2024生命科學(xué)前景展望報(bào)告

學(xué)前景緊迫問題與當(dāng)務(wù)之急，將塑造行業(yè)發(fā)展新模式——互聯(lián)生命科學(xué)企業(yè)/cn變革訊號(hào)前言生命科學(xué)行業(yè)在應(yīng)對新冠疫情的過程中，展現(xiàn)了最佳狀態(tài)。在全球范圍內(nèi)識(shí)別、測試、開發(fā)、批準(zhǔn)和部署有效新冠疫苗和治療方案的速度之快，體現(xiàn)了生命科學(xué)企業(yè)與公眾、行業(yè)參與者和政府部門等所有利益相關(guān)者之間實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通的無限可能。變革訊號(hào)前言但現(xiàn)如今，公眾對生命科學(xué)企業(yè)（尤其是制藥企業(yè)）的看法基本回退至疫情前的水平。無論患者、提供者還是支付者，均期待企業(yè)加快創(chuàng)新步伐，以滿足不斷涌現(xiàn)的新型臨床需求，推動(dòng)藥品定價(jià)透明化，并在盈利之上展現(xiàn)更高的價(jià)值追求。四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)然而，在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)和地緣政治動(dòng)蕩的背景下，企業(yè)在實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)方面舉步維艱。部分企業(yè)開始縮減開支，以求度過經(jīng)濟(jì)寒冬。其他企業(yè)則開始重新審視運(yùn)營模式，以確保在滿足利益相關(guān)者預(yù)期的同時(shí)，有能力預(yù)測并抵御各種風(fēng)險(xiǎn)，借助數(shù)據(jù)賦能的洞察制勝市場。四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)在本刊中，我們研究了目前影響生命科學(xué)行業(yè)的四大變革信號(hào)。我們還識(shí)別了有助于結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助企業(yè)在當(dāng)前環(huán)境中抓住機(jī)遇的四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)。我們相信，抓住當(dāng)下機(jī)遇積極挖掘價(jià)值 的企業(yè)將是塑造生命科學(xué)未來格局的中堅(jiān)力量。結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助及畢馬威會(huì)計(jì)師事務(wù)2024及)—營)有限公關(guān)及畢馬威會(huì)計(jì)師事務(wù)20243結(jié)語目錄3結(jié)語08要?jiǎng)?wù)08要?jiǎng)?wù)戰(zhàn)略變革訊號(hào)四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)變革訊號(hào)四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)15結(jié)語1615結(jié)語16協(xié)提供的畢馬威可以提供的協(xié)助—限公司區(qū)合伙制事務(wù)所，畢馬威可以提供的協(xié)助變革訊號(hào)四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)變革訊號(hào)制藥企業(yè)和醫(yī)療器械制造商正不斷演變成為醫(yī)療健康價(jià)值鏈中不可或缺的一部分。因此，價(jià)值鏈中的所有利益相關(guān)者，無論是支付者、提供者還是患者，均希望加強(qiáng)與生命科學(xué)企業(yè)之間的聯(lián)系和溝通。為此，生命科學(xué)企業(yè)在產(chǎn)品組合中不斷加大精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字健康產(chǎn)品，以及融入機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能元素的康復(fù)輔助器具所占的比例，力度之大遠(yuǎn)甚以往。這種互聯(lián)性的提升有望改善患者體驗(yàn)和臨床結(jié)果，但同時(shí)也為網(wǎng)絡(luò)犯罪分子提供了更多攻擊媒介，從而要求企業(yè)采取更為完善的措施來確保網(wǎng)絡(luò)安全和隱私。變革訊號(hào)四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)變革訊號(hào)結(jié)語后文闡述的變革訊號(hào)是塑造生命科學(xué)行業(yè)未來格局的主要驅(qū)動(dòng)因素，也是企業(yè)亟待解決和領(lǐng)悟的主要事項(xiàng)。結(jié)語及畢馬威會(huì)計(jì)師事務(wù)20244畢馬威可以提供的協(xié)助—限公司及畢馬威會(huì)計(jì)師事務(wù)20244畢馬威可以提供的協(xié)助四大變革訊號(hào)1 精準(zhǔn)醫(yī)療重塑格局生命科學(xué)行業(yè)在精準(zhǔn)醫(yī)療方面取得了數(shù)項(xiàng)重大突破，包括根據(jù)個(gè)人基因圖譜量身定制的療法，以及在某些情況下根據(jù)患者自身細(xì)胞設(shè)計(jì)的療法。臨床醫(yī)生能夠深入了解個(gè)體患者可能病變的分子變化和個(gè)人特征，甚至有時(shí)還能攻克以往無法2

為不斷擴(kuò)大精準(zhǔn)醫(yī)療規(guī)模，企業(yè)在注重提高產(chǎn)能的同時(shí)，還需引入更多臨床實(shí)驗(yàn)新技術(shù)。這需要各職能之間相互聯(lián)系和變革訊號(hào)協(xié)調(diào)，因?yàn)榫珳?zhǔn)醫(yī)療遠(yuǎn)比普通療法復(fù)雜，從而增加了企業(yè)為醫(yī)療保健提供者（HCP）提供支持的醫(yī)療資源負(fù)擔(dān)。精準(zhǔn)醫(yī)變革訊號(hào)療要求企業(yè)制定正式的風(fēng)險(xiǎn)評估和緩解策略計(jì)劃。理局（FDA）就批準(zhǔn)了若干新型CAR-T藥物，為此企業(yè)正競

