質(zhì)量監(jiān)督控制程序-2020年CNAS檢測中心程序文件

XXX檢測中心2020年CNAS檢測中心程序文件文件編制編制日期文件接收部門□□□□文件審核審核日期文件批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期文件編號受控狀態(tài)接收人員發(fā)布日期2020年10月11日?受控□非受控發(fā)放編號文件更改履歷表序號更改人更改原因更改內(nèi)容版本號質(zhì)量監(jiān)督控制程序1目的對關(guān)鍵檢測環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督，解決相關(guān)過程控制中的弊病，確保檢測工作質(zhì)量。2適用范圍適用于質(zhì)量手冊中所描述的活動開展的監(jiān)督。3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理；3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實(shí)施和糾正活動的跟蹤驗(yàn)證。4程序4.1質(zhì)量監(jiān)督計劃的編制和批準(zhǔn)4.1.1除體系運(yùn)行之初，《質(zhì)量監(jiān)督計劃》需要按體系實(shí)際運(yùn)行時間編制外，其它年份，質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)是上年度管理評審的輸出之一（編制時間應(yīng)在本年度的年初）。4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況、本年度人員培訓(xùn)計劃編制情況、本年度能力驗(yàn)證/比對計劃開展情況及一些預(yù)期的活動（如：可能的新項(xiàng)目、新方法的開展和應(yīng)用情況）編制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計劃，列出年度重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員，并組織落實(shí)。當(dāng)由制定人員編制計劃時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對計劃進(jìn)行審核。4.1.3最高管理者負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計劃的批準(zhǔn)。4.2質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施4.2.1質(zhì)量監(jiān)督活動的實(shí)施范圍對各專業(yè)檢測活動中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測活動（覆蓋檢測全過程，包括檢測方法、檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)處理及評價、檢測記錄、報告等）進(jìn)行充分地監(jiān)督，這些活動包括（但不限于）：——能力驗(yàn)證、測量審核、參考比對、比對開展過程活動；——新項(xiàng)目開展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評價、新設(shè)備投入使用前符合性評價活動；——發(fā)生客戶投訴涉及的技術(shù)活動的復(fù)檢和驗(yàn)證活動；——檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗(yàn)證活動時；——偏離體系規(guī)定進(jìn)行的技術(shù)活動；——關(guān)鍵人員、在培人員能力識別、上崗培訓(xùn)活動；——委托方對檢測活動或樣品有保密要求的活動；——不符合工作糾正措施活動（非內(nèi)審中的不符合工作的糾正活動）。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度監(jiān)督計劃識別管理體系活動中涉及的需要開展質(zhì)量監(jiān)督的活動；在確定開展監(jiān)督的范圍后，下達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督通知書》給相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員對相關(guān)活動開展質(zhì)量監(jiān)督（該通知書可以是對每次活動或人員的監(jiān)督通知，也可以是對某個時間段某項(xiàng)活動的監(jiān)督通知）；4.2.3當(dāng)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)督員又恰好是接受監(jiān)督活動的實(shí)施人，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，但另行指定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)獲得被監(jiān)督活動開展的背景資料（如：涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)或考核活動的內(nèi)容、活動的指導(dǎo)或評價文件等）；4.2.4在通知書中應(yīng)對被監(jiān)督活動過程要點(diǎn)進(jìn)行識別，列出準(zhǔn)備開展監(jiān)督活動中的監(jiān)督環(huán)節(jié)及其中的要求和關(guān)注點(diǎn)，這些監(jiān)督要求和關(guān)注點(diǎn)包括（但不限于）：人員的資質(zhì)能力；檢測步驟；儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài)；檢測工作環(huán)境；標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等。4.2.5質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)通知書要求對相關(guān)區(qū)域或活動過程進(jìn)行監(jiān)督，識別被監(jiān)督環(huán)節(jié)、要點(diǎn)實(shí)施的有效性、符合性，如實(shí)的詳細(xì)記錄監(jiān)督的過程和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。4.2.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)與被監(jiān)督活動的實(shí)施人確認(rèn)監(jiān)督記錄中的描述，被監(jiān)督活動實(shí)施人應(yīng)在“被監(jiān)督對象意見”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述，并簽字。4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員在完成質(zhì)量監(jiān)督活動后，應(yīng)將質(zhì)量監(jiān)督情況和記錄提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)是否認(rèn)可其監(jiān)督活動的有效性。4.3質(zhì)量監(jiān)督中監(jiān)督者和被監(jiān)督活動涉及人的權(quán)利和義務(wù)4.3.1被監(jiān)督部門不得拒絕質(zhì)量監(jiān)督活動的開展，不得違背本公司《保證誠信度控制程序》和相關(guān)要求；4.3.2被監(jiān)督工作的實(shí)施人或?qū)嵤┎块T在能提出確鑿證據(jù)或經(jīng)歷的情況下，可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，被指定監(jiān)督人員應(yīng)符合本章4.2.3的要求；4.3.3質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督的實(shí)施過程中不得誤導(dǎo)、干擾被監(jiān)督工作的正常實(shí)施；4.3.4當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)存在影響檢測結(jié)果的情況時，可有權(quán)利暫停被監(jiān)督的工作，結(jié)束監(jiān)督活動，并將情況反饋給被監(jiān)督工作的主管人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；4.3.5被監(jiān)督活動的實(shí)施人如對監(jiān)督的記錄描述有疑義時，交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行判斷，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在不違背公正性要求的情況下，確認(rèn)監(jiān)督描述情況屬實(shí)的，則被監(jiān)督活動實(shí)施人應(yīng)無條件簽字認(rèn)可監(jiān)督的描述。4.4質(zhì)量監(jiān)督中不符合項(xiàng)的整改4.4.1在認(rèn)可質(zhì)量監(jiān)督的描述后，被監(jiān)督活動的實(shí)施責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員分析造成描述中的不符合產(chǎn)生的原因，并提出糾正措施，并根據(jù)《不符合工作的控制程序》執(zhí)行糾正；4.4.2識別出不符合活動的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確認(rèn)糾正措施的有效性；4.4.3另行指定的跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施有效性的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)按本章4.2.3章節(jié)要求活動糾正實(shí)施的背景資料；4.4.4在確認(rèn)糾正措施的有效性后，質(zhì)量監(jiān)督員將最終結(jié)果匯報給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)或重新開始被暫停的活動。4.5質(zhì)量監(jiān)督活動的應(yīng)用4.5.1各質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在年度管理評審中輸入質(zhì)量監(jiān)督活動情況（監(jiān)督的項(xiàng)目、頻次、結(jié)