2024年度藥店藥品臨床試驗(yàn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥店藥品臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3住所地1.4聯(lián)系人1.5聯(lián)系電話2.項(xiàng)目背景2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目目的2.3項(xiàng)目意義3.項(xiàng)目內(nèi)容3.1試驗(yàn)藥品信息3.2試驗(yàn)方法3.3試驗(yàn)期限3.4試驗(yàn)地點(diǎn)4.合同雙方權(quán)利義務(wù)4.1藥店權(quán)利4.2藥店義務(wù)4.3甲方權(quán)利4.4甲方義務(wù)4.5乙方權(quán)利4.6乙方義務(wù)5.試驗(yàn)藥品的管理5.1藥品儲存5.2藥品使用5.3藥品回收5.4藥品報(bào)廢6.數(shù)據(jù)收集與分析6.1數(shù)據(jù)收集6.2數(shù)據(jù)整理6.3數(shù)據(jù)分析6.4數(shù)據(jù)報(bào)告7.試驗(yàn)結(jié)果的處理7.1結(jié)果報(bào)告7.2結(jié)果審核7.3結(jié)果公布7.4結(jié)果爭議處理8.合同期限與變更8.1合同期限8.2合同變更9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同解除11.1解除條件11.2解除程序11.3解除后的處理12.合同終止12.1終止條件12.2終止程序12.3終止后的處理13.合同生效13.1生效條件13.2生效日期13.3生效文件14.其他14.1法律適用14.2合同份數(shù)14.3合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：[藥店名稱]乙方：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱]1.2法定代表人甲方：[藥店法定代表人姓名]乙方：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)法定代表人姓名]1.3住所地甲方：[藥店住所地]乙方：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)住所地]1.4聯(lián)系人甲方：[藥店聯(lián)系人姓名]乙方：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系人姓名]1.5聯(lián)系電話甲方：[藥店聯(lián)系電話]乙方：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話]2.項(xiàng)目背景2.1項(xiàng)目名稱2024年度[藥品名稱]臨床試驗(yàn)項(xiàng)目2.2項(xiàng)目目的旨在評估[藥品名稱]在臨床使用中的安全性和有效性，為藥品上市申請?zhí)峁?shù)據(jù)支持。2.3項(xiàng)目意義對提高[藥品名稱]的市場競爭力，保障患者用藥安全具有重要意義。3.項(xiàng)目內(nèi)容3.1試驗(yàn)藥品信息[藥品名稱]，[藥品規(guī)格]，[藥品批號]，[藥品生產(chǎn)廠家]3.2試驗(yàn)方法采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。3.3試驗(yàn)期限自[開始日期]至[結(jié)束日期]3.4試驗(yàn)地點(diǎn)[藥店名稱]所屬門店4.合同雙方權(quán)利義務(wù)4.1藥店權(quán)利4.1.1獲得試驗(yàn)藥品及相關(guān)資料。4.1.2參與試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施。4.1.3獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果。4.2藥店義務(wù)4.2.1按照試驗(yàn)方案要求進(jìn)行藥品分發(fā)和使用。4.2.2確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.2.3積極配合臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和分析。4.3甲方權(quán)利4.3.1對試驗(yàn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。4.3.2對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。4.3.3對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核。4.4甲方義務(wù)4.4.1提供合格的試驗(yàn)藥品。4.4.2指導(dǎo)藥店進(jìn)行試驗(yàn)藥品的管理和使用。4.4.3及時(shí)向藥店提供試驗(yàn)方案和相關(guān)資料。4.5乙方權(quán)利4.5.1參與試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施。4.5.2收集和分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.5.3編制試驗(yàn)報(bào)告。4.6乙方義務(wù)4.6.1按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)。4.6.2確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.6.3及時(shí)向甲方和藥店提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。5.試驗(yàn)藥品的管理5.1藥品儲存試驗(yàn)藥品應(yīng)按照說明書要求儲存，確保藥品質(zhì)量。5.2藥品使用試驗(yàn)藥品僅限于參與試驗(yàn)的患者使用，不得用于其他目的。5.3藥品回收試驗(yàn)結(jié)束后，乙方負(fù)責(zé)將剩余試驗(yàn)藥品回收。5.4藥品報(bào)廢因質(zhì)量問題或試驗(yàn)需要報(bào)廢的試驗(yàn)藥品，由乙方負(fù)責(zé)處理。6.數(shù)據(jù)收集與分析6.1數(shù)據(jù)收集藥店應(yīng)按照試驗(yàn)方案要求收集試驗(yàn)數(shù)據(jù)。