DB31∕T 1227-2020 醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科室設(shè)置規(guī)范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科室設(shè)置規(guī)范Specificationforthesettingofbloodtransfusiondepartmentof2020-05-11發(fā)布2020-07-01實(shí)施 I 1 1 1 6業(yè)務(wù)范圍 4 參考文獻(xiàn) 7I本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。管理辦公室。12規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文GB18469全血及成分血質(zhì)量要求GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求WS/T203輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS399血液儲存要求WS/T400血液運(yùn)輸要求200mL全血(不含保養(yǎng)液)或由200mL全血制成的任一成分血為1單位，單采血小板一個(gè)治療劑量相當(dāng)于10單位。a)三級綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、年用血量不小于5000單位的三級?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和年用血量不小于5000單位的二級綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置輸血科。b)年用血量不小于400單位且小于5000單位的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置血庫。2c)年用血量小于400單位的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)開展臨床輸血業(yè)務(wù)，宜按本標(biāo)準(zhǔn)的血庫標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)置管理。此類醫(yī)療機(jī)構(gòu)可掛靠就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血。承擔(dān)臨床用血工作的職責(zé)，并報(bào)所在轄區(qū)衛(wèi)生行政部門備案，兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最大距離宜在30分鐘車程之內(nèi)。保證物體表面及空氣凈化消毒效果符合WS/T367的要求。4.2.4輸血科室的實(shí)驗(yàn)室建筑與設(shè)施應(yīng)符合GB19489。4.2.5輸血科室工作用房應(yīng)滿足其任務(wù)和功能的需要。輸血科工作用房面積不小于300m2;血庫工作用房面積不小于100m2。b)具備雙路供電線路(配置至輸血科)或不間斷電源設(shè)施；4.3人力資源配置及要求專業(yè)知識及管理能力。員進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種?；加薪?jīng)血液傳播疾病的人員或病原體攜帶者不得從事血液治療、自身3格比例1:3:5為宜。4.3.2.2輸血科應(yīng)配置不小于9名專業(yè)人員。年用血量每增加5000單位增加1人，每增加一個(gè)執(zhí)業(yè)點(diǎn)增加6人。4.3.2.3血庫應(yīng)配置不小于6名專職專業(yè)人員。4.4儀器設(shè)備配置及要求4.4.1輸血科室應(yīng)配置與用血量相適應(yīng)的具有冷藏功能的取血箱，配置專用直線電話和互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)線路，輸血計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)與血液管理辦公室及血站專網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)管理。4.4.2輸血科室應(yīng)配置與其承擔(dān)任務(wù)和功能相適應(yīng)的醫(yī)用設(shè)備，并維持其正常運(yùn)行狀態(tài)：4.4.3建立和實(shí)施儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、監(jiān)控和校準(zhǔn)管理制度，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)具有唯一性標(biāo)識，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期及記錄，并標(biāo)明使用狀態(tài)，專人負(fù)責(zé)管理。計(jì)量器具應(yīng)符合要求，有定期檢定合格標(biāo)識。凡屬強(qiáng)檢的設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢定，并有合格證書。制定關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急措施實(shí)施的人員及職責(zé)。5管理與職責(zé)5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置輸血科室，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)5.2輸血科室按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理委員會制定的用血管理制度開展工作。5.3輸血科主任或血庫負(fù)責(zé)人為科室質(zhì)量第一責(zé)任人。5.4輸血科應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理小組并設(shè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；血庫應(yīng)設(shè)置專職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。5.5輸血科應(yīng)具備以下主要職責(zé)：a)實(shí)行24h獨(dú)立值班。c)建立臨床輸血質(zhì)量管理體系，推動臨床安全與有效輸血。d)制訂臨床輸血儲備計(jì)劃，負(fù)警信息和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床輸血。f)開展室內(nèi)質(zhì)量管理工作，參加室間質(zhì)量評價(jià)。g)承擔(dān)用血審證、血液監(jiān)控等血液管理相關(guān)工作。h)開展自身輸血等血液保護(hù)措施，參與推動應(yīng)用輸血新技術(shù)。i)參與臨床輸血不良事件的調(diào)查。j)參與臨床輸血治療會診。根據(jù)臨床治療需要，開展治療性血液成分分離、置換及細(xì)胞治療等血液治療相關(guān)工作與新技術(shù)應(yīng)用。1開展臨床輸血教學(xué)、培訓(xùn)和科學(xué)研究工作。5.6血庫應(yīng)具備以下主要職責(zé)：a)實(shí)行24h獨(dú)立值班；46業(yè)務(wù)范圍1)紅細(xì)胞血型鑒定：ABO血型正反定型、RhD血型；5)輸血反應(yīng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)診斷。1)疑難血型鑒定；2)疑難交叉配血；5)血型分子生物學(xué)檢測；6)止凝血功能檢測。b)輸血相關(guān)細(xì)胞治療；f)富血小板血漿(PRP)治療。56.2血庫1)業(yè)務(wù)人員培訓(xùn)、管理和考核管理制度；2)各級各類工作人員職責(zé)和崗位職責(zé)；4)輸血反應(yīng)及輸血后感染處理規(guī)程和登記報(bào)告制度；5)臨床輸血指導(dǎo)、監(jiān)督和會診制度；6)臨床輸血規(guī)范及申請審批管理制度；7)血液標(biāo)本保存管理制度；8)技術(shù)檔案管理制度；9)儀器設(shè)備使用制度；10)試劑、耗材申請和使用制度；11)廢棄物處理制度；13)臨床用血審證制度；15)工作交接制度；16)工作人員防護(hù)制度；17)急救用血管理制度和流程。2)輸血技術(shù)操作規(guī)程；3)儀器設(shè)備操作規(guī)程；4)室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程。a)人員培訓(xùn)、考核率100%;b)臺賬合格率100%;c)人庫血液復(fù)核率100%;d)供者血型復(fù)檢率100%;e)輸血治療同意書醫(yī)患雙方簽字率100%;f)受血者傳染學(xué)指標(biāo)檢測率100%;g)輸血病案記載率100%;h)成分輸血率95%以上；i)手術(shù)患者自體輸血率[手術(shù)患者自體輸血紅細(xì)胞類總單位數(shù)/(手術(shù)患者異體輸血紅細(xì)胞類總單位數(shù)+手術(shù)患者自體輸血紅細(xì)胞類總單位數(shù))×100%]三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)20%以上，二級醫(yī)6療機(jī)構(gòu)達(dá)10%以上；j)輸血反應(yīng)回報(bào)率100%;k)貯血冰箱空氣培養(yǎng)率100%;1)輸血耗材回收處理達(dá)標(biāo)率100%;m)設(shè)備在控率100%;n)血型鑒定準(zhǔn)確率100%;o)交叉配血準(zhǔn)確率100%;p)報(bào)告單合格率100%;q)發(fā)血準(zhǔn)確率100%;r)輸血標(biāo)本保存達(dá)標(biāo)率100%;s)配血標(biāo)本在輸血前3天內(nèi)采集率100%;u)無血液責(zé)任性過期發(fā)生；v)無輸血事故發(fā)