中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識（2024版）解讀

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀1)

T1DM

高危人群的篩查2T1DM

高危人群的監(jiān)測3T1DM

高危人群的管理4

未來的研究方向5)

總結(jié)與展望中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識

(2024版)解

讀>1型糖尿病是由于自身免疫破壞胰島B細胞胰島素缺乏所致的以高血糖為特征的內(nèi)分泌代謝性疾病。>隨著對疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律的認識深化，TIDM

臨床分期系統(tǒng)被提出且逐步優(yōu)化《中國1型糖尿

病診治指南(2021版)》中增添了T1DM

分期的

內(nèi)容，首次提出了"亞臨床T1DM"的

概

念

?！疤鹈邸钡臒?型糖尿病1型糖尿病又稱為胰島素依賴性糖尿病，目前認為是自身的免疫系統(tǒng)出現(xiàn)問題，導(dǎo)致胰島細胞受損和破壞引起的。所以1型糖尿病應(yīng)該注意清淡飲食、定期監(jiān)測、積極鍛煉、合理用藥。中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀>

T1DM

1期、T1DM2

期均屬于亞臨床期，具

有2個或以上胰島自身抗體，無臨床癥狀，T1DM1

期血糖正常，而T1DM2

期血糖

呈糖尿病前期狀態(tài)；若進展至3期T1DM,患

者血糖達到糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，多伴臨床癥

狀才就診。>

與

2

型

糖

尿

病

相

比

，T1DM癥狀發(fā)展通常

時間較短，成人平均為7~8周，兒童為成人時間的-半。1型糖尿病2型糖尿病胰島β細胞數(shù)量減少功能缺陷胰島素絕對缺乏抵抗、分泌不足1型糖尿病和2型糖尿病有什么區(qū)別?1型

2型中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀>

目前

，全

球T1DM

發(fā)病率、患病率均呈持續(xù)上升

趨

勢

，TIDM

發(fā)病早，代謝控制率低，并發(fā)

癥

率

高

，需終身依賴胰島素治療，生活質(zhì)量差，

給家庭、社會帶來了沉重負擔(dān)，已成為不容忽

視的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。>針

對T1DM

防控的嚴峻形勢，倡導(dǎo)防治關(guān)口前移，

通過早篩、早診、早干預(yù)的疾病管理模式改善

患者預(yù)后。基于臨床分期開展T1DM

高危人群

篩查和監(jiān)測，構(gòu)建中國T1DM

人群的自然隊列，并早期干預(yù)與管理，有助于預(yù)測疾病發(fā)生，延遲

臨床癥狀出現(xiàn)，降低酮癥酸中毒發(fā)生率，延緩慢

性并發(fā)癥。中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀0590第一部分：T1DM高危人群的篩查中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀研究結(jié)果顯示，T1DM高危人群篩查具有臨床獲益和可行性。然而，對于

T1DM

風(fēng)險篩查的最佳模式仍需研

究，其取決于篩查人群、篩查方法、地理區(qū)域和醫(yī)療政策等多種因素，且目前我國的T1DM

篩查研究證據(jù)還

不充分。因此，還需要結(jié)合國情，探索

符合中國特點的標(biāo)準(zhǔn)化查模式。占總患者人口<5%胰島素出現(xiàn)抗阻性胰島素分泌不足2型糖尿病中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀1型糖尿病免疫系統(tǒng)攻擊胰臟負

責(zé)生產(chǎn)胰島素的β細胞占總患者人口>90%T1DM高危人群的篩查1.識別高危或亞臨床期T1DM個體，為其提供合適的1干預(yù)措施，以延緩疾病進展。2.降低T1DM

患者急性和2慢性并發(fā)癥的發(fā)病率及死亡

率。3.構(gòu)建中國T1DM

人群的自然疾病隊列，開展相關(guān)研究。篩查目標(biāo)中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀3分類高危人群TIDM患者的一級親屬經(jīng)典T1DM患者的一級親屬；LADA患者的一級親屬自身免疫病患者自身免疫性甲狀腺疾病；乳糜瀉

；其他自身免疫性疾病普通人群攜帶T1DM的HLA易感基因型；具有TIDM的GRS高風(fēng)險者T1DM

患者的一級親屬、少數(shù)自身免疫病(如自身免疫甲狀腺

疾病、乳糜瀉)患者、攜帶T1DM

易感基因型或T1DM

遺

傳風(fēng)險評分高風(fēng)險的普通人群

是T1DM的高危人群(表1)。注：T1DM為1型糖尿病；LADA為成人隱匿性自身免疫糖尿

病；HLA為人類白細胞抗原；GRS為遺傳風(fēng)險評分中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀T1DM高危人群的定義表

1

TIDM

高危人群的定義1.經(jīng)典T1DM

患者的一級親屬：T1DM

的本質(zhì)是一種多基因共同作用的

復(fù)雜疾病，具有高度遺傳傾向。其一級親

屬的平均患病率為6%,明顯高于普通人群的0.4%,同卵雙生子患T1DM

的一致率

最高，可達70%。因此，T1DM

患者的一

級親屬是發(fā)生T1DM

的高危人群。T1DM高危人群的定義T1DM

患者的一級親屬

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀T1DM高危人群的定義T1DM

患者的一級親屬2.成人隱匿性自身免疫糖尿病患者的一級親屬：需要注意的是，依據(jù)近年糖尿病流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)推測，我

國現(xiàn)有LADA

患者逾1000萬，患病數(shù)居全球首位；且我國LADA

的患病率較高，占總體T1DM

的2/3。全基

因組關(guān)聯(lián)研究結(jié)果證實LADA的遺傳特征大部分與經(jīng)典T1DM

類似。國內(nèi)研究者聯(lián)合檢測了LADA

患者一

級親屬的谷氨酸脫羧酶抗體、蛋白酪氨酸磷酸酶抗體和羧基肽酶H

抗體，發(fā)現(xiàn)這3種抗體的檢出率與歐美

白種人及中國T1DM

患者一級親屬的檢出率相近。提示LADA

患者一級親屬可能具有較高的T1DM

發(fā)病風(fēng)

險，應(yīng)視為TIDM

高危人群。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀T1DM高危人群的定義T1DM

患者的一級親屬3.注意事項：由于1歲以內(nèi)嬰兒的胰島抗體可能是經(jīng)胎盤從胰島自身抗體陽性的母親處獲得，其抗

體滴度隨時間推移而下降，但持續(xù)至少6~9個月才消除。因此，對檢測出抗體陽性的1歲以內(nèi)嬰兒，

需評估區(qū)分是嬰兒自身產(chǎn)生的還是經(jīng)胎盤獲得的，出現(xiàn)陽性結(jié)果可能不能準(zhǔn)確提示T1DM

風(fēng)險。此外T1DM親屬篩查研究(如評估T1DM

自然病程的TrialNet

研

究

和INNODIA

研究等)主要來

自1~45歲人群，而針對45歲以上人群的證據(jù)有限。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀

1DM高危人群的定義攜

帶T1DM

易感基因或遺傳高風(fēng)險的普通人群具有人類白細胞抗原易感基因的普通人群同樣是T1DM

高危人群。研究結(jié)果提示，絕大部分(約85%)T1DM

患者并無家族史。國際上很多歐美國家在普通人群中開展T1DM

篩查。迄今已鑒定出100

余個T1DM

易感基因位點，其中HLA-Ⅱ類基因占主導(dǎo)(主要為HLA-DRB1、HLA-DOA1

和HLA-DOB1DQA1*032.63(2.23~3.10)59.64DQA1*051.49(1.21~1.83)20.28DQB1*02013.84(3.00~4.90)23.46DQB1*03032.14(1.78~2.57)35.39DQB1*04012.17(1.57~3.01)9.47DRB1*03014.43(3.43~5.72)21.37DRB1*04013.84(1.81~8.14)2.25DRB1*04052.00(1.50~2.66)11.04DRB1*09011.81(1.51~2.16)32.62位點),可解釋40%~50%T1DM的遺傳易感性。HLA

基因具有高度多態(tài)性和種族特異性。中國T1DM

患者常見的HLA-Ⅱ類易感等位±表

2

中國TIDM患者常見的HLA-Ⅱ類易感等位基因注：TIDM為1型糖尿?。籋LA為人類白細胞抗原

高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀HLA-Ⅱ類易感等位基因

OR值(95%CI)頻率(%)

1DM高危人群的定義攜

帶T1DM

易感基因或遺傳高風(fēng)險的普通人群需要注意的是，HLA

也具有保護性等位基因當(dāng)其與易感基因共存時，保護基因的作用常呈優(yōu)勢而可抵消易感基因的

作用。多個HLA-Ⅱ

類等位基因組合成的單體型與TIDM有更強的關(guān)聯(lián)性。高加索人HLA

DR3(DRB1*0301-DOA1*05-DOB1*0201)

和DR4(DRB1*0401-DOA1*0301-DOB1*0302)

是兩種重要的T1DM

易感單倍型。但在中國T1DM

患者中，DR9(DRB1*0901-DOA1*03-DOB1*0303)也是重要的T1DM

易感單倍型，其占比超過1/4。其他非HLA

基因，包括胰島素、蛋白酪氨酸磷酸酶非受體型22、細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)蛋白和白細胞介素2

受體A

等基因。聯(lián)合檢測HLA

和非HLA

位點的GRS,可用于T1DM

的診斷和預(yù)測發(fā)病風(fēng)險。TEDDY

隊列研究和

TrialNet預(yù)防研究結(jié)果均證實了GRS

在T1DM

預(yù)測發(fā)病中的作用。在中國人群中，T1DM

的GRS

包含5個獨立HLA

基因型和3個非HLA

易感位點，其受試者工作特征曲線下面積達0.86,驗證發(fā)現(xiàn)，較高的GRS

與較早的T1DM

發(fā)

病年齡和較低的空腹C肽水平相關(guān)。因此，攜帶高危HLA

易感基因或GRS

高風(fēng)險評分的普通人群是T1DM

高危人

群。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀T1DM

高危人群的定義少數(shù)自身免疫病患者誘導(dǎo)T1DM

的自身免疫過程可能影響其他器官，導(dǎo)致器官特異性自身免疫性疾病或影響多。TIDM

個器官和組織

而致非器官特異性AID

合并其他AID

的發(fā)病率可隨年齡增長而增加常見的AID

包括自身免疫性甲狀腺疾病、乳糜瀉等。此外，患AID

(如乳糜瀉、炎癥性腸病原發(fā)性硬化性膽管炎等)也可增加T1DM

發(fā)病風(fēng)險。國外的一

項橫斷面研究結(jié)果顯示，在553例兒童橋本甲狀腺炎患者中6.9%合并T1DM

乳糜瀉患兒在20歲前發(fā)生T1DM的風(fēng)險增加2.4倍。大多數(shù)

AID

是遺傳和環(huán)境因素相互作用的結(jié)果，T1DM

與其他AID

共病的發(fā)生可能與共享部分遺傳易感基因有關(guān)。

在112個已確定的T1DM

易感基因位點中，約65%與其他AID

重疊。主要共享易感基因位于6號染色體的HLA

區(qū)域，與等位基因DR3、DR4、DQA1*0501、DQB1*0201、DOA1*0301和DOB1*0302密切相關(guān)；約40%~50%T1DM

的發(fā)病風(fēng)險可歸因于HLA

復(fù)合物。推薦意見1建議對T1DM

一級親屬(1~45歲)進行篩查，包括經(jīng)典T1DM

和LADA先證者的一級親屬；有條件者可

以對其他高危人群進行篩查

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀篩查方法胰島自身抗體1.T1DM

常見的IAb

種類和臨床特征：IAb

是目前應(yīng)用最廣泛、最有效的T1DM預(yù)測指標(biāo)。常見的IAb

包括GADA、IA-2A、

鋅轉(zhuǎn)運體8抗體和胰島素自身抗體等。最新的美國糖尿病協(xié)會指南和青少年糖尿病研究基金會共識均推薦采用上

述4種IAb

對T1DM

高危人群進行篩查。但有研究者觀察到，極少數(shù)甲巰咪唑

治療的甲狀腺功能亢進癥患者可能會導(dǎo)致IAA

陽性，在T1DM

篩查時需注意鑒別。除上述4種IAb,

還有胰島細胞抗體，ICA

是一組針對胰島細胞內(nèi)多種抗原成分的抗體，其靶抗原至今尚未完全闡明且檢測方法難以標(biāo)準(zhǔn)化，故不作為常規(guī)查使用。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀IAb

胰島特異性抗原典型特征IAA

胰島素常見于首次檢測出自身抗體的兒童在年幼兒童中更常見，出現(xiàn)頻率隨年齡增長而降低通常在接受胰島素治療后會產(chǎn)生抗體，對于此類人群不具有參考價值G

A

D

A

谷

氨

酸

脫

羧

酶常見于首次檢測出自身抗體的15歲以下兒童及青少年成人時期發(fā)病患者最常見的是GADA陽性與TIDM進展較慢相關(guān)，通常出現(xiàn)在單一IAb陽性人群，尤其在成年人中IA-2A

