS-CL01與RB/T214管理評審要素對照表CNAS-CL01-8.8管理評審（方式A）RB/T214-4.5.13管理評審d)以往管理評審所采取措施的情況；e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f)糾正措施；g)由外部機構(gòu)進行的評審；h)工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?；i)客戶和員工的反饋；j)投訴；k)實施改進的有效性；l)資源的充分性；m)風險識別的結(jié)果；n)保證結(jié)果有效性的輸出；o)其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動和培訓。d）以往管理評審所采取措施的情況；e）近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f）糾正措施；g）由外部機構(gòu)進行的評審；h）工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化;i）客戶和員工的反饋；j）投訴；k）實施改進的有效性；l）資源配備的合理性；m）風險識別的可控性；n）結(jié)果質(zhì)量的保障性；o）其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓。續(xù)前表CNAS-CL01與RB/T214管理評審要素對照表CNAS-CL01-8.8管理評審（方式A）RB/T214-4.5.13管理評審8.9.3管理評審的輸出至少應記錄與下列事項相關(guān)的決定和措施：a)管理體系及其過程的有效性；b)履行本準則要求相關(guān)的實驗室活動的改進；c)提供所需的資源；d)所需的變更。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：a)管理體系及其過程的有效性；b)符合本標準要求的改進；c)提供所需的資源；d)變更的需求。2、管理評審定義與要求（1）管理評審定義：由管理層就質(zhì)量方針和目標，對管理體系的現(xiàn)狀和適宜性、有效性、充分性和效率進行的正式（有計劃、有規(guī)則、系統(tǒng)的）的評價。換句話說就是管理層為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。（2）管理評審要求：實驗室管理層應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。（3）管理評審中適宜性、充分性、有效性解釋適宜性——適應組織質(zhì)量方針、目標和內(nèi)、外部環(huán)境變化的能力；充分性——過程開展的程度和實施的能力是否滿足現(xiàn)在、未來的需要，各過程是否充分展開；（沒有未識別的過程）有效性——實施結(jié)果達到質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的程度。3、管理評審的主要內(nèi)容（1）管理評審是針對方針、目標對管理體系的現(xiàn)狀和適應性作出評價，評審的內(nèi)容就是方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、程序和過程等方面，圍繞現(xiàn)狀和適應性兩方面來開展。評審應有重點在：1）方針、目標是否適宜？是否不需要調(diào)整以適應社會需要和公司的發(fā)展戰(zhàn)略？2）組織結(jié)構(gòu)和管理職責是否協(xié)調(diào)和適宜？3、管理評審的主要內(nèi)容

3）各項程序文件是否合理、有效？是否需要增減或修改？4）各項過程是否受控？（過程是否確定？是否文件化？是否充分展開并按文件執(zhí)行？預期結(jié)果是否達到？過程是否有效？）5）資源（人、財、物、設(shè)施、技術(shù)、方法）是否配備得當和充分？是否能滿足方針和目標的要求？3、管理評審的主要內(nèi)容

管理評審就是通過這種評價活動來總結(jié)管理體系的業(yè)績，并從當前業(yè)績上考慮找出與預期目標的差距，同時還應考慮任何可能改進的機會，并在研究分析的基礎(chǔ)上，對組織在市場中所處地位及競爭對手的業(yè)績予以評價，從而找出自身的改進方向。（2）管理評審的改進1）管理評審的改進：對管理評審提出的存在或潛在的不符合提出糾正措施和措施，以及需要修訂的文件和質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，相關(guān)部門根據(jù)管理評審報告，針對本部門的問題制定糾正措施并實施，確定責任人和完成期限，質(zhì)量負責人組織跟蹤驗證。2）持續(xù)改進是組織永恒的主題，通過持續(xù)改進目的在于增加客戶和其它相關(guān)方滿意的機會，改進包括以下活動：a）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域；（2）管理評審的改進b）確定改進的目標；c）尋求可能的辦法，以實現(xiàn)這些目標；d）評價這些辦法并作出選擇；e）實施選定的解決辦法；f）測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標已經(jīng)實施；g）正式采納更改。因此，由此可知管理評審是持續(xù)改進的重要手段。4、

內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別5、標準與管理體系之間的關(guān)系標準CNASCL01RB/T214管理評審適宜性、充分性、有效性管理體系（質(zhì)量手冊程序文件）內(nèi)部審核符合性、有效性、適宜性第三部分