如今，精準(zhǔn)醫(yī)療已成為現(xiàn)實(shí)，并直接推動(dòng)著生命科學(xué)實(shí)現(xiàn)延相擴(kuò)大產(chǎn)能，以滿足不斷增長的需求。精準(zhǔn)醫(yī)療的主要驅(qū)動(dòng)因素是多組學(xué)技術(shù)。在臨床環(huán)境中，多組學(xué)技術(shù)能夠利用患者的全身數(shù)據(jù)，將基于基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)的診斷結(jié)果進(jìn)行整合。盡管并非所有臨床診斷實(shí)驗(yàn)室均擁有開展多組學(xué)技術(shù)的平臺(tái)，但整個(gè)行業(yè)正在努力實(shí)現(xiàn)診斷單位與生命科學(xué)設(shè)備企業(yè)、測試中心和參比實(shí)驗(yàn)室之間的有效連接，以期攻克數(shù)據(jù)訪問難題。自體療法涉及的“按單生產(chǎn)”供應(yīng)鏈需求對制藥企業(yè)在實(shí)施調(diào)度、物流和患者數(shù)據(jù)管理方面的能力提出了新挑戰(zhàn)。展望。未來，通過白宮科技政策辦公室領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)目標(biāo)遠(yuǎn)大的醫(yī)。

續(xù)性患者護(hù)理的目標(biāo)。隨著新療法的不斷面世，精準(zhǔn)醫(yī)療制造商所面臨的評估不再局限于療法的療效，還涉及他們與1,572.億美1,572.億美3：2023年3月，《2023年精準(zhǔn)醫(yī)療全球市場報(bào)告》，2023年：6為.）全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)結(jié)語42 數(shù)字健康開辟新局面結(jié)語4雖然醫(yī)療健康行業(yè)刊物討論數(shù)字健康這個(gè)話題已有近十年，但生命科學(xué)企業(yè)直至現(xiàn)今才開始激活現(xiàn)有技術(shù)，并以驚人的

代人的退休，X、Y和Z世代的勞動(dòng)人口共作為數(shù)字原住民，Y世代和Z世代最可能青速度引入技術(shù)創(chuàng)新方案。憑借這些創(chuàng)新技術(shù)，企業(yè)能夠滿足消費(fèi)者對互聯(lián)醫(yī)療健康體驗(yàn)的期望。根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療保健和生命科學(xué)行業(yè)在提供沉浸式數(shù)字體驗(yàn)方面落后于銀行和零售業(yè)。巨大的帶寬承載能力、智能手機(jī)的廣泛應(yīng)用和高超的數(shù)字流暢度等因素正在合力推動(dòng)數(shù)字健康產(chǎn)品爆炸式增長。

睞定制互聯(lián)體驗(yàn)所帶來的便利。隨著成本轉(zhuǎn)嫁至個(gè)人，患者通過健身設(shè)備、健康應(yīng)用程序和易于在線獲取的信息，在自畢馬威可以提供的協(xié)助我護(hù)理方面能夠發(fā)揮更為積極的作用。為了與患者建立聯(lián)系，并改善臨床治療結(jié)果，醫(yī)療保健提供者也對獲取信息、分析畢馬威可以提供的協(xié)助結(jié)果和醫(yī)療設(shè)備的便捷性提出了更高要求。在各大醫(yī)療保健提供者體系各層次人才嚴(yán)重短缺，且醫(yī)療成本不斷上漲的背景下，數(shù)字醫(yī)療工具憑借工作流程效率和地理覆蓋范圍方面的優(yōu)勢變得勢不可擋。55 資料來源：JilCoins，《年五大醫(yī)療健康趨勢》，福布斯，年月日。資料來源：Axmith，《CA療法的癌癥治療前景》，NsMdic，年月日。資料來源：白宮科技政策辦公室，《美國生物技術(shù)和生物制造的遠(yuǎn)大目標(biāo)》，2023年3月。資料來源：Michlimms，《千禧一代和世代：重塑企業(yè)的新生力量》，福布斯，0年月7日?！薰緟^(qū)合伙制事務(wù)所，諸多資金雄厚的初創(chuàng)企業(yè)和科技巨頭正充分利用這一機(jī)遇，爭相在互聯(lián)基礎(chǔ)設(shè)施、高級分析和用戶體驗(yàn)方面投入其專有技術(shù)。在過去五年里，許多醫(yī)療器械公司均將自身重新定位為醫(yī)療科技企業(yè)。制藥企業(yè)正在投資打造數(shù)字健康合作伙伴關(guān)系，以擴(kuò)大核心療法數(shù)量并提升差異化程度，助力提升護(hù)理質(zhì)量和患者體驗(yàn)。企業(yè)正在開發(fā)的大量創(chuàng)新解決方案（無變革訊號(hào)論面向護(hù)理提供者還是患者）均具有以下共同標(biāo)準(zhǔn)：引人入勝的用戶體驗(yàn)、無縫整合、數(shù)據(jù)安全和實(shí)時(shí)連接。變革訊號(hào)