蛋白酪氨酸磷酸酶與嚴重胰島自身免疫和快速進展到3期TIDM相關(guān)ZnT8A鋅轉(zhuǎn)運體8;定位于β細胞中的一種跨膜蛋白ICA

多種抗原，尚未明確可協(xié)助單一GADA、IAA或IA-2A陽性個體的風(fēng)險分層常規(guī)篩查不推薦，更多用于研究目的注

：TIDM為1型糖尿??；IAb為胰島自身抗體；IAA為胰島素自身抗體；GADA為谷氨酸脫羧酶抗體；IA-2A為蛋白酪氨酸磷酸酶抗體；

ZnT8A為鋅轉(zhuǎn)運體8抗體；ICA為胰島細胞抗體

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀T1DM

常見的IAb及典型臨床特征見表3。表

3

TIDM常見的IAb及典型臨床特征篩查方法胰島自身抗體篩查方法胰島自身抗體2.IAb出現(xiàn)的時間和順序具有異質(zhì)性：近年來，有學(xué)者提出將T1DM

分為不同的免疫內(nèi)

在型(如T1DE1和T1DE2),TIDE1

患者主要的遺傳關(guān)聯(lián)為HLADR4-DQ8,此類患者

大多在年幼時(<2歲)最先出現(xiàn)IAA,繼而出現(xiàn)IA-2A(伴或不伴GADA);而T1DE2

則常

見于青少年和成人起病，B細胞破壞進展速度相對慢于年幼起病的T1DE1,其主要遺傳關(guān)聯(lián)為HLADR3-DQ2,通常首先出現(xiàn)GADA,

然后是其他IAb。3.IAb陽性抗體的個數(shù)和種類對于疾病進展具有不同的預(yù)測價值：早期出現(xiàn)的IAb

陽性

抗體數(shù)目越多，個體快速進展為臨床T1DM

的風(fēng)險越高。單一抗體陽性者10年內(nèi)發(fā)展

為癥狀性T1DM

的風(fēng)險僅為14.5%;2個以上抗體陽性者10年內(nèi)發(fā)展為癥狀性T1DM的風(fēng)險約為70%,終身風(fēng)險接近TEDDY

研究發(fā)現(xiàn)，與保持單一抗體陽100%性的兒童相

比，出現(xiàn)第二個抗體陽性，可使T1DM

進展風(fēng)險增加至少5倍。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀篩查方法胰島自身抗體4.聯(lián)合IAb

檢測可提升抗體陽性檢出率：聯(lián)合IAb檢測可提高T1DM發(fā)病的預(yù)測價值。研究發(fā)現(xiàn)，GADA、IA-2A與IAA

這3個抗體聯(lián)合檢測在T1DM

一級親屬中陽性檢出率為10.1%,顯著高于IA-2A(陽性檢出率

2.5%)或IAA

(陽性檢出率2.5%)單一抗體檢測。5.IAb檢測方法對于結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要IAb

檢測方法的“金標(biāo)準(zhǔn)”是放射配體法，又稱放射結(jié)合法，而適合在各級醫(yī)院應(yīng)用、探作簡便且易于自動化的方法是化學(xué)發(fā)光法。采用生物素-鏈酶親和素橋聯(lián)酶聯(lián)免疫吸附測定方法檢測GADA

和

IA-2A,

靈敏度可達到與RLA

法相當(dāng)?shù)乃?。其他檢測方法，如能檢測高

親和力抗體的電化學(xué)發(fā)光法、真核表達體系的熒光素酶免疫沉淀法以及凝集聚合酶鏈反應(yīng)檢測抗體等方法，

尚需在實踐中進一步完善。值得注意的是，為提高檢測靈敏度和特異度，促進各實驗室檢測結(jié)果的可比性，

采用的IAb

篩查方法應(yīng)通過胰島自身抗體檢測國際標(biāo)準(zhǔn)化計劃評估，或采用經(jīng)過與“金標(biāo)準(zhǔn)”RLA

法嚴謹

比對而確認的方法。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀在首次抗體篩查結(jié)果呈陽性的情況下，應(yīng)在3個月內(nèi)進行第2次IAb

檢測，以復(fù)核抗體陽性狀態(tài)。為了確保檢測結(jié)果的可靠性，需2次或2次以上連續(xù)檢測結(jié)果均

為IAb

陽性。因靜脈血樣檢測能夠減少溶血的干擾，因此首選靜脈血樣檢測抗體。如果初步篩查使用的是毛細血管血樣，在復(fù)核時應(yīng)采用靜脈血樣進行確認，

以提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。推薦意見2推薦對IAA

、GADA

、IA-2A

、ZnT8A

等4種抗體進行篩查，篩查

方法的“金標(biāo)準(zhǔn)”是RLA

法，或采用通過胰島自身抗體檢測國際標(biāo)準(zhǔn)化計劃評

估或與放射配體法比對后所確認的化學(xué)發(fā)光法、橋聯(lián)酶聯(lián)免疫吸附法。對于首

次抗體篩查呈陽性者，建議在3個月內(nèi)復(fù)核，若2次及以上結(jié)果陽性則可以確定

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀篩查方法胰島自身抗體糖代謝指標(biāo)血糖的異?？深A(yù)測T1DM

的發(fā)生。對于抗體篩查陽性者，推薦進一步檢測血糖指標(biāo)。目前國際上推薦的方

式包括口服葡萄糖耐量試驗、糖化血紅蛋白、隨機血糖自我血糖監(jiān)測和持續(xù)葡萄糖監(jiān)測。1.OGTT:對于伴多個抗體陽性的個體，OGTT結(jié)果可判斷T1DM分期，并可幫助預(yù)測T1DM進展。研究顯示，自身抗體陽性個體OGTT

檢查30min

后血糖達峰及60min

后C

肽達峰與疾病進展風(fēng)險增加相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

OGTT方法較繁瑣，可行性和依從性較差，可考慮進行僅檢查空腹及2h葡萄糖的簡化

OGTT。2.HbA.

