成人間歇性經(jīng)口至食管管飼技術(shù)要求編制說明

1《成人間歇性經(jīng)口至食管管飼技術(shù)要求》吞咽障礙是常見臨床癥狀，由多種疾病引起。吞咽障礙不僅影響患者正常進(jìn)食，還伴隨諸多并發(fā)癥，如誤吸、吸入性肺炎甚至窒息，患者還常伴有焦慮抑郁等心理問題，因此維持及促進(jìn)患者吞咽功能康復(fù)非常重要。目前，吞咽障礙患者通常建議采取鼻胃管、胃造瘺、間歇性經(jīng)口至食管管飼護(hù)理（IOE）。其中，IOE是唯一同時(shí)具有進(jìn)食與吞咽功能康復(fù)作用的腸內(nèi)營養(yǎng)支持方式。本文件旨在為IOE護(hù)理提供技術(shù)參考及指導(dǎo)，提高成人吞咽障礙患者的生活質(zhì)量。二、編制工作簡要過程本標(biāo)準(zhǔn)草案主要參加單位及人員有：中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心（丁瑜、解恒革、周體、劉少妮、王煒、李珂、涂國紅、王娜、李冬梅、沙薇薇、王貝、尹雙、任愛霞、劉婷、佐國琴）、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院（曾西、付偉鋒、趙麗娜、李一）、航天中心醫(yī)院（符雪彩、苗鳳茹）、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京康復(fù)醫(yī)院（史海娜）、中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心（劉華、孫小慧、李霞）、中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心（祁曉磊、王穎琦）、中國人民解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心（李謙）。2其中，第二醫(yī)學(xué)中心及其成員主要承擔(dān)文獻(xiàn)查閱、草案擬定、項(xiàng)目協(xié)調(diào)、經(jīng)費(fèi)來源等工作，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院及其工作人員因具備多年來間歇性經(jīng)口至食管管飼的臨床經(jīng)驗(yàn)，所治療患者絕大多數(shù)采用此項(xiàng)技術(shù)，因此在草案擬定過程中給予了很多建議，此外，航天中心醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京康復(fù)醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第一、第七、第八醫(yī)學(xué)中心的工作人員均參與了此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的起草、立項(xiàng)等工作。為避免發(fā)生誤吸、吸入性肺炎等并發(fā)癥，吞咽障礙患者通常采取管飼的方式營養(yǎng)支持，胃管、胃造瘺是目前最常用的方法，但伴隨諸多并發(fā)癥，且不利于患者吞咽功能康復(fù)。IOE是近年來康復(fù)學(xué)者們推薦的一種管飼方式，指在需要時(shí)將管道經(jīng)口置入食道，注入飲食后即可拔除管道，兼具進(jìn)食、吞咽康復(fù)、防反流功能。韓國、英國、日本等國家也在臨床實(shí)踐及研究中確認(rèn)了IOE對(duì)吞咽障礙患者營養(yǎng)支持的安全性及腦卒中、腦損傷所致的吞咽功能康復(fù)的由于醫(yī)療條件的限制以及鼻胃管先入為主、普遍應(yīng)用的國情,我國對(duì)IOE技術(shù)的應(yīng)用和研究起步較晚。2017年我國康復(fù)學(xué)者竇祖林的《吞咽障礙的評(píng)估與治療》將IOE的相關(guān)知識(shí)收錄并進(jìn)行了歸納總結(jié)，與此同時(shí)在2017版《中國吞咽障礙評(píng)估與治療專家共識(shí)》中提出將IOE應(yīng)用于腦卒中吞咽障礙患者。IOE彌補(bǔ)了胃管的不足，既能保證3患者營養(yǎng)攝入，又能促進(jìn)吞咽功能康復(fù)及心理健康，其有效性及安全性也得到了諸多研究的證實(shí)（卒中頂刊雜志Stroke于2024年刊發(fā)相關(guān)論著）。但我國從IOE技術(shù)的引進(jìn)到臨床應(yīng)用至今，仍存在無標(biāo)準(zhǔn)置管流程、康復(fù)效果局限的問題。當(dāng)前由于多種原因，心腦血管意外事件發(fā)生率居高不下，吞咽障礙患者也隨之增加，吞咽康復(fù)需求驟增，亟需制定并頒布一項(xiàng)腦卒中吞咽障礙患者IOE護(hù)理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以便技術(shù)下沉，促進(jìn)此項(xiàng)技術(shù)的操作規(guī)范及應(yīng)用查閱國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，僅查到中華護(hù)理學(xué)會(huì)于2023年發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《腦卒中后吞咽障礙患者進(jìn)食護(hù)理》（T/CNAS40-2023）提及IOE這項(xiàng)技術(shù)，但未涉及置管、維護(hù)等流程，對(duì)臨床實(shí)際操作的參考價(jià)值不夠，因此，希望通過本標(biāo)準(zhǔn)的編制及發(fā)布，達(dá)到以下目的：1.