《臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第9部分散劑》

ICS**.***.**

C**

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)

第9部分：散劑規(guī)范

TechnicalspecificationfordispensingofChinesepatentmedicinein

clinicalacuteorcriticaldiseases

Part9:Powders

（文件類型：公示稿）

（完成時(shí)間：2021年12月12日）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第9部分：散劑

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床急危重癥患者提供散劑中成藥調(diào)劑的工作流程、基礎(chǔ)建設(shè)、

人員和技術(shù)要求。

本文件適用于各級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)為急危重癥患者提

供中成藥散劑調(diào)劑的專業(yè)技術(shù)工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本

適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

2020版中華人民共和國(guó)藥典

T/CHAS10-2-7—2018中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分：患者服務(wù)門診處方

T/CACM****.1-2021：臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范通則

3術(shù)語(yǔ)和定義

T/CACM****.1-2021界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

散劑Powders

系指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。

4散劑調(diào)劑總則

4.1工作流程

按T/CACM****.1-2021，4.1要求執(zhí)行。

4.2基礎(chǔ)建設(shè)

按T/CACM****.1-2021，4.2要求執(zhí)行。

4.3人員配置

按T/CACM****.1-2021，4.3要求執(zhí)行。

1

5重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)要求

5.1發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

5.1.1發(fā)藥前可按照T/CHAS10-2-7—2018：5.3.3.1規(guī)定的門診發(fā)藥規(guī)則進(jìn)行核對(duì)。

5.1.2臨床急危重癥常用中成藥散劑藥性多峻猛，常含有大寒、有毒之品，不可過(guò)量或長(zhǎng)期

服用，中病即止。

5.1.3散劑多分內(nèi)服和外用，應(yīng)明確告知患者內(nèi)服或外用。內(nèi)服散劑末細(xì)者可直接沖服；粗

末加水煮沸取汁服用。外用散劑一般均勻撒瘡面上或患處；還有吹喉、點(diǎn)眼等外用散劑等。

5.1.4應(yīng)提醒患者及醫(yī)護(hù)人員若發(fā)生速發(fā)型與遲發(fā)型不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，必要時(shí)就醫(yī)。

5.1.5散劑拆封后易吸潮，應(yīng)密封保存。

5.2用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

散劑藥性多峻猛，常含有大寒、有毒之品，釋藥速率較快，服用后應(yīng)密切監(jiān)測(cè)速發(fā)型與

遲發(fā)型不良反應(yīng)；孕婦或肝腎功能不全者，應(yīng)慎用或禁用；長(zhǎng)期使用者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

2

附錄A

（規(guī)范性附錄）

臨床急危重癥常用散劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

A.1.臨床急危重癥常用中成藥散劑調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

臨床急危重癥常用散劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程詳見(jiàn)圖A.1。

散劑中成藥

處方

返回醫(yī)生修改、

處方審核簽字、蓋章

不合格的處方

中成藥

合格的處方用藥監(jiān)測(cè)

采購(gòu)驗(yàn)收特殊人群用藥

肝腎功能

庫(kù)存管理處方調(diào)配

不良反應(yīng)

用法用量處方點(diǎn)評(píng)

給藥途徑復(fù)核

藥物警戒

用藥安全

發(fā)藥與用藥交代

儲(chǔ)藏保存

圖A.1臨床急危重癥常用中成藥散劑調(diào)劑技術(shù)流程圖

3

附錄B

（資料性附錄）

臨床急危重癥散劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范的代表藥物示例

臨床急危重癥散劑中成藥選取紫雪散和云南白藥為示范性藥物主要原因?yàn)椋和ㄟ^(guò)查閱

《中國(guó)藥典》、藥品說(shuō)明書、臨床用藥須知、專家共識(shí)，認(rèn)為代表性藥物療效確切、安全性

高、全國(guó)范圍內(nèi)臨床使用廣泛，能夠起到代表示范作用。

B.1以紫雪散為代表的臨床急危重癥散劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.1.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.1項(xiàng)下執(zhí)行。

B.1.2庫(kù)存管理技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.2項(xiàng)下執(zhí)行。本品應(yīng)密封，置陰涼處。