:HbA,

可作為T1DM進展風(fēng)險的預(yù)測指標(biāo)，其升高可在癥狀性T1DM發(fā)生前數(shù)月至數(shù)年。TrialNet研究結(jié)果顯示，HbA

在基線水出現(xiàn)平上增加10%,多種IAb

陽性的高危個體3年內(nèi)達到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)或發(fā)

展為癥狀性T1DM

的風(fēng)險為84%;HbA增加20%,則3~5年內(nèi)風(fēng)險接近100%。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀縱向HbA,

變化預(yù)測疾病進展效能與OGTT

相似，與OGTT

相比，HbA,

更易獲取、成本適中、患者和醫(yī)師對其熟悉度更高。3.RBS:RBS

是一種簡單、低成本的測量方法。芬蘭DIPP

研究顯示，1期T1DM

兒童

在RBS≥7.8mmol/L后達到糖尿病診斷的中位時間為1

.0年。RBS

的預(yù)測效能與OGTT2h

血糖值相似，特異度較高(94%),但敏感度較低(21%)。4.SMBG:SMBG

也是簡單、低成本的測量方法能反映即刻血糖，可單獨或與其他方法一起使用，并可由患者在家中使用便攜式血糖儀自行監(jiān)測血糖變化情況。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀糖代謝指標(biāo)糖代謝指標(biāo)5.CGM:

能提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息，可發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測方法檢測到

的高血糖和低血糖，是傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方法的一種有效補充。但CGM

的敏感度未達到OGTT

水平，僅可用來協(xié)助預(yù)測或評估T1DM

風(fēng)險，不能用于T1DM

的診斷及分期。在臨床應(yīng)用過程中，要掌握好上述指標(biāo)的監(jiān)測時機，充分利用各種指標(biāo)的優(yōu)勢，最大限度

地發(fā)揮其臨床價值，盡早發(fā)現(xiàn)潛在的血糖異常情況。T1DM

常見糖代謝指標(biāo)的檢測方

法及優(yōu)缺點見表4。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀檢測方法

獲取信息

優(yōu)點標(biāo)準(zhǔn)OGTTTIDM分期；TIDM進展風(fēng)險TIDM分期金標(biāo)準(zhǔn)；可預(yù)測疾病進展缺點操作相對繁瑣，可行性和依從性較差簡化OGTT

OGTT2h血糖值

與OGTT相似；可行性高，僅進行空腹及獲取信息不如標(biāo)準(zhǔn)OGTT全面2h血糖檢查HbA

TIDM分期；TIDM進展風(fēng)險3期TIDM臨床診斷特異度高；縱向反映過去2~3個月平均血糖水平，無癥狀或近期發(fā)作的HbA,變化預(yù)測疾病進展與OGTT3期TIDM指標(biāo)可能正常；可能受生理病理等因素影相似

響；不適合居家環(huán)境RBS

與OGTT2h血糖值相似

操作簡單，一次取血；成本低

敏感度低于OGTT2h血糖值SMBG

即刻血糖結(jié)果操作簡單，可居家監(jiān)測；成本低疼痛感，操作不恰當(dāng)時會影響準(zhǔn)確性；監(jiān)測最佳時間點和頻率尚未確定CGM

TIDM進展風(fēng)險；24h實時可居家監(jiān)測；確診TIDM的成人和>2歲CGM波動和警報可能會引起焦慮；使用前需要充分教育監(jiān)測數(shù)據(jù)兒童的CGM最佳佩戴時間獲得驗證和培訓(xùn)；存在成本和可及性問題；早期TIDM的佩戴時間尚未驗證篩查陽性者，推薦進行血糖指標(biāo)檢測，以判定T1DM

分期并更好地預(yù)測中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀糖代謝指標(biāo)表4

TIDM常見糖代謝指標(biāo)的檢測方法及優(yōu)缺點注

：TIDM

為1型糖尿??；0GTT為口服葡萄糖耐量試驗；HbA,

為糖化血紅蛋白；RBS為隨機血糖；SMBG為自我血糖監(jiān)測；CGM為持續(xù)葡

萄糖監(jiān)測推薦意見3對于IAb患病風(fēng)險T1DM高危人群的篩查流程結(jié)合我國國情和臨床實際情況，推薦T1DM

高危人群的篩查流程圖見圖1。TIDM

高危人群胰島自身抗體初篩定期隨訪抗體和(或)血糖；

定期隨訪抗體和(或)血糖；

常

規(guī)T1IDM教育與管理；

提供教育、社會心理支持：提供教育、社會心理支持；評估并適時起始胰島素參與適合的臨床研究

參與適合的臨床研究或已

治療獲批治療注

：TIDM

為1型糖尿病?！翱贵w篩查包括胰島素自身抗體(IAA)

、

谷氨酸脫羧酶抗體(GADA)

、

蛋

白酪氨酸磷酸酶抗體(IA-2A)

和

鋅

轉(zhuǎn)

運

體

8

抗

體(ZnT8A),抗體篩查同時建議監(jiān)測隨機血糖；“出

現(xiàn)抗體初篩陽性者，應(yīng)進行抗體復(fù)測確認陽性狀態(tài)；“初篩及復(fù)核2次檢測均為2種及以上抗體陽抗體持續(xù)存在單抗體陽性2種及以上抗體陽性糖代謝監(jiān)測性

者圖

1

TIDM高危人群的篩查流程圖達到糖尿病

診斷標(biāo)準(zhǔn)TIDM3

期抗體陽性胰島自身抗體復(fù)測抗

體

陰性定期隨訪抗體和(或)血糖中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀糖

代

謝

異常TIDM2

期定期隨訪抗體和(或)血糖；

提供教育、社會心理支持血糖

正

常TIDM1

期第二部分：T1DM高危人群的監(jiān)測T1DM

高危人群監(jiān)測的目的如下：(1)預(yù)防急性并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒，減少急救需求或住院風(fēng)險；(2)識別高危人群或亞臨床期T1DM,監(jiān)測疾病進展，

及時采取干預(yù)手段延緩3期T1DM

發(fā)?。?3)在3期T1DM

患者中：當(dāng)血糖顯著升高

且在癥狀出現(xiàn)前，及時啟動胰島素治療，以優(yōu)化HbA

并減少高血糖的長期影

響；(4)避免誤診為T2DM;(5)

推薦參加相應(yīng)的研究。鑒于不同年齡段和不同疾病階段患者的臨床特征和疾病進展風(fēng)險存在差異，需

要根據(jù)不同疾病階段、年齡等因素調(diào)整監(jiān)測策略。這種個體化方法有助于確保監(jiān)測計劃，既能滿足患者的實際需求又能避免不必要的醫(yī)療干預(yù)。不同T1DM人群的監(jiān)測頻率及檢測內(nèi)容建議見表5。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀監(jiān)測目的及個體化監(jiān)測方案抗體情況血糖情況

年齡或孕周

監(jiān)測頻率檢測內(nèi)容多抗體陽性正常(TIDM

1期)<3歲3

~

8

歲9-17歲>1

8

歲每

3

個

月每年首月每2周任意2天+每1~3個月每半年每年首月每2周任意2天+每1

-

3個月每年首月每2周任意2天+每1~3個月每年1次持續(xù)5年，此后每2年1次HbA,+隨機或空腹血糖復(fù)查IAbSMBC檢測(當(dāng)天空腹或餐后血糖)HhA,+隨機或空腹血糖復(fù)查1AbSMBC檢測(當(dāng)天空腹或餐后血糖)HbA,+隨機或空腹血糖+復(fù)查IAbS