截至2022年11月，F(xiàn)DA已授權(quán)520多項(xiàng)人工智能醫(yī)療工具。5在未來五年，預(yù)計(jì)將涌現(xiàn)一系列有助于提升可及性和護(hù)理質(zhì)數(shù)字健康市場2029數(shù)字健康市場2029年：.趨勢分：康市場規(guī)模、份額和3 人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)已從新穎的試驗(yàn)項(xiàng)目躍升至多數(shù)行業(yè)高管的首要議程。早在人工智能引發(fā)大眾關(guān)注之前，生命科學(xué)已經(jīng)領(lǐng)先于諸多行業(yè)，開始嘗試釋放人工智能在開發(fā)和決策支持方面的潛能。醫(yī)療技術(shù)企業(yè)正積極利用機(jī)器學(xué)習(xí)開發(fā)設(shè)備和診斷工具，以期縮短周期、降低成本并提高質(zhì)量?；跈C(jī)器學(xué)習(xí)研發(fā)的設(shè)備可能成為未來最具增長潛能的互聯(lián)數(shù)字健康領(lǐng)域。此外，人工智能在藥物研究過程中的應(yīng)用能夠增強(qiáng)制藥企業(yè)的研發(fā)

政府和行業(yè)機(jī)構(gòu)均在積極倡導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)治理和監(jiān)督，以確保人工智能算法的公平性、患者敏感數(shù)據(jù)的安全性，并避免解四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)決方案產(chǎn)生網(wǎng)絡(luò)安全漏洞。雖然尚未真正出現(xiàn)災(zāi)難性的醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全事件，但根據(jù)美國聯(lián)邦調(diào)查局2022年9月的一四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)份報(bào)告，醫(yī)院所使用的互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備中，超過50%存在嚴(yán)重漏洞。全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)期望生命科學(xué)行業(yè)不斷提升人工智能設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全性能。2022年12月，F(xiàn)DA通過了一項(xiàng)法律，要7醫(yī)療和創(chuàng)新能力，使其與全球范圍內(nèi)的潛在臨床試驗(yàn)參與者建立 設(shè)備造在市提的件包網(wǎng)安計(jì)。盡管聯(lián)系，從而加快療法的上市步伐，并縮短新藥的投資回收期限。盡管人工智能在檢測模式、整合結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)以及預(yù)測患者治療結(jié)果方面的能力有目共睹，但釋放人工智能在更多領(lǐng)域的潛能尤為重要。充分發(fā)揮人工智能工具的價(jià)值要

于今年10月全面生效，并提出了就后續(xù)的創(chuàng)新方案制定更為完善的網(wǎng)絡(luò)安全計(jì)劃要求，這使得生命科學(xué)企業(yè)倍感壓力。對于在醫(yī)療設(shè)備中執(zhí)行安全功能的“高風(fēng)險(xiǎn)”人工智能系統(tǒng)，結(jié)語歐盟制定了獲得CE認(rèn)證標(biāo)志的全新認(rèn)證程序，包8數(shù)據(jù)管理、結(jié)語求企業(yè)具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理和不斷拓展運(yùn)營模式的能力。換

記錄保存、透明度、準(zhǔn)確性和安全性等認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。（請參閱至至影響：賽正在顛Adiyio《人工智能軍備競值得注意的是，盡管人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)等先進(jìn)技術(shù)以及智能設(shè)備和供應(yīng)鏈數(shù)字化轉(zhuǎn)型對于生命科學(xué)行業(yè)實(shí)現(xiàn)增長和保持韌性至關(guān)重要，但與此同時(shí)，高水平的互聯(lián)也招致了新的安全風(fēng)險(xiǎn)。

“發(fā)展人工智能合作伙伴關(guān)系，加快上市時(shí)間”和“管理網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)”部分） 6 畢馬威可以提供的協(xié)助資料來源：bccai，《年技術(shù)如何重塑醫(yī)療健康》，thceDi，年月日。畢馬威可以提供的協(xié)助資料來源：2022年9月12日，《低配和過時(shí)醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全隱患》。ondAiittotFC第2條“行業(yè)人士和FDA工作人員指引（Guidnceorndustynditneiht、JssicaKo和ddut，《年影響生命科學(xué)行業(yè)的歐盟監(jiān)管五大潛在變化》，uopenhmcutic—限公司區(qū)合伙制事務(wù)所，4 一場疫情暴露了生命科學(xué)企業(yè)供應(yīng)鏈脆弱且容易中斷的缺點(diǎn)，

就假冒產(chǎn)品而12，經(jīng)合組織鼓勵(lì)行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對產(chǎn)品造成關(guān)鍵藥物（包括癌癥藥物、無菌注射產(chǎn)品、止痛藥，甚

分銷的控制。 在疫情初期，不法分子趁藥品和醫(yī)療設(shè)備需至非處方感冒和流感藥物）短缺。9在短缺問題的藥品種類

求大幅飆升之際，猖狂兜售大至醫(yī)療設(shè)備，小至無效洗手液在2年末達(dá)到峰值（5種10。目前，近%的原料藥

3展望未來，新興市場面臨的假冒產(chǎn)品（）

問題可能更為嚴(yán)峻， 但美國同樣深受其擾。《藥品供應(yīng)鏈藥進(jìn)口。一旦爆發(fā)類似疫情的其他危機(jī)，這種依賴可能對國

安全法案》（SS1最初于年在美國通過，最后階段變革訊號(hào)家安全造成極大沖擊。變革訊號(hào)