B.1.3處方審核技術(shù)

B.1.3.1按照T/CACM****.1-2021，4.4.3項(xiàng)下執(zhí)行。適用范圍：臨床常用于證屬毒熱內(nèi)攻、

熱邪內(nèi)陷心包的病毒性感冒、病毒性肺炎、急性扁桃體炎、流行性腦脊髓膜炎、乙型腦炎等，

以及中毒性痢疾、猩紅熱等癥見(jiàn)高熱煩躁、神昏、驚風(fēng)、斑疹、吐衄等。

B.1.3.2用法用量：口服，一次1.5-3g，一日2次；周歲小兒一次0.3g，五歲以內(nèi)小兒每增

一歲，遞增0.3g，一日一次；五歲以上小兒酌情服用。

B.1.3.3本品含有甘草、丁香、樸硝，不宜與含有甘遂、大戟、海藻、芫花、郁金、硫黃、

三棱的中藥共用；也不宜與碘化鉀、溴化鉀等西藥合用。

B.1.3.4本品含朱砂，不宜過(guò)量久服。肝腎功能不全者慎用。按照2020版《中華人民共和國(guó)

藥典》規(guī)定，朱砂用量控制在0.1-0.5g，為防止過(guò)量，本品不宜與其他含有朱砂的藥物共同

使用。

B.1.4處方調(diào)配技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.4項(xiàng)下執(zhí)行。

B.1.5處方復(fù)核技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.5項(xiàng)下執(zhí)行。

B.1.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.1.6.1按照T/CACM****.1-2021，4.4.6項(xiàng)下執(zhí)行。本品為口服藥，請(qǐng)患者按照說(shuō)明書或

醫(yī)囑服用。冷開水調(diào)服。

B.1.6.2若有聯(lián)合用藥情況，應(yīng)注意其他藥物中是否含有甘遂、大戟、海藻、芫花、郁金、

4

硫黃、三棱等；是否含有溴化鉀、碘化鉀等鹵化物；若有，應(yīng)避免同時(shí)服用。

B.1.6.3本品含朱砂，不宜過(guò)量久服，中病即止。肝腎功能不全者慎用。

B.1.6.4孕婦禁用。

B.1.6.5運(yùn)動(dòng)員慎用。

B.1.6.6本品沖服時(shí)會(huì)有部分不溶物，請(qǐng)搖勻后使用。

B.1.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.7項(xiàng)下執(zhí)行。用藥過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)患者肝腎功能監(jiān)測(cè)。

B.1.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

B.1.8.1按照T/CACM****.1-2021，4.4.8項(xiàng)下執(zhí)行。辯證用藥是否合理：本品用于熱入心

包、熱動(dòng)肝風(fēng)證，癥見(jiàn)高熱煩躁、神昏譫語(yǔ)、驚風(fēng)抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘等。

B.1.8.2聯(lián)合用藥是否合理：是否存在與甘遂、大戟、海藻、芫花、郁金、硫黃、三棱等共

用的情況；是否同時(shí)服用清熱解毒、鎮(zhèn)痙熄風(fēng)、開竅定驚等藥物；是否同時(shí)服用含有朱砂成

分的藥品；是否與含有溴化鉀、碘化鉀等鹵化物聯(lián)用。

B.1.8.3用法用量是否合理：使用劑量是否符合說(shuō)明書規(guī)定。

B.1.9藥物警戒技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.9項(xiàng)下執(zhí)行。本品屬于寒涼類藥品，口服過(guò)量時(shí)容易出現(xiàn)

腹瀉等癥狀，若出現(xiàn)應(yīng)立即停藥，咨詢醫(yī)生或藥師，必要時(shí)復(fù)診。

B.2以云南白藥為代表的臨床急危重癥散劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.2.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.1項(xiàng)下執(zhí)行。

B.2.2庫(kù)存管理技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.2項(xiàng)下執(zhí)行。本品應(yīng)密封，置干燥處。

B.2.3處方審核技術(shù)

B.2.3.1按照T/CACM****.1-2021，4.4.3項(xiàng)下執(zhí)行。適用范圍：用于跌打損傷，瘀血腫痛，

吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手術(shù)出血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支

