臨床病理學分冊操作規(guī)范

《臨床技術(shù)操作規(guī)范?病理學分冊》

第1章總則

一、為提高病理學診斷質(zhì)量，增進臨床工作，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)

業(yè)醫(yī)師法》精神，結(jié)合醫(yī)院病理科工作口勺特點，制定本規(guī)范。

二、醫(yī)院病理科和承擔醫(yī)院病理科任務H'、J醫(yī)學院校病理教研室的重要臨

床任務是通過活體組織病理學檢查（簡稱活檢）、細胞病理學檢查（簡

稱細胞學檢查）和尸體剖檢（簡稱尸檢）等作出疾病的病理學診斷（或

稱病理診斷）。具有一定規(guī)模的病理科，應積極開展教學、培訓病理醫(yī)

師和科學研究等項工作。

三、病理學診斷是病理醫(yī)師應用病理學知識、有關(guān)技術(shù)和個人專業(yè)實踐

經(jīng)驗，對送檢的患者標本（或稱檢材，包括活體組織、細胞和尸體等）

進行病理學檢查，結(jié)合有關(guān)臨床資料，通過度析、綜合后，作出的有關(guān)

該標本病理變化性質(zhì)的判斷和詳細疾病的診斷。病理學診斷為臨床醫(yī)師

確定疾病診斷、制定治療方案、評估疾病預后和總結(jié)診治疾病經(jīng)驗等提

供重要日勺、有時是決定性的根據(jù)，并在疾病防止，尤其是傳染病防止中

發(fā)揮重要作用。

四、病理學診斷匯報書（或稱病理診斷匯報）是有關(guān)疾病診斷的重要醫(yī)

學文竹。當波及醫(yī)、患間醫(yī)療爭議時，有關(guān)日勺病理學診斷匯報書具有法

律意義。病理學診斷匯報書應由具有執(zhí)業(yè)資格的注冊主治醫(yī)師以上（含

主治醫(yī)師）日勺病理醫(yī)師簽發(fā)。各醫(yī)院可酌情準予條件合適的高年資病理

科住院醫(yī)師試行簽訂病理學診斷匯報書。低年資病理科住院醫(yī)師、病理

科進修醫(yī)師和非病理學專'業(yè)的醫(yī)師不得簽訂病理學診斷匯報書。

五、病理學檢查是臨床醫(yī)師與病理醫(yī)師為確立疾病診斷而進行的合作行

為，是有關(guān)臨床科室與病理科之間特殊形式的會診。臨床醫(yī)師和病理醫(yī)

師雙方皆應認真履行各自的義務和承擔對應的責任。

六、病理學檢杳申請單是臨床醫(yī)師向病理醫(yī)師發(fā)出的會診邀請單。病理

學檢查申請單的作用是：臨床醫(yī)師向病理醫(yī)師傳遞有關(guān)患者的重要臨床

信息（包括癥狀、體征、多種輔助檢查成果和手術(shù)所見等）、診斷意向

和就詳細病例對病理學檢查提出口勺某些特殊規(guī)定，為進行病理學檢查和

病理學診斷提供重要的參照資料或根據(jù)。病理學檢查申請單是疾病診治

過程中口勺有效醫(yī)學文書，各項信息必須真實，應由主管患者口勺臨床醫(yī)師

親自（或指導有關(guān)醫(yī)師）逐項認真填寫并簽名。

七、臨床醫(yī)師應保證送檢標本與對應的病理學檢查申請單內(nèi)容的真實性

和一致性，所送檢材應具有病變代表性和可檢查性，并應是標本的全

部。

八、患者或患者的授權(quán)人應向醫(yī)師提供有關(guān)患者口勺真實信息（包括姓

名、性別、年齡、病史和也許波及診斷需要日勺隱私信息）。病理醫(yī)師應

尊重和保護患者的隱私?；颊呋蚧颊叩氖跈?quán)人應保證其自送檢材口勺真實

性、完整性和可檢查性。

九、病理科應努力為臨床、為患者提供優(yōu)質(zhì)服務，遵照本規(guī)范的規(guī)定加

強科室建設，制定完善口勺科室管理制度，并實行有效的質(zhì)量監(jiān)控。

十、病理科工作人員應恪盡職守，做好本職工作。病理醫(yī)師應及時對標

本講行檢杳和發(fā)出病理學診斷匯報書，認真看待臨床醫(yī)師就病理學診斷

提出的征詢，必要時應復查有關(guān)口勺標本和切片，并予以答復。病理科技

術(shù)人員應嚴格執(zhí)行本規(guī)范的技術(shù)操作規(guī)程，提供合格的病理學常規(guī)染色

片、特殊染色片和可靠的其他有關(guān)檢測成果，并保證通過技術(shù)流程處理

的檢材真實無誤。

第2章病理學檢查常規(guī)

第一節(jié)i般活體組織病理學檢查常規(guī)

一、申請單和標本的驗收

（-）病理科應有專人驗收一般活體組織病理學檢查（常規(guī)活檢）申

請單和送檢口勺標本。

（二）病理科驗收人員必須：

1.同步接受同一患者的申請單和標本。

2.認真查對每例申請單與送檢標本及其標志（聯(lián)號條或其他寫明患者

姓名、送檢單位和送檢日期等附標識）與否一致：對于送檢的微小標

本，必須認真查對送檢容器內(nèi)或濾紙上與否確有組織及其數(shù)量。發(fā)現(xiàn)疑

問時，應立即向送檢方提出并在申請單上注明狀況。

3.認真檢查標本口勺標志與否牢附于放置標本的容器上。

4.認真查閱申請單的各項目與否填寫清晰，包括：①患者基本狀況［姓

名、性別、年齡，送檢單位（醫(yī)院、科室）、床位、門診號/住院號、送

檢日期、取材部位、標本數(shù)量等］,②患者臨床狀況［病史（癥狀和體

征）、化驗/影象學檢查成果、手術(shù)（包括內(nèi)鏡檢查）所見、既往病理學

檢查狀況（包括原病理號和診斷）和臨床診斷等］。

5.在申請單上詳細記錄患者或患方有關(guān)人員的明確地址、及號

碼，以便必要時進行聯(lián)絡，并有助于隨訪患者。

（三）驗收標本人員不得對申請單中由臨床醫(yī)師填寫的各項內(nèi)容進行改動

O

（四）下列狀況的申請單和標本不予接受：

1.申請單與有關(guān)標本未同步送達病理科；

2.申請單中填寫的內(nèi)容與送檢標本不符合；

3.標本上無有關(guān)患者姓名、科室等標志；

4.申請單內(nèi)填寫口勺字跡潦草不清；

5.申請單中漏填重要項目;

6.標本嚴重自溶、腐敗、干涸等;

7.標本過小，不能或難以制做切片；

8.其他也許影響病理檢查可行性和診斷精確性的狀況。

病理科不能接受的申請單和標本一律當即退回，不予寄存。

（五）1臨床醫(yī)師采用的標本應盡快置放于盛有固定液（4%中性甲醛，即1

0%中性福爾馬林）的容器內(nèi)，固定液至少為標本體積的5倍。對于需作

特殊項目檢查（如微生物、電鏡、免疫組織化學、分子生物學等）的標

本，應按有關(guān)的技術(shù)規(guī)定進行固定或預處理。

（六）病理醫(yī)師只對病理科實際驗收標本的病理診斷負責。

（七）病理科應建立與送檢方交接申請單和標本的手續(xù)制度。詳細交接方

法由各醫(yī)院病理科自行制定。

二、申請單和標本的編號、登記

（一）病理科驗收人員應在已驗收的申請單上注明驗收日期并及時、精確

編號（病理號），并逐項錄入活檢標本登記簿或計算機內(nèi)。嚴防病理號

的錯編、錯登。

（二）標本的病理號可按年編序，或持續(xù)性（不分年度）編序。

（三）同一病例同一次口勺申請單、活檢標本登記簿（包括計算機錄入）、

放置標本的容器、組織的石蠟包埋塊（簡稱蠟塊）及其切片等的病理號

必須完全一致。

（四）病理科應建立驗收人員與組織取材人員之間申請單和標本的交接制度，詳

細交接措施由各醫(yī)院病理科自行制定。

（五）在病理科內(nèi)移交標本時，必須保證安全，嚴防放置標本的容器傾

覆、破損和標本的散亂、缺失等。

三、標本的預處理

標本驗收人員對已驗收口勺標本酌情更換合適口勺容器，補充足量的固定

液；對于體積大的標本，值班取材的病理醫(yī)師在不影響重要病灶定位口勺

狀況下，及時、規(guī)范地予以剖開，以便充足固定。

四、標本的巨檢、組織學取材和記錄

對于核驗無誤的標本，應按照下列程序進行操作：①肉眼檢查標本（巨

檢）：②切取組織塊（簡稱取材）；③將巨檢和取材狀況記錄于活檢記

錄單上（活檢記錄單印于活檢申請單的背面）。巨檢和取材日勺技術(shù)操作

參見第3章第四節(jié)。

巨檢和取材時的注意事項：

（一）巨檢和取材必須由病理醫(yī)師進行，應配置人員負責記錄。

（二）巨檢和取材過程中，應嚴防污染工作人員和周圍環(huán)境。

（三）標本一般應經(jīng)合適固定后再行取材。已知具有傳染性（例如結(jié)核

病、病毒性肝炎等）的標本，應在不污染環(huán)境和/或不擴散傳染口勺原則

下，經(jīng)必要口勺初步巨檢或切開后，立即置于盛有足量固定液的專用容器

內(nèi)，充足固定后再行常規(guī)巨檢和取材。

（四）病理醫(yī)師在對每例標本進行巨檢和取材前，應與記錄人員認真查對

該例標本及其標志與申請單口勺有關(guān)內(nèi)容與否一致。若對申請單填寫的內(nèi)

