高頻呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

高頻呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于呼氣和吸氣均呈開放狀態(tài)高頻呼吸機(jī)的校準(zhǔn)，包括高頻噴射呼吸機(jī)和高頻振蕩呼吸機(jī)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJF1234-2018《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》GB/T8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》GB9706.212—2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》YY0042-2018《高頻噴射呼吸機(jī)》《中華人民共和國藥典》（2015年版）凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。3術(shù)語和計(jì)量單位3.1術(shù)語3.1.1高頻通氣highfrequencyventilation在氣道開放的狀態(tài)下，通氣頻率在60次/分以上的通氣方式。[來源：YY0042-20183.1，修改]3.1.2高頻呼吸機(jī)highfrequencyventilator能以高頻通氣方式進(jìn)行通氣的呼吸機(jī)。注：高頻呼吸機(jī)也可以具有常頻功能。[來源：YY0042-20183.2，修改]3.1.3通氣模式ventilationmode通氣模式是指呼吸機(jī)的機(jī)械通氣治療方法，是通氣參數(shù)與觸發(fā)機(jī)制的有效組合，反映了呼吸機(jī)對(duì)病人吸氣的控制、輔助或支持程度。常用的高頻通氣模式包括高頻噴射通氣（HighFrequencyJetVentilation，簡稱HFJV）、高頻振蕩通氣（HighFrequencyOscillationVentilation，簡稱HFOV）。[來源JJF1234-20183.2，修改]3.1.4潮氣量tidalvolume，VT患者單次吸入或呼出氣體的體積，對(duì)呼吸機(jī)而言，指每次向患者傳送的混合氣體的體積。[來源JJF1234-20183.4]3.1.5通氣頻率ventilationfrequency，f高頻通氣時(shí)呼吸機(jī)提供的供氣頻率。[來源：YY0042-20183.3，修改]注：高頻非振蕩通氣模式下通氣頻率為呼吸頻率，高頻振蕩通氣模式下通氣頻率為振蕩頻率。3.1.6分鐘通氣量minutevolume，MV患者每分鐘吸入或呼出的氣體體積。[來源JJF1234-20183.6，修改]3.1.7吸呼比I:E吸氣時(shí)間與呼氣時(shí)間的比值。[來源JJF1234-20183.7]3.1.8吸氣氧濃度inspirationflowoxygenconcentration，F(xiàn)iO2患者吸入的混合氣體中，氧氣所占的體積百分比。[來源JJF1234-20183.8]3.1.9氣道峰壓airwaypeakpressure，Ppeak氣道壓力的峰值。[來源JJF1234-20183.10]3.1.10呼氣末正壓positiveend-expiratorypressure，PEEP呼氣相結(jié)束時(shí)氣道的正壓。[來源GB/T4999-20033.3.11]3.1.11模擬肺testlung模擬患者胸肺特性（肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定、分檔或可調(diào)）的一種機(jī)械通氣負(fù)載，包括成人型模擬肺、嬰幼兒模擬肺或混合型模擬肺。[來源JJF1234-20183.12]注：高頻通氣模式下一般使用嬰幼兒模擬肺進(jìn)行校準(zhǔn)。3.1.12肺順應(yīng)性lungcompliance，C單位壓力內(nèi)，肺所能夠容納的氣體體積。[來源JJF1234-20183.13]3.1.13氣道阻力airwayresistance，R單位流量內(nèi)，氣道所能產(chǎn)生的壓力值。[來源JJF1234-20183.14]3.2計(jì)量單位3.2.1潮氣量單位：毫升（mL）。3.2.2通氣頻率單位：次/分（次/min）3.2.3分鐘通氣量單位：毫升/分或升/分（mL/min或L/min）。3.2.4壓力單位：千帕（kPa）。注：1kPa=10hPa=10mbar≈10cmH2O。3.2.5肺順應(yīng)性單位：毫升/千帕（mL/kPa）。3.2.6氣道阻力單位：千帕/（升·秒-1）[kPa/（L·s-1）]。4概述高頻呼吸機(jī)是可實(shí)現(xiàn)輸出氣體低于正常潮氣量，通氣頻率大于60次/分的高頻通氣模式進(jìn)行輔助通氣和治療的一種呼吸機(jī)，一般也可進(jìn)行常頻通氣，為呼吸衰竭和氣壓性創(chuàng)傷患者以及需要呼吸支持、呼吸治療及急救復(fù)蘇的患者所使用。高頻呼吸機(jī)通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、報(bào)警系統(tǒng)以及控制顯示系統(tǒng)組成，通常配備有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、濕化器、臺(tái)車、機(jī)械臂、噴針或振蕩模塊等附件或輔助功能模塊。