《醫(yī)療器械開題報(bào)告：國內(nèi)除顫儀市場及技術(shù)應(yīng)用進(jìn)展趨勢的分析研究》2200字

畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）題目國內(nèi)除顫儀市場及技術(shù)應(yīng)用進(jìn)展趨勢的分析研究學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院專業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)生姓名學(xué)號(hào)指導(dǎo)教師職稱規(guī)范選題類別設(shè)計(jì)型（）論文型（）社會(huì)調(diào)查報(bào)告（）課題來源科學(xué)研究（）生產(chǎn)實(shí)踐（√）自擬（）一、課題研究的意義心搏驟停是由多種原因引起心臟泵血功能驟停，是急診中常見的急、危、重癥，如搶救及時(shí)，病人有可能生存下來。心搏驟停中，致命性心律失常占90%左右，其中心室顫動(dòng)占80%，心臟停搏占20%；電除顫對(duì)室顫的療效最好，及時(shí)除顫，可以使病人竇性心律得以恢復(fù)?！?000美國心臟協(xié)會(huì)心肺復(fù)蘇及心血管急救指南》就提出“生存鏈”這一概念，其中，早期除顫被列為生存鏈中第3位。所謂“生存鏈”，就是心搏驟停病人在順利搶救過程中，必須采取一系列相互密切相連的救護(hù)措施，包括五個(gè)部分，包括：急救系統(tǒng)的即時(shí)識(shí)別與啟動(dòng)及早期心肺復(fù)蘇、前期心臟除顫、早期高級(jí)生命支持及全面心搏驟停術(shù)后處理?，F(xiàn)場進(jìn)行心肺復(fù)蘇時(shí)發(fā)現(xiàn)，CPR對(duì)早期死亡的室顫，可使室顫時(shí)間延長，但是不能使室顫向正常心律轉(zhuǎn)化。曾經(jīng)有調(diào)查顯示，出現(xiàn)室顫時(shí)，搶救時(shí)間窗在10min以內(nèi)，且最佳搶救時(shí)間在初始3～5min內(nèi)，心肺復(fù)蘇及除顫每隔1min推遲一次，則心源性猝死生存率下降7%—10%。故，盡早識(shí)別室顫并進(jìn)行有效的電除顫是提高患者生存率及改善預(yù)后的關(guān)鍵之一。除顫儀是用脈沖電流在心臟中傳播，用于心律失常搶救與治療的醫(yī)療器械，本發(fā)明作用迅速、療效好，這對(duì)搶救急危重患者生命有著重要意義，是必需的搶救設(shè)備。為了研究除顫儀在市場上銷售時(shí)存在的風(fēng)險(xiǎn)，國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門已把體外除顫儀作為“十三五”醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的重點(diǎn)對(duì)象，而醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員是臨床急救中除顫儀最主要的用戶，要熟悉和掌握除顫儀使用和維修方法，對(duì)于改善除顫儀療效有效降低故障發(fā)生率是非常有意義的，更是確保病人能及時(shí)獲得救助的根本。對(duì)除顫儀有關(guān)設(shè)備進(jìn)行了技術(shù)更新和國內(nèi)市場變化情況分析，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)品更新和采購決策具有一定的借鑒作用，課題研究具有實(shí)際的應(yīng)用意義。二、課題所要研究的目標(biāo)及主要內(nèi)容（一）目標(biāo)對(duì)除顫儀的國內(nèi)市場有一定的認(rèn)識(shí)，分析除顫儀技術(shù)應(yīng)用的進(jìn)展趨勢，以及對(duì)除顫儀的相關(guān)公司的技術(shù)更新提升和市場定位有所借鑒，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)備配置提供決策依據(jù)。圓滿完成1篇畢業(yè)論文。（二）主要內(nèi)容1.資料調(diào)研，通過查閱大量文獻(xiàn)了解除顫儀品牌市場現(xiàn)狀、除顫儀技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢、除顫儀相關(guān)政策研究。2.技術(shù)分析，通過文獻(xiàn)檢索與研究分析除顫儀除顫治療過程的臨床需求及技術(shù)參數(shù)，運(yùn)用圖表綜合方式進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，結(jié)合政策研究方法，對(duì)國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的采購政策進(jìn)行梳理研究。3.通過分析與文獻(xiàn)研究除顫儀國內(nèi)市場現(xiàn)狀，提出國內(nèi)除顫儀市場的主流產(chǎn)品及先進(jìn)技術(shù)，技術(shù)更新及政策引導(dǎo)在設(shè)備市場地位提升與臨床接受等方面起到重要作用，為除顫儀相關(guān)企業(yè)技術(shù)更新與市場定位提供參考，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置決策提供依據(jù)。