6.2數(shù)據(jù)整理收集到的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。6.3數(shù)據(jù)分析乙方負(fù)責(zé)對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，編制試驗(yàn)報(bào)告。6.4數(shù)據(jù)報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后[報(bào)告提交日期]內(nèi)提交給甲方。8.合同期限與變更8.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[合同期限]，即自[開始日期]至[結(jié)束日期]。8.2合同變更任何一方需變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前[提前通知天數(shù)]書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議后生效。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1任何一方未按合同約定履行義務(wù)或違反合同條款。9.1.2一方未能按時(shí)提供試驗(yàn)藥品或相關(guān)資料。9.1.3一方未能按合同約定收集、整理和分析數(shù)據(jù)。9.2違約責(zé)任9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.2.2違約金數(shù)額為本合同總金額的[違約金比例]%。9.3違約賠償9.3.1因違約造成的損失，違約方應(yīng)予以賠償，賠償金額應(yīng)足以彌補(bǔ)受損方的實(shí)際損失。9.3.2賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，由雙方協(xié)商確定。10.爭議解決10.1爭議解決方式本合同的爭議解決方式為協(xié)商；協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會名稱]仲裁。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)[仲裁委員會名稱]，地址：[仲裁委員會地址]。10.3爭議解決程序爭議解決程序按照[仲裁委員會名稱]的仲裁規(guī)則進(jìn)行。11.合同解除11.1解除條件11.1.1合同期滿。11.1.2一方違約，經(jīng)對方催告后仍未履行。11.1.3因不可抗力致使合同無法履行。11.2解除程序11.2.1解除合同需書面通知對方。11.3解除后的處理11.3.1解除合同后，雙方應(yīng)退還已收款項(xiàng)。11.3.2雙方應(yīng)共同處理試驗(yàn)藥品的回收和報(bào)廢事宜。12.合同終止12.1終止條件12.1.1合同期滿。12.1.2合同解除。12.2終止程序12.2.1合同終止需書面通知對方。12.3終止后的處理12.3.1終止合同后，雙方應(yīng)退還已收款項(xiàng)。12.3.2雙方應(yīng)共同處理試驗(yàn)藥品的回收和報(bào)廢事宜。13.合同生效13.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2生效日期[生效日期]，即[具體日期]。13.3生效文件本合同一式[份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。14.其他14.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.2合同份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[份數(shù)]份。14.3合同附件試驗(yàn)方案數(shù)據(jù)收集表試驗(yàn)報(bào)告其他雙方約定的文件。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1本合同所稱第三方，是指除甲方、乙方以外的，為履行本合同提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。2.第三方介入情形2.1.1藥品供應(yīng)鏈管理。2.1.2數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計(jì)服務(wù)。2.1.3法律、財(cái)務(wù)咨詢。2.1.4專業(yè)技術(shù)支持。2.1.5其他經(jīng)雙方同意的服務(wù)。3.第三方責(zé)任3.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，限于其提供的服務(wù)范圍，且第三方應(yīng)承擔(dān)其自身行為的法律責(zé)任。3.2第三方的責(zé)任不涉及甲方、乙方或任何其他方的責(zé)任，除非第三方的行為直接導(dǎo)致甲方、乙方或其他方遭受損失。4.第三方權(quán)利4.1第三方有權(quán)按照合同約定，收取其提供服務(wù)的合理費(fèi)用。4.2第三方有權(quán)要求甲方、乙方提供必要的信息和協(xié)助，以完成其服務(wù)。5.第三方介入程序5.1甲方或乙方需引入第三方時(shí)，應(yīng)提前[提前通知天數(shù)]書面通知對方，并說明第三方的服務(wù)內(nèi)容、預(yù)期費(fèi)用和介入時(shí)間。5.2雙方應(yīng)就第三方的介入達(dá)成一致意見，并簽訂書面協(xié)議，明確第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。6.第三方責(zé)任限額6.1第三方的責(zé)任限額為本合同總金額的[責(zé)任限額比例]%。6.2如第三方責(zé)任導(dǎo)致甲方、乙方或其他方遭受損失，超過責(zé)任限額部分的損失，由甲方、乙方或其他方自行承擔(dān)。7.第三方與其他各方的劃分說明7.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系，由雙方與第三方簽訂的書面協(xié)議約定。7.2第三方與任何其他方的責(zé)任劃分，應(yīng)遵循各自的協(xié)議或法律法規(guī)。7.3甲方、乙方應(yīng)確保第三方在提供服務(wù)過程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。