容或/和標本有疑問（例如患者姓名有誤，標本內(nèi)容、數(shù)量、病變特性

與申請單填寫的）狀況不符等），應暫行擱置，盡快與送檢方聯(lián)絡，查明

原因，保證無誤后，再行巨檢和取材。必要時，可邀請有關(guān)臨床醫(yī)師共

同檢查標本和取材。末于有疑問H勺標本，在消除疑問前不得進行巨檢和

取材，應將有關(guān)標本連同其申請單一并臨時妥存。

（五）病理醫(yī)師進行巨檢和取材時，記錄人員應根據(jù)病理申請單內(nèi)容，向

巨檢醫(yī)師匯報患者的基本臨床狀況、手術(shù)所見、標本狀況（采用部位、

數(shù)量等）和送檢醫(yī)師的特殊規(guī)定等，并如實、清晰地將病理醫(yī)師的口頭

描述記錄于活檢記錄單上。必要時，應在活檢記錄單上（或另附紙）繪

簡圖顯示巨檢所見和標示取材部位。取材者應查對記錄內(nèi)容。

（六）具有醫(yī)學學術(shù)價值的標本可攝影存檔，并酌情妥為保留。

（七）病理科宜積極推行巨檢和取材的錄音記錄。每次巨檢和取材結(jié)束

后，應由專人立即對錄音內(nèi)容進行文字整頓，記錄于活檢記錄單上（手

錄或用計算機錄入、打?。Ｓ嘘P(guān)的錄音資料應保留至病理診斷匯報書

發(fā)出后兩周。

（八）細小標本取材時，可用伊紅點染并用軟薄紙妥善包裹。

（九）每例標本取材前、后，應用流水徹底清洗取材臺面和所有有關(guān)器

物，嚴防檢材被無關(guān)組織或其他異物污染，嚴防細小檢材被流水沖失。

（+）巨檢和取材必須按照本規(guī)范的規(guī)定進行操作（參見第3章第四

節(jié)）。對于由不一樣部位或不一樣病變區(qū)域切取的組織塊，應在其病理號之

后再加編次級號（例如：一1,-2,-3,...；A,,B,C,...等）。

（十一）巨檢/取材者和記錄人員應互相配合、核查，保證所取組織塊及

其編號標簽精確地置于用于脫水日勺容器（脫水盒等）內(nèi)。

（十二）標本巨檢和取材后剩余的組織/器官應置入合適容器內(nèi)，添加適

量4舟中性甲醛并附有有關(guān)病理號和患者姓名等標志，然后按取材日期有

序地妥為保留。取材剩余的標本一般保留至病理診斷匯報書發(fā)出后兩

周。

（十三）病理醫(yī)師在每批標本巨檢和取材后，應與記錄人員共同查對取材

內(nèi)容，并在活檢記錄單/取材工作單上簽名和簽才日期。

（十四）取材后剩余的病理標本屬于污染源，應遵照有關(guān)規(guī)定處理。

（十五）巨檢/取材醫(yī)師或記錄人員與制片口勺技術(shù)人員認真辦理交接手

續(xù)。詳細交接措施由各醫(yī)院病理科自行制定。

五、組織切片制備的基本規(guī)定

（一）組織制片過程中，應保證切片號與蠟塊號一致。

（二）制片工作一般應在取材后2個工作日內(nèi)完畢（不含需要脫鈣、脫脂

等特殊處理的標本）。

（三）制片完牛后，技術(shù)人員應檢查制片質(zhì)量，并加貼標有本病理科病理

號的標簽。常規(guī)石蠟-HE染色片的優(yōu)良率應295%,優(yōu)秀率不＜35%。

不合格切片應立即重做。切片質(zhì)量的基本原則參見第3章第一節(jié)的附

表。

（四）制片過程發(fā)生意外狀況時，有關(guān)技術(shù)人員和技術(shù)室負責人應及時向

科主任匯報，并積極設法予以補救。

（五）制片完畢后，技術(shù)人員應將所制切片與其末應的活檢記錄單/取材

工作單等進行認真查木，確認無誤后，將切片連同有關(guān)的活檢申請單/

活檢記錄單/取材工作單等一并移交給病理醫(yī)師。雙方經(jīng)查對無誤后，

辦理移交簽字手續(xù)。詳細交接措施由各醫(yī)院病理科自行制定。

（六）常規(guī)活檢組織切片制備技術(shù)日勺基本規(guī)定參見第3章第一節(jié)。

六、組織切片的光學顯微鏡檢查和病理診斷

（一）病理醫(yī)師進行病理診斷時：

1.應認真閱讀申請單提供的各項資料，必要時（尤其是疑難病例），應

向有關(guān)臨床醫(yī)師理解更多的臨床信息。

2.應認真閱讀活檢記錄單中有關(guān)標本巨檢的描述；負責復檢的病理醫(yī)師

必要時親自觀測標本，補充或訂正病變描述，指導或親自補取組織塊。

3.應理解患者既往病理學檢杳狀況（包括切片的病理診斷和有關(guān)文字記

錄）：①由本病理科既往受理者，必須及時調(diào)閱有關(guān)切片等病理學檢查

資料；②非本病理科既往受理者，應積極協(xié)助患者從有關(guān)病理科商借相

關(guān)切片等病理學檢查資料參閱。

4.應在活檢記錄單上簽訂“醫(yī)囑”，告知技術(shù)人員進行必要的深切片、

連切片、特殊染色和其他有關(guān)技術(shù)檢測。

5.應全面、細致地閱片，注意多種故意義的病變。

（二）進行初檢的病理醫(yī)師，應提出初診意見，送交主檢病理醫(yī)師復查。

（三）主檢病理醫(yī)師對難以明確診斷的病例，可以：

1.提請科內(nèi)上級醫(yī)師會診或進行科內(nèi)讀片討論（會診）；

2.與有關(guān)臨床醫(yī)師進行臨床一病理會診；

3.必要時約見患者（尤其門診患者）或患者親屬（或其他患方有關(guān)人

員），理解病情，闡明病理診斷口勺疑難狀況和延期簽發(fā)病理學診斷匯報

書的原因等；

4.于簽發(fā)病理學診斷匯報書前進行科外病理會診（”診斷匯報前病理會

診”），應將各方面會診意見的原件（或復印件）作為檔案資料貼附于有

關(guān)患者口勺活檢記錄單中備查；

5.必要時，提議臨床醫(yī)師反復活檢，或親密隨查。

（四）主檢病理醫(yī)師根據(jù)常規(guī)切片的鏡下觀測，結(jié)合標本巨檢、有關(guān)技術(shù)

檢查成果、有關(guān)臨床資料和參照病理會診意見等，作出病理診斷或提出

病理診斷意見（意向），清晰地書寫于活檢記錄單的I有關(guān)欄目中、并親

筆簽名。各方會診意見不一、難以明確診斷時.，主檢醫(yī)師可參照會診意

見酌情診斷，或在病理學診斷匯報竹中將各方會診意見列出，供臨床醫(yī)

師參照。

（五）對打印的病理學診斷匯報書，主檢病理醫(yī)師應與活檢記錄單上的病

理診斷文字進行查對，并親筆簽名。[參見本節(jié)下文：“八、常規(guī)活檢

病理學診斷匯報書及其簽發(fā)”]

七、有關(guān)診斷技術(shù)的選用

病理醫(yī)師可借助于組織化學染色（包括特殊染色）、免疫組織化學染

色、申子顯微鏡技術(shù)、分子生物學技術(shù)、流式細胞技術(shù)等有關(guān)診斷技術(shù)

