法律法規(guī)-特殊藥品管理

藥劑科法律法規(guī)、規(guī)章制度培訓(xùn)計(jì)劃之——特殊藥品管理制度高危藥品管理制度

高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，制訂如下管理制度。

1、高危險(xiǎn)藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。

2、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

3、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提醒藥學(xué)人員注意。

4、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。

5、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。

6、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。

7、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。

8、新引進(jìn)高危險(xiǎn)藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。附錄：10%氯化鉀注射液10%氯化鈉注射液25%硫酸鎂注射液

氯化鈣注射液

胰島素制劑

維庫(kù)溴銨

阿曲庫(kù)銨

高危藥品管理制度

琥珀膽堿

環(huán)磷酰胺

異環(huán)磷酰胺

尼莫司汀

甲氨喋呤

氟尿嘧啶

替加氟

替加氟尿嘧啶

阿糖胞苷

卡莫氟

羥基脲

吉西他濱

卡培他濱

放線菌素D絲裂霉素

平陽(yáng)霉素

柔紅霉素

多柔比星

表柔比星

吡柔比星

羥基喜樹(shù)堿

長(zhǎng)春新堿

長(zhǎng)春地辛

長(zhǎng)春瑞濱

依托泊苷

替尼泊苷

紫杉醇

多西他賽

他莫昔芬

來(lái)曲唑

甲羥孕酮

氟他胺

曲普瑞林

順鉑

卡鉑

奧沙利鉑

亞砷酸

亞葉酸鈣高危藥品管理制度

醫(yī)療用毒性藥品管理制度

毒性藥品指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品。1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。2、毒性藥品需設(shè)毒劇藥廚，實(shí)行專人、專柜、專帳，貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。3、調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、稱量要準(zhǔn)確無(wú)誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。4、本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由有多年臨床經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開(kāi)方，并寫(xiě)明病情及用法，一類毒性藥品由院長(zhǎng)簽字，二類毒性藥品由藥劑科主任簽字，方可調(diào)配，對(duì)于民間單方，驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購(gòu)買時(shí)，應(yīng)有購(gòu)買者所在機(jī)關(guān)單位出具購(gòu)買證明。5、毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。6、毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤(pán)點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫(xiě)使用登記本，登記本應(yīng)寫(xiě)明患者姓名，年齡，用藥品名，數(shù)量及時(shí)間，處方醫(yī)生姓名，調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存二年，以備后查。醫(yī)療毒性藥品管理制度

附：毒性中藥及中成藥品種第一類砒石（紅砒）（白砒），水銀第二類生白附子，生附子，生馬前子，生烏頭，生川烏，生草烏，生天雄，斑蝥（包括青娘蟲(chóng)，葛上亭長(zhǎng)，地膽）、紅娘蟲(chóng)，生巴豆，生半夏，生甘遂，生南星，生狼毒，生藤黃，洋金花，鬧洋花，生千金子，生天仙子，蟾酥，輕粉，紅粉，紅升丹，白降丹，雄黃，九分散，九虎丹，九轉(zhuǎn)回生丹，回生散。毒性西藥品種：去乙酰毛花甙丙，阿托品，洋地黃毒甙，氫溴酸后馬托品，三氧化二砷，毛果蕓香堿，升汞，水楊酸毒扁豆堿，亞砷酸鉀，氫溴酸東菪莨堿，士的寧

醫(yī)療毒性藥品管理制度

放射性藥品管理制度

為加強(qiáng)本院放射性藥品管理，保證醫(yī)務(wù)人員和患者安全，根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《放射性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，特制定本制度。1、放射性藥品系指用于臨床診斷或者治療的放射性元素制劑或其標(biāo)記物。2、放射性藥物僅限于核醫(yī)學(xué)科使用。核醫(yī)學(xué)科必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)、批準(zhǔn)，不得從事放射性藥品的使用工作。3、使用放射性藥品，必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。4、醫(yī)院必須獲得《放射性藥物使用許可證》并按期申請(qǐng)審核換證。5、使用單位必須對(duì)使用放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)，收集不良反應(yīng)等，并定期向上級(jí)主管部門報(bào)告。6、放射性藥品使用后的廢物（包括患者排泄物），必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理。7、放射性藥品存放地點(diǎn)必須根據(jù)其放射性劑量，置于相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi)，以確保對(duì)任何環(huán)境無(wú)影響。放射性藥品管理制度

8、放射性藥品的銷毀，必須按國(guó)家有