角膜屈光性透鏡取出術(shù)操作規(guī)范（2024年版）

附件1）角膜屈光性透鏡取出術(shù)是指應(yīng)用飛秒激光在角膜基質(zhì)一、基本要求（一）環(huán)境要求手術(shù)室面積和尺寸應(yīng)符合飛秒激光儀要求的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（GB15982—2012）和《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范（S/T68—12（二）設(shè)備要求應(yīng)具備下列檢查設(shè)備。1.眼科常規(guī)檢查設(shè)備（如裂隙燈顯微鏡、檢眼鏡、前置鏡、三面鏡、眼壓計等。2.主、客觀驗光設(shè)備。3.角膜地形圖或眼前節(jié)分析儀。有條件的建議具備以下輔助檢查設(shè)備。1.可測量眼軸的光學(xué)生物測量儀。2.波前像差儀。3.角膜生物力學(xué)測量儀。4.角膜內(nèi)皮鏡。5.視覺質(zhì)量分析儀。6.眼前節(jié)及眼后節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀。7.對比敏感度測量儀。8.干眼相關(guān)檢測儀器。（三）術(shù)者資質(zhì)手術(shù)醫(yī)師應(yīng)依法依規(guī)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)二、術(shù)前評估（一）病史1.屈光不正及矯正史、屈光度數(shù)穩(wěn)定性。2.眼部疾病、外傷及手術(shù)史。3.全身疾病及家族史，包括是否存在未控制的精神類疾病等。4.藥物史、藥物不良反應(yīng)，包括藥物過敏史。5.職業(yè)、生活等社會學(xué)資料及用眼習(xí)慣等行為學(xué)資料。6.角膜接觸鏡配戴史，包括配戴、停戴時間等。如有配1硬性透氣性角膜接觸鏡停戴3周或以上，角膜塑形鏡停戴3個月或以上。（二）常規(guī)術(shù)前檢查1.裸眼遠(yuǎn)、近視力。2.屈光度數(shù)（主、客觀驗光法、最佳矯正視力。3.眼位、眼球運動及主導(dǎo)眼。4.外眼、眼前節(jié)裂隙燈顯微鏡檢查。5.眼底檢查包括周邊視網(wǎng)膜檢查。6.眼壓。7.角膜厚度。8.角膜地形圖包括角膜前、后表面形態(tài)及高度。9.眼軸長度。10.干眼相關(guān)檢查，如淚膜破裂時間、淚液分泌試驗等。11.瞳孔直徑測量，包括暗光下瞳孔直徑。12.年齡40歲以上患者進(jìn)行調(diào)節(jié)功能相關(guān)檢查。（三）其他檢查有條件的建議進(jìn)行下列檢查。1.視覺質(zhì)量檢查，如波前像差、對比敏感度、散射及眩光檢查等。2.角膜內(nèi)皮檢查。3.光學(xué)相干斷層掃描儀眼前節(jié)檢查及眼底檢查。4.視功能相關(guān)檢查。5.角膜生物力學(xué)檢查。三、手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證（一）適應(yīng)證1.患者本人有通過角膜屈光性透鏡取出術(shù)矯正屈光不正的愿望，心理健康且對手術(shù)療效具有合理預(yù)期。2.183.屈光度數(shù)相對穩(wěn)定（連續(xù)2年每年屈光度數(shù)變化在0.50D或以內(nèi)。球鏡度數(shù)－0.50~－10.00D5.00D以內(nèi)。矯正極低屈光度數(shù)需個性化評估。4.角膜無影響手術(shù)的云翳或斑翳，角膜地形圖形態(tài)無異常。5.角膜厚度合適，預(yù)計剩余角膜基質(zhì)床中央厚度在280μm以上，特殊情況下至少在250μm以上。6.無明顯影響手術(shù)的其他眼部疾病和/或全身器質(zhì)性病變。（二）禁忌證存在下列情況中任何一項為手術(shù)禁忌。1.無法理解或配合術(shù)前檢查及手術(shù)的患者。2.圓錐角膜或可疑圓錐角膜等角膜擴(kuò)張性疾病。3.活動性眼部病變或感染。4.重度干眼。5.嚴(yán)重眼附屬器病變，如眼瞼缺損、嚴(yán)重眼瞼閉合不全。6.未控制的青光眼。7.嚴(yán)重影響視力的白內(nèi)障。8.嚴(yán)重角膜疾病，如重度角膜混濁、角膜基質(zhì)或內(nèi)皮營9.未控制的全身系統(tǒng)性疾病或精神類疾病，包括未控制的全身結(jié)締組織疾病或自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化等。10.全身感染性疾病。（三）需特殊溝通酌情處理的情形1.年齡未滿18周歲。2.每年屈光度數(shù)變化大于0.50D。3.角膜相對較薄。4.近視超過－10.00D。5.散光超過5.00D。6.角膜曲率大于48.00D或角膜曲率小于38.00D。7.角膜中央光學(xué)區(qū)存在云翳、血管翳。8.弱視。9.對側(cè)眼為盲或低視力。10.經(jīng)過治療并穩(wěn)定的眼底病變。11.不影響矯正視力的輕度白內(nèi)障。12.