已于2023年11月生效，旨在確保電子記錄可追蹤至最小可藥物短缺在疫情之前就已存在。美國參議院年的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，有關(guān)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的洞察嚴(yán)重不足，且普遍存在無法追蹤供應(yīng)來源的問題。能否有效預(yù)測、避免或緩解短缺取決于數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確。如果大量制藥商均使用相同供應(yīng)商，即使是長期的合作關(guān)系也無法確?？煽康脑纤幑?yīng)商不會(huì)出現(xiàn)供應(yīng)安全問題。假設(shè)其中一家供應(yīng)商出現(xiàn)問題，要找到一家替代供應(yīng)商絕非易事。因此，提高供應(yīng)商運(yùn)營的透明度至關(guān)重要，這要求企業(yè)加大對數(shù)據(jù)集成和數(shù)據(jù)保護(hù)的投資力度。2021年1月262021年1月26ucha，黑市上的醫(yī)療記錄價(jià)格約250美元/份安全漏洞對生命科學(xué)企業(yè)造成的平均財(cái)務(wù)損失713萬美元生命科學(xué)及醫(yī)療標(biāo)：四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)

售單位。由此產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和見解將提供遠(yuǎn)超法規(guī)遵從范圍之外的寶貴業(yè)務(wù)洞察。（請參閱“管理網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)”部分）11生命擊。11

學(xué)供應(yīng)鏈同樣易受網(wǎng)絡(luò)犯罪威脅和假冒產(chǎn)品的沖7就網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)而言，生命科學(xué)企業(yè)和醫(yī)療健康企業(yè)持有的患者數(shù)據(jù)極易遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊。據(jù)稱，在黑市交易中，這些數(shù)據(jù)比7財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)更為搶手。更為棘手的是，企業(yè)對境外和境內(nèi)第三方供應(yīng)商的依賴程度與日俱增，而這些供應(yīng)商的網(wǎng)絡(luò)安全水平參差不齊。一旦第三方供應(yīng)商受到網(wǎng)絡(luò)攻擊，他們與制藥企業(yè)的緊密聯(lián)系可能會(huì)造成各種可怕影響，例如：網(wǎng)絡(luò)攻擊者可能從第三方跳轉(zhuǎn)至制藥企業(yè)的系統(tǒng)，并在結(jié)語促使生命科學(xué)企業(yè)終止與發(fā)生網(wǎng)絡(luò)安全事件的供應(yīng)商的結(jié)語如果唯一的供應(yīng)商遭受攻擊，將導(dǎo)致救生藥物的長期短缺畢馬威可以提供的協(xié)助資料來源：MinaKop和Ctiec，《隨著癌癥藥物短缺加劇，部分醫(yī)生被迫定量配給藥品或推遲治療》，NCNs，年月日。畢馬威可以提供的協(xié)助資料來源：hiipeDchs，《遏制歐洲必備藥物制造外流趨勢》，uopnhmcuticli，年月日。資料來源：經(jīng)合組織，2020年4月21日，《經(jīng)合組織和歐盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)局表示，疫情表明打擊假冒藥品交易迫在眉睫》。資料來源：nnhou，《最新藥品造假動(dòng)態(tài)》，uopnhmcuticli，年月日。資料來源：美國食品藥品監(jiān)督管理局，《DSCSA的實(shí)施及2023年線上公開會(huì)議的準(zhǔn)備工作》，2022年12月7日至8日?！薰緟^(qū)合伙制事務(wù)所，變革訊號(hào)略要?jiǎng)?wù)的四大戰(zhàn)變革訊號(hào)略要?jiǎng)?wù) 四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)結(jié)語 四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助為在日新月異、高度互聯(lián)的醫(yī)療健康市場中穩(wěn)操勝券，生命科學(xué)企業(yè)應(yīng)積極采取行動(dòng)實(shí)施以下四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)。畢馬威可以提供的協(xié)助及畢馬威會(huì)計(jì)師事務(wù)20248—限公司及畢馬威會(huì)計(jì)師事務(wù)202481設(shè)計(jì)科技賦能、以客戶為中心的體驗(yàn)對于多數(shù)行業(yè)而言，“以客戶為中心”始終是驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的主要?jiǎng)恿?。通過推動(dòng)運(yùn)營數(shù)字化，并設(shè)計(jì)全新高度的互聯(lián)體驗(yàn)，零售、消費(fèi)和銀行業(yè)重構(gòu)了以“客戶為中心”的業(yè)務(wù)模式。諷刺的是，作為擁抱客戶關(guān)系管理（CRM）技術(shù)的先驅(qū)行業(yè)，生命科學(xué)行業(yè)在決策時(shí)考慮的客戶因素權(quán)重遠(yuǎn)低于其他行業(yè)。

雖然對于行業(yè)大多數(shù)參與者而言，典型的“客戶”概念并不適用。但企業(yè)仍迫切需要提供自主關(guān)聯(lián)服務(wù)，以滿足行業(yè)三大利益相關(guān)者——支付者、提供者和患者（有時(shí)還包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)）的不同需求。想要提供卓越的用戶體驗(yàn)，企業(yè)必需掌變革訊號(hào)握各個(gè)利益相關(guān)者的獨(dú)特需求，并以可獲取且可持續(xù)的方式提供適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品、服務(wù)和信息。變革訊號(hào)四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)生命科學(xué)利益相關(guān)者的差異化體驗(yàn)需求四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)01 支付者01 支付者益并取得可比療效？負(fù)擔(dān)？02 提供者效和/或更小的副作用？和管理？03 患者療法？與支付者（是否在現(xiàn)有基礎(chǔ)上得到了提升，它們能否縮短患者病程并減輕病癥，成本與價(jià)值是否成正比，以及是否有新的支付方式（例如基于結(jié)果支付的協(xié)議）可供選擇。美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）推出了三種可能實(shí)施的新型藥物支付模式，將由CMS創(chuàng)新中心進(jìn)行可行性測試。

