醫(yī)療器械試劑及耗材管理制度

醫(yī)療器械試劑及耗材管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療器械試劑及耗材的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于我院全部涉及醫(yī)療器械試劑及耗材的管理工作。第三條職責(zé)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械試劑及耗材管理工作的規(guī)劃、組織和監(jiān)督；科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械試劑及耗材的合理采購(gòu)、使用、保管和消毒工作；醫(yī)療器械試劑及耗材管理人員負(fù)責(zé)具體的管理工作。第二章采購(gòu)管理第四條采購(gòu)計(jì)劃每年底，各科室依據(jù)臨床需要提出下年度醫(yī)療器械試劑及耗材的采購(gòu)計(jì)劃；采購(gòu)計(jì)劃分為常規(guī)采購(gòu)和特殊采購(gòu)，常規(guī)采購(gòu)需提前6個(gè)月編制計(jì)劃，特殊采購(gòu)需按需提前編制計(jì)劃；采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)院內(nèi)審批通過(guò)，具體執(zhí)行由醫(yī)療器械試劑及耗材管理部門(mén)負(fù)責(zé)。第五條采購(gòu)流程采購(gòu)需依照程序進(jìn)行，嚴(yán)禁私自購(gòu)買及倒賣醫(yī)療器械試劑及耗材；采購(gòu)需嚴(yán)格執(zhí)行公開(kāi)招標(biāo)制度，確保采購(gòu)的公開(kāi)、公平和公正；采購(gòu)部門(mén)應(yīng)委托專業(yè)評(píng)審團(tuán)隊(duì)進(jìn)行評(píng)審，確保選購(gòu)的醫(yī)療器械試劑及耗材質(zhì)量?jī)?yōu)良；采購(gòu)合同需明確規(guī)定供貨商的義務(wù)和責(zé)任，確保采購(gòu)合同的履行。第六條采購(gòu)驗(yàn)收采購(gòu)人員應(yīng)在醫(yī)療器械試劑及耗材到貨后進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)于其中任何質(zhì)量問(wèn)題，均不得簽收；驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械試劑及耗材應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并做好相關(guān)記錄；對(duì)于質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械試劑及耗材，應(yīng)及時(shí)與供貨商協(xié)商處理。第三章使用管理第七條購(gòu)買委托各科室需委托專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械試劑及耗材的購(gòu)買，嚴(yán)禁私自購(gòu)買；購(gòu)買人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和購(gòu)買本領(lǐng)，確保所購(gòu)醫(yī)療器械試劑及耗材的質(zhì)量。第八條使用登記醫(yī)療器械試劑及耗材使用應(yīng)進(jìn)行登記，記錄使用的品種、數(shù)量、使用人員等信息；使用人員應(yīng)按規(guī)定使用，嚴(yán)禁濫用、揮霍和私自調(diào)換使用。第九條維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)療器械試劑及耗材的使用人員應(yīng)進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)工作，確保其正常使用；假如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械試劑及耗材顯現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行維護(hù)和修理或更換。第十條備案管理使用科室需將醫(yī)療器械試劑及耗材的使用情況進(jìn)行備案，包含使用量、使用效果等；相關(guān)備案信息應(yīng)定期統(tǒng)計(jì)，并向醫(yī)療器械試劑及耗材管理部門(mén)報(bào)告。第四章保管管理第十一條存放要求醫(yī)療器械試劑及耗材須存放在特地的倉(cāng)庫(kù)中，確保其干燥、無(wú)塵、防潮、防腐蝕；不同類型的醫(yī)療器械試劑及耗材應(yīng)分類存放，避開(kāi)混淆或交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。第十二條入庫(kù)登記醫(yī)療器械試劑及耗材在入庫(kù)前需進(jìn)行清點(diǎn)、驗(yàn)收，并進(jìn)行入庫(kù)登記；入庫(kù)登記應(yīng)包含品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。第十三條庫(kù)存管理庫(kù)存管理部門(mén)應(yīng)定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保醫(yī)療器械試劑及耗材庫(kù)存準(zhǔn)確無(wú)誤；庫(kù)存不得超出有效期，過(guò)期的醫(yī)療器械試劑及耗材需及時(shí)報(bào)廢。第十四條耗材領(lǐng)用科室需依照臨床需要進(jìn)行耗材領(lǐng)用；耗材領(lǐng)用應(yīng)符合領(lǐng)用程序，并做好相關(guān)的記錄。第五章廢棄處理第十五條廢棄處理醫(yī)療器械試劑及耗材在使用完畢后，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行分類廢棄處理；廢棄處理應(yīng)遵從環(huán)保原則，對(duì)于有特殊要求的醫(yī)療器械試劑及耗材，需按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第十六條廢棄處理記錄廢棄處理應(yīng)做好相關(guān)記錄，包含廢棄物的種類、數(shù)量、處理方式等；廢棄處理記錄應(yīng)定期提交環(huán)保部門(mén)備案。第六章管理監(jiān)督第十七條監(jiān)督檢查監(jiān)督部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械試劑及耗材使用情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督；監(jiān)督檢查應(yīng)敬重科室的正常工作秩序，不得干擾日常工作。第十八條違規(guī)處理對(duì)于違反本制度的人員，將依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處