《跨隊(duì)列研究精神心理疾病 數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》編制說(shuō)明

北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)《跨隊(duì)列研究精神心理疾病

數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2023年3月31日北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)下達(dá)的《北京預(yù)防

醫(yī)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)公告》，嚴(yán)格按照《北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管

理辦法（2023年版）》要求，由北京大學(xué)第六醫(yī)院負(fù)責(zé)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的

起草制定工作。

（二）起草單位及主要起草人

本標(biāo)準(zhǔn)由北京大學(xué)第六醫(yī)院主要負(fù)責(zé)起草，山東大學(xué)、北京大學(xué)、

北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院共同參與，專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)

涵蓋了精神、神經(jīng)、腫瘤、心血管、呼吸、自然人群等領(lǐng)域。

姓名專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)工作單位

精神障礙

劉肇瑞副研究員北京大學(xué)第六醫(yī)院

流行病學(xué)

計(jì)算機(jī)軟件

黃雨研究員北京大學(xué)

與理論

馬超經(jīng)濟(jì)學(xué)主管技師北京大學(xué)第六醫(yī)院

陳冬雪社會(huì)學(xué)研究員北京大學(xué)第六醫(yī)院

社會(huì)精神病

張婷婷主管技師北京大學(xué)第六醫(yī)院

學(xué)

流行病與衛(wèi)

呂明教授山東大學(xué)

生統(tǒng)計(jì)學(xué)

流行病與衛(wèi)助理研究

張媛山東大學(xué)

生統(tǒng)計(jì)學(xué)員

控制理論與高級(jí)工程

何宏宏中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院

控制工程師

—1—

控制科學(xué)與高級(jí)工程

李瑞琪中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院

工程師

皮膚病與圖主任醫(yī)

李航北京大學(xué)第一醫(yī)院

像學(xué)師、教授

（三）主要編制過(guò)程

2023年1月，北京大學(xué)第六醫(yī)院同北京大學(xué)第六醫(yī)院、山東大

學(xué)、北京大學(xué)、北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等有

關(guān)起草單位開(kāi)展準(zhǔn)備《跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)

范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)相關(guān)材料。

2023年3月，北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)召開(kāi)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)評(píng)審會(huì)，北

京大學(xué)第六醫(yī)院專(zhuān)家針對(duì)《跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控

制規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行匯報(bào)，多位專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)對(duì)團(tuán)標(biāo)《跨隊(duì)列研究精神

心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》進(jìn)行了評(píng)審，提出意見(jiàn)和建議，并

同意該標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。

立項(xiàng)下達(dá)后，北京大學(xué)第六醫(yī)院同其他起草單位一同針對(duì)制定

《跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的具體

工作進(jìn)行了部署，確定了總體工作方案，并組建了標(biāo)準(zhǔn)起草小組。

2023年4月-2023年6月標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)小組按照標(biāo)準(zhǔn)的修訂程序進(jìn)行

標(biāo)準(zhǔn)編制，形成標(biāo)準(zhǔn)初稿。經(jīng)多次討論和修改，2023年8月標(biāo)準(zhǔn)編

寫(xiě)小組對(duì)《跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》形成了

征求意見(jiàn)稿，并提交北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性和預(yù)期效果

—2—

世界衛(wèi)生組織提出，“沒(méi)有精神健康，就沒(méi)有健康”。目前，精

神軀體共病研究與日俱增，跨隊(duì)列軀體和精神心理共病研究成為熱點(diǎn)，

確保數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量成為核心問(wèn)題。

目前，跨隊(duì)列精神心理數(shù)據(jù)采集無(wú)統(tǒng)一規(guī)范。量表應(yīng)用存在癥狀

評(píng)估、疾病篩查與診斷混淆、忽略量表年齡、教育程度適用性的問(wèn)題；

量表界值有誤用或無(wú)國(guó)內(nèi)常模的情況；采集過(guò)程會(huì)出現(xiàn)不注重隱私保

護(hù)和倫理規(guī)范的情形；缺少對(duì)數(shù)據(jù)完整性、一致性、內(nèi)在邏輯性的核

查，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制有待提升的現(xiàn)象。

現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有顧及跨隊(duì)列研究軀體和精神心理融合特點(diǎn)，缺乏針

對(duì)跨病種隊(duì)列精神心理數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范，因此現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)并不適

用于各專(zhuān)病及自然人群隊(duì)列間軀體和精神心理數(shù)據(jù)交叉融合。

《跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》規(guī)范了跨隊(duì)

列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集內(nèi)容、采集流程和質(zhì)量控制要求等內(nèi)容。

其中，規(guī)范采集內(nèi)容，確定精神心理數(shù)據(jù)類(lèi)型和適用性，促進(jìn)數(shù)據(jù)精

準(zhǔn)匹配；明確采集流程，提高數(shù)據(jù)真實(shí)性，解決跨隊(duì)列數(shù)據(jù)融合時(shí)所

需的精神心理數(shù)據(jù)橫向和縱向連接；提出質(zhì)量控制要求，將提升數(shù)據(jù)

質(zhì)量，促進(jìn)數(shù)據(jù)融合和分析。

整體上，制定《跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》

將有助于促進(jìn)跨隊(duì)列軀體和精神心理數(shù)據(jù)的融合和應(yīng)用，促進(jìn)不同專(zhuān)

病隊(duì)列在不同時(shí)期采集的精神心理數(shù)據(jù)的共享，充分體現(xiàn)跨隊(duì)列研究

中動(dòng)態(tài)追蹤信息的價(jià)值，有效提高跨病種隊(duì)列軀體、精神心理數(shù)據(jù)質(zhì)