8.第三方介入后的合同變更8.1第三方介入后，如需對本合同進(jìn)行變更，應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。8.2變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.第三方介入后的爭議解決9.1第三方介入后的爭議解決，仍適用本合同約定的爭議解決方式。9.2如第三方與甲方、乙方之間發(fā)生爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會名稱]仲裁。10.第三方介入后的合同終止10.1如第三方因故退出本合同，應(yīng)提前[提前通知天數(shù)]書面通知甲方、乙方，并說明退出原因。10.2第三方退出后，甲方、乙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同，除非合同約定的終止條件已成就。11.第三方介入后的合同生效11.1第三方介入后的合同生效，仍遵循本合同約定的生效條件。11.2第三方介入后的合同生效日期，以雙方與第三方簽訂的書面協(xié)議生效日期為準(zhǔn)。12.第三方介入后的合同附件12.1.1第三方與甲方、乙方簽訂的書面協(xié)議。12.1.2第三方提供服務(wù)的相關(guān)文件。12.1.3本合同變更協(xié)議（如有）。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.試驗(yàn)方案詳細(xì)描述試驗(yàn)?zāi)康?、方法、觀察指標(biāo)、樣本量、統(tǒng)計(jì)分析方法等，由甲方或乙方提供。2.數(shù)據(jù)收集表包含試驗(yàn)過程中所需收集的數(shù)據(jù)項(xiàng)目、格式、填寫要求等，由甲方或乙方提供。3.試驗(yàn)報(bào)告包括試驗(yàn)結(jié)果、分析、結(jié)論等，由乙方編制。4.第三方服務(wù)協(xié)議明確第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等，由甲方、乙方與第三方簽訂。5.數(shù)據(jù)分析報(bào)告由乙方根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)編制，包括統(tǒng)計(jì)分析、圖表、結(jié)論等。6.爭議解決協(xié)議如雙方發(fā)生爭議，經(jīng)協(xié)商未能解決，可簽訂爭議解決協(xié)議，明確爭議解決方式。7.合同變更協(xié)議如合同內(nèi)容需變更，雙方應(yīng)簽訂合同變更協(xié)議，明確變更內(nèi)容。8.第三方責(zé)任限額協(xié)議明確第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額，由甲方、乙方與第三方簽訂。9.保密協(xié)議明確雙方對試驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等的保密義務(wù)。10.付款憑證包括付款申請、發(fā)票、收據(jù)等，證明付款已發(fā)生。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲方或乙方未按合同約定履行義務(wù)。1.2甲方或乙方未按時(shí)提供試驗(yàn)藥品或相關(guān)資料。1.3甲方或乙方未按合同約定收集、整理和分析數(shù)據(jù)。1.4第三方未按協(xié)議提供服務(wù)或提供的服務(wù)不符合要求。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.2違約金數(shù)額為本合同總金額的[違約金比例]%。2.3賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，由雙方協(xié)商確定。3.示例說明：3.1甲方未按合同約定提供試驗(yàn)藥品，導(dǎo)致試驗(yàn)延遲。甲方應(yīng)支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。3.2乙方未按合同約定收集、整理和分析數(shù)據(jù)，導(dǎo)致試驗(yàn)報(bào)告延誤。乙方應(yīng)支付違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。3.3第三方未按協(xié)議提供數(shù)據(jù)分析服務(wù)，導(dǎo)致試驗(yàn)報(bào)告無法按時(shí)完成。第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲方、乙方因此遭受的損失。全文完。2024年度藥店藥品臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及全稱1.2合同雙方法定代表人及授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目概述2.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱2.2試驗(yàn)?zāi)康?.3試驗(yàn)藥物及規(guī)格2.4試驗(yàn)適應(yīng)癥及禁忌癥2.5試驗(yàn)方法及流程3.試驗(yàn)責(zé)任與義務(wù)3.1試驗(yàn)單位責(zé)任3.1.1試驗(yàn)方案制定與執(zhí)行3.1.2數(shù)據(jù)收集與整理3.1.3質(zhì)量控制與安全性監(jiān)測3.2藥品提供單位責(zé)任3.2.1提供符合規(guī)定的試驗(yàn)藥物3.2.2提供藥品說明書及相關(guān)資料3.3倫理委員會責(zé)任3.3.1倫理審查與知情同意3.3.2試驗(yàn)過程中的倫理監(jiān)督4.試驗(yàn)進(jìn)度安排4.1試驗(yàn)啟動時(shí)間4.2試驗(yàn)分期及時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.3試驗(yàn)完成時(shí)間5.試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式5.1試驗(yàn)費(fèi)用總額5.2費(fèi)用構(gòu)成及分配5.3支付方式及時(shí)間6.試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告6.1數(shù)據(jù)收集與整理6.2數(shù)據(jù)分析及報(bào)告6.3數(shù)據(jù)保密及使用7.