三、課題研究的基本思路首先，查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料，對(duì)除顫儀在除顫處理過程中的臨床需求和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了分析。對(duì)除顫儀的市場現(xiàn)狀、除顫儀的研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢、除顫儀的有關(guān)政策等進(jìn)行初步的了解。采用圖表綜合方式分析數(shù)據(jù)，與政策研究的方法相結(jié)合，梳理出我國有關(guān)方面采購政策。其次，根據(jù)調(diào)研結(jié)果，對(duì)國內(nèi)外除顫儀生產(chǎn)廠商進(jìn)行比較，對(duì)除顫儀的國內(nèi)市場狀況進(jìn)行了研究，提出了國產(chǎn)除顫儀的主要產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)。最后，針對(duì)我國目前除顫儀行業(yè)發(fā)展存在問題和趨勢進(jìn)行探討，并提出相應(yīng)建議。四、研究進(jìn)度及時(shí)間安排第01周初步了解除顫儀品牌市場現(xiàn)狀、除顫儀技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢、除顫儀相關(guān)政策研究第02周論文工作任務(wù)細(xì)化，下載文獻(xiàn)了解國內(nèi)外研究現(xiàn)狀。通過文獻(xiàn)檢索與研究，分析除顫儀除顫治療過程的臨床需求及技術(shù)參數(shù)。第03～05周制定論文工作計(jì)劃與醫(yī)院實(shí)況調(diào)研。第06～07周初擬論文框架目錄與論文技術(shù)路線。第08～10周運(yùn)用圖表綜合方式進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，結(jié)合政策研究方法，對(duì)國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的采購政策進(jìn)行梳理研究。第11～15周通過分析與文獻(xiàn)研究除顫儀國內(nèi)市場現(xiàn)狀，提出國內(nèi)除顫儀市場的主流產(chǎn)品及先進(jìn)技術(shù)。提出技術(shù)更新及政策引導(dǎo)在設(shè)備市場地位提升與臨床接受等方面起到重要作用，為除顫儀相關(guān)企業(yè)技術(shù)更新與市場定位提供參考，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置決策提供依據(jù)，同時(shí)撰寫論文。第16周論文修改和提交、論文答辯。五、主要參考文獻(xiàn)[1]國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求：GB9706.8-2009[S].國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，2009-05-06.[2]國家衛(wèi)生健康委員會(huì).心臟除顫器安全管理：WS/T603-2018[S].國家衛(wèi)生健康委員會(huì)，2018-08-17.[3]陳偉勝,溫潤龍,李亮華,等.廣東省12地區(qū)醫(yī)院除顫儀使用情況和認(rèn)知度調(diào)查[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2021，36(12):142-145.[4]陳珍珠，魯永杰，金偉.基于計(jì)量檢測數(shù)據(jù)的除顫監(jiān)護(hù)儀性能對(duì)比研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2022，19(2):53-57.[5]孫振興，王書馨，盧明.基于全員生產(chǎn)維護(hù)的除顫器管理[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2019，(9).150-152,156.[6]李進(jìn).提升除顫儀臨床應(yīng)用安全管理水平的有效策略[J].中國醫(yī)療器械信息，2020,26(4):7,12.[7]曹珍珍，楊利，周鑫等.基于PDCA循環(huán)法的醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃管理實(shí)踐與探討[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2022，37(1):122-124.[8]魏昊業(yè)，宗會(huì)遷，柳青等.邁瑞D3除顫監(jiān)護(hù)儀常見故障分析與維修[J].中國醫(yī)療設(shè)備.2020，(9).173-175.[9]駱丁，張娜，鄭源等.自動(dòng)體外除顫儀的配置現(xiàn)狀及實(shí)施研究進(jìn)展[J].中國急救醫(yī)學(xué)，2021，41(2):182-184,[10]Hajari,Hadi,Salerno,等.SimulatingPublicBusesasaMobilePlatformforDeploymentofPubliclyAccessibleAutomatedExternalDefibrillators[J].Prehospitalemergencycare.2020，24(2).238-24