MBC檢測(當(dāng)天空腹或餐后血糖)HbA,+隨機或空腹血糖+IAb異常(TID

M

2期)<1

8

歲≥18歲每

3

個

月每半年每年首月每2周任意2天+每1-3個月每半年Hb

A,+隨機血糖oCTT復(fù)查IAbSMBG檢測(當(dāng)天空腹或餐后血糖)HbA,+隨機或空腹血糖+OGTT,結(jié)合盲法CGM,高頻率SMB

G單抗體陽性正常<3歲

每半年1次持續(xù)3年，此后每年1次HbA,+隨機或空腹血糖+IAb3-17歲18歲<且<35歲≥35歲每年每年每3年HbA,+隨機或空腹血糖+IAbHbA,+隨機或空腹血糖+IAbHbA,+隨機或空腹血糖+IAb異常<3歲每

3

個

月

HhA_

+隨機或空腹血糖每半年1次持續(xù)3年，此后每年1次復(fù)查IAb3-17歲

每

3

個

月

HbA,+隨機或空腹血糖每年

復(fù)查IAb≥18歲每半年

HbA,+OGTT每年

復(fù)查IAb抗體陰性正常<3歲3-17歲≥18歲每年每2年每3年HbA,+隨機或空腹血糖+IAbHbA,+隨機或空腹血糖+IAbHbA,+隨機或空腹血糖+IAb異常任何年齡每半年每年HbA,+OCTT復(fù)查IAb抗體陽性妊娠女性正?；虍惓Ｔ?周前

無孕24-28周無Hb

A,+OCT

T或使用C

GM常

規(guī)

O

G

T

T注：TIDM為1型糖尿病：HBA,為糖化血紅蛋白：IAb為胰島自身抗體：SMBG為自我血糖監(jiān)測：OCTT為口服葡萄糖耐量試驗：CCM為持續(xù)葡萄糖監(jiān)測。隨訪藏止年齡為45周歲。IAb

包括胰島素自身抗體(AA)、

谷氨酸脫羧酶抗體(CADA)、

蛋白酪氨酸磷酸酶抗體(IA-2A)

和鋅轉(zhuǎn)運體8抗體(ZnT8A)。

建議有條件者在監(jiān)測糖代謝指標(biāo)同時監(jiān)測C

肽

推薦意見4建議根據(jù)不同人群的疾病階段和臨床特征制定個體化的監(jiān)測策略

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀監(jiān)測目的及個體化監(jiān)測方案表5不同TIDM高危人群的監(jiān)測頻率及檢測內(nèi)容建議TAb陽性人群的監(jiān)測需要對篩查中發(fā)現(xiàn)IAb

陽性的患者積極開展監(jiān)測，包括發(fā)現(xiàn)單一和多個IAb

陽性(1期和2期T1DM)的兒童和

成人。由于陽性IAb

數(shù)量(單一或多個)和年齡(兒童或成人)對疾病進展的影響較大，需個體化處理不同狀態(tài)

患者的監(jiān)測方式。1.單一胰島抗體陽性的兒童和青少年：長期維持單-IAb

陽性兒童的疾病進展風(fēng)險比存在多個IAb

陽性的兒童

低，前者進展為TIDM

的10年風(fēng)險僅為14

.5%。在單

—IAb

陽性的兒童中，可根據(jù)首次出現(xiàn)抗體陽性2年后的

狀態(tài)預(yù)測其糖尿病發(fā)生風(fēng)險。如果恢復(fù)到IAb

陰性，糖尿病風(fēng)險為12%;如果保持單—IAb

陽性，糖尿病風(fēng)險

為30%;如果進展為多個IAb

陽性，則糖尿病風(fēng)險為82%國外隊列研究結(jié)果顯示，約有一半出現(xiàn)單—IAb

陽

性

的兒童中最終能夠恢復(fù)到IAb

陰性狀態(tài)。值得注意的是，不同類型的抗體陽性與疾病進展風(fēng)險有關(guān)，單—IA-2A

陽性的年幼兒童疾病進展風(fēng)險高于單—GADA

陽性或IAA

陽性。而隨著年齡增長，不同抗體對疾病進展

風(fēng)險預(yù)測的影響將發(fā)生變化，GADA

的影響隨著年齡增長而增加，IAA

的影響則減少。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀TAb陽性人群的監(jiān)測出現(xiàn)單—IAb

陽性時年齡較小(<5歲)是進展為多個IAb

陽性的風(fēng)險因素，尤其是在首次

發(fā)現(xiàn)IAb

陽性后2年內(nèi)。出現(xiàn)單—IAb

陽性的學(xué)齡前兒童2年內(nèi)進展為多個IAb

的陽性

風(fēng)險率為0.30,而持續(xù)存在單—IAb

陽性狀態(tài)超過2年的兒童相應(yīng)風(fēng)險率僅為0.05,且

進展為多個IAb

陽性狀態(tài)的風(fēng)險也隨年齡增長而下降。年幼兒童進展為亞臨床期T1DM

的速度更快，病情更重。對于年幼兒童來說，由于其首次發(fā)現(xiàn)IAb

陽性后的2年內(nèi)，

從單—IAb

陽性的高危個體轉(zhuǎn)變?yōu)槎鄠€IAb

陽性的亞臨床期T1DM

的可能性最高，因此，

在這關(guān)鍵時間窗口期，增加對其代謝指標(biāo)和IAb

的監(jiān)測頻率至關(guān)重要。對于單—IAb

陽性兒童，首次發(fā)現(xiàn)其IAb

陽性后2年內(nèi)是監(jiān)測IAb

和糖代謝指標(biāo)的關(guān)鍵

時期。對于血糖正常人群，建議監(jiān)測IAb

、RBS

或空腹血糖HbA,;<3歲兒童建議每半

年檢測1次，持續(xù)3年，此后調(diào)整為每年1次；≥3歲兒童建議每年檢測1次。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀TAb陽性人群的監(jiān)測對于血糖異常人群，建議每3個月檢測1次HbA.、RBS