管理評審輸入材料準備工作一、輸入材料目錄序號輸入材料內(nèi)容序號輸入材料內(nèi)容12019年度管理評審會改進決議實施情況10投訴報告2與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化112020年度管理體系績效和實施改進的有效性32020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況12管理體系運行所需要資源充分性4政策和程序的適宜性13應對風險和機遇所采取措施的有效性5近期內(nèi)部審核結(jié)果14保證結(jié)果有效性輸出6糾正措施分析報告15監(jiān)督人員的報告7由外部機構(gòu)進行的評審分析報告16管理人員的報告8工作量和工作類型的變化報告17員工培訓報告9客戶和員工滿意程度調(diào)查分析報告第三部分

管理評審輸入材料準備工作1、2019年度管理評審會改進決議項的實施情況2019年管理評審會議改進決議項共11項，均按期關(guān)閉，詳細情況見下表：序號改進決議責任部門實施情況完成時間1對新進人員、在職人員的能力確認問題技術(shù)質(zhì)量部（1）對何青青等10位新進人員進行崗前能力確認、轉(zhuǎn)正能力考核；（2）對在職授權(quán)簽字人14位進行年度考核和能力確認。（3）年底對其他人員進行持續(xù)能力確認。

2020年11月10日2、與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化

（1）

相關(guān)部門對公司管理體系運行所處的政治、經(jīng)濟、技術(shù)、法律等公司外部環(huán)境因素，以及對公司文化、管理能力、組織結(jié)構(gòu)、人力資源、設(shè)備、技術(shù)水平等內(nèi)部檢驗檢測活動環(huán)境因素的變化情況進行了識別，并評審了其對我公司管理體系運行產(chǎn)生的影響。管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的主要變化情況如下表：表2-1管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的主要變化情況表

類別內(nèi)外部變化內(nèi)容對公司的影響外部環(huán)境

法律法規(guī)（1）2019年12月1日起施行《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法》（試行）第三條檢驗檢測機構(gòu)首次申請資質(zhì)認定、申請延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期、增加檢驗檢測項目、檢驗檢測場所變更時，可以選擇以告知承諾方式取得相應資質(zhì)認定。特殊食品、醫(yī)療器械檢驗檢測除外。（3）《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》（4）2020年10月20日發(fā)布，2020年11月1日實施CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》①不能在名片上使用，②從事合格評定活動，啟用CNAS印章。（1）市場監(jiān)督管理局會在3個月內(nèi)組織相關(guān)人員對機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查，并作出相應核查判定；（3）規(guī)范危險廢物收集、運送、暫存的正確方法和操作程序，現(xiàn)場、臺賬和檔案的管理。（4）規(guī)范CNAS認可標識的使用。標準2020年01月16日發(fā)布，2020年08月01日實施《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制標準》（GB50325-2020）①室內(nèi)空氣中污染物增加了甲苯和二甲苯；②對自然通風的I類民用建筑的最低通風換氣次數(shù)提出具體要求；③對幼兒園、學校教室、學生宿舍等裝飾裝修提出了更加嚴格的污染控制要求；④明確室內(nèi)空氣氡濃度檢測方法和T-C復合吸附管取樣檢測方法；⑤重新確定污染物濃度限值。

按照GB50325-2020新標準執(zhí)行；內(nèi)部環(huán)境組織結(jié)構(gòu)公司采用鏈條管理模式成立組建：食品農(nóng)產(chǎn)品鏈條、生態(tài)環(huán)境鏈條、公共場所衛(wèi)生鏈條、職業(yè)衛(wèi)生鏈條；機遇：拓寬銷售渠道，強化內(nèi)部管理，深化企業(yè)改革，為企業(yè)注入新的活力。（2）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》①《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》163號總局令征求意見稿第二條第二款“出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可”。②第十一條第四款“對上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為，未列入失信名單，并且申請事項無實質(zhì)變化的檢驗檢測機構(gòu)，資質(zhì)認定部門可以采取書面審查方式進行技術(shù)評審，對于符合要求的，予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。”3、

