藥品召回質(zhì)量與安全

藥品召回質(zhì)量與安全合同編號：__________地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方作為藥品生產(chǎn)商，擁有藥品召回的權利和義務；2.乙方作為藥品銷售商，應當協(xié)助甲方進行藥品召回；3.雙方為了保障藥品質(zhì)量與安全，維護公眾健康，達成如下協(xié)議。第一條召回范圍和標準1.1甲方應當對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品進行召回。召回范圍包括已售出的藥品和未售出的藥品。1.2乙方應當按照甲方的要求，及時停止銷售涉及召回的藥品，并做好相關記錄。1.3甲方應當制定召回標準，包括但不限于藥品質(zhì)量問題或者安全隱患的認定標準、召回程序、召回效果評估等。第二條召回程序2.1甲方發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或者安全隱患后，應及時通知乙方，并提供相關證據(jù)。2.2乙方收到甲方通知后，應及時核實情況，并協(xié)助甲方進行召回。2.3甲方應當制定召回計劃，包括召回時間、召回方式、召回范圍等，并通知乙方。2.4乙方應當按照甲方的要求，協(xié)助實施召回計劃，并及時報告召回進展情況。第三條召回效果評估3.1甲方應當對召回效果進行評估，包括但不限于藥品質(zhì)量問題或者安全隱患的消除情況、召回范圍的準確性等。3.2乙方應當協(xié)助甲方進行召回效果評估，并提供相關數(shù)據(jù)和信息。3.3甲方應當根據(jù)召回效果評估結(jié)果，采取相應措施，確保藥品質(zhì)量與安全。第四條信息共享與保密4.1甲乙雙方應當相互提供與藥品召回相關的信息，包括但不限于藥品質(zhì)量問題或者安全隱患的原因、召回進展情況等。4.2甲乙雙方應當對雙方提供的信息予以保密，不得向第三方泄露。4.3甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密等，均應當予以保密。第五條違約責任5.1甲乙雙方違反本協(xié)議的約定，導致藥品召回不力的，應當承擔相應的違約責任。5.2甲乙雙方違反本協(xié)議的約定，造成對方損失的，應當承擔相應的賠償責任。第六條爭議解決6.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應當通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第七條其他約定7.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：一、附件列表：1.藥品召回計劃2.藥品質(zhì)量檢測報告3.召回效果評估表格4.召回進度報告5.藥品生產(chǎn)批號記錄6.藥品銷售記錄7.保密協(xié)議8.商業(yè)秘密及技術秘密資料二、違約行為及認定：1.甲方未按時通知乙方藥品召回的，視為違約。2.乙方未按甲方要求停止銷售涉及召回藥品的，視為違約。3.甲方未按照約定提供相關信息或數(shù)據(jù)，導致召回效果評估不準確的，視為違約。4.乙方未按照約定協(xié)助甲方進行召回的，視為違約。5.甲乙雙方泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品召回：指藥品生產(chǎn)商或者銷售商因藥品存在質(zhì)量問題或者安全隱患，采取措施停止銷售、收回已售出藥品的行為。2.召回效果評估：指對召回的藥品進行質(zhì)量檢查、分析召回效果的過程。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。4.技術秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：如何界定藥品存在質(zhì)量問題或者安全隱患？解決辦法：參照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關標準和規(guī)定，對藥品進行質(zhì)量檢測，確保符合標準。2.問題：如何確保召回計劃的實施效果？解決辦法：制定詳細的召回計劃，包括召回時間、召回方式、召回范圍等，并定期對召回效果進行評估。3.問題：如何保護商業(yè)秘密和技術秘密？解決辦法：簽訂保密協(xié)議，對相關信息和資料進行加密存儲，限制接觸范圍，定期對員工進行保密教育。五、所有應用場景：1