或空腹血糖；<3歲兒童建

議每半年檢測1次IAb,持續(xù)3年，此后調(diào)整為每年1次；≥3歲兒童建議每年檢測1

次

IAb。2.多個IAb

陽性的兒童和青少年(亞臨床期T1DM):多個IAb

陽性的兒童進展為

3期T1DM

的風(fēng)險極高，其在第5、10、15年3期T1DM

發(fā)生率分別為43.5%、

69.7%和84.2%;而2期T1DM

兒童發(fā)展為3期T1DM

的5年風(fēng)險約為75%,終

身風(fēng)險。伴多個IAb

陽性的兒童，首次檢測接近100%到IAb

陽性時的年齡越

小，進展為3期T1DM的速度越快TEDDY研究中，大多數(shù)進展為T1DM的兒

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀童均伴≥2個IAb陽性，且首次出現(xiàn)抗體陽性的中位年齡僅1.3歲。對伴多個IAb陽性的兒童進行代謝監(jiān)測將有助于預(yù)測3期T1DM

的發(fā)生時間、確定

潛在干預(yù)人群和預(yù)防DKA。代謝評估的內(nèi)容包括：居家SMBG

、

定期CGM

評估、HbA檢測

、RBS或空腹的靜脈或毛細血管血糖監(jiān)測、0GTT等。OGTT

是分期診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”若無法進行OGTT,可通過餐后2h的毛細血管血糖協(xié)助評估。在發(fā)生

癥狀的T1DM(3期)患者，前12~18個月可出現(xiàn)HbA,

升高。對于多個IAb

陽性的高

危個體，其HbA,

在基線水平上增加10%,則3年內(nèi)進展到3期T1DM

的風(fēng)險為84%。

在條件允許的情況下，可考慮將連續(xù)10~14d

的CGM

作

為HbA,監(jiān)測的替代方案。確認為多個IAb

陽性狀態(tài)后，轉(zhuǎn)為IAb

陰性者進展為T1DM

的風(fēng)險可能會降低，但這類

情況罕見；即使出現(xiàn)抗體轉(zhuǎn)陰，也不建議停止對其進行監(jiān)測。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀TAb陽性人群的監(jiān)測推薦意見5建議對多個IAb

陽性的亞臨床期T1DM

兒童做OGTT

以明確分期，若無法進行，可通過餐后2h血糖協(xié)助評估；建議對其每年復(fù)查1次IAb,并根據(jù)分期、年齡進行糖代謝指標(biāo)的監(jiān)測。對于T1DM1期患者，監(jiān)測HbA

RBS或空腹血糖，

<3歲者每3個月1次，3~8歲者每6個月1次，≥9歲者每年1次；對于T1DM2期患

者，監(jiān)測HbARBS或空腹血糖，每3個月1次，可進行OGTT

檢查者則每半年1次：

對于亞臨床期T1DM

兒童，確診后首月每2周選擇任意2天進行SMBG

檢測(當(dāng)

天空腹或餐后血糖),之后頻率改為每1~3個月檢測1次推薦意見6在條件允許的情況下，可考慮使用CGM

連續(xù)監(jiān)測10~14d,作為HbA

替代監(jiān)測方式

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀TAb陽性人群的監(jiān)測TAb陽性人群的監(jiān)測3.單一胰島抗體陽性的成人：成年人T1DM

患者占比更大，年齡≥20歲的患者占新發(fā)T1DM

人

群

的

6

5

.

3

%

,且誤診率高，30歲以上T1DM

患者誤診比例高達46%~55%。盡管與兒童相比，IAb

陽性成年人進展為T1DM

的風(fēng)險較低，而且這種風(fēng)險隨著年齡的增長而持續(xù)下降，IAb

陽性人群的TIDM

發(fā)病風(fēng)險與年齡呈負

相關(guān)，但疾病進展的風(fēng)險仍不可忽視。對于單—IAb

陽性成人的監(jiān)測頻率可基于是否存在血糖異常情況考慮，

還可以根據(jù)年齡或肥胖等可改變危險因素進行額外的風(fēng)險分層。單—IAb

陽性、血糖正常的成人，建議定期

檢

測HbA.RBS

或空腹血糖、IAb,<35歲者每年1次，如不伴有T1DM

一級親屬、遺傳風(fēng)險較高或應(yīng)激性高血糖病史等危險因素，至≥35歲時可調(diào)整為每3年1次。單—IAb

陽性、血糖異常的成人，建議每半年檢測1次HbA,和

OGTT,

每年檢測1次IAb。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀4.多個胰島抗體陽性的成人(亞臨床期T1DM):

與單—IAb

陽性相比，多個IAb

陽性的成人T1DM

發(fā)病風(fēng)險更高。在18~35歲人群中，單—IAb

陽性人群的T1DM發(fā)病風(fēng)險為0.01事件/人年，多個IAb

陽性人群的T1DM

發(fā)病風(fēng)險為0.07事件/

人年。TrialNet

研究顯示，成人的T1DM5年累積發(fā)病率較低，為15%。若血糖

正常持續(xù)時間超過5年，可進一步調(diào)整監(jiān)測頻率。多個IAb

陽性成人的監(jiān)測頻率可基于診斷IAb

陽性個體的疾病分期。對于多個

IAb

陽性的成人診斷為T1DM

2期者，建議比T1DM1

期者采取更頻繁的監(jiān)測，可

以每6個月監(jiān)測1次?；谀挲g或腹型肥胖等可變危險因素進行額外的風(fēng)險分層

同樣適用。在極少數(shù)情況下，對于先前已確診為多個IAb

陽性狀態(tài)后恢復(fù)為單

—IAb陽性或IAb

陰性狀態(tài)的成人，也應(yīng)遵循相應(yīng)的監(jiān)測建議。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀TAb陽性人群的監(jiān)測推薦意見7建議對于多個IAb

陽性的亞臨床期T1DM

成人進行OGTT

檢查以明確分期。對于T1DM1

期成人，建議每年檢測1次HbA

RBS或空腹血糖、IAb,

可根

據(jù)個體風(fēng)險評估(包括年齡、IAb

的數(shù)量和類型、血糖水平)調(diào)整監(jiān)測頻率。如

果血糖正常持續(xù)時間超過5年，可調(diào)整為每2年檢測1次。對于TIDM2

期成人，

建議每6個月監(jiān)測1次HbA.RBS

或空腹血糖、OGTT,可考慮結(jié)合盲法CGM

或

較

頻繁的SMBG

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀TAb陽性人群的監(jiān)測5.胰島抗體陽性女性妊娠期間的監(jiān)測：目前，IAb

陽性妊娠女性T1DM

進展及亞臨床期T1DM風(fēng)險的管理經(jīng)驗有限。現(xiàn)有研究顯示，確診T1DM

女性的胎兒中有

60%胎齡偏大，可能增加新生兒并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。因此，早期診斷對促進胎

兒正常發(fā)育至關(guān)重要。IAb

陽性女性在確認妊娠后，應(yīng)盡快(如有可能盡量在孕8周前)進行OGTT、HbA

檢測或使用CGM。尚未確診T1DM

的IAb

陽性女性，在好娠24~28周也應(yīng)