檢查提供的佐證，對某些病例（尤其是疑難病例）進行病理診斷。（參

見第4章）

八、病理學診斷匯報書及其簽發(fā)

（-）病理診斷表述的基本類型

I類：檢材部位/疾病名稱/病變性質(zhì)明確和基本明確的病理診斷。

I【類：不能完全肯定疾病名稱/病變性質(zhì)，或是市于擬診的疾病名稱/病

變性質(zhì)有所保留的病理診斷意向，可在擬診疾病/病變名稱之前冠以諸

如病變可“符合為”、“考慮為”、“傾向為”、“提醒為”、“也許

為"、“疑為”、“不能排除（除外）”之類的詞語。

in類：檢材切片所顯示的病變局限性以診斷為某種疾病（即不能做出I類

或

n類病理診斷），只能進行病變口勺形態(tài)描述。

IV類：送檢標本因過于細小、破碎、固定不妥、自溶、嚴重受擠壓（變

形）、被燒灼、干涸等，無法做出病理診斷。

（二）病理學診斷匯報書的基本內(nèi)容

1.患者的基本狀況，包括病理號，姓名，性別，年齡，送檢醫(yī)院/科室

（住院/門診），住院號/門診號，送檢/收驗日期等。

2.巨檢病變和鏡下病變要點描述（一般性病變和細小標本可酌情簡述或

省略）。

3.與病理診斷有關(guān)技術(shù)的檢查成果。

4.病理診斷的表述（參見上文“病理診斷表述的基本類型”）。

5.對于疑難病例或作出n、in類病理診斷的病例，可酌情就病理診斷及

其有關(guān)問題附加：①提議（例如進行其他有關(guān)檢查、再做活檢、科外病

理學會診、親密隨診/隨訪等）；②注釋/討論。

6.通過本病理科或/和科外病理會診的病例，可將各方病理會診

意見列于該例患者的病理學診斷匯報竹中。

（三）病理學診斷匯報書的書寫規(guī)定

1.病理學診斷匯志書的文字表述力爭嚴謹、恰當、精練、條理和層

次清晰。

2.病理學診斷匯報書應為一式二份，一份交予送檢方，另一份隨同患者

的病理學檢查申請單/病理學檢查記錄單一并存檔。主檢病理醫(yī)師必須

在每一份病理學診斷匯報書上簽名，不能以個人印章替代簽名，不能由

他人代為簽名；主檢病理醫(yī)師簽名的字跡應能識別。

3.手書的病理學診斷匯報書必須二聯(lián)復寫，必須文字規(guī)范、字跡清晰，

不得潦草、涂改。

4.手書和計算機打印日勺病理學診斷匯報書中的關(guān)鍵性文字，例如

“癌”、“瘤”、“陽性”、“陰性”和數(shù)字等，要認真查對，不得有

誤。

5.計算機打印的圖文病理學診斷匯報書提供的病變圖象要精確，具有典

型（代表）性，放大倍數(shù)合適。

6.患者的基本狀況項目必須嚴格按照送檢臨床醫(yī)師填寫1內(nèi)文字抄寫或用

計算機輸錄于病理學診斷匯報書中，并認真核杳無誤，簽發(fā)匯報書的病

理醫(yī)師和病理科的其他人員都不得改動。

7.病理醫(yī)師不得簽發(fā)虛假口勺病理學診斷匯報書，不得向臨床醫(yī)師和患方

人員提供有病理醫(yī)師簽名的空白病理學診斷匯報書。

（四）病理學診斷匯報書的發(fā)送

1.病理科自接受送檢標本至簽發(fā)該例病理學診斷匯報書的時間，一般情

況下為5個工作日以內(nèi);

2.由于某些原因（包括深切片、補取材制片、特殊染色、免疫組

織化學染色、脫鈣、疑難病例會診或傳染性標本延長固定期間等）延遲

取材、制片，或是進行其他有關(guān)技術(shù)檢測，不能準期簽發(fā)病理學診斷報

告書時，應以口頭或書面告知有關(guān)臨床醫(yī)師或患方，闡明遲發(fā)病理學診

斷匯報書的原因。

3.病理科應有專人發(fā)送病理學診斷匯報書。住院患者口勺病理學診斷匯報

書應發(fā)送至有關(guān)臨床科室。病理科所在醫(yī)院門診患者和外院患者病理學

診斷匯報書的發(fā)送措施，由各醫(yī)院病理科自行制定。

4.病理學診斷匯報書口勺經(jīng)收人員（包括患方人員）必須履行簽罷手續(xù)。

5.病理科已發(fā)出口勺病理學診斷匯報書被遺失時，一般不予補發(fā)；必要

時，經(jīng)病理科主任同意可以抄件形式補發(fā)。

九、資料管理

一般活體組織病理學檢查口勺資料必須妥善管理，有關(guān)規(guī)定參見本章第五

節(jié)。

十、會診

病理學會診是一般活體組織病理學診斷過程的重要環(huán)節(jié)，有關(guān)規(guī)定參見本章第

六節(jié)。

第二節(jié)手術(shù)中迅速活體組織病理學檢查常規(guī)

一、概述

（一）手術(shù)中迅速活體組織病理學檢杳（迅速活檢）是臨床醫(yī)師在實行手術(shù)