這三種模式都將影響聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)D部分、聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)B分和聯(lián)邦醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃（Mdd）下的藥品價(jià)格。這三種結(jié)語支付模式包括“聯(lián)邦醫(yī)療高價(jià)值藥品清單”，其中包括高價(jià)值、低成本仿制藥品的標(biāo)準(zhǔn)化清單；“細(xì)胞和基因療法的獲結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助取途徑”，旨在為醫(yī)療補(bǔ)助受益人提供高成本細(xì)胞和基因療法，以治療罕見和重大疾病；以及“加速獲取臨床證據(jù)”，畢馬威可以提供的協(xié)助15旨在為制造商提供激勵(lì)措施，以確保及時(shí)完成對加速批準(zhǔn)藥物的驗(yàn)證性研究。15 9 tcLitcKcosshit，《CM宣布降低處方藥成本的新模式》，畢馬威醫(yī)療健康行業(yè)監(jiān)管洞察中心（KMGCntror—限公司區(qū)合伙制事務(wù)所，醫(yī)療保健提供者（HCP）承受著各種巨大壓力，是護(hù)士解HCP所承受的上述壓力，并確保所提供的產(chǎn)品和服務(wù)有助于減輕，而不是6加HCP的負(fù)擔(dān)。此外，當(dāng)前70%的HCP屬

如果醫(yī)療系統(tǒng)無力交付，那么突破性療法將毫無價(jià)值可言。因此，生命科學(xué)企業(yè)應(yīng)充分考慮他們推出的解決方案對于醫(yī)療系統(tǒng)而言是一劑良藥還是額外負(fù)擔(dān)。例如，在HCP正考慮實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療之際，建議生命科學(xué)企業(yè)就精準(zhǔn)醫(yī)療所涉及的復(fù)雜伴隨診斷和風(fēng)險(xiǎn)評估/緩解策略為者因交付要求造成的巨大成本負(fù)擔(dān)而無法接受治療。此外，于數(shù)字原住民， 他們較少使用傳統(tǒng)的銷售代表和醫(yī)學(xué)科學(xué)

數(shù)字健康解決方案應(yīng)有助于簡化HCP與患者之間的護(hù)理協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)（MSL）支持模式，而是更傾向于根據(jù)自己的節(jié)奏進(jìn)行患者驗(yàn)大部驗(yàn)大部分取決于醫(yī)療健康產(chǎn)品或服務(wù)的交付，但生命科學(xué)企業(yè)應(yīng)充當(dāng)醫(yī)療保健提供者和患者之間的溝通橋梁，協(xié)助患者進(jìn)行健康管理，并確保他們獲得卓越的護(hù)理體驗(yàn)。例如，制藥企業(yè)可提供配套的應(yīng)用程序，通過趣味化體驗(yàn)和實(shí)時(shí)健康指標(biāo)監(jiān)測等服務(wù)來改善患者的健康習(xí)慣。此外，高端智能設(shè)備的更新迭代提升了患者和護(hù)理人員之間的互聯(lián)性，有利于更好地管理慢性病，改善患者整體健康狀況。多年來，智能手表顯著提升了用戶的運(yùn)動(dòng)量。隨著傳感17器技術(shù)取得最新突破，智能手表具備了評估睡眠質(zhì)量、檢測心律不齊和高血壓等功能，而且有望在未來實(shí)現(xiàn)血糖測試等新功能。17隨著各大利益相關(guān)者之間的互聯(lián)程度不斷提升，出現(xiàn)了一種基于平臺(tái)的生態(tài)系統(tǒng)（PBE）新趨勢。這種生態(tài)系統(tǒng)提供全渠道患者體驗(yàn)，支持制造商為臨床醫(yī)生提供實(shí)時(shí)處理方案、定制化內(nèi)容交付、個(gè)性化產(chǎn)品和服務(wù)、遠(yuǎn)程健康服務(wù)，并通過患者權(quán)益團(tuán)體提供患者支持。具體而言，隨著客戶對通過社交媒體、電子郵件、視頻、門戶網(wǎng)站、聊天機(jī)器人、論壇、電話、表格進(jìn)行互聯(lián)和現(xiàn)場互動(dòng)的期望越來越高，全渠道體驗(yàn)?zāi)Ｊ秸诓粩嗤茝V。

