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文檔簡介
病理科生物安全管理制度一、目的與適用范圍1.1目的本制度旨在規(guī)范和保護病理科生物試驗室中的生物安全,有效防備和掌控生物危害事件的發(fā)生,保障試驗人員和環(huán)境的安全,并確保試驗室的正常運行。1.2適用范圍本制度適用于病理科生物試驗室內(nèi)的全部工作人員,包含試驗室負責人、技術人員、研究人員等,并涵蓋試驗室內(nèi)的全部生物試驗和相關操作。二、生物安全等級劃分2.1生物安全等級依據(jù)試驗室的生物危害性、傳播途徑和病原微生物的致病本領,將試驗室的生物試驗劃分為以下四個等級:一級生物安全等級(BSL—1):對試驗人員和環(huán)境無顯著危害,不需要特殊設施和措施。二級生物安全等級(BSL—2):具有肯定的病原性,對試驗人員可能存在肯定危害,需要進行一些基本的生物安全措施。三級生物安全等級(BSL—3):具有較高傳染性和致病性,對試驗人員和環(huán)境可能產(chǎn)生嚴重危害,需要一些比較嚴格的生物安全措施。四級生物安全等級(BSL—4):具有極高傳染性和致病性,對試驗人員和環(huán)境存在極高危害,需要最高級別的生物安全措施。2.2生物安全等級確實定生物安全等級確實定由試驗室負責人依據(jù)試驗的具體情況進行評估,并報經(jīng)主管部門核準確定。三、試驗室布局與設施3.1試驗室布局與裝修試驗室應配備固定的容器和設備以進行特定的生物試驗。試驗室應設置適當數(shù)量和位置的紫外線燈,用于消毒試驗臺面和設備,并定期檢查和更換紫外線燈。試驗室應配備安全柜、生物安全柜、洗眼器、安全淋浴器等緊急處理設備。3.2試驗室出入口管理試驗室出入口應設置門禁系統(tǒng),僅授權(quán)人員可進入試驗室。試驗室出入口處應設置洗手設施,并供應合適的洗手液和干手紙。試驗人員進入試驗室前應進行身體檢查,并佩戴相應的防護用品。3.3試驗室環(huán)境管理試驗室內(nèi)應保持適合的溫度、濕度和通風,確保試驗環(huán)境的安全和穩(wěn)定。試驗室內(nèi)應維持良好的衛(wèi)生情形,保持試驗臺面、設備和容器的清潔。試驗室內(nèi)不得存放或食用任何食物。3.4生物安全設施管理各類生物安全設施(如安全柜、生物安全柜)應依照規(guī)定進行定期檢修和維護,確保其正常運行和安全性能。試驗室負責人應組織對生物安全設施的操作進行培訓,并設立相應的操作規(guī)程,確保人員正確使用設施并掌握應急處理方法。四、生物試驗操作管理4.1試驗操作人員要求試驗人員應定期進行職業(yè)健康檢查,并依照規(guī)定接受相關培訓。試驗人員應佩戴適當?shù)姆雷o服、手套、口罩、護目鏡等防護用品。試驗人員應熟識試驗操作流程和相應的生物安全等級要求,并依照規(guī)定進行操作。4.2生物試驗操作規(guī)范試驗操作前,試驗人員應對試驗室進行消毒,清潔操作臺面和設備,并依照試驗要求準備相關試劑和料子。試驗操作中應嚴格遵從操作規(guī)程,不得隨便改動試驗方法和程序。試驗操作后,試驗人員應及時清理試驗臺面和設備,處理好試驗產(chǎn)生的廢棄物。4.3生物試驗風險評估與管理試驗室負責人應組織對生物試驗進行風險評估,確定試驗操作的生物安全等級并采取相應的防護措施。試驗人員應定期進行生物危害性評估,建立風險管理檔案,并依據(jù)評估結(jié)果優(yōu)化試驗方法和程序。五、生物廢棄物處理管理5.1生物廢棄物分類標識與收集試驗人員應將生物廢棄物按規(guī)定分類標識,并放入相應的廢棄物容器,嚴禁隨便丟棄或混入其他廢棄物中。試驗室應設立特地的生物廢棄物暫存區(qū),并定期對暫存區(qū)進行清理和消毒處理。5.2生物廢棄物處理方式不同生物安全等級的生物廢棄物應依照規(guī)定的處理方式進行處理,確保廢棄物的安全處理和環(huán)境的保護。試驗室負責人應建立與相關單位合作的廢棄物處理機制,并確保廢棄物的正確處理。六、應急管理與事故處理6.1生物安全應急預案試驗室負責人應訂立并定期更新生物安全應急預案,明確各類緊急情況的處理程序和責任人。試驗室人員應熟識應急預案,定期進行演練和培訓,以確保人員在緊急情況下的正確反應和處理本領。6.2生物安全事故處理試驗室負責人應建立生物安全事故報告和處理制度,確保生物安全事故及時報告、調(diào)查和處理,并采取恰當?shù)拇胧┍荛_仿佛事故再次發(fā)生。生物安全事故后,試驗室負責人應組織對相關人員進行安頓和心理疏導,并依據(jù)具體情況供應必需的醫(yī)療和法律支持。七、培訓與監(jiān)督7.1生物安全培訓計劃試驗室負責人應訂立生物安全培訓計劃,并定期組織相關人員進行培訓,包含生物安全等級、操作規(guī)程、應急處理等方面的內(nèi)容。7.2生物安全監(jiān)督與檢查試驗室負責人應委派專人負責生物安全監(jiān)督與檢查工作,對試驗室的生物安全管理情況進行定期、不定期的檢查和評估,并及時整改存在的問題。八、附則8.1本制度的解釋權(quán)歸企業(yè)管理負責人全部。8.2本制度自發(fā)布之日起生效,之前的全部相關
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