已排除青光眼的高眼壓、已控制的青光眼。13.單純皰疹性或帶狀皰疹性角膜炎病史。14.妊娠期和哺乳期。15.輕度瞼裂閉合不全。16.輕中度干眼。17.已控制的糖尿病。18.19.已控制的癲癇、焦慮癥、抑郁癥等精神類疾病。四、手術(shù)知情同意向患者說明以下情況，并簽署手術(shù)知情同意書。（一）角膜屈光性透鏡取出術(shù)是矯正屈光不正的方法之一。（二）手術(shù)目的：矯正屈光不正，減少或擺脫對眼鏡的依賴。（三（四（五五、手術(shù)過程（一）環(huán)境及設(shè)備檢測手術(shù)當(dāng)日開機(jī)前應(yīng)檢查手術(shù)室溫度、濕度等環(huán)境指標(biāo)，檢查并校準(zhǔn)飛秒激光儀等相關(guān)設(shè)備。（二）術(shù)前準(zhǔn)備與核對1.患者準(zhǔn)備：術(shù)前宣教，告知患者手術(shù)過程中的注意事項、與手術(shù)醫(yī)師的配合方法。2.手術(shù)應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌技術(shù)操作原則?；颊哐壑芷つw、（WS/T313—2019）中的要求進(jìn)行外科手消毒。3.所有手術(shù)器械均需滅菌合格。4.核對輸入的手術(shù)參數(shù)：包括患者姓名、出生日期、眼別、術(shù)式、屈光度、切削量、光學(xué)區(qū)大小等。5.麻醉：一般選擇眼表面麻醉。（三）手術(shù)流程1.常規(guī)鋪巾，開瞼器開瞼，去除手術(shù)區(qū)多余水分。確認(rèn)2.通過調(diào)整，確認(rèn)對位和負(fù)壓吸引正確，水印達(dá)80%~90%時啟動負(fù)壓固定。3.再次確認(rèn)中心對位和負(fù)壓吸引是否正確，不合適時可酌情重復(fù)操作。4.開始激光掃描。①在激光掃描開始時，密切觀察患者5.在手術(shù)顯微鏡下確認(rèn)切口和透鏡邊緣后，用合適的手6.如有必要可沖洗，拭干并閉合角膜切口。六、圍手術(shù)期用藥及隨訪（一）圍手術(shù)期用藥1.34次。必要時可采用強(qiáng)化給藥方式。2.14次；使用糖皮質(zhì)41~2周，并根據(jù)情況酌情增減用量。可酌情選用人工淚液滴眼液。（二）隨訪注意事項1.手術(shù)結(jié)束可用裂隙燈顯微鏡檢查術(shù)眼，確認(rèn)無異?；颊呒纯呻x開。2.1天、1周、1個月、3616個月隨訪一次。3.術(shù)后常規(guī)檢查包括：視力、眼壓、屈光狀態(tài)、角膜地形圖、裂隙燈顯微鏡檢查角膜情況。必要時進(jìn)行眼軸長度、B超檢查等。4.2周內(nèi)避免不潔液體進(jìn)入眼部，術(shù)后15.糖皮質(zhì)激素滴眼液使用期間密切監(jiān)測眼壓。七、常見并發(fā)癥及處理（一）術(shù)中并發(fā)癥1.角膜帽緣撕裂或切口處角膜上皮破損。處理原則：①2.3.負(fù)壓脫失。處理原則：①激光進(jìn)行透鏡底部掃描進(jìn)程<10%≥%且接近視軸區(qū)邊切透鏡時發(fā)生負(fù)壓脫失，可以從邊切開始并繼續(xù)激光掃0.20～0.40mm；④已完成透或機(jī)械刀/針法切開；注意重新負(fù)壓吸引時盡量與原中心對位。4.角膜基質(zhì)透鏡撕裂或殘留。處理原則：①若出現(xiàn)透鏡組織殘留，原則上應(yīng)全部取出，特別在光學(xué)區(qū)的殘留組織；1～2mm內(nèi)1mm內(nèi)，且在光學(xué)區(qū)外，可以觀察。5.角膜基質(zhì)透鏡偏中心。處理原則：①出現(xiàn)偏心對位，重新對位掃描容易出現(xiàn)周邊掃描錯層而致透鏡分離和取出不完整和破損；③已完成大部分掃描，但發(fā)現(xiàn)偏心明顯，立kappa角較大的患者需慎重對位，同時參考角膜頂點和瞳孔中央反光點。6.角膜層間異物。處理原則：①固體異物用顯微鑷子可夾??；②液體異物用平衡液從邊切口進(jìn)入囊袋內(nèi)沖洗，沖洗完畢后注意切口閉合。7.角膜基質(zhì)透鏡邊緣辨認(rèn)困難。處理原則：①利用末端干斷層掃描儀測量角膜厚度及掃描痕跡，確認(rèn)透鏡層次位置；④如使用多種方法仍無法找到透鏡，則暫停手術(shù)，會診8.角膜帽穿孔或劃破。處理原則：使破損部位角膜嚴(yán)密對位，配戴繃帶式角膜接觸鏡，避免角膜上皮植入。9.角膜中央上皮缺損。處理原則：輕者可不予處理。較大片狀缺損者可戴繃帶式角膜接觸鏡。10.侵?jǐn)_組織層面影響術(shù)后恢復(fù)；③透鏡邊緣出現(xiàn)不透明氣泡層，小心分離，避免組織殘留。（二）術(shù)后并發(fā)癥1.彌漫性層間角膜炎。處理原則：①糖皮質(zhì)激素滴眼液2.薄霧或薄紗狀視物模糊、眩光等視覺質(zhì)量不良現(xiàn)象。3.角膜基質(zhì)霧狀混濁。處理原則：①可用糖皮質(zhì)激素滴4.感染性角膜炎。處理原則：①圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗5.屈光度數(shù)回退、欠矯