5計(jì)量特性5.1潮氣量在制造商規(guī)定的整個(gè)輸入氣源壓力范圍內(nèi)，如果高頻呼吸機(jī)配備了潮氣量監(jiān)測裝置：預(yù)期提供潮氣量VT＞50mL時(shí)，相對(duì)示值誤差不超過±15%；預(yù)期提供潮氣量VT≤50mL時(shí)，應(yīng)能達(dá)到使用說明書中的呼氣量最低報(bào)警限值。5.2通氣頻率通氣頻率（f）最大允許誤差：±1次/分或設(shè)定值的±10%，兩者取絕對(duì)值大者。5.3氣道峰壓氣道峰壓（PPeak）最大允許誤差：±（2%FS+4%×實(shí)際讀數(shù)）。5.4呼氣末正壓呼氣末正壓（PEEP）最大允許誤差：±（2%FS+4%×實(shí)際讀數(shù)）。5.5吸氣氧濃度吸氣氧濃度（FiO2）體積分?jǐn)?shù)在21%~100%，最大允許誤差±5%（體積分?jǐn)?shù)）。注：以上指標(biāo)范圍要求僅作參考，不作為合格與否的判斷。6校準(zhǔn)條件6.1環(huán)境條件6.1.1環(huán)境溫度：（23±5）℃。6.1.2相對(duì)濕度：≤85%。6.1.3大氣壓力：（86~106）kPa。6.1.4供電電源：電壓（220±22）V。6.1.5周圍無明顯影響校準(zhǔn)系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備呼吸機(jī)質(zhì)量檢測儀（以下簡稱檢測儀）a）流量：測量范圍（0.5~180）L/min，最大允許誤差±3%；b）潮氣量：測量范圍（0~1000）mL，最大允許誤差±3%；c）通氣頻率：（1~1000）次/分，最大允許誤差±3%；d）壓力：測量范圍（0~10）kPa，最大允許誤差±0.1kPa；e）氧濃度：測量范圍21%~100%，最大允許誤差±2%（體積分?jǐn)?shù)）。注：氣體流量測量兼容性：空氣、氧氣和空氧混合氣體。氣體流量測量參考或補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)：具有環(huán)境溫度、環(huán)境大氣壓（ATP）；標(biāo)準(zhǔn)溫度（0℃或21℃）、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓（102.325kPa）（STP）；體溫、環(huán)境大氣壓、飽和濕氣（BTP）等補(bǔ)償能力。6.2.2模擬肺a）容量：（0~200）mL；b）順應(yīng)性：10mL/kPa、30mL/kPa、50mL/kPa，可根據(jù)需要進(jìn)行選擇；c）氣道阻力：2kPa/（L·s-1）、5kPa/（L·s-1）和20kPa/（L·s-1），可根據(jù)需要進(jìn)行選擇。6.2.3校準(zhǔn)介質(zhì)呼吸機(jī)校準(zhǔn)用氣源：醫(yī)用氧氣和醫(yī)用壓縮空氣應(yīng)符合GB/T8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》和《中華人民共和國藥典》中規(guī)定的要求。7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1校準(zhǔn)前準(zhǔn)備7.1.1被校設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)完整，無影響正常工作和妨礙讀數(shù)的缺陷和機(jī)械損傷，各按鍵、旋鈕反應(yīng)靈敏，附件應(yīng)齊全，管道及連接部件應(yīng)無破損，傳感器正常運(yùn)行。7.1.2被校設(shè)備應(yīng)具有儀器名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、出廠編號(hào)等標(biāo)識(shí)。7.1.3被校設(shè)備開機(jī)應(yīng)能正常工作。7.2校準(zhǔn)狀態(tài)設(shè)置7.2.1被校設(shè)備正確連接檢測儀和模擬肺，并按照使用說明書要求對(duì)設(shè)備開機(jī)預(yù)熱。注：使用清潔或者消毒后的呼吸管路；傳染病人使用的被校設(shè)備，校準(zhǔn)前應(yīng)采取必要的去污染措施。7.2.2壓力控制通氣模式下，按表1中規(guī)定的校準(zhǔn)條件進(jìn)行校準(zhǔn)，以每個(gè)通氣參數(shù)中各校準(zhǔn)點(diǎn)的最大示值誤差為校準(zhǔn)結(jié)果。表1校準(zhǔn)狀態(tài)設(shè)置一覽表參數(shù)（單位）校準(zhǔn)條件預(yù)期提供潮氣量（mL）呼氣量最低報(bào)警限值＜VT≤5050＜VT＜100VT≥100氣道峰壓（kPa）1.02.03.0吸呼比I:E1:1.01:1.01:1.5模擬肺順應(yīng)性C（mL/kPa）10±10%30±10%50±10%模擬肺氣道阻力R[kPa/（L·s-1）]20±10%5±10%2±10%呼氣末正壓PEEP（kPa）0或者最小值注：通過對(duì)模擬肺設(shè)置來調(diào)節(jié)氣道阻力XX應(yīng)性兩個(gè)參數(shù)。根據(jù)校準(zhǔn)狀態(tài)設(shè)置要求連接不同呼吸管路及模擬肺。振蕩通氣模式為高頻呼吸機(jī)選配通氣模式，如配備則按需進(jìn)行校準(zhǔn)。高頻呼吸機(jī)的通氣模式一般只配置壓力控制（PC）模式，多用于嬰幼兒使用，部分被校設(shè)備能夠?qū)θ萘窟M(jìn)行限制但一般不能對(duì)潮氣量進(jìn)行設(shè)定，則潮氣量參數(shù)使用監(jiān)測值與檢測儀的測量值計(jì)算示值誤差。