試驗(yàn)結(jié)果及處理7.1試驗(yàn)結(jié)果評價(jià)7.2結(jié)果報(bào)告及發(fā)布7.3試驗(yàn)結(jié)果的處理與應(yīng)用8.知識產(chǎn)權(quán)8.1試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識產(chǎn)權(quán)使用及許可9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件12.合同附件12.1試驗(yàn)方案12.2知情同意書12.3其他相關(guān)文件13.合同變更及解除13.1合同變更13.2合同解除14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及全稱甲方：藥店乙方：藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.2合同雙方法定代表人及授權(quán)代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：聯(lián)系電話方聯(lián)系人：趙六聯(lián)系電話：139001390002.項(xiàng)目概述2.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱2024年度藥品臨床試驗(yàn)2.2試驗(yàn)?zāi)康脑u估藥品在臨床治療中的安全性和有效性。2.3試驗(yàn)藥物及規(guī)格試驗(yàn)藥物：藥品規(guī)格：100mg/片2.4試驗(yàn)適應(yīng)癥及禁忌癥適應(yīng)癥：適用于疾病的治療。禁忌癥：對藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女等。2.5試驗(yàn)方法及流程采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)方法。試驗(yàn)流程包括篩選、入組、治療、隨訪等階段。3.試驗(yàn)責(zé)任與義務(wù)3.1試驗(yàn)單位責(zé)任3.1.1試驗(yàn)方案制定與執(zhí)行乙方負(fù)責(zé)制定試驗(yàn)方案，并確保方案的科學(xué)性和可行性。3.1.2數(shù)據(jù)收集與整理乙方負(fù)責(zé)收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。3.1.3質(zhì)量控制與安全性監(jiān)測乙方負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制和安全監(jiān)測，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.2藥品提供單位責(zé)任3.2.1提供符合規(guī)定的試驗(yàn)藥物甲方負(fù)責(zé)提供符合規(guī)定的試驗(yàn)藥物，并確保藥品質(zhì)量。3.2.2提供藥品說明書及相關(guān)資料甲方負(fù)責(zé)提供藥品說明書、臨床試驗(yàn)批件等相關(guān)資料。3.3倫理委員會責(zé)任3.3.1倫理審查與知情同意乙方負(fù)責(zé)向倫理委員會提交倫理審查申請，并取得批準(zhǔn)。3.3.2試驗(yàn)過程中的倫理監(jiān)督乙方負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中的倫理監(jiān)督，確保試驗(yàn)符合倫理要求。4.試驗(yàn)進(jìn)度安排4.1試驗(yàn)啟動時(shí)間試驗(yàn)啟動時(shí)間為2024年3月1日。4.2試驗(yàn)分期及時(shí)間節(jié)點(diǎn)試驗(yàn)分為三個(gè)階段，每個(gè)階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：階段一：篩選期（2024年3月1日至2024年3月31日）階段二：治療期（2024年4月1日至2024年6月30日）階段三：隨訪期（2024年7月1日至2024年9月30日）4.3試驗(yàn)完成時(shí)間試驗(yàn)完成時(shí)間為2024年9月30日。5.試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式5.1試驗(yàn)費(fèi)用總額試驗(yàn)費(fèi)用總額為人民幣100萬元。5.2費(fèi)用構(gòu)成及分配費(fèi)用構(gòu)成：藥品費(fèi)用、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)費(fèi)用、倫理審查費(fèi)用、數(shù)據(jù)管理費(fèi)用等。費(fèi)用分配：甲方承擔(dān)藥品費(fèi)用50萬元；乙方承擔(dān)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)費(fèi)用、倫理審查費(fèi)用、數(shù)據(jù)管理費(fèi)用等50萬元。5.3支付方式及時(shí)間甲方在試驗(yàn)啟動前支付50%的費(fèi)用，試驗(yàn)結(jié)束后支付剩余50%的費(fèi)用。6.試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告6.1數(shù)據(jù)收集與整理乙方負(fù)責(zé)收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。6.2數(shù)據(jù)分析及報(bào)告6.3數(shù)據(jù)保密及使用試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告僅限于本合同約定的用途，未經(jīng)雙方同意不得泄露給第三方。7.試驗(yàn)結(jié)果及處理7.1試驗(yàn)結(jié)果評價(jià)7.2結(jié)果報(bào)告及發(fā)布試驗(yàn)結(jié)束后，乙方應(yīng)在30日內(nèi)向甲方提交試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。7.3試驗(yàn)結(jié)果的處理與應(yīng)用試驗(yàn)結(jié)果將用于指導(dǎo)臨床實(shí)踐和藥品研發(fā)。8.