醫(yī)學裝備驗收制度

醫(yī)學裝備驗收制度依據《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(摘錄)》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》制定本制度。(一)新購進的醫(yī)療儀器設備，正式使用前必須執(zhí)行嚴格的驗收制度。(二)儀器設備的驗收分下列兩種情況：1.普通小型醫(yī)學裝備(價格在萬元以下，操作十分簡單的設備。如吸引器、血壓計、體重秤等)。對于上述設備的驗收，由醫(yī)學裝備科和使用科室負責人、設備管理員等一起參與驗收。驗收按合同清單進行，并對其附件、配件、說明書等進行清點，然后再對設備功能及性能指標進行驗收，并作詳細記錄。2.大、中型醫(yī)學裝備的驗收大、中型醫(yī)學裝備的驗收由醫(yī)學裝備科的人員及分管院長、設備使用科室有關人員和設備供應商三方共同進行。大型貴重設備，相關科室領導和院領導應參加驗收。對于進口大、中型醫(yī)學裝備必須按國家海關法，商檢法進行開箱驗收。大、中型醫(yī)學裝備驗收分以下兩步進行：①設備開箱驗收當設備開箱時進行一般驗收，自儀器外包裝開始檢查，按合同清單進行清點，并作詳細記錄，發(fā)現有損壞部份，立即進行照相，進口設備應出具相應的報關證明。②交付使用前驗收設備安裝、調試結束，交付驗收標準按國際或國家行業(yè)標準和廠標進行，所有技術指標必須達到要求。驗收合格后，醫(yī)學裝備科、設備使用科室、設備供應商三方在驗收報告上簽字、蓋章。價格在10萬元人民幣以上的儀器，需醫(yī)學裝備科長、分管院長在驗收報告上簽字。質保期自簽署驗收報告之日起開始。醫(yī)學裝備科憑驗收報告等材料辦理入庫、出庫、付款等手續(xù)。(三)儀器驗收完畢，應將全部技術資料(包括操作手冊、維修手冊等重要文件),進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認，歸檔入庫，使用科室僅留操作說明書及有關復印件，設備合格證和簡易操作手冊應懸掛在相應的設備上。(四)儀器使用和維修的有關零部件及工具，由醫(yī)學裝備科登記入庫統(tǒng)一保管。(五)所有設備驗收結束后，必須填寫驗收報告，有關項目必須記錄完全，驗收人員須在驗收報告上簽字，然后交醫(yī)學裝備科長簽字后存檔。(六)醫(yī)學裝備科根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產確認手續(xù)。(七)未經驗收的醫(yī)學裝備嚴禁投入臨床應用。醫(yī)學裝備驗收流程醫(yī)學裝備科接收后送達使用科室做好記錄并拍照取證醫(yī)學裝備科配合廠家進行設備的安裝調試醫(yī)學裝備科接收后送達使用科室做好記錄并拍照取證醫(yī)學裝備科配合廠家進行設備的安裝調試廠家領取培訓表格，對科室使用人員進行培訓科室確認設備使用正常醫(yī)學裝備科、臨床科室、設備廠家共同進行驗收準備驗收相關資料三方共