2024年設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理制度（二篇）

2024年設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理制度設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理規(guī)定一、概述為確保設(shè)施設(shè)備的穩(wěn)定運行和性能表現(xiàn)，提升設(shè)備的可靠性和可用性，減少設(shè)備故障和停機造成的生產(chǎn)損失及安全隱患，維持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，特制定本《設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理規(guī)定》（以下簡稱“管理規(guī)定”）。本規(guī)定適用于本單位所有設(shè)施設(shè)備的維護、驗證和校準管理工作。二、術(shù)語與定義1.設(shè)施設(shè)備：指用于生產(chǎn)過程或運營活動的各類機械、儀器、裝置等設(shè)備。2.維護：通過定期檢查、保養(yǎng)、維修、更換等方式，保持設(shè)施設(shè)備在良好工作狀態(tài)的活動。3.驗證：對設(shè)施設(shè)備的性能、功能及規(guī)格進行確認，以確保其滿足預(yù)期使用要求的過程。4.校準：對設(shè)施設(shè)備的測量設(shè)備進行比較或調(diào)整，以符合預(yù)設(shè)標準要求的活動。5.保養(yǎng)計劃：根據(jù)設(shè)備需求和使用時間制定的設(shè)備維護保養(yǎng)工作計劃。6.維護記錄：對設(shè)施設(shè)備維護情況的記錄和歸檔保存的文件或數(shù)據(jù)。三、設(shè)施設(shè)備維護管理1.設(shè)備分類：依據(jù)設(shè)備的性質(zhì)、用途、重要性等因素進行分類，并制定相應(yīng)的維護管理策略。2.設(shè)備維護計劃：制定設(shè)備保養(yǎng)計劃，明確每臺設(shè)備的保養(yǎng)周期、保養(yǎng)內(nèi)容及責任人。3.設(shè)備維護操作：(1)定期檢查：按照維護計劃，定期對設(shè)備進行檢查，評估設(shè)備運行狀態(tài)、潤滑情況、磨損程度等，并記錄檢查結(jié)果。(2)保養(yǎng)維修：根據(jù)維護計劃進行設(shè)備保養(yǎng)維修，包括清潔、潤滑、更換零部件等工作。(3)故障維修：對設(shè)備故障進行及時維修，確保設(shè)備正常運行。4.維護記錄管理：詳細記錄設(shè)備的檢查、保養(yǎng)、維修情況，包括日期、內(nèi)容、負責人、維護結(jié)果等信息，確保檔案完整，便于查閱。四、設(shè)施設(shè)備驗證管理1.驗證計劃：制定設(shè)施設(shè)備驗證計劃，明確驗證內(nèi)容、方法、責任人等信息。2.驗證執(zhí)行：按照驗證計劃，對設(shè)施設(shè)備進行驗證，通過檢查、試驗、實際應(yīng)用等手段確認設(shè)備性能和功能符合要求。3.驗證記錄管理：記錄設(shè)施設(shè)備驗證過程，包括日期、內(nèi)容、結(jié)果等信息，以便查閱和問題分析。五、設(shè)施設(shè)備校準管理1.校準計劃：制定設(shè)施設(shè)備校準計劃，明確校準頻率、方法、責任人等。2.校準執(zhí)行：根據(jù)校準計劃，對設(shè)施設(shè)備的測量設(shè)備進行校準，確保其符合標準要求。3.校準記錄管理：記錄設(shè)備校準過程，包括日期、內(nèi)容、結(jié)果等信息，便于查閱和問題分析。六、管理評審定期對設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理規(guī)定進行評審，根據(jù)評審結(jié)果進行必要的修訂和優(yōu)化。七、培訓(xùn)與考核對相關(guān)管理人員進行培訓(xùn)，確保其具備執(zhí)行規(guī)定所需的技能和知識，同時建立考核機制，對人員進行定期評估。八、文件與記錄控制建立文件和記錄的控制程序，涵蓋編寫、審查、發(fā)布、修訂、廢止等環(huán)節(jié)，以確保文件和記錄的準確性和時效性。九、其他1.本規(guī)定由負責設(shè)施設(shè)備管理的部門負責解釋和修訂。2.本規(guī)定自發(fā)布之日起生效，替代先前版本的設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理規(guī)定。3.