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試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)工作,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員的安全,訂立本管理制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生法》和相關(guān)法律、法規(guī),以及醫(yī)院的管理要求而訂立。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)的全部試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室。第三條定義試驗(yàn)室醫(yī)學(xué):指通過(guò)試驗(yàn)室技術(shù)方法,進(jìn)行疾病的診斷、治療、防備和監(jiān)測(cè)的醫(yī)學(xué)工作。醫(yī)院:指本制度所涉及的醫(yī)院。試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室:指醫(yī)院內(nèi)從事試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)工作的科室。第二章組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)第四條試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室設(shè)置醫(yī)院設(shè)立試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室,由主任負(fù)責(zé),依據(jù)實(shí)際工作需要,設(shè)立以下職務(wù):1.副主任:幫助主任工作,分管日常管理事務(wù)。2.試驗(yàn)室醫(yī)師:負(fù)責(zé)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)工作的技術(shù)和臨床問(wèn)題。3.試驗(yàn)室技術(shù)人員:負(fù)責(zé)試驗(yàn)室技術(shù)操作和樣本處理。4.質(zhì)控人員:負(fù)責(zé)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)工作的質(zhì)量掌控和質(zhì)量管理。5.管理人員:負(fù)責(zé)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室的綜合管理工作。第五條職責(zé)分工主任負(fù)責(zé)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室的全面工作,訂立工作規(guī)劃和年度計(jì)劃,組織實(shí)施,負(fù)責(zé)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室的日常管理和業(yè)務(wù)引導(dǎo)。副主任幫助主任工作,分管日常管理事務(wù),代理主任職務(wù)時(shí)具有主任權(quán)限。試驗(yàn)室醫(yī)師負(fù)責(zé)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)工作的技術(shù)和臨床問(wèn)題,參加診斷、治療方案的訂立,供應(yīng)專業(yè)咨詢和解決方案。試驗(yàn)室技術(shù)人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)室技術(shù)操作和樣本處理工作,確保試驗(yàn)室技術(shù)流程的正確性和準(zhǔn)確性。質(zhì)控人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)工作的質(zhì)量掌控和質(zhì)量管理,訂立和執(zhí)行質(zhì)量掌控方案,跟蹤和解決試驗(yàn)室質(zhì)量問(wèn)題。管理人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室的綜合管理工作,包含人員布置、設(shè)備管理、衛(wèi)生與安全管理等。第三章質(zhì)量管理第六條質(zhì)量保證試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,包含質(zhì)量掌控、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量改進(jìn)等環(huán)節(jié),確保試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),對(duì)試驗(yàn)室技術(shù)操作和質(zhì)量掌控進(jìn)行檢查和考核。試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立質(zhì)控記錄,并按規(guī)定保管和歸檔。第七條設(shè)備管理試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)定期對(duì)試驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)和修理保養(yǎng),確保設(shè)備運(yùn)行正常。試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立設(shè)備使用和維護(hù)記錄,并按規(guī)定保管和歸檔。第八條樣本管理試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立樣本管理制度,包含樣本接收、標(biāo)識(shí)、分裝、保管和銷毀等環(huán)節(jié),確保樣本的準(zhǔn)確性和完整性。試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立樣本存儲(chǔ)和管理記錄,并按規(guī)定保管和歸檔。第四章安全管理第九條試驗(yàn)室安全試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立試驗(yàn)室安全管理制度,包含試驗(yàn)室用電、用水和用氣等方面的安全管理。試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)做好試驗(yàn)室衛(wèi)生和消毒工作,保持試驗(yàn)室的清潔和衛(wèi)生。第十條廢物處理試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立廢物分類和處理制度,對(duì)廢棄物進(jìn)行正確的分類和處理,確保環(huán)境的清潔和健康。第五章業(yè)務(wù)流程第十一條檢驗(yàn)流程試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立檢驗(yàn)流程,包含樣本接收、檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇、檢驗(yàn)結(jié)果解釋和報(bào)告等環(huán)節(jié),確保檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。第十二條診斷報(bào)告試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)依照規(guī)定制作和供應(yīng)診斷報(bào)告,確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和清楚度。第十三條文件管理試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室應(yīng)建立文件管理制度,對(duì)各類文件和記錄進(jìn)行分類、保管和歸檔。第六章附則第十四條監(jiān)督檢查醫(yī)院將定期對(duì)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包含但不限于質(zhì)量管理、安全管理、業(yè)務(wù)流程和人員素養(yǎng)等。第十五條違規(guī)懲罰對(duì)于試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室存在違反本管理制度的行為,醫(yī)院將依法依規(guī)進(jìn)行查詢、警告、停職、解聘等懲罰。第十六條實(shí)施日期本管理制度自批準(zhǔn)之日起執(zhí)行,并由試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科室負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。第十七條修改和解釋
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