2020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況（1）本公司的質(zhì)量方針是：

依法公正方法科學檢測準確服務規(guī)范（2）質(zhì)量方針內(nèi)涵依法公正——一切業(yè)務活動不受任何行政、商務、財務和其他壓力的影響；保持判斷的獨立性和誠實性。方法科學——優(yōu)先使用國家、行業(yè)、區(qū)域頒布的現(xiàn)行有效的標準方法和其它被證明是可靠的方法。檢測準確——所用標準物質(zhì)均可溯源到國家（際）有證標準物質(zhì)；檢測結(jié)果的準確度應在標準方法允許的測量不確定度/允許誤差范圍內(nèi)，并具有可復現(xiàn)性。服務規(guī)范——以“用戶至上”為服務宗旨，嚴格履行檢測合同，向用戶提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的服務。3、

2020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況（3）2020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況

1)

質(zhì)量方針、目標的確定經(jīng)公司研究，并報總經(jīng)理親自批準、于2018年9月1日頒布的《質(zhì)量手冊》(第五版)中，明確提出了我公司的質(zhì)量方針和近期的質(zhì)量目標。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的確定，不僅維護了客戶的利益，而且為我公司提高管理水平和檢測活動質(zhì)量、獲取最大經(jīng)濟和社會效益提供了有力的保證。它凝聚了公司全體員工的質(zhì)量意識，體現(xiàn)了“以質(zhì)量取勝”的決心，它是全公司一切檢測活動的出發(fā)點和奮斗目標。眾所周知，我們的質(zhì)量方針是“依法公正、方法科學、檢測準確、服務規(guī)范”。這段精辟的語言，向全體員工闡述了報告質(zhì)量和科技、客戶、市場必然的因果關(guān)系，高質(zhì)量的報告才是對客戶最好的回報。我們今天辛勤的耕耘，必將迎來明天豐收的碩果。

3、

2020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況

我們的質(zhì)量目標是由兩個部分組成。首先，將普遍提高報告質(zhì)量，只有我們的報告交付合格率高，才能確?？蛻魸M意，才能實惠本公司的質(zhì)量方針，最終滿足客戶的要求，對我們的報告少投訴、不投訴。其次，我們只有開發(fā)新的檢測項目，才可滿足客戶的要求，開拓國內(nèi)市場，在這多變的市場競爭中立于不敗之地。這個質(zhì)量目標是對我們質(zhì)量管理能力提出更高的要求，也同時為客戶解決后顧之憂，希望各級管理層和員工都必須予以高度的重視，并以自己的行動確保目標的實現(xiàn)。3、

2020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況2）質(zhì)量方針、目標的實施公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標制定后，我們采取多方面的措施予以落實：a）組織宣講、學習和考核等活動，確保各級人員正確理解和貫徹實施。在運行過程中，管理層和內(nèi)審小組分層次地對技術(shù)人員，管理人員和各級領(lǐng)導進行宣講和討論。受教育面達到100%?，F(xiàn)在，所有員工都能熟悉和正確理解我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3、

2020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況

b)修訂程序文件和有關(guān)質(zhì)量管理文件，確保方針、目標的實現(xiàn)。公司共有72個程序文件，這些程序文件明確地規(guī)定了各部門執(zhí)行CNAS-CL01：2018認可標準和RB/T214認證要求職責范圍和應遵循的工作程序，做到了“有法可依，有章可循”，使大家明白了全部檢測活動中“該做什么，何時做，怎么做以及誰負責”的問題。3、

2020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況

c)對質(zhì)量方針、目標進行分解，用各部門的小目標來確保大目標的實現(xiàn)。我們根據(jù)各部門的工作內(nèi)容和應負的職責，建立了生態(tài)環(huán)境鏈條、食品農(nóng)產(chǎn)品鏈條、公共場所衛(wèi)生鏈條、職業(yè)衛(wèi)生鏈條、技術(shù)質(zhì)量部、行政綜合部和總經(jīng)辦等部門的質(zhì)量工作目標。其中包括合同評審率、用戶投訴處理率、糾正措施完成及驗證率，儀器設(shè)備、計量器具檢定/校準率、內(nèi)審完成率及員工培訓完成率等部門的小目標。這些小目標都是與各部門的主要職責和工作內(nèi)容直接關(guān)連的，并且比全公司的大目標更嚴格些。3、