知識產(chǎn)權(quán)8.1試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、專利申請等，均歸乙方所有。8.2知識產(chǎn)權(quán)使用及許可乙方同意甲方在試驗(yàn)范圍內(nèi)使用相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，但不得進(jìn)行商業(yè)性復(fù)制、發(fā)行或轉(zhuǎn)讓。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1任何一方未按合同約定履行其義務(wù)；9.1.2任何一方提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)；9.1.3任何一方違反合同約定的保密條款；9.1.4任何一方因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失；9.2.2違約方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，恢復(fù)合同的履行；9.2.3違約方未能采取補(bǔ)救措施或補(bǔ)救措施不充分的，守約方有權(quán)解除合同。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議。協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)爭議提交至省市仲裁委員會，按照其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。11.合同生效及終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件11.2.1試驗(yàn)?zāi)康倪_(dá)到或無法實(shí)現(xiàn)；11.2.2任何一方違約，經(jīng)另一方通知后仍未糾正；11.2.3雙方協(xié)商一致解除合同；11.2.4法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。12.合同附件12.1試驗(yàn)方案試驗(yàn)方案作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。12.2知情同意書知情同意書作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。12.3其他相關(guān)文件其他相關(guān)文件，如試驗(yàn)藥物批件、倫理審查批準(zhǔn)文件等，作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。13.合同變更及解除13.1合同變更任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。13.2合同解除13.2.1在合同履行過程中，如出現(xiàn)合同終止條件，任何一方有權(quán)解除合同；13.2.2合同解除后，雙方應(yīng)立即采取必要措施，妥善處理試驗(yàn)剩余事宜。14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同中“第三方”指除甲乙雙方外的任何自然人和法人，包括但不限于中介方、顧問、監(jiān)理、審計(jì)、測試等服務(wù)機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.2第三方介入情形15.2.1為提高試驗(yàn)效率和質(zhì)量，需引入專業(yè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；15.2.2為確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性，需引入第三方進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報(bào)告；15.2.3為解決合同履行中的爭議，需引入第三方調(diào)解或仲裁；15.2.4法律法規(guī)或合同約定需引入第三方。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額定義第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額，指第三方因違反本合同約定或因自身原因造成甲乙雙方損失，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。16.2責(zé)任限額確定16.2.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，可根據(jù)第三方的業(yè)務(wù)范圍、資質(zhì)和能力等因素確定；16.2.2第三方責(zé)任限額不得低于其注冊資本或保證金的50%；16.2.3第三方責(zé)任限額不得超過甲乙雙方因第三方違約而遭受的實(shí)際損失。17.第三方責(zé)任劃分17.1責(zé)任主體劃分17.1.1第三方在合同項(xiàng)下的責(zé)任，由其自身承擔(dān)；17.1.2第三方違反合同約定或造成損失，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償；17.1.3第三方責(zé)任與甲乙雙方的責(zé)任相互獨(dú)立，甲乙雙方互不承擔(dān)第三方責(zé)任。17.2責(zé)任承擔(dān)方式17.2.1第三方責(zé)任以賠償金形式承擔(dān)；17.2.2第三方責(zé)任承擔(dān)方式、程序及期限，由甲乙雙方與第三方另行約定。18.第三方權(quán)利與義務(wù)18.1第三方權(quán)利18.1.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，收取相應(yīng)服務(wù)費(fèi)用；18.1.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和協(xié)助；18.1.3第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。18.2第三方義務(wù)18.2.1第三方應(yīng)按照合同約定，提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)；18.2.2第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范；18.2.3第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和試驗(yàn)數(shù)據(jù)。