其余通氣參數(shù)在被校設(shè)備僅有設(shè)定值時(shí)，采用設(shè)定值與檢測儀的測量值計(jì)算示值誤差；被校設(shè)備有設(shè)定值和監(jiān)測值時(shí)，采用監(jiān)測值與檢測儀的測量值計(jì)算示值誤差。如果被校設(shè)備沒有上述通氣模式，則選擇與之類似的通氣模式。7.3潮氣量以表1的設(shè)置為基礎(chǔ)，在壓力控制通氣模式和f=60次/分，F(xiàn)iO2=40%的條件下，測量范圍內(nèi)設(shè)置不少于3個(gè)合適的氣道峰壓（推薦設(shè)置值為1.0kPa、2.0kPa和3.0kPa），使潮氣量監(jiān)測值校準(zhǔn)點(diǎn)分別位于表1中3個(gè)潮氣量區(qū)間時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)，每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次被校設(shè)備潮氣量監(jiān)測值和檢測儀潮氣量測量值，按公式（1）計(jì)算潮氣量相對(duì)示值誤差。δVT=V0?Vm式中：δVT——被測設(shè)備潮氣量相對(duì)示值誤差，V0——被測設(shè)備潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值，mLVm——檢測儀潮氣量3次測量值的算術(shù)平均值，m7.4通氣頻率7.4.1以表1的設(shè)置為基礎(chǔ)，在壓力控制通氣模式和Ppeak=2.0kPa，F(xiàn)iO2=40%的條件下，分別對(duì)測量范圍內(nèi)不少于3個(gè)通氣頻率（即呼吸頻率）校準(zhǔn)點(diǎn)（推薦設(shè)置值為60次/分、100次/分和150次/分）進(jìn)行校準(zhǔn)，每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次被校設(shè)備通氣頻率監(jiān)測值和檢測儀通氣頻率測量值，按公式（2）計(jì)算通氣頻率相對(duì)示值誤差。δf=f0式中：δf——被測設(shè)備通氣頻率相對(duì)示值誤差，%f0——被測設(shè)備通氣頻率3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值，次/分fm——檢測儀通氣頻率3次測量值的算術(shù)平均值，次/分7.4.2如設(shè)備配備高頻振蕩通氣模式（HFO），以表1的設(shè)置為基礎(chǔ)，在壓力控制振蕩通氣模式和Ppeak=1.0kPa，F(xiàn)iO2=40%的條件下，分別對(duì)測量范圍內(nèi)不少于3個(gè)通氣頻率（即振蕩頻率）校準(zhǔn)點(diǎn)（推薦設(shè)置值為300次/分、600次/分和900次/分）進(jìn)行校準(zhǔn)，每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次被校設(shè)備通氣頻率監(jiān)測值和檢測儀通氣頻率測量值，按公式（2）計(jì)算通氣頻率相對(duì)示值誤差。7.5氣道峰壓以表1的設(shè)置為基礎(chǔ)，在壓力控制通氣模式和f=60次/分，I:E=1:1.0，F(xiàn)iO2=40%的條件下，分別對(duì)測量范圍內(nèi)不少于3個(gè)氣道峰壓校準(zhǔn)點(diǎn)（推薦設(shè)置值為1.0kPa、2.0kPa和3.0kPa）進(jìn)行校準(zhǔn)，每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次被校設(shè)備氣道峰壓監(jiān)測值和檢測儀氣道峰壓測量值，按公式（3）計(jì)算氣道峰壓示值誤差。?P=式中：?P——被測設(shè)備氣道峰壓示值誤差，kPaP0——Pm——檢測儀氣道峰壓3次測量值的算術(shù)平均值，kPa7.6呼氣末正壓以表1的設(shè)置為基礎(chǔ)，在壓力控制通氣模式和f=60次/分，Ppeak=2.0kPa，F(xiàn)iO2=40%的條件下，分別對(duì)測量范圍內(nèi)不少于3個(gè)呼氣末正壓校準(zhǔn)點(diǎn)（推薦設(shè)置為0.1kPa、0.2kPa和0.5kPa）進(jìn)行校準(zhǔn)，每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次被校設(shè)備呼氣末正壓監(jiān)測值和檢測儀呼氣末正壓測量值，呼氣末正壓示值誤差計(jì)算參照7.5公式（3）。7.7吸氣氧濃度以表1的設(shè)置為基礎(chǔ)，在壓力控制通氣模式和f=60次/分，Ppeak=2.0kPa的條件下，分別對(duì)測量范圍內(nèi)不少于3個(gè)吸氣氧濃度校準(zhǔn)點(diǎn)（推薦設(shè)置為21%、40%、60%）進(jìn)行校準(zhǔn)，每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次被校設(shè)備吸氣氧濃度監(jiān)測值和檢測儀吸氣氧濃度測量值，按公式（4）計(jì)算吸氣氧濃度示值誤差。?FiO2式中：?FiO2——m0——被測設(shè)備吸氣氧濃度3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值，%mm——檢測儀吸氣氧濃度3次測量值的算術(shù)平均值，%（體積分?jǐn)?shù)）8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)8.1校準(zhǔn)記錄 校準(zhǔn)記錄（推薦）格式參見附錄A。