過程中，就與手術(shù)方案有關(guān)的疾病診斷問題祈求病理醫(yī)師迅速進行的急會診，

尤其需要臨床醫(yī)師與病理醫(yī)師間口勺親密合作。

（二）迅速活檢規(guī)定病理醫(yī)師在很短時間內(nèi)，根據(jù)對切除標本的巨檢和組織塊快

速冷凍切片（或迅速石蠟切片）口勺觀測，向手術(shù)醫(yī)師提供的參照性病理診斷意

見。與常規(guī)石蠟切片的病理診斷相比，迅速活檢會診具有更多的局限性和誤診

的也許性。有的病例難以迅速診斷，需要等待常規(guī)石蠟切片深入明確診斷。

因此，應向臨床醫(yī)師闡明迅速活檢的：①局限性、②合用范圍、③慎用范圍和

④不適宜應用范圍。

（三）有關(guān)臨床醫(yī)師應于手術(shù)前向患者和/或患者授權(quán)人闡明迅速活檢的意義和

局限性等，獲得患者和/或患方H勺知情和理解?；颊吆?或患者授權(quán)人應在由

醫(yī)院制定的《手術(shù)中迅速活檢患方知情同意書》簽訂意見和簽名。

（四）主持手術(shù)的臨床醫(yī)師應在手術(shù)前一天向病理科遞交迅速活檢申請單，填寫

患者的病史，重要的影象學、試驗室檢查成果和提請病理醫(yī)師尤其關(guān)注的問題

等。盡量不在手術(shù)進行過程中臨時申請迅速活檢。

（五）手術(shù)中迅速活檢應由通過該項工作訓練的主治醫(yī)師以上的病理醫(yī)師主持。

尚不具有對應條件的病理科不應勉強開展手術(shù)中迅速活檢。

（六）負責迅速活檢的主檢病理醫(yī)師應理解患者的①臨床狀況，②手術(shù)所見，③

既往有關(guān)的病理學檢查狀況。

二、合用范圍

（-）需要確定病變性質(zhì)（如腫瘤或非腫瘤/良性腫瘤或惡性腫瘤等），以

決定手術(shù)方案的標本。

（二）理解惡性腫瘤的擴散狀況，包括腫瘤與否浸潤相鄰組織、有無區(qū)域淋

巴結(jié)轉(zhuǎn)移等。

（三）確定腫瘤部位的手術(shù)切緣有無腫瘤組織殘留。

（四）確認切除的組織，例如甲狀旁腺、輸卵管、輸精管及異位組織等。

三、慎用范圍

波及截肢和其他會嚴重致殘口勺根治性手術(shù)切除的標本。需要此類手術(shù)治療口勺患

者，其病變性質(zhì)宜于手術(shù)前通過常規(guī)活檢確定。

四、不適宜應用范圍

（一）疑為惡性淋巴瘤。

（二）過小的標本（檢材長徑WO.2cm者）。

（三）術(shù)前易于進行常規(guī)活檢者。

（四）脂肪組織、骨組織和鈣化組織。

（五）需要根據(jù)核分裂象計數(shù)判斷良、惡性的軟組織腫瘤。

（六）重要根據(jù)腫瘤生物學行為特性而不能根據(jù)組織形態(tài)判斷良、惡性的腫瘤。

（七）已知具有傳染性的標本（例如結(jié)核病、病毒性肝炎、艾滋病等）。

五、申請單和標本的驗收、編號和登記

手術(shù)中迅速活體組織病理學檢查申請單和標木的驗收、編號和登記參照本章第

一節(jié)中“一”至"三”項的有關(guān)規(guī)定。

六、標本的巨檢、取材和記錄

（一）病理科驗收迅速活檢申請單和標本后，應參照本章第一節(jié)中“四”項日勺有

關(guān)規(guī)定，立即進行標本的巨檢、取材和記錄。

（二）主持迅速活檢的病理醫(yī)師應親自參與標本的巨檢和取材（或指導取

材）。

（三）一般選用品有代表性的病變組織1?2塊，需要時，增長取材塊數(shù)。

七、組織切片的制備

（一）冷凍切片

1.完畢冷凍HE染色切片制備的時間一般應為20?25分鐘。

2.恒冷箱切片機制片：至少應于切片前1小時開機預冷，冷室溫度一般為-

15—20℃o常規(guī)開展冷凍切片迅速病理學診斷的病理科，恒冷箱切片機宜處在

24小時恒溫待機狀態(tài)。

3.其他措施的冷凍切片制備參見第3章第一節(jié)。

（二）迅速石蠟切片

1.完畢迅速石蠟一HE染色切片的時間一般為30分鐘。

2.迅速石蠟切片口勺制備措施參見第3章第一節(jié)。

（三）制備好的冷凍/迅速石蠟-HE染色切片，加貼標有本病理科病理號的

標簽后，立即交由主檢病理醫(yī)師進行診斷。

八、手術(shù)中迅速活檢會診意見及其簽發(fā)

（一）有條件日勺病理科宜由兩位中/高級稱職的病理醫(yī)師共同簽訂迅速活檢的病

理診斷意見。對于病變疑難、手術(shù)切除范圍廣泛和會嚴重致殘的手術(shù)中迅速活

檢，應由兩位高級稱職H勺病理醫(yī)師共同簽訂會診意見。主檢病理醫(yī)師簽名口勺字

跡應能識別。

（二）迅速活檢診斷意見一般在收到送檢標本后40分鐘內(nèi)發(fā)出；同一時間段內(nèi)相

繼收到口勺多例患者標本或是同一例患者的多次標本，其發(fā)出匯報的時間依次類

推。對于疑難病變，可酌情延時匯報。

（三）對于難以即時迅速診斷的病變（例如病變不經(jīng)典、交界性腫瘤病變或送檢

組織局限性以明確診斷等），主檢病理醫(yī)師應向手術(shù)醫(yī)師闡明狀況，恰如其分

地簽發(fā)病理診斷意見或告知需要等待常規(guī)石蠟切片深入明確病理診斷。

（四）主檢病理醫(yī)師簽訂的迅速活檢病理診斷意見，宜以文字形式匯報（詳細發(fā)

出方式由各醫(yī)院自行決定）。迅速活檢病理診斷意見匯報書發(fā)出前應認真杳對

無誤。

九、冷凍切片后剩余組織的處理

（一）冷凍切片后剩余的冷凍組織（簡稱“凍對”）和冷凍切片取材后剩余、未

曾冷凍口勺組織（簡稱“凍?！保鶓Ａ?，用以制備常規(guī)石蠟切片，以便與

冷凍切片進行對照觀測。

（二）“凍對”/“凍?！苯M織口勺蠟塊和切片需與同一病例手術(shù)后送檢的切除

標本編為同一病理號，并作出綜合性診斷。

（三）當冷凍切片病理診斷意見與其“凍對”組織口勺常規(guī)石蠟-HE片的

病理診斷不一致時，該例的病理診斷一般應以石蠟-HE片診斷為準。

十、資料管理

手術(shù)中迅速活體組織病理學檢查的資料必須妥善管理，有關(guān)規(guī)定參見本

章第五節(jié)。

第三節(jié)細胞病理學檢查常規(guī)

一、申請單和標本的驗收、編號和登記

（一）病理科應參照本章第一節(jié)（常規(guī)活體組織病理學檢查常規(guī)）中“一”

和“二”項的規(guī)定，進行細胞病理學檢查（細胞學檢查）申請單和標本n勺驗收、

編號和登記。

（二）用于細胞學檢查的標本必須新鮮，取材后應盡快送至病理科（或細胞

病理學室，下同）：病理科核驗檢材無誤后，應盡快講行涂片和染色。

（三）病理科驗收標本人員不得對申請單中由臨床醫(yī)師填寫的各項內(nèi)容進行改

動。

二、細胞涂片、組織印片和壓片口勺基本規(guī)定

（一）細胞涂片、組織印片和壓片（參見第3章第二節(jié)）。

（二）腫物細針穿刺物涂片

i.應由掌握細針穿刺技術(shù)口勺注冊醫(yī)師或注冊助理醫(yī)師，按照細針穿刺技術(shù)操作

常規(guī)，親自對確有適應癥且無禁忌癥的患者采用穿刺物。

2.適應癥：一般為:

（1）淺表腫物：乳腺、甲狀腺、涎腺、淋巴結(jié)、前列腺、皮下軟組織和骨等。

⑵胸腔腫物：肺、胸膜和縱隔等。

（3）腹腔腫物：肝、胰、腎、腎上腺、腹腔內(nèi)、腹膜后和盆腔內(nèi)等。

（4）顱內(nèi)腫物。

3.禁忌癥：患者有難以控制的咳嗽、肺動脈高壓癥、進行性肺氣腫、出血

性體質(zhì)及“暈針史”等。

（三）對于核驗無誤的送檢標本，應立即依序進行：①涂片、印片或

壓片，②固定和③染色。

三、細胞病理學診斷匯報書及其簽發(fā)

（一）細胞病理學診斷可為臨床醫(yī)師診斷疾?。ㄓ绕涫悄[瘤）提供重要參照

根據(jù)。

（二）細胞病理學診斷匯報書必須由具有主檢資格的注冊病理醫(yī)師簽訂后發(fā)出。

主檢病理醫(yī)師簽名附字跡應能識別。

（三）細胞病理學診斷表述的基本類型

1.直接表述性診斷：合用于穿刺標本的細胞病理學診斷匯報。根據(jù)形態(tài)

學觀測口勺實際狀況，對于某種疾病/病變做出肯定性（I類）、不一樣程度意

向性（H類）細胞學診斷，或是提供形態(tài)描述性（in類）細胞學診斷，或是告

知無法做出（IV類）細胞學診斷。[參照本章第一節(jié)的八（一）項：“病理學診斷

表述的基本類型”]

2.間接分級性診斷：用于查找惡性腫瘤細胞的診斷。

I級：未見惡性細胞

I【級：查見核異質(zhì)細胞

Ila：輕度核異質(zhì)細胞

IIb：重度核異質(zhì)細胞

IH級：查見可疑惡性細胞

N級：查見高度可疑惡性細胞

V級：查見惡性細胞

（四）細胞病理學診斷的局限性（假陰性或假陽性診斷）

1.假陰性：是指在惡性腫瘤患者H勺有關(guān)標本中未能查見惡性細胞。假陰性

率一般為10%左右。因此，細胞病理學檢查的陰性成果并不能否認臨床醫(yī)師MJ

惡性腫瘤診斷。

2.假陽性：是指在非惡性腫瘤患者的有關(guān)標本中查見了“惡性細胞”。假陽

性率一般WK。因此，細胞病理學診斷應親密結(jié)合患者H勺臨床資料，對于臨床

上未考慮為惡性腫瘤患者的陽性細胞學診斷應持謹慎態(tài)度。

（五）細胞病理學診斷匯報書的基本內(nèi)容

1.患者的基本狀況項目，包括病理號、姓名、性別、年齡、送檢醫(yī)院/科室

（住院/門診）、住院號/門診號、送檢/收驗日期等。

2.細胞病理學診斷的表述（參見上項“細胞病理學診斷匯報表述的基本類

型”）O

3.必要時或條件容許時，可酌情就細胞病理學診斷及其有關(guān)問題附加：①

某些提議（例如進行其他有關(guān)檢查、再做活檢、病理科外病理學會診、親密隨

查/隨訪等）；②注釋/討論。

4.通過本病理科或/和科外病理會診日勺病例，可將各方日勺細胞病理學診斷

意見附于該例的細胞病理學診斷匯報刊中。

（六）細胞病理學診斷匯報I汕竹寫規(guī)定

1.參照本章第一節(jié)（“常規(guī)活體組織病理學檢查常規(guī)”）中“八（二）”項的

有關(guān)規(guī)定。

2.計算機圖文打印的細胞病理學診斷匯報書提供口勺細胞學圖象應具有經(jīng)典（代

表）性，放大倍數(shù)合適。

（七）細胞病理學診斷匯報書日勺發(fā)送

1.病理科自接受送檢標本至簽發(fā)細胞病理學診斷匯報日的時間，一般狀況

下為1?2個工作日。

2.因某些原因（包括特殊染色、免疫組化染色、疑難會診等）不能準期簽發(fā)細

胞病理學診斷匯報書時，應以口頭或書面告知有關(guān)臨床醫(yī)師或患方，闡明遲發(fā)