19.第三方變更與解除19.1第三方變更19.1.1甲乙雙方協(xié)商一致，可更換第三方；19.1.2變更第三方后，甲乙雙方應(yīng)與新的第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。19.2第三方解除19.2.1第三方違約，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合作關(guān)系；19.2.2第三方解除合同后，甲乙雙方應(yīng)立即采取必要措施，妥善處理試驗(yàn)剩余事宜。20.第三方爭議解決20.1爭議解決方式第三方爭議解決方式，參照本合同第10.1條的規(guī)定。20.2爭議解決機(jī)構(gòu)第三方爭議解決機(jī)構(gòu)，參照本合同第10.2條的規(guī)定。21.第三方介入對合同的影響21.1第三方介入不影響本合同其他條款的效力；21.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)就第三方介入事項(xiàng)另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確各方的權(quán)利義務(wù)。22.附加條款22.1本合同中關(guān)于第三方的約定，適用于所有第三方介入的情形；22.2本合同中關(guān)于第三方的約定，不構(gòu)成甲乙雙方對第三方責(zé)任的承諾；22.3本合同中關(guān)于第三方的約定，不排除甲乙雙方對第三方的其他權(quán)利主張。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.試驗(yàn)方案詳細(xì)描述試驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、流程、時(shí)間安排、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。2.知情同意書包含試驗(yàn)?zāi)康?、風(fēng)險(xiǎn)、受益、知情同意權(quán)等內(nèi)容的文件。3.第三方資質(zhì)證明第三方提供的資質(zhì)證明文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資格證書等。4.第三方服務(wù)協(xié)議甲乙雙方與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、責(zé)任等。5.試驗(yàn)記錄詳細(xì)記錄試驗(yàn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)、事件、異常情況等。6.數(shù)據(jù)分析報(bào)告第三方完成的數(shù)據(jù)分析報(bào)告，包括統(tǒng)計(jì)分析方法、結(jié)果解讀等。7.試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告8.倫理審查批準(zhǔn)文件倫理委員會對試驗(yàn)方案進(jìn)行審查并批準(zhǔn)的文件。9.試驗(yàn)藥物批件藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)試驗(yàn)藥物使用的文件。10.合同補(bǔ)充協(xié)議甲乙雙方就合同內(nèi)容進(jìn)行變更或補(bǔ)充的協(xié)議。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲乙雙方未按合同約定履行其義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。示例說明：若甲方未按時(shí)支付試驗(yàn)費(fèi)用，導(dǎo)致乙方無法繼續(xù)試驗(yàn)，甲方應(yīng)賠償乙方因此產(chǎn)生的損失，包括但不限于試驗(yàn)中斷造成的經(jīng)濟(jì)損失。2.違約行為：提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此造成的損失，并可能承擔(dān)法律責(zé)任。示例說明：若乙方在試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，但未如實(shí)報(bào)告甲方，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.違約行為：違反合同約定的保密條款。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此造成的損失，并可能承擔(dān)法律責(zé)任。示例說明：若第三方在試驗(yàn)過程中泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并可能要求第三方承擔(dān)法律責(zé)任。4.違約行為：因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決，合同可以解除或部分解除。示例說明：若試驗(yàn)過程中發(fā)生自然災(zāi)害，導(dǎo)致試驗(yàn)無法繼續(xù)，雙方應(yīng)協(xié)商決定是否繼續(xù)試驗(yàn)或解除合同。5.違約行為：第三方違約。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方違約時(shí)，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償，追償金額不超過第三方責(zé)任限額。示例說明：若第三方未按約定完成數(shù)據(jù)分析報(bào)告，乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此造成的損失，但賠償金額不得超過合同約定的第三方責(zé)任限額。全文完。2024年度藥店藥品臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系人1.5聯(lián)系電話2.試驗(yàn)藥品信息2.1藥品名稱2.2藥品規(guī)格2.3藥品批號2.4生產(chǎn)廠家2.5上市許可持有人3.試驗(yàn)?zāi)康暮蛢?nèi)容3.