各部門應(yīng)嚴格遵守本規(guī)定，確保設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理工作的有效執(zhí)行。設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理規(guī)定是確保設(shè)備穩(wěn)定運行和品質(zhì)的重要措施。本規(guī)定詳細規(guī)定了設(shè)備維護、驗證和校準的操作流程，旨在確保設(shè)備在運行中持續(xù)穩(wěn)定地達到預(yù)期效果，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時，本規(guī)定還強調(diào)了維護記錄、驗證記錄和校準記錄的管理，以保證數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。2024年設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理制度（二）一、總則為確保公司設(shè)施設(shè)備的正常運作與生產(chǎn)安全，特制定本管理制度。本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及公司實際情況制定，適用于全公司范圍內(nèi)設(shè)施設(shè)備的維護、驗證及校準管理。二、維護管理1.設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)責任（1）設(shè)施設(shè)備使用部門需承擔設(shè)備的日常維護保養(yǎng)職責。（2）設(shè)備出現(xiàn)故障或運行異常時，相關(guān)部門需迅速進行緊急處理與維修。（3）設(shè)備使用部門需詳細記錄維護保養(yǎng)情況，包括但不限于維護日期、維護內(nèi)容及維護人員等信息。2.定期維護保養(yǎng)（1）根據(jù)設(shè)備使用頻率及運行情況，制定科學合理的定期維護保養(yǎng)計劃。（2）定期維護保養(yǎng)工作涵蓋設(shè)備的清潔、潤滑、緊固及調(diào)整等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。（3）設(shè)備使用部門需嚴格按照計劃執(zhí)行維護保養(yǎng)工作，并詳細記錄執(zhí)行情況。3.故障修理（1）設(shè)備出現(xiàn)故障或運行異常時，相關(guān)部門需迅速響應(yīng)并排除故障。（2）對于無法立即修復(fù)的故障，設(shè)備使用部門需及時上報設(shè)施設(shè)備管理部門，并協(xié)同制定維修預(yù)案。4.外來維修和保養(yǎng)服務(wù)（1）設(shè)施設(shè)備管理部門可根據(jù)實際情況委托外部單位進行設(shè)備維護保養(yǎng)工作。（2）與外部維修和保養(yǎng)服務(wù)單位簽訂合同時，需明確維護保養(yǎng)計劃，并加強對服務(wù)單位工作的監(jiān)督與檢查。三、驗證和校準管理1.驗證和校準責任（1）設(shè)施設(shè)備管理部門負責設(shè)備驗證與校準工作的組織與執(zhí)行。（2）設(shè)施設(shè)備使用部門需積極配合管理部門完成設(shè)備驗證與校準工作。2.驗證和校準計劃（1）制定詳細的設(shè)備驗證與校準計劃，明確驗證與校準周期及方式。（2）設(shè)備使用部門需按照計劃配合管理部門完成設(shè)備驗證與校準工作。3.驗證和校準記錄（1）設(shè)施設(shè)備管理部門需詳細記錄設(shè)備驗證與校準的相關(guān)數(shù)據(jù)與結(jié)果。（2）設(shè)施設(shè)備使用部門需妥善保存驗證與校準記錄以備查閱。四、制度執(zhí)行和監(jiān)督1.監(jiān)督責任（1）設(shè)施設(shè)備管理部門需對設(shè)備維護、驗證與校準工作進行全面監(jiān)督與檢查。（2）公司安全環(huán)保部門需對設(shè)施設(shè)備的安全生產(chǎn)情況進行專項監(jiān)督與檢查。2.違規(guī)處理（1）對于未按照本制度執(zhí)行維護、驗證與校準工作的部門，設(shè)施設(shè)備管理部門將依法依規(guī)采取相應(yīng)處理措施。（2）對于設(shè)施設(shè)備管理部門未履行監(jiān)督與檢查職責導(dǎo)致設(shè)備問題的，公司安全環(huán)保部門將依法依規(guī)進行相應(yīng)處理。3.改進措施（1）設(shè)施設(shè)備管理部門需定期組織對設(shè)備維護、驗證與校準工作的評估與總結(jié)，提