匯報書的原因。

3.病理科應有專人發(fā)送細胞病理學診斷匯報書。住院患者口勺細胞病理學診

斷匯報書應發(fā)送至有關(guān)臨床科室；本院門診患者和外院患者的細胞病理學珍斷

匯報書的發(fā)送措施由各醫(yī)院病理科自行制定。

4.細胞病理學診斷匯摘書的經(jīng)收人員（包括患方人員）必須履行病理科規(guī)

定歐I簽罷手續(xù)。

5.已由病理科發(fā)出的細胞病理學診斷匯報書被遺失時，一般不予補發(fā)；必

要時，經(jīng)病理科主任同意可以抄件形式補發(fā)。

四、資料管理

細胞病理學檢查日勺資料必須妥善管理，有關(guān)規(guī)定參見本章第五節(jié)。

五、會診

細胞病理學會診是細胞病理學診斷過程的重要環(huán)節(jié)，有關(guān)規(guī)定參見本章第六

節(jié)。

第四節(jié)尸體剖檢（尸檢）的診斷常規(guī)

一、尸檢的受理

（一）必須遵照國家有關(guān)規(guī)定受理尸檢。

（二）受理尸檢范圍：①一般病理尸檢；②波及醫(yī)、患爭議的尸檢（由衛(wèi)生

行政主管部門指定的尸檢機構(gòu)實行）。

（三）受理尸檢部門：具有獨立尸檢能力的①醫(yī)院病理科，②醫(yī)學院校的病理學

教研室，③經(jīng)醫(yī)政部門注冊的病理診斷中心。

（四）主持尸檢（主檢）人員：應是接受過尸檢訓練、具有中級以上專業(yè)職稱的

病理學醫(yī)師或病理學教師。必要時，邀請法醫(yī)參與尸檢。

（五）申請或委托尸檢方：①有關(guān)醫(yī)院，②衛(wèi)生行政部門，③司法機關(guān)，

④死者口勺親屬或代理人，或⑤被受理尸檢方承認口勺其他申請或委托方。

（六）申請或委托尸檢方必須向受理尸檢方遞交：①死者的死亡證明，②有申請

或委托方當事人簽名、負責人簽名和加蓋委托單位公章的尸檢申請書或委托

書，③逐項認真填寫的尸檢申請書（包括死者的臨床資料要點和其他需要闡明

的狀況）。

（七）死者親屬或代理人簽訂闡明尸檢有關(guān)事項的《死者親屬或代理人委托

尸檢知情同意書》（由受理尸檢方制定），確認如下事項：

1.同意有關(guān)受理尸檢機構(gòu)對于死者進行尸檢。

2.授權(quán)主持尸檢人員艱據(jù)實際需要確定尸檢的術(shù)式、范圍、臟器或組織的雙留

及其處理方式。

3.主持尸檢人員負責遺體尸檢后的體表切口縫合，不參與尸檢后遺體的其

他安頓事項。

4.明確新生兒和圍生期胎兒尸檢后日勺尸體處理方式。

5.同意對尸檢過程進行必要的攝影、錄像，并確認與否同意教學示教。

6.尸檢病理學診斷匯天書可提供死者所患口勺重要疾病和死因；難以作出明

確結(jié)論時，可僅提交病變描述性尸檢匯報。

7.尸檢病理學診斷匯很書發(fā)送給委托尸檢方。

（八）下列狀況的尸檢可不受理:

1.委托尸檢手續(xù)不完備者（包括未按規(guī)定交納尸檢費用者）；

2.拒簽《死者親屬或代理人委托尸檢知情同意書》者（包括對于尸檢口勺術(shù)

式、范圍、臟器或組織的取留及其處理方式等持有異義從而影響尸檢實行和尸

檢結(jié)論形成者）；

3.委托尸檢方與受理尸檢方就波及尸檢的某些重要問題未能到達協(xié)議者；

4.死者死亡超過48小時未經(jīng)冷凍、或冷凍超過7日者；

5.疑因或確因烈性傳染病死亡的病例，尸檢方不具有對應尸檢設施條件者；

6.因其他狀況不能受理者。

二、尸檢前日勺準備工作

（一）尸檢室環(huán)境的準咨。

（二）尸檢基本器材和工作服的準備。

（三）安排實行尸檢的專業(yè)人員和技術(shù)人員。

（四）將擬行剖驗H勺尸體移交至尸檢室。

（五）主持尸檢人員確認尸檢手續(xù)完備（死亡證明、尸檢申請書或委托書、

死者的臨床資料要點等），并請死者親屬或委托弋理人確認尸體。

（六）主持尸檢人員認真閱讀、熟悉有關(guān)死者的臨床資料要點（必要時閱讀死者

的生前病歷），理解申請或委托方對于尸檢的規(guī)定和尸檢時需要注意n'、j問題。

（七）進行尸檢編號并登錄于尸檢登記薄上。

（八）尸檢過程現(xiàn)場文字（或語音）記錄、攝影或錄象工作的準備。

三、尸檢的衛(wèi)生管理

（一）制定尸檢室衛(wèi)生管理制度并認真實行。

（二）尸檢人員和尸檢室內(nèi)其他人員必須認真做好個人和工作環(huán)境的衛(wèi)生防護。

（三）疑為或確診為烈性傳染病死者的尸檢，必須遵照傳染病尸檢口勺有關(guān)規(guī)

定進行操作。

（四）尸檢結(jié)束后衛(wèi)生處置

1.認真清洗尸檢臺和尸檢室，并進行環(huán)境消毒。

2.認真清洗尸檢工作服和器械等，并進行消毒。

3.按照有關(guān)規(guī)定認真處理尸檢污物。

4.尸檢人員在專用衛(wèi)生間內(nèi)淋浴。

5.進行上述各項衛(wèi)生處置過程中必須嚴防污染有關(guān)人員和尸檢室內(nèi)、外環(huán)境。

四、尸檢的技術(shù)操作

尸檢的技術(shù)操作規(guī)范參見第3章日勺第三節(jié)。

五、尸檢組織的切片制備

尸檢組織切片制備的技術(shù)操作規(guī)范參見第3章第一節(jié)。

六、尸檢組織的病理學有關(guān)技術(shù)檢查

尸檢組織病理學有關(guān)技術(shù)檢查的規(guī)范參見第4章。

七、尸檢組織切片的光學顯微鏡檢查和病理學診斷

（一）光鏡檢查切片，客觀地描述和記錄各系統(tǒng)、器官的病變要點；

（二）在綜合鏡檢和巨檢（肉眼檢查）所見的基礎(chǔ)上，結(jié)合死者生前的臨床資料

等形成尸檢口勺病理診斷。

（三）有關(guān)鏡檢診斷的其他事項參見本章第一節(jié)的一（六）項（“組織切片口勺光

學顯微鏡檢杳和病理學診斷”）。

八、尸檢檔案資料

（一）基本內(nèi)容

1.一般資料：包括死者的尸檢號、姓名、性別、年齡、籍貫、民族、出

生地、住址、死亡時間、尸檢時間和地點、有關(guān)醫(yī)院（臨床科室、住院號/門

診號/急癥號）、委托或申請尸檢單位及主持尸檢人員和助手等。

2.尸檢申請書或委托書。

3.有關(guān)的臨床資料。

4.由死者親屬或代理人簽訂的《死者親屬或代理人委托尸檢知情同意書》。

5.尸檢所見（附有必要的I圖像資料）。包括：

（1）對有關(guān)尸體及其死亡征象確實認。

⑵體表檢查所見。

（3）體腔（胸腔、心包腔、腹腔）檢查所見。

（4）臟器檢查所見：依序逐一描述各臟器的I肉眼檢查和光學顯微鏡檢查所見。

（5）特殊檢查成果。例如毒物、病原生物學等檢查（附有關(guān)檢查匯報）。

6.病理學診斷和尸檢病理學診斷匯報書副本（參見下項“尸檢病理學診

斷匯報書及其簽發(fā)”）。

7.死亡原因。

8.小結(jié)。

9.討論。包括：

（1）重要疾病及其診斷根據(jù)、發(fā)生和發(fā)展特點。

（2）重要疾病/病變之間、重要疾病與繼發(fā)/伴發(fā)疾病之間FI勺互相關(guān)系。

⑶從臨床與病理相結(jié)合的角度，參照有關(guān)文獻，進行討論。

10.其他資料。包括照片及其底片、幻燈片、圖表、臨床病理討論記

錄、參照文獻和電子信息資料等。

（二）受理尸檢單位，應積極實行尸檢檔案資料的計算機管理。

九、尸檢病理學診斷匯報書及其簽發(fā)