8.2校準(zhǔn)結(jié)果 校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證書上反映，校準(zhǔn)證書內(nèi)頁（推薦）格式參見附錄B， 校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括以下信息：標(biāo)題：“校準(zhǔn)證書”；實(shí)驗(yàn)室名稱和地址；進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如證書編號(hào)），每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí)；客戶的名稱和地址；被校對(duì)象的描述和明確標(biāo)識(shí)；進(jìn)行校準(zhǔn)的日期或校準(zhǔn)證書的生效日期，如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)說明被校對(duì)象的接收日期；如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽樣程序進(jìn)行說明；校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí)，包括名稱和代號(hào)；校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明；校準(zhǔn)環(huán)境的描述；校準(zhǔn)結(jié)果及測量不確定度的說明；對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明；校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)；校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的聲明；未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制證書或報(bào)告的聲明。9復(fù)校時(shí)間間隔由于高頻呼吸機(jī)的復(fù)校時(shí)間間隔的長短是由儀器的使用情況、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的，因此，送校單位可以根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔，建議不超過一年。

附錄A校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式委托單位校準(zhǔn)地點(diǎn)生產(chǎn)廠家證書編號(hào)型號(hào)規(guī)格出廠編號(hào)校準(zhǔn)依據(jù)溫度濕度℃%RH校準(zhǔn)結(jié)果：校準(zhǔn)項(xiàng)目設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果潮氣量（mL）///通氣頻率（次/min）氣道峰壓（kPa）呼氣末正壓（kPa）吸氣氧濃度（%）測量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度：校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：校準(zhǔn)日期：附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁（推薦）格式序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果1潮氣量（%）2通氣頻率（%）3氣道峰壓（kPa）4呼氣末正壓（kPa）5吸氣氧濃度（%）測量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度：以下空白

附錄C高頻呼吸機(jī)潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定示例依據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評(píng)定與表示》的要求，使用一臺(tái)潮氣量分辨力為1mL高頻呼吸機(jī)為例，給出潮氣量相對(duì)示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評(píng)定示例。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。通氣頻率參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度可參照本示例進(jìn)行評(píng)定。C.1測量方法在壓力控制通氣模式和f=60次/分，I:E=1:1.0，Ppeak=2.0kPa，PEEP=0或者最小值，F(xiàn)iO2=40%的條件下，記錄3次被校設(shè)備潮氣量監(jiān)測值和檢測儀潮氣量測量值，按公式（1）計(jì)算潮氣量相對(duì)示值誤差。