和互動(dòng)流程，而不是給他們造成溝通障礙。變革訊號(hào)渠道轉(zhuǎn)型的例子包括采用人工智能聊天機(jī)器人為患者提供以下支持：于醫(yī)生評估前進(jìn)行患者篩查、解答基本常見問題，變革訊號(hào)來來看，括適當(dāng)安工混合辦可。面長創(chuàng)（IS活容利的生命科學(xué)企業(yè)Duiszo物發(fā)現(xiàn)前景》，氛圍，提供有,0、訓(xùn)和升機(jī)會(huì)字化企的口缺已目人為止能,0而目和保留人才，巨大需求、但胞和基因治療業(yè)生物些領(lǐng)、存在巨大和者之四：員工益相關(guān)四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)-10-10 結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助16資料來源：Jnndnu，《滿足與醫(yī)療保健提供者數(shù)字化互動(dòng)的需求》，heJounlofmth，年月日。畢馬威可以提供的協(xié)助17資料來源：MkGumn，《蘋果手表在無扎針血糖監(jiān)測方面取得重大進(jìn)展》，彭博社，2年月日?！薰緟^(qū)合伙制事務(wù)所，-1111 變革訊號(hào)四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)案例研究：某制藥公司通過以醫(yī)生為中心的客戶體驗(yàn)策略，成功提升投資回報(bào)率和企業(yè)價(jià)值變革訊號(hào)四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)案例研究：情況：見（VoC）和企業(yè)內(nèi)部意見（VoB），并在此基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)打造有的放矢的HCP客戶體驗(yàn)。方法：評估優(yōu)質(zhì)客戶體驗(yàn)的構(gòu)成要素，識(shí)別現(xiàn)有痛點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注可以取得改進(jìn)的領(lǐng)域，對當(dāng)前HCP客戶體驗(yàn)形成全面了解。驗(yàn)的戰(zhàn)略因素。結(jié)語界定以下方面的流程：獲取和落實(shí)客戶反饋；量化客戶體驗(yàn)的影響；將卓越的客戶體驗(yàn)融入結(jié)語結(jié)果：影響。畢馬威可以提供的協(xié)助畢馬威可以提供的協(xié)助客戶體驗(yàn)測量方案—限公司區(qū)合伙制事務(wù)所，2時(shí)間人工智能合作伙伴關(guān)系，加快藥物上市對于新上市的創(chuàng)新產(chǎn)品，制藥公司實(shí)現(xiàn)投資回報(bào)率最大化的時(shí)間窗口已大幅縮短。有下列為證：1998年，羅氏公司研發(fā)

為此，根據(jù)制藥公司的預(yù)期，未來藥物上市的時(shí)間窗口將只是目前的零頭：未來22市窗口將不到一年，而不是行業(yè)習(xí)慣8療藥物赫賽汀獲美國食品藥品監(jiān)督管

的10年或更長時(shí)間。 盡管第一款人工智能開發(fā)的藥物距離理局（FDA）批準(zhǔn)， 該公司有近10年的時(shí)間來最大化產(chǎn)品

獲批上市還要幾年的時(shí)間，但生命科學(xué)企業(yè)正在與各類人工變革訊號(hào)回報(bào)，因?yàn)橹钡?年，第二款同類型藥物9葛蘭素史克變革訊號(hào)

智能公司建立合作伙伴關(guān)系，既有專注某個(gè)領(lǐng)域的初創(chuàng)公司，的泰力沙（Tykerb）——才獲得FDA的批準(zhǔn)。 相比之下， 也有大型科技公司。些公司已經(jīng)能力幫助制公司預(yù)測百時(shí)美施貴寶（BMS）用20治療非小細(xì)胞肺癌的免疫檢查點(diǎn) 現(xiàn)有藥物中哪些對特定患23最有效，為臨床試驗(yàn)確定最合適24抑制劑歐狄沃（Opdivo） 2015年3月獲批后僅僅六個(gè)月， 的候選藥物和優(yōu)化劑量， 揭示病毒基因組學(xué)，在人體測試2421另一款用于治療21—即獲批上市。

同適應(yīng)癥的藥物——默沙東的Keytruda—

前確定候選病毒，并快速分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以加快藥物上市步伐。顯而易見，在當(dāng)今快速演變的藥物開發(fā)環(huán)境中，從藥物開發(fā)到上市，想要獲得競爭優(yōu)勢的生命科學(xué)企業(yè)需要比競爭對手更加果斷靈活。這一點(diǎn)在腫瘤學(xué)等領(lǐng)域尤為重要，因?yàn)橹委?/p>

這并不是說其他先進(jìn)技術(shù)將完全被人工智能所取代。機(jī)器人自動(dòng)化和機(jī)器學(xué)習(xí)模型將繼續(xù)用于識(shí)別微小細(xì)胞變化等用途，四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)5時(shí)在耐藥疾病（例如罕見癌癥）患者身上測試多種藥四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)方案的對象是基于生物標(biāo)志物狀態(tài)日益分層的患者群體。這意味著，各大制藥公司爭奪的是同一個(gè)較小的患者群體，這不僅是從商業(yè)角度說，而且從招募患者進(jìn)行臨床測試的角度說也是如此。此外，患者招募需要采用互聯(lián)技術(shù)，才能招募來自全球各地的參與者。

