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醫(yī)療器械注冊(cè)代理合同合同編號(hào):__________第一章:定義與解釋1.1定義在本合同中,以下術(shù)語具有以下含義:“注冊(cè)代理”:指甲方作為乙方在中華人民共和國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的獨(dú)家代理?!搬t(yī)療器械”:指甲方依照本合同約定提供注冊(cè)服務(wù)的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品?!白?cè)文件”:包括但不限于醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、技術(shù)文件、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等?!白?cè)費(fèi)用”:指甲方為完成醫(yī)療器械注冊(cè)所支付的一切費(fèi)用。1.2解釋本合同各條款的標(biāo)題僅為方便查閱而設(shè),不影響條款的解釋。本合同條款中的“包括”一詞,表示包含但不限于所指內(nèi)容。第二章:甲方的權(quán)利和義務(wù)2.1甲方的權(quán)利甲方擁有以下權(quán)利:(1)按照本合同約定,獲得乙方醫(yī)療器械注冊(cè)代理的獨(dú)家權(quán)利;(2)要求乙方提供醫(yī)療器械注冊(cè)所需的全部技術(shù)文件和資料;(3)按照約定收取代理費(fèi)用。2.2甲方的義務(wù)甲方應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù):(1)按照本合同約定,及時(shí)向乙方提供注冊(cè)所需的相關(guān)資料;(2)保證提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求;(3)在注冊(cè)過程中,配合乙方完成相關(guān)注冊(cè)工作。第三章:乙方的權(quán)利和義務(wù)3.1乙方的權(quán)利乙方擁有以下權(quán)利:(1)按照本合同約定,獲得甲方支付的代理費(fèi)用;(2)在注冊(cè)過程中,要求甲方提供必要的支持與配合;(3)在注冊(cè)成功后,享有醫(yī)療器械注冊(cè)證書的復(fù)印件。3.2乙方的義務(wù)乙方應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù):(1)按照本合同約定,為甲方提供專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù);(2)在注冊(cè)過程中,嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),保證注冊(cè)的合法性;(3)在注冊(cè)成功后,及時(shí)將醫(yī)療器械注冊(cè)證書的復(fù)印件提供給甲方。第四章:合作期限與終止4.1合作期限本合同自雙方簽署之日起生效,有效期為______年,自合同生效之日起計(jì)算。4.2終止在以下情況下,本合同可以終止:(1)雙方協(xié)商一致,書面同意終止本合同;(2)本合同約定的合作期限屆滿,雙方未續(xù)簽;(3)一方嚴(yán)重違反本合同約定,導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行,另一方有權(quán)書面通知解除本合同。第五章:費(fèi)用與支付5.1費(fèi)用甲方應(yīng)支付給乙方的注冊(cè)代理費(fèi)用為人民幣_(tái)_____元(大寫:____________________元整)。5.2支付方式甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付注冊(cè)代理費(fèi)用:(1)合同簽署后______個(gè)工作日內(nèi),支付合同總金額的______%;(2)注冊(cè)成功后______個(gè)工作日內(nèi),支付合同總金額的剩余部分。第六章:知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙方確認(rèn),本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械及其相關(guān)技術(shù)文件的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬不變,仍歸各自原有的權(quán)利人所有。在合同執(zhí)行過程中,雙方對(duì)于獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開信息負(fù)有保密義務(wù)。6.2保密(1)雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開信息,應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方披露;(2)保密義務(wù)不適用于以下信息:a.已為公眾所知悉的信息;b.在合同簽訂前已由一方合法獲得的信息;c.非因一方違反保密義務(wù)而被第三方合法獲得的信息;d.依法應(yīng)當(dāng)公開的信息。第七章:違約責(zé)任7.1違約行為以下行為視為違約:(1)未按約定時(shí)間、金額支付費(fèi)用的;(2)未按約定完成注冊(cè)工作的;(3)嚴(yán)重違反保密義務(wù)的;(4)其他違反本合同約定的行為。7.2違約責(zé)任(1)一方違約的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,向守約方支付違約金,違約金為本合同約定的代理費(fèi)用的______%;(2)一方違約給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、可得利益損失及因維權(quán)產(chǎn)生的合理費(fèi)用。第八章:爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2訴訟如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九章:不可抗力9.1不可抗力不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、社會(huì)異常事件等。9.2不可抗力處理因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本合同義務(wù)的,該方不承擔(dān)違約責(zé)任。但受不可抗力影響的一方應(yīng)盡快將不可抗力情況通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。第十章:其他條款10.1合同修改本合同如有修改,須以書面形式作出,經(jīng)雙方簽署后生效。10.2合同附件本合同附件是合同不可分割的一部分,具有同等法律效力。10.3權(quán)利義務(wù)的轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。10.4繼續(xù)有效本合同部分條款無效、被撤銷或終止不影響其他條款的效力,其他條款仍然有效。第十一章:通知與送達(dá)11.1通知雙方根據(jù)本合同需要發(fā)出的全部通知以及雙方的文件往來,應(yīng)當(dāng)采用書面形式,并通過郵寄、快遞、郵件等方式送達(dá)對(duì)方。11.2送達(dá)通知自發(fā)出之日起生效。若以郵寄或快遞方式送達(dá),則以郵戳或快遞簽收日期為準(zhǔn)。若以郵件方式送達(dá),則以郵件發(fā)送日期為準(zhǔn)。第十二章:適用法律與合同解釋12.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決,均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2合同解釋本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。如本合同的任何條款與法律法規(guī)相抵觸,該條款將按法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行,但不影響其他條款的效力。第十三章:合同的修改與補(bǔ)充13.1修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充,必須采用書面形式,并由雙方代表簽字蓋章后生效。13.2修改與補(bǔ)充的效力修改和補(bǔ)充條款與本合同具有同等法律效力。第十四章:合同的解除與終止14.1解除在以下情況下,一方有權(quán)書面通知解除本合同:(1)對(duì)方嚴(yán)重違反本合同約定,經(jīng)催告后仍不改正的;(2)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或履行已無意義的;(3)一方依法進(jìn)入破產(chǎn)程序或被宣告破產(chǎn)的。14.2終止合同解除或終止后,雙方應(yīng)按照本合同約定履
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