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)內(nèi)容3.3試驗(yàn)方法3.4試驗(yàn)分期4.試驗(yàn)對象4.1入選標(biāo)準(zhǔn)4.2排除標(biāo)準(zhǔn)4.3試驗(yàn)樣本量5.試驗(yàn)地點(diǎn)和時(shí)間5.1試驗(yàn)地點(diǎn)5.2試驗(yàn)時(shí)間5.3試驗(yàn)周期6.試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式6.1試驗(yàn)費(fèi)用總額6.2費(fèi)用構(gòu)成6.3支付方式6.4支付時(shí)間7.試驗(yàn)藥品的供應(yīng)和管理7.1藥品供應(yīng)7.2藥品儲存條件7.3藥品使用記錄8.試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、記錄和分析8.1數(shù)據(jù)收集8.2數(shù)據(jù)記錄8.3數(shù)據(jù)分析9.試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告9.1報(bào)告內(nèi)容9.2報(bào)告時(shí)間9.3報(bào)告形式10.合同變更和解除10.1變更條件10.2解除條件10.3解除程序11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機(jī)構(gòu)13.合同生效及終止13.1生效條件13.2生效時(shí)間13.3終止條件13.4終止程序14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.2保密條款14.3通知方式14.4合同解除后事宜第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系人1.5聯(lián)系電話2.試驗(yàn)藥品信息2.1藥品名稱：X2.2藥品規(guī)格：100mg/片2.3藥品批號：2024010200012.4生產(chǎn)廠家：制藥有限公司2.5上市許可持有人：制藥集團(tuán)有限公司3.試驗(yàn)?zāi)康暮蛢?nèi)容3.1試驗(yàn)?zāi)康模涸u估X藥品在治療某種疾病中的安全性和有效性。3.2試驗(yàn)內(nèi)容：包括但不限于藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性評價(jià)等方面。3.3試驗(yàn)方法：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。3.4試驗(yàn)分期：分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期。4.試驗(yàn)對象4.1入選標(biāo)準(zhǔn)：4.1.1年齡在15歲之間；4.1.2符合某種疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；4.1.3無嚴(yán)重肝、腎功能異常；4.1.4無藥物過敏史；4.1.5無嚴(yán)重心血管疾病。4.2排除標(biāo)準(zhǔn)：4.2.1妊娠或哺乳期女性；4.2.2已接受同類藥物治療；4.2.3近期接受過其他臨床試驗(yàn)；4.2.4有嚴(yán)重精神疾病史。4.3試驗(yàn)樣本量：共計(jì)200例。5.試驗(yàn)地點(diǎn)和時(shí)間5.1試驗(yàn)地點(diǎn)：市醫(yī)院5.2試驗(yàn)時(shí)間：2024年1月1日至2024年12月31日5.3試驗(yàn)周期：每周期為4周，共分為4個(gè)周期。6.試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式6.1試驗(yàn)費(fèi)用總額：人民幣50萬元整。6.2費(fèi)用構(gòu)成：6.2.1藥品費(fèi)用：人民幣30萬元；6.2.2試驗(yàn)操作費(fèi)用：人民幣10萬元；6.2.3數(shù)據(jù)分析費(fèi)用：人民幣5萬元；6.2.4其他費(fèi)用：人民幣5萬元。6.3支付方式：甲方于合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付全部試驗(yàn)費(fèi)用。7.試驗(yàn)藥品的供應(yīng)和管理7.1藥品供應(yīng)：乙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的X藥品，確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)規(guī)定。7.2藥品儲存條件：乙方需按照藥品說明書的要求，在規(guī)定的溫度和濕度條件下儲存藥品。7.3藥品使用記錄：乙方應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的發(fā)放、使用和回收情況，確保藥品使用過程符合規(guī)范。8.試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、記錄和分析8.1數(shù)據(jù)收集：乙方需按照試驗(yàn)方案的要求，收集受試者的基本信息、臨床觀察指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)等數(shù)據(jù)。8.2數(shù)據(jù)記錄：所有收集到的數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄在指定的試驗(yàn)記錄表中，并由試驗(yàn)人員簽字確認(rèn)。8.3數(shù)據(jù)分析：乙方需對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括但不限于安全性分析、有效性分析、藥代動力學(xué)分析等。9.試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告9.1報(bào)告內(nèi)容：試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)概述、受試者招募情況、試驗(yàn)方法、結(jié)果分析、結(jié)論等。9.2報(bào)告時(shí)間：試驗(yàn)結(jié)束后30個(gè)工作日內(nèi)，乙方需向甲方提交試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。