物。在可見的未來，實(shí)驗(yàn)室科學(xué)不會(huì)被徹底淘汰。1212結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助18資料來源：GinaKolata和LawrenceM.Fisher，“治療乳腺癌的藥物即將獲批”，《紐約時(shí)報(bào)》，1998年9月3日。畢馬威可以提供的協(xié)助1919聞稿：葛蘭素史克用于治療激素受體陽性、HER2+/ErbB2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線聯(lián)合治療的藥物泰力沙（Tykerb）?獲得加速審批，葛蘭素史克，20資料來源：新聞稿：百時(shí)美施貴寶（BMS）用于治療非小細(xì)胞肺癌的免疫檢查點(diǎn)抑制劑歐狄沃（Opdivo）2015年3月獲批，百時(shí)美施貴寶，2015年10月9日。2111A批準(zhǔn)KEYTRUDA?（pembrolizumab）用于治療在含鉑化療期間或之后腫瘤表達(dá)PD-L1并伴有疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，22資料來源：KevinDunleavy，“2023年預(yù)測：人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)產(chǎn)品的廣泛采用推動(dòng)生物制藥‘拐點(diǎn)’到來”，F(xiàn)iercePharma，2022年12月21日。23資料來源：BrianBuntz，“2023年人工智能賦能的藥物研發(fā)有哪些值得期待”，《藥物發(fā)現(xiàn)與研發(fā)》，2022年12月13日。24資料來源：“生命科學(xué)：在人工智能時(shí)代蓬勃發(fā)展”（kpmg.us）25資料來源：WillDouglasHeaven，“人工智能正在構(gòu)想無人見過的藥物。現(xiàn)在我們必須看看它們是否有效”，《麻省理工學(xué)院科技評論》，2023年2月15日?！薰緟^(qū)合伙制事務(wù)所，3重構(gòu)供應(yīng)鏈促進(jìn)互聯(lián)的現(xiàn)代技術(shù)促進(jìn)互聯(lián)的現(xiàn)代技術(shù)能 算 5G 區(qū)塊鏈變革訊號(hào)按照我們的設(shè)想，未來的供應(yīng)鏈將是自主的，具備自我學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力，并專注于持續(xù)滿足價(jià)值鏈客戶、患者和護(hù)理人員變革訊號(hào)的需求，同時(shí)推動(dòng)成本效益和營業(yè)收入增長。此類供應(yīng)鏈有諸多優(yōu)勢，包括基于認(rèn)知能力的自主規(guī)劃、預(yù)測性工廠維護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)貨以及基于傳感器的補(bǔ)貨作業(yè)和訂單執(zhí)行等。數(shù)據(jù)未來將成為供應(yīng)鏈的核心，為企業(yè)負(fù)責(zé)人提供客戶和其他價(jià)值鏈參與者的全方位視圖。先進(jìn)的數(shù)據(jù)分析技術(shù)賦能生命科學(xué)企業(yè)主動(dòng)預(yù)測需求，深入了解使用模式，通過預(yù)測供四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)確保業(yè)務(wù)連續(xù)性，解決供應(yīng)鏈分散問題，以確保不同地點(diǎn)的一致性和互聯(lián)性，促進(jìn)與內(nèi)外部合作伙伴的合作，跟蹤產(chǎn)品變動(dòng)，監(jiān)測端到端供應(yīng)鏈質(zhì)量。四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)兌現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療承諾：制藥供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)傳統(tǒng)上是為滿足一致的大規(guī)模市場需求而進(jìn)行優(yōu)化，而如今日益肩負(fù)起提供精準(zhǔn)醫(yī)療的使命。這需要制藥公司轉(zhuǎn)向采用“按訂單生產(chǎn)”的模式

供應(yīng)鏈中斷：鑒于目前來自外國行為者的網(wǎng)絡(luò)威脅與日俱增，再考慮復(fù)雜的地緣政治形勢，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和私營行業(yè)之間共享數(shù)據(jù)，對于從整6上了解從原料藥來源到分銷的整個(gè)制藥供（而不是“按庫存生產(chǎn)”的模式），生產(chǎn)低批量、高度個(gè)性

應(yīng)鏈至關(guān)重要。 此類合作將有助于進(jìn)行更有效的預(yù)測分析，化、高價(jià)值的產(chǎn)品。為了同時(shí)適應(yīng)傳統(tǒng)和精準(zhǔn)模式，制藥公

7一步，非常關(guān)鍵。新司必須推動(dòng)供應(yīng)鏈戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，快速開發(fā)部署新能力。精準(zhǔn)醫(yī)

西蘭的供應(yīng)鏈透明度模型即是例證。 該國建有公開的數(shù)據(jù)療供應(yīng)鏈需要?jiǎng)?chuàng)建數(shù)字化運(yùn)營模式，以應(yīng)對與合適的患者建立聯(lián)系所帶來的復(fù)雜問題，從而在合適的時(shí)間和地點(diǎn)交付合適的藥物療法。從規(guī)劃到質(zhì)量保證，再到物流，精準(zhǔn)醫(yī)療不僅需要一套新的流程，還需要一種新的思維方式。精準(zhǔn)醫(yī)療的本質(zhì)是將制造商整合納入護(hù)理進(jìn)程，需要供應(yīng)鏈、商業(yè)和研發(fā)單位之間進(jìn)畢馬威可以提供的協(xié)助行跨部門互聯(lián)與協(xié)作，以深入了解患者及其健康狀況，為目標(biāo)調(diào)整供應(yīng)鏈戰(zhàn)略。畢馬威可以提供的協(xié)助

