質(zhì)量監(jiān)督控制程序-2020年CNAS檢測(cè)中心程序文件

XXX檢測(cè)中心2020年CNAS檢測(cè)中心程序文件文件編制編制日期文件接收部門(mén)□□□□文件審核審核日期文件批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期文件編號(hào)受控狀態(tài)接收人員發(fā)布日期2020年10月11日?受控□非受控發(fā)放編號(hào)文件更改履歷表序號(hào)更改人更改原因更改內(nèi)容版本號(hào)質(zhì)量監(jiān)督控制程序1目的對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督，解決相關(guān)過(guò)程控制中的弊病，確保檢測(cè)工作質(zhì)量。2適用范圍適用于質(zhì)量手冊(cè)中所描述的活動(dòng)開(kāi)展的監(jiān)督。3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理；3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實(shí)施和糾正活動(dòng)的跟蹤驗(yàn)證。4程序4.1質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的編制和批準(zhǔn)4.1.1除體系運(yùn)行之初，《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃》需要按體系實(shí)際運(yùn)行時(shí)間編制外，其它年份，質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)是上年度管理評(píng)審的輸出之一（編制時(shí)間應(yīng)在本年度的年初）。4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況、本年度人員培訓(xùn)計(jì)劃編制情況、本年度能力驗(yàn)證/比對(duì)計(jì)劃開(kāi)展情況及一些預(yù)期的活動(dòng)（如：可能的新項(xiàng)目、新方法的開(kāi)展和應(yīng)用情況）編制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，列出年度重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員，并組織落實(shí)。當(dāng)由制定人員編制計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核。4.1.3最高管理者負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的批準(zhǔn)。4.2質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施4.2.1質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施范圍對(duì)各專(zhuān)業(yè)檢測(cè)活動(dòng)中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測(cè)活動(dòng)（覆蓋檢測(cè)全過(guò)程，包括檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)處理及評(píng)價(jià)、檢測(cè)記錄、報(bào)告等）進(jìn)行充分地監(jiān)督，這些活動(dòng)包括（但不限于）：——能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、參考比對(duì)、比對(duì)開(kāi)展過(guò)程活動(dòng)；——新項(xiàng)目開(kāi)展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評(píng)價(jià)、新設(shè)備投入使用前符合性評(píng)價(jià)活動(dòng)；——發(fā)生客戶(hù)投訴涉及的技術(shù)活動(dòng)的復(fù)檢和驗(yàn)證活動(dòng)；——檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)；——偏離體系規(guī)定進(jìn)行的技術(shù)活動(dòng)；——關(guān)鍵人員、在培人員能力識(shí)別、上崗培訓(xùn)活動(dòng)；——委托方對(duì)檢測(cè)活動(dòng)或樣品有保密要求的活動(dòng)；——不符合工作糾正措施活動(dòng)（非內(nèi)審中的不符合工作的糾正活動(dòng)）。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度監(jiān)督計(jì)劃識(shí)別管理體系活動(dòng)中涉及的需要開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督的活動(dòng)；在確定開(kāi)展監(jiān)督的范圍后，下達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督通知書(shū)》給相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)相關(guān)活動(dòng)開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督（該通知書(shū)可以是對(duì)每次活動(dòng)或人員的監(jiān)督通知，也可以是對(duì)某個(gè)時(shí)間段某項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督通知）；4.2.3當(dāng)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)督員又恰好是接受監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，但另行指定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)獲得被監(jiān)督活動(dòng)開(kāi)展的背景資料（如：涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)或考核活動(dòng)的內(nèi)容、活動(dòng)的指導(dǎo)或評(píng)價(jià)文件等）；4.2.4在通知書(shū)中應(yīng)對(duì)被監(jiān)督活動(dòng)過(guò)程要點(diǎn)進(jìn)行識(shí)別，列出準(zhǔn)備開(kāi)展監(jiān)督活動(dòng)中的監(jiān)督環(huán)節(jié)及其中的要求和關(guān)注點(diǎn)，這些監(jiān)督要求和關(guān)注點(diǎn)包括（但不限于）：人員的資質(zhì)能力；檢測(cè)步驟；儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài)；檢測(cè)工作環(huán)境；標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等。4.2.5質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)通知書(shū)要求對(duì)相關(guān)區(qū)域或活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，識(shí)別被監(jiān)督環(huán)節(jié)、要點(diǎn)實(shí)施的有效性、符合性，如實(shí)的詳細(xì)記錄監(jiān)督的過(guò)程和監(jiān)督過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。4.2.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)與被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人確認(rèn)監(jiān)督記錄中的描述，被監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施人應(yīng)在“被監(jiān)督對(duì)象意見(jiàn)”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述，并簽字。4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員在完成質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)后，應(yīng)將質(zhì)量監(jiān)督情況和記錄提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)是否認(rèn)可其監(jiān)督活動(dòng)的有效性。4.3質(zhì)量監(jiān)督中監(jiān)督者和被監(jiān)督活動(dòng)涉及人的權(quán)利和義務(wù)4.3.1被監(jiān)督部門(mén)不得拒絕質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展，不得違背本公司《保證誠(chéng)信度控制程序》和相關(guān)要求；4.3.2被監(jiān)督工作的實(shí)施人或?qū)嵤┎块T(mén)在能提出確鑿證據(jù)或經(jīng)歷的情況下，可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，被指定監(jiān)督人員應(yīng)符合本章4.2.3的要求；4.3.3質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督的實(shí)施過(guò)程中不得誤導(dǎo)、干擾被監(jiān)督工作的正常實(shí)施；4.3.4當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在影響檢測(cè)結(jié)果的情況時(shí)，可有權(quán)利暫停被監(jiān)督的工作，結(jié)束監(jiān)督活動(dòng)，并將情況反饋給被監(jiān)督工作的主管人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；4.3.5被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人如對(duì)監(jiān)督的記錄描述有疑義時(shí)，交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行判斷，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在不違背公正性要求的情況下，確認(rèn)監(jiān)督描述情況屬實(shí)的，則被監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施人應(yīng)無(wú)條件簽字認(rèn)可監(jiān)督的描述。4.4質(zhì)量監(jiān)督中不符合項(xiàng)的整改4.4.1在認(rèn)可質(zhì)量監(jiān)督的描述后，被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員分析造成描述中的不符合產(chǎn)生的原因，并提出糾正措施，并根據(jù)《不符合工作的控制程序》執(zhí)行糾正；4.4.2識(shí)別出不符合活動(dòng)的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確認(rèn)糾正措施的有效性；4.4.3另行指定的跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施有效性的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)按本章4.2.3章節(jié)要求活動(dòng)糾正實(shí)施的背景資料；4.4.4在確認(rèn)糾正措施的有效性后，質(zhì)量監(jiān)督員將最終結(jié)果匯報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)或重新開(kāi)始被暫停的活動(dòng)。4.5質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的應(yīng)用4.5.1各質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在年度管理評(píng)審中輸入質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)情況（監(jiān)督的項(xiàng)目、頻次、結(jié)