2020年度質(zhì)量目標實現(xiàn)情況d)制定了質(zhì)量管理和獎懲辦法，充分發(fā)揮激勵和制約機制公司還制定了相應的第三層次管理文件《作業(yè)指導書》，其中包括設(shè)備管理制度、儀器設(shè)備操作規(guī)程等以及質(zhì)量獎懲辦法。這些制度所涉及到各部門的工作內(nèi)容考核項目和獎懲辦法均統(tǒng)一納入《程序文件》的軌道。讓全體員工明白質(zhì)量的重要性及責任感。把報告質(zhì)量管理的好壞與個人的經(jīng)濟收入掛起鉤來。3）質(zhì)量目標初步實施結(jié)果經(jīng)有關(guān)部門統(tǒng)計，質(zhì)量目標實施結(jié)果如下：（詳見表3-1和表3-2）表3-1質(zhì)量目標完成情況表表3-1質(zhì)量目標完成情況表序號控制性目標判斷標準實際完成情況備注1法律法規(guī)標準執(zhí)行率100%100%

2檢驗檢測報告差錯率≤0.5%≤0.5%

3檢驗檢測報告事故率≤0.1%≤0.1%

4合同履行率≥99%≥99%

5樣品檢測（無故）超期率≤5%≤5%

6應留樣品收庫率100%100%

7客戶投訴處理率100%100%

8儀器設(shè)備完好率≥98%≥98%

9儀器設(shè)備周期檢定/校準率100%100%

10員工教育、培訓和持續(xù)能力評價實現(xiàn)率≥99%≥99%

11風險發(fā)生率≤80%≤80%表3-2質(zhì)量目標分解完成表表3-2質(zhì)量目標分解完成表序號控制性目標1季度2季度3季度4季度年度完成情況備注1生態(tài)鏈條法律法規(guī)標準執(zhí)行率100%100%100%100%100%

2檢驗檢測報告差錯率0.2%0.5%0.5%0.2%≤0.5%

3檢驗檢測報告事故率00.1%00≤0.1%

4樣品檢測（無故）超期率2%3%3%2%≤5%5技術(shù)質(zhì)量部合同履行率99%100%100%99%≥99%

8儀器設(shè)備完好率98%98%98%98%≥98%

9儀器設(shè)備周期檢定/校準率100%100%100%100%100%

從以上數(shù)據(jù)分析可知，經(jīng)過全體員工的一致努力，無論在公司內(nèi)報告還是公司外客戶質(zhì)量投訴方面，均已達到公司的質(zhì)量目標，但我們還應看到目前我公司質(zhì)量控制能力尚不強。我們相信隨著CNAS-CL01：2018標準和RB/T214要求的繼續(xù)開展和鞏固，我公司的報告質(zhì)量必然會得到逐步提高。4、政策和程序的適宜性管理體系適應內(nèi)、外部要求（既定的和變化的）能力（1）質(zhì)量方針、目標的適宜性公司質(zhì)量方針集中體現(xiàn)了CNAS-CL01：2018標準和RB/T214:2017要求的質(zhì)量管理原則，體現(xiàn)了公司以最好質(zhì)量和最高效率保持公司的生命力，以客戶為中心，實現(xiàn)我們對客戶的承諾的精神。公司圍繞質(zhì)量方針、目標開展的各項檢測活動是適應市場競爭環(huán)境和公司實際情況的，公司正是依照科學嚴謹?shù)墓芾?，使公司出具的檢驗檢測報告滿足客戶的要求。質(zhì)量方針經(jīng)評審是適宜的。

4、政策和程序的適宜性

2020年質(zhì)量目標完成情況：制定的各質(zhì)量目標都完成。公司2021年質(zhì)量目標已分解并下達，更有利于體系的完善及良好運行。也有利于報告質(zhì)量的提高。

（2）組織機構(gòu)適宜性

今年公司實施鏈條化管理模式，職能部門設(shè)置2個（技術(shù)質(zhì)量部、行政綜合部），實行責任落實到個人。優(yōu)化檢測過程，使公司在質(zhì)量改進方面得到提高，能保證各部門協(xié)作能力?？傊窘M織機構(gòu)的設(shè)置能夠適應公司管理體系的要求和市場競爭的形式。4、政策和程序的適宜性

（3）管理體系文件適宜性第五版管理體系文件于2018年9月1日發(fā)布實施，由2018年至今經(jīng)過三次修訂。各部門能夠嚴格按照標準要求來做，加強文件的管理工作，各部門文件編寫注重可操作性，使用的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》，工作程序清晰、部門接口明確。從運行中檢驗文件是基本適宜的。4、政策和程序的適宜性