（-）尸檢病理學診斷匯報書（簡稱尸檢匯報書或尸檢匯報）是有關(guān)尸檢的

正式病理學匯報。

（二）尸檢病理學診斷匯報書的基本內(nèi)容：①重要疾?。ㄅc死亡直接有關(guān)口勺疾

?。虎诶^發(fā)疾?。ㄅc重要疾病親密有關(guān)的疾?。?；③伴發(fā)疾?。ㄅc重要疾病

無親密關(guān)系時疾?。？勺们檫M行死因分析、小結(jié)和討論。疾病診斷力爭使用

國際醫(yī)學規(guī)范術(shù)語，并按各疾病H勺致死重要性和因果關(guān)系排序。

（三）尸檢病理學診斷匯報書必須由主檢人員簽名后發(fā)出。主檢人員簽名的字跡

應能識別。

（四）尸檢病理學診斷匯報書應一式兩份（正本和副本），兩份匯報書具有

同等效力。匯報書的正本隨同其他尸檢資料一并歸檔，匯報書的副本發(fā)給委托

尸檢方。手書的尸檢病理學診斷匯報書應二聯(lián)復寫，必須文字規(guī)范、字跡清

晰，不得涂改。

（五）尸檢病理學診斷匯報書一般在尸檢后45個工作日內(nèi)發(fā)出。由于病變復

雜或其他原因不能準時發(fā)出尸檢病理學診斷匯報書時，可酌情延遲發(fā)出并應向

委托尸檢方闡明遲發(fā)原因。

十、尸檢資料的管理

尸檢資料必須妥善管理，有關(guān)規(guī)定參見本章第五節(jié)。

第五節(jié)病理學檢查資料的管理

一、概述

（一）常規(guī)活檢、手術(shù)中迅速活檢、細胞病理學檢查和尸檢等口勺文字資料（含電

子信息資料）、非文字資料（組織的石蠟包埋塊、切片等）以及其他有關(guān)資料

均為有價值的醫(yī)學資料，皆由受理病理學檢查n勺病理科按照本規(guī)范規(guī)定的期限

妥為保留。病理科必須設置病理檔案資料室和制定病理檔案資料管理制度（包

括病理檢查資料的歸檔、借用和償還手續(xù)等），并有專人管理。應積極實行病

理學檢查資料的計算機管理。

（二）多種病理學檢查的文字資料應裝訂成冊保留。

（三）據(jù)以做出常規(guī)活檢、迅速活檢、尸檢病理學診斷的原始組織學切片和

查見腫瘤細胞或可疑腫瘤細胞日勺玻片必須妥善保留。未查見惡性腫瘤細胞日勺玻

片，于診斷匯報書發(fā)出后保留2周。

二、患者查詢病理學檢查資料的期限

（一）門診患者為送檢后23年。

（一）住院患者為送檢后30年。

三、活檢、尸檢大體標本的保留期限

（一）活檢：自簽發(fā)病理學診斷匯報書之日起保留2?4周，詳細保留期限由

各醫(yī)院自行規(guī)定。

（二）尸檢

1.一般病理尸檢：自簽發(fā)病理學診斷匯報書之E起保留3個月。

2.波及醫(yī)、患爭議的尸檢：按照尸檢前有關(guān)各方簽訂口勺協(xié)議辦理。

四、病理學檢查資料的借用

（一）醫(yī)院必須制定有關(guān)借用病理學檢查資料的措施并嚴格實行。

（二）有關(guān)患方借用病理組織學切片，應注意：

1.患方人員申請借用有關(guān)患者的活檢切片、尸檢切片時，應按照醫(yī)院制定

的有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

2.申請借用切片的患方人員必須：①出示本人身份證等有效證件并保留其復印

件；②填寫借片申請單并簽名；③支付規(guī)定日勺借片押金（待償還切片時退

還）。

3.病理科據(jù)以作出診斷的原始切片一般不外借，一般借出（或售出）有關(guān)

病例H勺復制切片。復制切片借出（或售出）前，應確認該切片的病變與原切片

相似或基本相似。

4.患方借出的切片應妥善保留，必須在規(guī)定的期限內(nèi)償還?；挤浇璩龅那?/p>

片若有破損、丟失等，應按規(guī)定支付賠償金，并承擔對應責任。

5.病理科因故不能向患方出借或發(fā)售有關(guān)切片時，由雙方協(xié)商處理病理學會診

問題。病理科可酌情容許患方邀請外院的病理醫(yī)師前來病理科閱片；有條件口勺

單位可酌情進行遠程病理會診。

（三）有關(guān)患方借用細胞病理學玻片

1.一種病例的同一次檢查有多張查見惡性腫瘤細胞的“陽性片”或“可疑

陽性片”時，可容許患方借用其中的一張。借用手續(xù)參見上項（二）。

2.一種病例僅有一張為查見惡性腫瘤細胞的“陽性片”或“可疑陽性片”時，

該陽性片或可疑陽性片原則上不予外借。其會診問題由雙方協(xié)商處理。病理科

可酌情容許患方邀請外院的病理醫(yī)師前來病理科閱片。

（四）有關(guān)借用檢材組織的石蠟包埋塊

1.活檢和尸檢檢材組織的石蠟包埋塊（簡稱蠟塊）是無法復制的病理學檢

查資料，屬于診斷病理學口勺重要基礎(chǔ)檔案，原則上不外借。必要時，可由病理

科向患方提供未經(jīng)染色的切片（通稱白片）。

3.患方外借病理切片會診時，受理會診的病理科若確實需要有關(guān)病例病理

檢材的蠟塊，可由有關(guān)病理科雙方協(xié)商處理。

第六節(jié)病理學會診

一、具有一定規(guī)模的病理科應定期舉行科內(nèi)病理會診或讀片討論會。

二、積極推進建立地區(qū)性病理會診中心。

三、加強臨床一病理會診。

四、應由具有高級職稱的病理醫(yī)師接受病理科內(nèi)、外日勺病理學會

診。

五、接受外院的病理會診時，由會診的病理醫(yī)師簽發(fā)《病理學會診征詢意見

書》，并在該《意見書》上寫明：“病理醫(yī)師個人會診征詢意見，僅供原病理

診斷口勺病理醫(yī)師參照”。由作出原病理診斷的病理醫(yī)師自行決定與否采納病理

會診征詢意見和采納口勺程度。做出原診斷的病理科應將《病理會診征詢意見

書》的原件或其復印件貼附于有關(guān)患者的病理檢查記錄單上，一并歸檔。

六、加做有關(guān)技術(shù)檢測方能作出診斷的會診病例，會診醫(yī)師應在《意見書》中

予以闡明，并向患方進行合適解釋。

七、對病理診斷時間較為長期病例的會診，應考慮到做出原診斷時期口勺診斷病

理學理論、技術(shù)水平、對應病變/疾病的定性診斷原則和原診斷病理科當時口勺

客觀條件。

八、有條件的病理科可開展遠程病理會診。

第七節(jié)病理科時基本設施

一、病理科基本設施的指導原則

（一一）保證病理科完畢基本工作任務。

（二）保護病理工作人員免受污染。

（三）保護環(huán)境免受污染。

二、病理科的基本工作空間

（一）病理科口勺常規(guī)工作需要在下列的各自獨立的房間內(nèi)進行：

1.收發(fā)室（檢材的接受、登記，病理診斷匯報書的發(fā)放，病理資料查詢等）

2.巨檢和取材室（檢材的肉眼檢查和切取組織塊，貯存取材后的剩余檢材）

3.常規(guī)切片前的預處理室（組織塊的脫水、透明和浸蠟）

4.制片室（石蠟切片/冷凍切片/細胞學涂片的制做和染色）

5.病理組織學診斷室

6.細胞病理學診斷（酌情附設組織穿刺室）

7.病理會診室

8.病理檔案資料室

9.大體標本制作室和陳列室

10.尸檢室及其配套空間（三級醫(yī)院建立，包括準備室、尸檢室、肉眼檢查和

取材室、更衣/淋浴室、標本儲備室等）

11.儲備室

12.淋浴室

13.辦公室

（二）較高技術(shù)層次的病理科還應設置：

1.特殊染色和免疫組織化學染色試驗室

2.細胞遺傳和分子病理學試驗室

3.其他特殊檢測試驗室（例如超薄切片制備、電鏡檢測、細胞培養(yǎng)、流式細胞

術(shù)和其他新技術(shù)試驗室）

4.圖書/電子信息/學術(shù)活動室

5.進修病理醫(yī)師教室。

三、病理科常規(guī)活檢和迅速活檢工作的基本設施

（一）收發(fā)室

1.辦公設施

2.紫外線消毒柜（用于活檢申請單等消毒）

3.合于個人和環(huán)境防污染規(guī)定的上、下水系統(tǒng)