接受常規(guī)

OGTT。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀TAb陽性人群的監(jiān)測胰島抗體陰性人群的監(jiān)測約

有

1

5

%

~

2

0

%

的T1DM

患者體內(nèi)始終檢測不。

一項納人20303名T1DM

高危兒童的到IAb

前瞻性隊列研究中，1890名兒童隨訪至18歲或在

10~18歲間確診T1DM,

中位隨訪時間18.3年，其中35例(1.9%)的兒童雖

IAb

檢測陰性，但仍確診為。TEDDY研究顯示，IAb陰性的T1DM高

TIDM危兒童，從出生到10歲的T1DM

發(fā)病率為0.06/100患者年。另一項研

究

顯

示

，IAb

陰性的兒童進展為T1DM

的15年風(fēng)險為0.4%。確診時IAb陰性兒童與IAb

陽性兒童相比，無表型差異。在成年人群中，IAb

陰性可能

與年齡增加和體重指數(shù)升高相關(guān)。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀目前即使聯(lián)合所有IAb

篩查，仍有部分IAb

陰性者漏診。因此，對于初篩IAb

陰性人群也應(yīng)根據(jù)臨床情況按需隨訪抗體和(或)血糖指標(biāo)，以避免漏診或誤診情況發(fā)

生。有研究顯示，超過一半的T1DM

患者在初次檢測時IAb

陰性，但在平均3.2

年的后續(xù)檢測中轉(zhuǎn)為陽性。DIPP

研究顯示，TIDM

遺傳高風(fēng)險的兒童中，IAb

的血清陰性和陽性較頻繁轉(zhuǎn)換發(fā)生在6個月至3歲，IAb

陽性率在1歲時達到峰值。兩項納人多個前瞻性隊列研究的分析顯示，推薦兒童IAb的篩查時機是2歲和6歲，

推薦青少年的篩查時機是10歲和14歲。因此，對于初篩抗體陰性且血糖正常的人群，建議監(jiān)測HbA。RBS

或空腹血糖、IAb;

對于<3歲的兒童，每年檢測1次；對于3~17歲的兒童和少年，每2年檢測1次；對于≥18歲的成年人，每3年檢測1

次。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀胰島抗體陰性人群的監(jiān)測胰島抗體陰性人群的監(jiān)測研究顯示，少數(shù)診斷為T1DM的患者IAb

為陰性，但臨床特征、血糖水平和DKA

發(fā)生率與IAb

為陽性的患者無明顯差異。IAb

與血糖水平聯(lián)合監(jiān)測可提

高預(yù)測T1DM

的準(zhǔn)確性，血糖水平出現(xiàn)異常會提高T1DM

的發(fā)病風(fēng)險，需重視并積極監(jiān)測。因此，對于IAb

陰性但血糖已檢測出異常的人群建議每半年監(jiān)測HbA,

和OGTT,

并每年復(fù)查IAb。

此外，IAb

陰性但出現(xiàn)血糖異常，需要考慮患者罹患青少年起病的成人型糖尿病或T2DM

等疾病的可能性，臨床需注意鑒別。研究顯示，在49例確診為IAb

陰性的T1DM

患兒中，鑒定出24種不同的MODY

相關(guān)基因變異，其中12個變異被歸類為致病性或可能致病性

。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀第三部分：T1DM的管理高危人群中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀T1DM

高危人群的管理T1DM高危人群的管理是一個綜合性的過程旨在通過早期篩查、定期監(jiān)測

和及時干預(yù)，預(yù)防或延緩疾病的發(fā)生及降低其嚴重程度。對于早期篩查抗體

陰性的高危人群，鼓勵通過GRS

等識別潛在風(fēng)險程度，定期檢測IAb

和血糖

水平以監(jiān)測狀態(tài)變化。對于抗體陽性的高危人群，管理需求更為緊迫，這一階

段是預(yù)防T1DM

的關(guān)鍵時期。除定期監(jiān)測IAb

和血糖水平外，還需加強教育，

倡導(dǎo)健康的生活方式，進行社會心理支持；對于合適的患者，必要時給予藥物注：TIDM為1型糖尿病

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀胰島自身抗體核心管理措施陰性陽性早期篩查，鼓勵進行定期監(jiān)測定期監(jiān)測，教育干預(yù)，社會心理支持，飲食和營養(yǎng)

干預(yù)，藥物干預(yù)干預(yù)(如

Teplizumab),以期延緩T1DM

進

展

。T1DM

高危人群的核心管理措施見表6。表6

TIDM高危人群的核心管理措施T1DM

是一種與環(huán)境因素相關(guān)的多基因遺傳疾病，20%的T1DM

患者伴有家族史，T1DM

患者的一級親屬是發(fā)生T1DM

的高危人群，其發(fā)病率顯著高于普通人群。因此，基層醫(yī)師在臨床遇見T1DM

患者時，需提醒并建議其一級親屬盡早到有條件的醫(yī)療機構(gòu)進行T1DM

篩查，評估自身患病風(fēng)險，早期及時干預(yù)，改善疾病預(yù)后。推薦意見8建議有T1DM

家族史(尤其是TIDM

一級親屬)的遺傳高危人群，轉(zhuǎn)診到有條件的醫(yī)療機構(gòu)進行風(fēng)險評估和篩查中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀教育干預(yù)1.教育干預(yù)的對象與目的：教育干預(yù)的對象是經(jīng)上述T1DM

高危人群篩查發(fā)現(xiàn)的IAb陽性的個體。對于IAb

陽性個體，進行教育干預(yù)的目的主要包括：(1)加強規(guī)律監(jiān)測，避免DKA發(fā)生，延緩糖尿病癥狀出現(xiàn)；(2)減少確診T1DM

時的急診、住院和重癥監(jiān)護需求；(3)提高每個監(jiān)測階段的風(fēng)險預(yù)防意識；(4)了解亞臨床期T1DM的相應(yīng)干預(yù)措施。2.教育干預(yù)的原因：TIDM

罹

患DKA

占美國成年糖尿病DKA

急診或住院患者的70.6%;20歲以下新診斷T1DM

同時診斷

DKA

的比例為28%2012至2015年我國

25個城市33家兒童糖尿病中心的數(shù)據(jù)顯示，52.0%的T1DM

患兒以DKA

首診，其中3歲以下者占比高達77.2%。由于T1DM

發(fā)

生DKA

的風(fēng)險高，且患者大部分為兒童或青少年，因此，加強對患者及家屬的教育，提高對

DKA

誘因、發(fā)生風(fēng)險及嚴重后果的認知，

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀教育干預(yù)及時識別DKA

癥狀和體征，知曉其可能發(fā)生于任何血糖水平是預(yù)防DKA

的有效措施。另外，進行教育干預(yù)