通過CNAS-CL01：2018標準和RB/T214:2017要求貫徹執(zhí)行以來，公司圍繞著發(fā)展大局，逐步規(guī)范檢測活動，以檢測標準為準繩，在檢測活動管理上有較大提高，持續(xù)保持和完善了管理體系。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到體現(xiàn)，從公司外部反映來看，管理體系是適宜的。（1）在滿足外部要求（法規(guī)及客戶要求）方面是適宜的。（2）在滿足內(nèi)部執(zhí)行方面是適宜的，便于操作。（3）在滿足內(nèi)部管理方面能保證實現(xiàn)所確定的標準、目標等。5、2020年度管理體系績效和實施改進的有效性（1）客戶滿意和相關(guān)方反饋渠道我們建多種客戶反饋溝通渠道，可使我們充分了解客戶地需求，并不斷尋求改善的滿意度調(diào)查電話熱線相關(guān)方平臺微信公眾號5、2020年度管理體系績效和實施改進的有效性（2）公司既定的質(zhì)量方針為“依法公正、方法科學、檢測準確、服務規(guī)范”。在本年度內(nèi)，在高管層的帶領(lǐng)下，各項工作持續(xù)圍繞以上質(zhì)量方針展開，主要體現(xiàn)在：（3）質(zhì)量目標2020年達成情況及2020年的修訂建議（4）報告和服務的質(zhì)量情況（5）不合格及糾正措施情況（6）行政綜合部對實驗室檢測活動紀律檢查發(fā)現(xiàn)問題（）次，各問題均已及時整改，其中主要問題如下：5、2020年度管理體系績效和實施改進的有效性（7）2020年完成了管理體系第三方2次擴項和CNAS復評審認證審核，雙隨機檢查1次，內(nèi)部審核1次，覆蓋了公司管理體系所有檢測活動、過程及其涉及的所有相關(guān)職能部門。（8）外部供方的績效（9）人員培訓有效性人員對標準一知半解，不能將標準融會貫通靈活運用，員工對文件學習、理解、掌握不夠。管理人員投入不夠。審核及檢查的力度不夠。6、管理體系運行所需要資源充分性6.1人力資源的充分性評審截止至12月底公司在崗員工數(shù)量為（161）人，能夠滿足業(yè)務運行需求。2020年行政綜合部將致力于提高各崗位任職人員能力及利用率。表6.1人力資源充分性評審表序號部門在崗數(shù)量（人）需求數(shù)量備注1市場部29

2技術(shù)質(zhì)量部3

3行政綜合部4

4生態(tài)環(huán)境鏈條34

5食品農(nóng)產(chǎn)品鏈條41

6公共場所衛(wèi)生鏈條5

7職業(yè)衛(wèi)生鏈條9

8項目組24

9財務部3

10總經(jīng)辦9

6、管理體系運行所需要資源充分性6.2測量設(shè)備的充分性評審本公司所配備的測量設(shè)備可用（）臺，基本滿足使用需求，并根據(jù)2020年度業(yè)務增加情況，制定2020年度補充需求（3）臺，詳細如下：表6.2測量設(shè)備充分性評審序號測量儀器名稱型號數(shù)量2021年補充需求7電感耦合等離子體質(zhì)譜儀EXPEC700011

8電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀ICP-500011

9液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀1290II-6170LC/MS1

10氣相色譜儀7890B19

氣相色譜儀GC112A3

氣相色譜儀A912

氣相色譜儀7890A1

氣相色譜儀GC78901

氣相色譜儀886016、管理體系運行所需要資源充分性6.3基礎(chǔ)設(shè)施的充分性評審6.3.1本公司所配備的設(shè)施設(shè)備可用（）臺，制定2020年度補充需求（）臺，基本滿足詳細配置情況如下表3：表6.3-1設(shè)施設(shè)備配置情況序號測量儀器名稱型號數(shù)量2021年補充需求1電熱鼓風干燥箱KTD-6000

2超聲波清洗機JP-100S

3電熱恒溫干燥箱DHG101-00B

4電熱鼓風干燥箱101-4B

6、管理體系運行所需要資源充分性6.3.2電力及基礎(chǔ)設(shè)施滿足正常供水、排水及電力需求；辦公設(shè)備主要為辦公室，會議室、培訓室及辦公電腦滿足辦公需求。詳細配置情況如下：表6.3-2辦公設(shè)備配置情況