—3—

量、擴(kuò)大其應(yīng)用范圍，為今后利用跨病種隊(duì)列數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析提供

了有效保障。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制的原則和依據(jù)

（一）編制原則

1.科學(xué)規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》中的規(guī)范性要求進(jìn)行編寫(xiě)，對(duì)

跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制要求進(jìn)行規(guī)范性闡述。

2.系統(tǒng)全面。對(duì)跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集的全要素進(jìn)行

系統(tǒng)梳理，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋數(shù)據(jù)采集的采集對(duì)象、采集內(nèi)容、采集流程

和控制要求等。對(duì)跨隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制進(jìn)行全

面規(guī)范，編制高水平的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

3.實(shí)用好用。盡可能從實(shí)用的角度出發(fā)，充分考慮標(biāo)準(zhǔn)的可實(shí)施

性和實(shí)施效果，吸引了各方工作人員參與，多方面征集標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)部門(mén)

以及其他相關(guān)方的意見(jiàn)，完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

4.協(xié)調(diào)一致。標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中，對(duì)相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及政策文件

進(jìn)行了充分的分析和考慮，保證本標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策文件

的協(xié)調(diào)。

（二）編制依據(jù)

1、法律法規(guī)依據(jù)

《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》第二十五條有完善的精神障礙

診斷、治療管理制度和質(zhì)量監(jiān)控制度。從事精神障礙診斷、治療的專(zhuān)

科醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)配備從事心理治療的人員。第六十一條省、自治

區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域的實(shí)際情況，統(tǒng)籌規(guī)劃，整合資

源，建設(shè)和完善精神衛(wèi)生服務(wù)體系，加強(qiáng)精神障礙預(yù)防、治療和康復(fù)

—4—

服務(wù)能力建設(shè)。

《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》第

九條國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研教育單位、相關(guān)

企業(yè)或行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)團(tuán)體等參與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。公

民、法人或者其他組織可提出制修訂健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)建議，

并提交相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書(shū)。第三十三條責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合服務(wù)和

管理工作需要，及時(shí)更新、甄別、優(yōu)化和維護(hù)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，確保

信息處于最新、連續(xù)、有效、優(yōu)質(zhì)和安全狀態(tài)。

2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

WS363衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄（系列標(biāo)準(zhǔn)）

WS364衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼（系列標(biāo)準(zhǔn)）

WS365-2011城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集

WS/T370-2012衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范

WS375疾病控制基本數(shù)據(jù)集（系列標(biāo)準(zhǔn)）

SF/T0071-2020精神障礙者性自我防衛(wèi)能力評(píng)定指南

DB11/T2053-2022精神障礙社區(qū)康復(fù)服務(wù)與管理規(guī)范

四、主要技術(shù)內(nèi)容的論據(jù)

本文件規(guī)定了跨隊(duì)列研究實(shí)施過(guò)程中精神心理疾病數(shù)據(jù)采集內(nèi)

容、采集流程和質(zhì)量控制要求等內(nèi)容。本文件適用于擬開(kāi)展跨隊(duì)列數(shù)

據(jù)融合的人群隊(duì)列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集工作，包括但不限于大

型人群隊(duì)列、區(qū)域性人群隊(duì)列研究、針對(duì)某一特種疾病或基于特殊機(jī)

構(gòu)開(kāi)展的人群隊(duì)列研究。本文件核心技術(shù)內(nèi)容包括：采集內(nèi)容、采集

—5—

流程和質(zhì)量控制要求三個(gè)章節(jié)。

采集內(nèi)容：根據(jù)臨床隊(duì)列研究實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)確定了采集內(nèi)容一般包

括采集對(duì)象基本信息、精神心理癥狀、診斷信息、心理表現(xiàn)等。并給

出了精神心理調(diào)查參考工具。數(shù)據(jù)采集的內(nèi)容應(yīng)符合WS/T306衛(wèi)生

信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范、WS363衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄（系列標(biāo)準(zhǔn)）、

WS/T370衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范、WS372.3疾病管理基本

數(shù)據(jù)集第3部分：重性精神疾病患者管理、WS375疾病控制基本數(shù)

據(jù)集（系列標(biāo)準(zhǔn)）等的要求。

采集流程：根據(jù)臨床隊(duì)列研究實(shí)踐、《臨床隊(duì)列遺傳及共享平臺(tái)

建立研究手冊(cè)》和《精神障礙社區(qū)隊(duì)列的建立實(shí)地調(diào)查訪(fǎng)員培訓(xùn)手冊(cè)》，

明確了數(shù)據(jù)采集前、采集過(guò)程中和采集后的全流程質(zhì)量管理要求。

質(zhì)量控制要求：此部分根據(jù)管理實(shí)際，參考中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)

T/CPMA001-2018《大型人群隊(duì)列研究數(shù)據(jù)處理技術(shù)規(guī)范》，規(guī)定了

采集后的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求，包括對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)性檢查、完整性檢

查、唯一性檢查、一致性檢查和邏輯性檢查。

五、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析、綜述報(bào)告

該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)依托科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃《大型隊(duì)列間聯(lián)合研究柔

性化大數(shù)據(jù)云平臺(tái)支撐系統(tǒng)研發(fā)》項(xiàng)目課題一《跨隊(duì)列研究及數(shù)據(jù)共

享標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制及質(zhì)量控制方法研究》對(duì)制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)方法驗(yàn)證。

在擁有存儲(chǔ)10萬(wàn)余例重大疾病隊(duì)列的結(jié)構(gòu)化臨床、隨訪(fǎng)和影像

數(shù)據(jù)的臨床科研數(shù)據(jù)中心進(jìn)行了廣泛的使用，并進(jìn)行了大量的驗(yàn)證試

驗(yàn)和處置工作，在此