還有助于患者及家屬了解自身免疫并確認單一或多個IAb

陽性狀態(tài)，提高T1DM

相關(guān)知識、信念和技能，加強對疾病不同階段的風(fēng)險感知，提升自我管理能力等。3.教育干預(yù)的方法：基于T1DM

分期、進展速度、患者年齡、自我管理能力、文化程度等因素，對IAb

陽

性個體及其家屬開展個體化教育。實施教育干預(yù)人員可構(gòu)建多學(xué)科團隊，成員需包括內(nèi)分泌或糖尿病專業(yè)醫(yī)師、教育師、心理咨詢師和營養(yǎng)師等。實施教育者需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和資格認證，具備亞臨床期T1DM

教育管理經(jīng)驗。教育可通過多種方式、多媒體平臺和環(huán)境提供，并應(yīng)考慮特定受眾的需求。無論采取何種形式，教育均應(yīng)以患者為中心。教育內(nèi)容應(yīng)可調(diào)整，使之適合不同狀態(tài)的高危人群或亞臨床期T1DM

。

具有亞臨床期T1DM

經(jīng)驗的臨床醫(yī)師應(yīng)參與后續(xù)的教育干預(yù)。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀教育干預(yù)推薦意見9建議對IAb

陽性患者及家屬進行個體化教育干預(yù)，以提高其風(fēng)險意識，預(yù)

防DKA

并降低其住院率

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀IAb

陽性患者及其家屬普遍存在多種心理問題，當(dāng)?shù)弥约夯蛴H人具有T1DM

相關(guān)IAb

陽性時通常會承受巨大的壓力，并經(jīng)歷一系列情緒和行為反應(yīng)，包括震驚、

悲傷、內(nèi)疚、憤怒、抑郁和焦慮?？墒褂脿顟B(tài)-特質(zhì)焦慮量表或其子量表(如狀

態(tài)焦慮量表)量化分析接受T1DMGRS

或抗體檢測人群的焦慮水平。有研究顯示，在最初獲知ICA

篩查結(jié)果呈陽性時，與正常人群相比，ICA

陽性兒童和成

人的焦慮評分均顯著升高。在TEDDY

研究開始時，接近半數(shù)(47%)母親存在高

焦慮評分(狀態(tài)焦慮量表),當(dāng)父母獲知其子女IAb

陽性時，父母焦慮評分均進

一步升高(且母親高于父親),這些心理問題與患者病情控制不佳存在一定相關(guān)

性?？傮w而言，焦慮和擔(dān)憂情緒隨著時間推移而逐漸減少但部分個體可能長期

焦慮或抑郁。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀社會心理支持需定期對T1DM

相

關(guān)IAb

陽性者及其家屬進行心理評估，充分了解患者及家屬的心理狀態(tài)，必要時提供合適的社會心理支持。首先，可詢問患者和(或)家屬得知

IAb

陽性時的反應(yīng)，對情緒狀態(tài)初步評估。其次，醫(yī)務(wù)人員可使用適合不同年齡

的、標(biāo)準(zhǔn)化的、經(jīng)驗證的問卷(如貝克抑郁問卷、流調(diào)中心用抑郁量表、兒童

抑郁問卷)、焦慮查(如STAI、漢密爾頓焦慮量表和醫(yī)院焦慮抑郁量表)進行抑

郁評估，并評估生活質(zhì)量(如糖尿病患者生存質(zhì)量量表)等狀態(tài)。

一旦發(fā)現(xiàn)患者及

家屬存在心理問題應(yīng)及時提供專業(yè)心理咨詢和疏導(dǎo)。若條件允許，可轉(zhuǎn)診至具

備T1DM

專業(yè)知識的心理和行為健康專業(yè)人員，以進一步評估和治療。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀社會心理支持飲食干預(yù)及營養(yǎng)管理與無飲食失調(diào)病史的同齡人相比，有飲食失調(diào)病史的T1DM

青少年和年輕成人患者DKA風(fēng)險增加3倍以上，死亡風(fēng)險增加近6倍。因此，飲食干預(yù)對于尚未進展為T1DM

的

IAb

陽性者也至關(guān)重要，每位患者均應(yīng)接受由專業(yè)營養(yǎng)(醫(yī))師提供的個體化膳食干預(yù)及營養(yǎng)管理。干預(yù)前需對患者既往膳食習(xí)慣、營養(yǎng)狀態(tài)、代謝水平進行評估，兒童青少年還需額外評估生長發(fā)育情況。根據(jù)評估結(jié)果，制定個體化的、營養(yǎng)均衡的、保證正常生活和(或)生長發(fā)育需要的飲食方案。在不同飲食模式中，總體應(yīng)遵循以下共同的健康飲食關(guān)鍵因素，包括：(1)足夠的非淀粉類蔬菜攝人；(2)減少添加糖類及精細糧食的攝入；(3)如條件允許，盡量選擇未加工食品，其優(yōu)于高度加工食品。此外，還需幫助患者了解不同食物

對血糖及疾病進展的影響及規(guī)律膳食的重要性，以獲得患者及家屬的重視。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀目前，用于延遲T1DM

高風(fēng)險人群發(fā)病的藥物有限。雖然在亞臨床期T1DM

患者干預(yù)研究中，早期嘗試包括膳食補充劑、非特異性免疫抑制劑(環(huán)孢素、硫唑

嘌呤等)特異性抗原免疫療法(含口服、皮下或經(jīng)鼻吸人式胰島素、谷氨酸脫羧

酶等)多種干預(yù)措施.但研究多未見明確的療效。迄今為止，Teplizumab

是首個且唯一被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于延緩

T1DM

發(fā)病的疾病修飾療法，適用于成年人和8歲及以上兒童2期T1DM患者，以

延緩3期T1DM發(fā)

病

。Teplizumab

是一種抗CD3

單克隆抗體，主要通過與T細胞表面CD3結(jié)合，調(diào)節(jié)T細胞活性，抑制免疫系統(tǒng)對胰島B細胞的攻擊和破壞。TN-10研究顯示，Teplizumab

可延緩3期T1DM發(fā)病2年，延長隨訪期則可見延

緩3期T1DM

發(fā)病達32.5個月。

中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識(2024版)解讀藥物干預(yù)PROTECT

研究表明，Teplizumab

可顯著延緩8~17歲新診斷。2024年6月，該藥獲T1DM

患

者C

肽水平下降批先行先試臨床急需進口藥品，落地海南博鰲

樂城先行區(qū)；8月進入國家藥品審評中心優(yōu)先審批流程，