庫，涵蓋市場上所有藥物的原料藥來源和生產(chǎn)地點(diǎn)的信息。生命科學(xué)企業(yè)應(yīng)重構(gòu)現(xiàn)有運(yùn)營模式，以提高供應(yīng)鏈的韌性和結(jié)語連續(xù)性。供應(yīng)鏈?zhǔn)欠褡銐蚨嘣?，有能力承受中斷風(fēng)險(xiǎn)？供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃是否參考需求數(shù)據(jù)？一般而言，生命科學(xué)企結(jié)語業(yè)需要提升敏捷度，以便在必要時(shí)快速調(diào)整生產(chǎn)水平，轉(zhuǎn)向替代供應(yīng)商，重新安排運(yùn)輸路線。更具體地說，重構(gòu)供應(yīng)商戰(zhàn)略和合作關(guān)系，提升供應(yīng)商群體的多樣化和1313 26資料來源：主席加里·彼得斯（GaryPeters），《供應(yīng)短缺：藥品短缺的健康和國家安全風(fēng)險(xiǎn)》，美國參議院國土安全與政府事務(wù)委員會(huì)，2023年3月。27資料來源：新西蘭西太平洋銀行政府創(chuàng)新基金，“供應(yīng)鏈透明度”，2021年2月。—限公司區(qū)合伙制事務(wù)所，受2受224企業(yè)將rnrne，《2022年網(wǎng)絡(luò)安全七大趨勢》，中心的生物制造途徑（中心的生物制造途徑（8近期發(fā)布的《美國生物技術(shù)和生物制造的遠(yuǎn)大目標(biāo)》）。 在運(yùn)營團(tuán)隊(duì)尋求優(yōu)化供變革訊號(hào)應(yīng)鏈（涵蓋從源頭到最終消費(fèi)者全流程，涉及各類產(chǎn)品和平臺(tái)）的效率和安全性之際，以符合目的的方式使用數(shù)據(jù)/洞察和先進(jìn)技術(shù)，對于運(yùn)營團(tuán)隊(duì)來說至關(guān)重要。變革訊號(hào)4管理網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)能和機(jī)器學(xué)習(xí)等新興數(shù)字技術(shù)可以顯著提高制造業(yè)生產(chǎn)力和可見性，但同時(shí)也引發(fā)了新的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)機(jī)密時(shí)。此外，盡管將工廠與其他工廠和企業(yè)信息技術(shù)聯(lián)結(jié)起來，有利于企業(yè)利用商業(yè)分析技術(shù)生成易于實(shí)施的洞察，但此類技術(shù)進(jìn)步導(dǎo)致生命科學(xué)企業(yè)的受攻擊面成倍增加，風(fēng)險(xiǎn)敞口急劇擴(kuò)大。為了充分挖掘先進(jìn)技術(shù)的價(jià)值，生命科學(xué)企業(yè)應(yīng)制定更強(qiáng)有力的訪問權(quán)限管理制度（例如在運(yùn)營技術(shù)環(huán)境中使用數(shù)字供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)時(shí)）；在討論供應(yīng)商的初步階段參與采購，以識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，并協(xié)作完成適當(dāng)調(diào)整；在技術(shù)整合過程早期向企業(yè)說明進(jìn)行產(chǎn)品評估和壓力測試的價(jià)值，以便網(wǎng)絡(luò)安全團(tuán)隊(duì)建立補(bǔ)償控制。

對第三方風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任。由于許多生命科學(xué)供應(yīng)商都是小企業(yè)，投資建設(shè)強(qiáng)大網(wǎng)絡(luò)安全計(jì)劃的能力有限，制藥企業(yè)應(yīng)確四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)保在與新供應(yīng)商合作之前進(jìn)行徹底的盡職調(diào)查。第三方風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃應(yīng)規(guī)定入選供應(yīng)商必須具備的控制、系統(tǒng)、平臺(tái)和四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)安全措施。當(dāng)制藥公司著手應(yīng)對潛在第三方網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)優(yōu)先考慮關(guān)鍵產(chǎn)品組件、原材料和基質(zhì)的供應(yīng)商。此外，結(jié)語如果第三方不愿承諾采納穩(wěn)健的網(wǎng)絡(luò)安全舉措，生命科學(xué)企業(yè)應(yīng)考慮是否有必要更換供應(yīng)商。結(jié)語1414畢馬威可以提供的協(xié)助28資料來源：白宮科技政策辦公室，《美國生物技術(shù)和生物制造的遠(yuǎn)大目標(biāo)》，2023年3月。畢馬威可以提供的協(xié)助—限公司區(qū)合伙制事務(wù)所， 變革訊號(hào)結(jié)語從精準(zhǔn)醫(yī)療到數(shù)字健康，再到人工智能，生命科學(xué)行業(yè)的主流趨勢標(biāo)志著行業(yè)進(jìn)入扣人心弦的互聯(lián)與創(chuàng)新時(shí)期，這將改變患者及醫(yī)療保健提供者理解、管理甚至治愈慢性病的方式。結(jié)合行業(yè)趨勢分析自身成熟度的企業(yè)已做好準(zhǔn)備，針對戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)采取行動(dòng)，合力塑造生命科學(xué)行業(yè)未來。 變革訊號(hào)結(jié)語四大戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)為此，企業(yè)可能需要通過科技賦能，在自身與患者、提供者、支付者和員工之間建立互聯(lián)，或通過人工智能賦能研發(fā)，同時(shí)推進(jìn)人體和虛擬臨床試驗(yàn)，探索新商業(yè)化模式，以加快突破性藥物的上市時(shí)間。與上述兩項(xiàng)努力息息相