9.3報(bào)告形式：報(bào)告以電子版形式提交，同時(shí)提供紙質(zhì)版一份。10.合同變更和解除10.1變更條件：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對合同內(nèi)容進(jìn)行變更。10.2.1一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方催告后仍未糾正；10.2.2由于不可抗力導(dǎo)致試驗(yàn)無法繼續(xù)進(jìn)行；10.2.3合同目的無法實(shí)現(xiàn)。10.3解除程序：一方提出解除合同，需書面通知另一方，并說明解除原因。11.違約責(zé)任11.1違約情形：任何一方未履行合同約定的義務(wù)，均構(gòu)成違約。11.2違約責(zé)任：違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。12.爭議解決12.1爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.2爭議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。13.合同生效及終止13.1生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2生效時(shí)間：2024年1月1日。13.3終止條件：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同。13.4終止程序：合同終止后，雙方需進(jìn)行結(jié)算，并辦理相關(guān)手續(xù)。14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件：本合同附件包括但不限于試驗(yàn)方案、知情同意書、試驗(yàn)記錄表等。14.2保密條款：雙方對本合同內(nèi)容及試驗(yàn)過程中的信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。14.3通知方式：本合同項(xiàng)下的通知以書面形式進(jìn)行，可通過郵寄、電子郵件、傳真等方式送達(dá)。14.4合同解除后事宜：合同解除后，雙方需妥善處理試驗(yàn)剩余事宜，包括但不限于受試者隨訪、試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸檔等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念：本合同中提及的第三方，包括但不限于但不限于中介方、數(shù)據(jù)管理方、統(tǒng)計(jì)分析方、試驗(yàn)監(jiān)測方等，是指除甲乙雙方以外的，根據(jù)合同需要提供專業(yè)服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.2第三方介入目的：第三方介入的目的是為了確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保試驗(yàn)結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。16.第三方介入的安排16.1第三方選擇：甲乙雙方應(yīng)共同決定第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人的選擇，并確保其具備完成相關(guān)任務(wù)的能力和資質(zhì)。16.2第三方職責(zé)：第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，包括但不限于：16.2.1中介方：協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行合同談判、簽訂合同，并監(jiān)督合同的執(zhí)行。16.2.2數(shù)據(jù)管理方：負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、存儲和分析。16.2.4試驗(yàn)監(jiān)測方：負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的實(shí)施，確保試驗(yàn)符合倫理和法規(guī)要求。17.第三方責(zé)任和權(quán)利17.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定，對其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任。若因第三方原因?qū)е潞贤康臒o法實(shí)現(xiàn)或造成損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.2第三方權(quán)利：第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬，并有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和配合。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額定義：本合同中，第三方責(zé)任限額是指第三方對甲乙雙方因第三方原因造成的損失所承擔(dān)的最高賠償責(zé)任金額。18.2責(zé)任限額確定：第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體金額應(yīng)根據(jù)第三方提供服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模、風(fēng)險(xiǎn)等因素確定。18.3責(zé)任限額適用范圍：第三方責(zé)任限額適用于因第三方故意或重大過失造成的損失，但不包括因不可抗力或甲乙雙方自身原因造成的損失。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1職責(zé)劃分：甲乙雙方與第三方之間的職責(zé)劃分應(yīng)明確，確保各方在合同執(zhí)行過程中各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。19.2聯(lián)系與溝通：甲乙雙方應(yīng)與第三方保持有效溝通，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第三方應(yīng)及時(shí)向甲