辦公設(shè)施設(shè)備供水設(shè)施排水設(shè)施電力設(shè)施倉儲設(shè)備類型辦公電腦

臺園區(qū)安排移動電源常溫顯示電腦

冷藏

冷凍6、管理體系運行所需要資源充分性6.4知識資源6.4.1相關(guān)培訓課程（不僅僅限于）情況如下：表6.4培訓課程板塊分布課程板塊課時CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》4學時RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》6學時《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》4學時質(zhì)量手冊（第五版）10學時程序文件（第五版）10學時質(zhì)量監(jiān)督程序2學時職業(yè)化素養(yǎng)2學時儀器設(shè)備4學時測量不確定度4學時質(zhì)量管理4學時儀器操作4學時數(shù)據(jù)處理4學時業(yè)務開展2學時質(zhì)量控制4學時6、管理體系運行所需要資源充分性6.4.2知識產(chǎn)權(quán)方面情況：本公司截止2020年底已獲得：由以上資源充分性評審得出以下結(jié)論：（1）在滿足標準要求方面是充分的，該有文件的均已形成文件，（2）文件在職責、工作順序、工作方法、工作標準、驗收方法、記錄等方面的要求展開充分。（人員理解一致）（3）管理體系在資源（包括人力、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施、工作環(huán)境）配置方面是充分的。但是，隨著工作量的增加，人員和設(shè)備數(shù)量存在不足。7、應對風險和機遇所采取措施的有效性

技術(shù)質(zhì)量部牽頭各部門進行風險識別，并建立相應的應對措施，通過對今年截至年底的數(shù)據(jù)進行分析，我公司所識別的風險發(fā)生率為20%（目標為≤80%），同時也對發(fā)生的風險所應對的措施進行了重新評估，詳見下表：表7.1風險和機遇采取措施的有效性No.反饋部門措施項風險發(fā)生內(nèi)容原措施增加措施

1

市場部①客戶要求識別不完善；②未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。③未能將客戶的需求有效地傳遞給相關(guān)人員的風險；④對客戶或公司的利益造成不利影響等風險。①努力提高服務質(zhì)量，讓客戶滿意；②加大宣傳力度，自我推銷。①對客戶的要求實施監(jiān)視；②在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。2

報告部①對客戶文件資料等信息的泄露；②對公司內(nèi)部文件、報告信息泄露等風險；③檢驗檢測報告不能按時交付，交付的報告不符合客戶要求的風險；①檢測活動過程能力提前策劃；②檢驗活動過程的質(zhì)量控制；③報告的審核、復審；①監(jiān)測方案管制；②報告發(fā)出前的再確認。3

行政綜合部①人員不足的風險；②能力不足的風險；③溝通不夠等風險。④歸檔資料雜亂無序；⑤未按要求銷毀過期文件檔案等風險。

①對在職人員進行培訓，輔導或重新分配工作，或者招聘具有能力的人員等；②建立文件清單，將需要使用的文件予以規(guī)范管理；①加大人才儲備力度，利用所有資源把員工送出去學習，使多數(shù)員工成為復合性人才。②失效文件及時收回銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對失效文件進行區(qū)分。4

檢測一部①儀器設(shè)備不能滿足測量要求，性能異常；②儀器設(shè)備配置不足；③新員工主動承擔公司的重要工作，公司將承擔一定的風險

①按計劃對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，使其正常運轉(zhuǎn)。②增加相應儀器設(shè)備配置，滿足擴大檢測項目需求加強新員工的監(jiān)督降低這種風險。5

食品農(nóng)產(chǎn)品檢測部檢測部①未對測量環(huán)境進行有效監(jiān)控的風險；②測量環(huán)境條件與測量要求不符等風險；③化學品容器的廢棄、化學品泄露、化學品廢棄。每月行政綜合部對公司進行環(huán)境、健康安全檢查，發(fā)現(xiàn)異常及時通報并跟進改善危險廢物事故發(fā)生應急演練6技術(shù)質(zhì)量部①采購物料不符合要求等風險；②供應商不配合；③交貨不及時；④價格成本高。①供應商定期評審；②價格成本核算，與供方共贏。開發(fā)建立備用供應商二、管理評審輸出1、