4.其他有關(guān)設備

（二）病理標本巨檢和取材室

1.便于清洗、消毒的屋頂、室壁和地面裝修

2.室內(nèi)紫外線消毒設備

3.室內(nèi)高效通風設施

4.封閉式高效能通風柜廚（用于巨檢和取材，應便于清洗、消毒，并安裝足夠

照明和紫外線消毒設備）

5.合于個人和環(huán)境防污染規(guī)定日勺上、下水系統(tǒng)（包括獨立的污水排泄系統(tǒng)和污

水處理池）

6.流水沖洗裝置

7.冷水和熱水供應系統(tǒng)

8.自動錄音設備（酌情安裝，用于記錄醫(yī)師巨檢標本時的語言描述）

9.標本儲存柜（安裝排風設備）

10.隔離服裝（消毒后使用）

11.其他有關(guān)設備。

（三）常規(guī)切片的預處理室和常規(guī)/迅速制片室

1.排放有毒物質(zhì)的室內(nèi)高效通風設施（用于組織塊和石蠟切片的

人工脫水流程）

2.符合個人和環(huán)境防污染規(guī)定口勺上、下水系統(tǒng)（包括獨立的污水排泄系統(tǒng)和污

水處理池）

3.室內(nèi)紫外線消毒設備

4.封閉式高效能通風柜廚（用于人工脫水流程）

5.試驗臺

6.脫水設備：①人工脫水器具或/和②半自動或全封閉自動脫水機

7.組織塊石蠟包埋機

8.石蠟切片機

*9.恒溫冷凍切片機

*10.石蠟迅速切片機[*9和10：兩項皆配置或配置一項]

#11.一次性切片刀及其配套部件

#12.切片刀和磨刀機［#11和12：兩項皆配置或配置一

項］

13.冰箱

14.恒溫箱

15.烤箱

16.有關(guān)試劑和試劑柜

17.天平

18.染色用器具

19.一般光學顯微鏡（用于染色質(zhì)量控制）

20.其他有關(guān)設備

（四）特殊染色和免疫組織化學染色試驗室

1.用于染色口勺試驗室環(huán)境設施和染色的常規(guī)設備［參見上文：（三）常規(guī)切片的

預處理室和制片室］

2.微波爐或其他抗原修復設備

3.有關(guān)試劑和試劑柜

4.自動免疫組化染色儀（具有一定規(guī)模的病理科，酌情）

5.其他有關(guān)設備

（五）病理組織學診斷室和病理會診室

1.雙筒顯微鏡（每名病理醫(yī)師配置一臺）

*2.雙頭和/或多頭顯微鏡（用于共覽會診和培訓示教）

*3.計算機和打印機（酌情連接局域網(wǎng)，用于病理學檢查資料的儲存和調(diào)閱）

*4.顯微攝影設備，計算機圖像分析、電子圖像存儲和放映設

備

[*2?4：具有一定規(guī)模的病理科配置]

5.遠程會診系統(tǒng)（酌情）

6.其他有關(guān)設備

（六）病理檔案資料室

1.用于儲存切片、蠟塊和文字資料的柜具

2.計算機和打印機（酌情連接局域網(wǎng)，用于病理學檢查資料的儲存和調(diào)閱）

3.秘書辦公設施（具有一定規(guī)模的病理科）

4.其他有關(guān)設備

（七）必要的專業(yè)參照書和基本IKJ專業(yè)期刊（具有一定規(guī)模的病理科應設置

圖書資料室）

（八）病理大體標本制作室和陳列室

1.制作病理大體標本口勺工具

2.用于陳列病理大體標本的展覽柜（配置照明裝置）

3.其他有關(guān)設備

（九）辦公室：必要的辦公設備

（十）儲備室：必要設施

（十一）淋浴室：必備設施

四、細胞病理學檢查工作的基本設施

（-）腫物穿刺取材室：

1.便于清洗、消毒的屋頂、室壁和地面裝修

2.室內(nèi)紫外線消毒設備

3.用于實行穿刺術(shù)的檢查床、椅

4.穿刺用器械和器械柜

5.穿刺用、急救用藥物和藥物柜

6.其他有關(guān)設備

（二）細胞學涂片制片室：

1.用于染色口勺試驗室環(huán)境設施和常規(guī)設備［參見本節(jié)明三（三）項：”常規(guī)切片

的預處理室和常規(guī)/迅速制片室”］）

2.可調(diào)速離心機

3.自動細胞病理學檢查系統(tǒng)（具有一定規(guī)模的病理科，酌情）

4.其他有關(guān)設備

（三）細胞病理學診斷室：參見本節(jié)的三（五）項（病理組織學診斷室和病理會診

室）。

（四）獨立設置（不從屬于病理科）的細胞病理學科室：需要其他必要空間的基

本設備（參見本節(jié)的“三、病理科常規(guī)和迅速活檢工作的基本設備”）。

五、尸檢工作的基本設施

（-）尸檢準備室

1.尸檢專用器械和柜具

2.參與尸檢人員用隔離用衣物和消毒器物

3.辦公設施

4.消毒設施

5.其他有關(guān)設備

（二）一般尸檢室

1.便于清洗、消毒的屋頂、室壁和地面裝修

2.室內(nèi)紫外線消毒設備

3.室內(nèi)高效通風設施

4.設計合理、合用的尸檢臺［具有合于個人和環(huán)境防污染規(guī)定的上、下水系統(tǒng)

（包括獨立口勺污水排泄系統(tǒng)和污水處理池），便于清洗、消毒。］

5.合適的照明裝置

6.冷水和熱水供應系統(tǒng)

7.階梯式看臺（示教用）

8.其他有關(guān)設備

（三）傳染病用尸檢室：嚴格按照有關(guān)傳染病管理法規(guī)的規(guī)定建設。

（四）更衣/淋浴室：必備設施

（五）病理標本巨檢和取材室［參見本節(jié)的三（二）項：“病理標本巨檢和取材

室”］

（六）常規(guī)切片室：從屬于病理科的尸檢室可不另設（參見本節(jié)口勺三（三）項：

“常規(guī)切片口勺預處理室和常規(guī)/迅速制片室”）

（七）標本儲備室：必要設施

六、病理學有關(guān)技術(shù)試驗室日勺基本設施

應用特殊染色和組織化學、免疫組織化學、塑料包埋組織切片制備、電子顯微

鏡超微病理診斷檢材制備、圖像分析、流式細胞分析（FCM）、聚合酶鏈反應

（PCR）、細胞和分子細胞遺傳學、病理學攝影技術(shù)和其他新開發(fā)、引進H勺病理

學有關(guān)技術(shù)的J病理科，應個根據(jù)有關(guān)技術(shù)規(guī)定，建立具有必備基本設施的試驗

室。

《臨床技術(shù)操作規(guī)范?病理學分冊》/第三章病理學基本技術(shù)規(guī)范

第一節(jié)病理組織學診斷檢材的制備技術(shù)

一、組織的固定

㈠凡需要進行病理組織學檢查的標本（器官或組織），于離體（活體或尸體）

后，應盡快置放（浸泡）于裝有足夠量固定液口勺容器中固定。固定液量應為被

固定標本體積的510倍。置放標本的容器大小視標本和固定液的體積而定，應

合適大某些。臨床科室切取口勺標本置放于容器中固定后，應盡快送交病理科繼

續(xù)固定。未能及時、充足固定口勺干涸或腐敗標本不能再進行固定和用于制做切

片。

㈡常規(guī)固定液為4%中性甲醛（10%中性福爾馬林），應預先多量配制貯存，以

備隨時使用。小標本的固定期間為4~6小時，大標本為18~24小時或更久。

㈢根據(jù)病理學特殊檢查（特殊染色和組織化學染色、免疫組織化學染色和原位

核酸分子雜交染色、電鏡觀測等）的需要，應選用其他合適的固定液進行固定

［參見后述口勺“（七）固定液的常用種類和制備。

㈣器官、組織固定的基本措施

［另參見本章第四節(jié)（病理標本日勺肉眼檢查和組織學切片取材技術(shù)）］

1.食管、胃、腸、膽囊、膀胱等空腔器官：依規(guī)范措施剪開后，按其自然狀態(tài)

平鋪于硬紙板上（重點暴露黏膜面或內(nèi)表面的病變處），并用大頭針將標本邊

緣處固定于紙板匕然后放入4%中性甲醛中固定（黏膜面或內(nèi)表面朝向容器的I

液面，并覆蓋薄層脫脂棉）。

2.肝、脾：由器官背面，沿其長軸每間隔1.5”.0cm縱向平行剖開，切成數(shù)