C.2測量模型δVT=V式中：δVV0VmC.3方差及靈敏系數(shù)依據(jù)測量模型，各輸入量獨(dú)立不相關(guān)，則：uc2y則：uc2δucδV靈敏系數(shù)：cV0=cVm=C.4不確定度來源被測設(shè)備分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uV檢測儀測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1檢測儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2檢測儀測量誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3C.5標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定C.5.1與輸入量V0有關(guān)的不確定度分量被測設(shè)備潮氣量分辨力為1mL，則由被測設(shè)備分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uVuV0=1C.5.2與輸入量Vm有關(guān)的不確定度分量C.檢測儀測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u在壓力控制通氣模式和f=60次/分，I:E=1:1.0，Ppeak=2.0kPa，PEEP=0或者最小值，F(xiàn)iO2=40%的條件下，用呼吸機(jī)檢測儀對(duì)被測設(shè)備潮氣量進(jìn)行10次獨(dú)立重復(fù)測量，測量數(shù)據(jù)如表1所示。表1潮氣量測量數(shù)據(jù)表mL監(jiān)測值平均值測量值平均值實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差1234567891069.06868686767666767686867.50.71則單次測量結(jié)果的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差sxsxi=實(shí)際校準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行3次測量，取算術(shù)平均值為測量結(jié)果，則由檢測儀測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1u1VmC.檢測儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u檢測儀潮氣量分辨力為1mL，則由檢測儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2u2Vm=本范例中測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1Vm大于檢測儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uC.檢測儀測量誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u根據(jù)本規(guī)范中中規(guī)定檢測儀潮氣量最大允許誤差為±3%，本范例中潮氣量監(jiān)測值平均值為69mL，取70mL進(jìn)行計(jì)算，視為均勻分布，則檢測儀測量誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3u3Vm=C.合成不確定度uuVm=uC.6標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表見表2：

表2潮氣量相對(duì)示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量不確定度來源數(shù)值（mL）靈敏系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)不確定度值（mL）u被測設(shè)備分辨力69.00.0150.29u檢測儀67.5-0.0151.28u測量重復(fù)性//0.41u檢測儀測量誤差//1.21C.7合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度u由式（4）可得：ucδVC.8擴(kuò)展不確定度U取包含因子k=2，則擴(kuò)展不確定度U：U=ucδ

附錄D高頻呼吸機(jī)吸氣氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定示例依據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評(píng)定與表示》的要求，使用一臺(tái)吸氣氧濃度分辨力為1%高頻呼吸機(jī)為例，給出吸氣氧濃度示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評(píng)定示例。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。氣道峰壓、呼氣末正壓參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度可參照本示例進(jìn)行評(píng)定。D.1測量方法在壓力控制通氣模式和f=60次/分，I:E=1:2.0，Ppeak=2.0kPa，PEEP=0或者最小值，F(xiàn)iO2=40%的條件下，記錄3次被校設(shè)備吸氣氧濃度監(jiān)測值和檢測儀吸氣氧濃度測量值，按公式（1）計(jì)算吸氣氧濃度示值誤差。D.2測量模型?FiO2式中：?FiOm0mmD.3方差及靈敏系數(shù)依據(jù)測量模型，各輸入量獨(dú)立不相關(guān)，則：uc2y則：uc2?uc?F靈敏系數(shù)：cm0=cmm=D.4不確定度來源被測設(shè)備分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度um檢測儀測量重