使醫(yī)務(wù)人員在實(shí)施IOE護(hù)理技術(shù)時(shí)有據(jù)可依、有規(guī)可循，為臨床實(shí)施提供有力的理論支撐。2.指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)確把握基本要求和并發(fā)癥識(shí)別與處置，規(guī)范IOE護(hù)理操作，在吞咽功能康復(fù)效率和安全性方面實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，達(dá)到提高吞咽障礙患者吞咽功能康復(fù)效果、降低和應(yīng)對(duì)并發(fā)癥的目的。3.為臨床推廣奠定理論基礎(chǔ)，為培訓(xùn)相關(guān)置管人員提供理論與技術(shù)支持。以此團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為支點(diǎn)，輻射式實(shí)現(xiàn)IOE護(hù)理技術(shù)的下沉與覆蓋，吞咽障礙患者的腸內(nèi)營養(yǎng)支持的技術(shù)突破提供平臺(tái)。44.促進(jìn)IOE技術(shù)的普及，進(jìn)而減少長期留置胃管、胃造瘺管人群，使更多有吞咽障礙的患者獲益，降低反流誤吸及相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用。四、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草，目前不涉及專利，引用中華護(hù)理學(xué)會(huì)于2023年發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《腦卒中后吞咽障礙患者進(jìn)食護(hù)理》（T/CNAS40-2023重點(diǎn)引用其8.2章節(jié)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)草案通過文獻(xiàn)回顧、半結(jié)構(gòu)式訪談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、德爾菲專家函詢方法形成，又通過臨床400余例次/年的實(shí)踐，確定了其可行性及科學(xué)性。起草成員在卒中頂刊雜志Stroke于2024年刊發(fā)相關(guān)論著（ZengH,ZhaoW,WuJ,WeiJ,LiH,WangL,ZengX.EffectofIntermittentOro-EsophagealTubeFeedinginBulbarPalsyAfterIschemicStroke:ARandomizedControlledStudy.Stroke.2024May;55(5):1142-1150.），在國內(nèi)期刊也有相關(guān)論文發(fā)表，證明了該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的科學(xué)性。五、標(biāo)準(zhǔn)編制主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)共包括8個(gè)方面內(nèi)容5本文件規(guī)定了成人間歇性經(jīng)口至食管管飼護(hù)理的基本要求、置管、拔管、維護(hù)、并發(fā)癥預(yù)防及處置。本文件未涉及嬰幼兒間歇性經(jīng)口至食管管飼技術(shù)的置管及注食。（二）規(guī)范性引用文件T/CNAS40-2023腦卒中后吞咽障礙患者進(jìn)食護(hù)理（三）術(shù)語和定義對(duì)“間歇性經(jīng)口至食管管飼法”“管飼”進(jìn)行定義，以助于對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的理解。其中，“間歇性經(jīng)口至食管管飼法”引用中華護(hù)理學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《腦卒中后吞咽障礙患者進(jìn)食護(hù)理》中的定義。（四）基本要求對(duì)該項(xiàng)技術(shù)的適用范圍、禁忌范圍、操作人群、評(píng)估內(nèi)容、知情同意、管道更換及使用建議團(tuán)提出基本要求。（五）置管置管前準(zhǔn)備（包括環(huán)境準(zhǔn)備、患者準(zhǔn)備、物品準(zhǔn)備）、置入管道、注食，其中注食速度及量引用T/CNAS40-2023。（六）拔管（七）導(dǎo)管維護(hù)（八）并發(fā)癥預(yù)防及處置六、重要分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)在會(huì)審過程中，對(duì)1條指標(biāo)有重大分歧，最終處理結(jié)6關(guān)于應(yīng)用范圍是否限定為“腦卒中吞咽障礙患者”:考慮到吞咽障礙不僅僅由腦卒中引起，還可由衰弱、重癥肌無力、老年癡呆、帕金森等疾病引起，而這些疾病導(dǎo)致的吞咽障礙均可以采用IOE，因此，將標(biāo)準(zhǔn)范圍擴(kuò)大至吞咽障礙患者，標(biāo)準(zhǔn)題目更改為“成人間歇性經(jīng)口至食管管飼技術(shù)要求”。七、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議本標(biāo)準(zhǔn)由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)