片。將每片肝或脾輕輕地平放于裝有4%中性甲醛日勺容器中，容器底面襯以脫脂

棉。應防止標本彎曲和互相間的疊壓。

3.肺葉：放入固定液中的肺葉漂浮于液面，需在肺表面覆蓋薄層脫脂棉。必要

時從支氣管注入適量4%中性甲醛。

4.腎：沿腎外緣中線朝腎門方向作一水平切面（深達于腎盞），再行固定。

5.淋巴結(jié)：先用4%中性甲醛固定1小時后，再沿其長軸切成數(shù)片（厚2

~3nim）,繼續(xù)固定。

6.骨組織：先鋸成小片（若是長骨應作橫向鋸片），在4%中性甲醛中固定24

小時后，再進行脫鈣。

7.微小組織或液體沉淀物：先用拭紙或濾紙妥為包裹（需用大頭針扎牢），然

后放入專用小盒內(nèi)進行中性飲甲醛固定，以防檢材遺失。

8.凡進入固定程序的標本必須連帶其對的無誤的病理檢查號（病理號）。

㈤多數(shù)固定液對人體有害，需要防護，必須在封閉的通風條件下進行操作。

因組織塊的切取和固定：①由較大標本切取用于制作切片的組織塊（取材）

時,應與標本日勺斷面平行，組織塊厚度一般為0.3cm（不應＞0.5cm）,面積一般

在廣1.5X11.5以內(nèi)，②切取組織塊日勺形狀，在充足包括肉眼病變的前提下盡

量規(guī)則些（例如方形、矩形、三角形等）；由一種標本切取的多塊組織的形狀

有所不一樣，便于蠟塊與其對應切片的查對。③固定組織塊的固定液量，一般

應為組織塊總體積的5ro倍以上。④室內(nèi)常溫（25℃左右）下的固定期間為

3~24小時；低溫（4℃）下的固定期間應延長。⑤固定組織塊的容器要大某

些。⑥組織塊固定期間需要間斷地輕搖或攪動固定液以利于固定液的滲透。

（七）常用固定液

1.4%中性甲醛（10%中性福爾馬林）固定液

甲醛（40%）100ml

無水磷酸氫二鈉6.5g

磷酸二氫鈉4.0g

蒸循水900nl

2.乙醇一甲醛（酒精一福爾馬林，AF）固定液

甲醛（40%）100ml

95%乙醇900ml

［闡明］一般組織塊經(jīng)乙醇一甲醛固定1?2小時后，即可移入95%乙醇內(nèi)脫

水。

3.Carnoy固定液

無水乙醇60ml

氯仿30ml

冰醋酸10ml

［闡明］組織化學染色日勺常用固定液，組織經(jīng)Carnoy液固定1?2小時后，即

可移入無水乙醇中脫水。

4.Zenker固定液

升汞5.0g

重銘酸鉀2.5g

硫酸鈉1.0g

蒸飾水（加至）100ml

［闡明］配制本液時，先將升汞溶于蒸儲水中、加溫至40?50℃溶解后，再加

入重格酸鉀，最終加入硫酸鈉，貯存待用。使用前加入5ml冰醋酸，混合，組

織塊需固定12~24小時。切片染色前，需進行脫汞沉淀處理。

5.Bouin固定液

飽和苦味酸水溶液（約1.22%）75ml

甲醛（40%）25ml

冰醋酸5ml

［闡明］本液臨用時配制。組織塊置于Bouin液固定12?24小時即可（小塊組

織只需固定數(shù)小時）。經(jīng)Bouin液固定的組織被苦味酸染成黃色，可用水洗滌

12小時后進入乙醇脫水（兼脫色）。不必將組織中的黃色除凈（殘存于組織中

的苦味酸無礙染色）

6.過碘酸一賴氨酸一多聚甲醛固定液（PLP）

A液：賴氨酸1.827g

蒸儲水50ml

0.Imol/L磷酸鹽緩沖液（pH7.4）50ml

B液：8%多聚甲醛水溶液100ml

［闡明］本液臨用時配制：取A液3份、B液1份，混合后，加入過碘酸鈉，

使液體終濃度為2%。組織塊在4℃下固定36、54小時。木液對細胞構(gòu)造和抗原

性保留很好。

7.B5（醋酸鈉一升汞一甲醛）固定液

無水醋酸鈉1.25g

升汞6.0g

蒸儲水90ml

［闡明］將以上物質(zhì)混合、溶解，使用前加入甲醛10ml。本液多用于固定淋巴

組織。染色前應進行脫汞沉淀處理。如不加甲醛禰為B4固定液（蒸儲水為100

ml）o

8.丙酮固定液

冷丙酮（4℃）固定液用于酶組織化學染色。細胞標本的免疫組化染色也常用冷

丙酮固定10分鐘。

二、常規(guī)石蠟包埋組織切片（常規(guī)切片）的制備

㈠組織塊依序進行：①水洗，②脫水，③透明，④浸蠟，⑤包埋和⑥切片。

㈡組織切片制備及其HE染色過程中使用的乙醇、丙酮、二甲苯、石蠟等為

易燃、有毒物，必須專人管理，2m以內(nèi)不得有明火，局部環(huán)境應有良好的通風

和消防設施。

㈢常規(guī)切片日勺手工操作(環(huán)節(jié)次序和各環(huán)節(jié)日勺持續(xù)時間)

1.水洗：用流水沖洗已經(jīng)固定的組織塊30min。

2.脫水(常溫下)

(1)乙醇一甲醛(AF)液固定60~120nin

(2)80%乙醇60~120min

(3)95%乙醇I60~120min

(4)95%乙醇II60^120mm

(5)無水乙醇I60^120min

(6)無水乙醉H60~120min

(7)無水乙醇III60min

［注意事項］①未經(jīng)充足固定的組織不得進入脫水程序。②用于脫水的試劑容

積應為組織塊總體積的5?10倍以上。③自低濃度乙醇向高濃度乙醇逐層移進

脫水。④脫水試劑應及時過濾、更換(500ml乙醇可用于500個組織塊脫水：

加入硫酸銅的無水乙醛變藍時，提醒需要更換)。⑤較大組織塊的脫水時間長

于較小者，應將兩者分開進行脫水。⑥組織置于無水乙醇內(nèi)口勺時間不適宜過長

(以免硬化)。⑦丙酮脫水性能強，會使組織塊過縮、硬脆，不適宜用以替代

無水乙醇。

3.透明

(1)二甲苯I20min

(2)二甲苯H20min

(3)二甲苯HI20min

［注意事項］①二甲苯的容積應為組織塊總體積口勺5?10倍以上。②組織塊在

二甲苯中透明的時間不適宜過長(以防組織硬、脆)，并依不一樣種類組織及

其大小而異；組織展現(xiàn)棕黃或暗紅色透明即可。③二甲苯應及時過濾、更換。

④組織經(jīng)二甲苯適度處理后不顯透明時，常提醒該組織時固定或脫水不充足，

應查找原因并妥善處理。

4.浸蠟

(1)石蠟I(45~50℃)60min

(2)石蠟H(56^58℃)60min

(3)石蠟HI(56^58℃)60min

［注意事項］①熔化石蠟必須有專人負責，必須在熔蠟箱內(nèi)或水浴中(70

℃)進行，不得用明火加溫。②熔蠟的容積應為組織塊總體積的5?10倍以

上。③組織塊經(jīng)二甲苯適度透明后方可轉(zhuǎn)入浸蠟過程，應盡量減少將透明后組

織塊表面的二甲苯帶入熔蠟中。④浸蠟時間合適，過短時浸蠟不充足(組織過

軟)，過長時組織硬脆。⑤熔蠟應及時過濾、更浜。

5.包埋

(1)先將熔化的石蠟傾入包埋模具中，再用加熱的彎曲鈍頭銀子輕輕夾取已通

過浸蠟的組織塊，使組織塊的最大面或被尤其韋定處的組織面向下埋入喀蠟

中；應將組織塊平正地置放于包埋模具底面的中央處；包埋于同一蠟塊內(nèi)口勺多

塊細小組織應彼此靠近并位于同一平面上；腔壁、皮膚和黏膜組織必須垂直包

埋(立埋)。

(2)將與組織塊有關(guān)的病理號小條置入包埋模具內(nèi)熔蠟的一側(cè)。

（3）待包埋模具內(nèi)的熔蠟表面凝固后，即將模具移入冷水中加速凝固。

（4）從包埋模具中取出凝固的包埋蠟塊（簡稱蠟快），用刀片清除組織塊周圍

的過多石蠟（組織塊周圍保留廣2nlm石蠟為宜）。將包埋蠟塊修整成為規(guī)則的

正方形或長方形。

（5）將病理號小條