氣管擴(kuò)張及肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病等。

B.2.3.2用法用量：刀、槍、跌打損傷，無(wú)論輕重，出血者用溫開水送服；瘀血腫痛與未流

血者用酒送服；婦科各癥，用酒送服；但月經(jīng)過(guò)多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初起，服0.25g，

另取藥粉，用酒調(diào)勻，敷患處，如已化膿，只需內(nèi)服。其他內(nèi)出血各癥均可內(nèi)服。口服，一

次0.25-0.5g，一日4次(二至五歲按1/4劑量服用，六至十二歲按1/2劑量服用)。凡遇較重

5

的跌打損傷可先服保險(xiǎn)子1粒，輕傷及其他病癥不必服。

B.2.3.3本品含有制草烏，不宜與含有半夏、瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、天花粉、川貝母、浙

貝母、平貝母、伊貝母、湖北貝母、白蘞、白及的中藥同用。

B.2.4處方調(diào)配技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.4項(xiàng)下執(zhí)行。

B.2.5處方復(fù)核技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.5項(xiàng)下執(zhí)行

B.2.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.2.6.1按照T/CACM****.1-2021，4.4.6項(xiàng)下執(zhí)行。請(qǐng)患者按照說(shuō)明書或醫(yī)囑服藥。凡遇

較重的跌打損傷可先服保險(xiǎn)子1粒，輕傷及其他病癥不必服。保險(xiǎn)子應(yīng)妥善保存，不可隨意

丟棄。

B.2.6.2本品含制草烏，應(yīng)注意其他藥物中是否含有半夏、瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、天花粉、

川貝母、浙貝母、平貝母、伊貝母、湖北貝母、白蘞、白及等中藥；若有，應(yīng)避免同時(shí)服用。

B.2.6.3不可過(guò)量或長(zhǎng)期服用。一次量不得超過(guò)0.5g，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)4g。凡遇較重

的跌打損傷可先服保險(xiǎn)子1粒，輕傷及其他病癥不必服。大劑量服用會(huì)出現(xiàn)惡心嘔吐、面色

蒼白、四肢厥冷等反應(yīng)，嚴(yán)重者可致急性腎功能衰竭。對(duì)本品有中毒、過(guò)敏史或伴嚴(yán)重心律

失常者忌服。

B.2.6.4孕婦忌用。

B.2.6.5運(yùn)動(dòng)員慎用。

B.2.6.6服藥期間，忌食蠶豆、魚類和酸冷食物。

B.2.6.7外用前務(wù)必清潔創(chuàng)面。

B.2.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.7項(xiàng)下執(zhí)行。本品含有制草烏、雪上一枝蒿，用藥過(guò)程中

應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)患者肝腎功能監(jiān)測(cè)。

B.2.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

B.2.8.1按照T/CACM****.1-2021，4.4.8項(xiàng)下執(zhí)行。辯證用藥是否合理：本品用于跌打損

傷，瘀血腫痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手術(shù)出血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，

閉合性骨折，支氣管擴(kuò)張及肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。

6

B.2.8.2聯(lián)合用藥是否合理：是否存在與半夏、瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、天花粉、川貝母、

浙貝母、平貝母、伊貝母、湖北貝母、白蘞、白及等共用的情況；是否同時(shí)服用化瘀止血，

活血止痛，解毒消腫等藥物；是否同時(shí)服用含有制草烏、制川烏、附子、雪上一枝蒿的藥品。

B.2.8.3用法用量是否合理：使用劑量是否符合說(shuō)明書規(guī)定。

B.2.9藥物警戒技術(shù)

按照T/CACM****.1-2021，4.4.9項(xiàng)下執(zhí)行。用藥后若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用，視癥

狀輕重給予抗過(guò)敏治療，若外用可先清除藥物。

7

參考文獻(xiàn)

[1]唐·孫思邈.千金翼方[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011:211.

[2]彭鑫,湯爾群.《溫病條辨》涼開三寶在疫病急救中的運(yùn)用[J].中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜

志,2011,17(12):1309.

[3]呂邵娃,武印奇