輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范_第1頁(yè)
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輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展環(huán)境監(jiān)測(cè)工作中質(zhì)量管理的具體要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣西行政區(qū)域內(nèi)已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的各級(jí)生態(tài)環(huán)境主管部門所屬輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和社會(huì)化輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行和質(zhì)量管理。擬開(kāi)展輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)亦可參照?qǐng)?zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T17678.1CAD電子文件光盤存儲(chǔ)、歸檔與檔案管理要求GB/T17989.2控制圖第2部分:常規(guī)控制圖GB/T18894電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范GB/T27418測(cè)量不確定度評(píng)定和表示HJ8.2環(huán)境保護(hù)檔案管理規(guī)范HJ61輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。 輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)radiationenvironmentalmonitoringagency依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開(kāi)展輻射環(huán)境監(jiān)測(cè),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)radiationenvironmentalmonitoring運(yùn)用物理、化學(xué)、生物等技術(shù)手段,測(cè)量環(huán)境中的輻射水平,并對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行解釋的活動(dòng)。廣義的輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)包含電離輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)和電磁輻射環(huán)境監(jiān)測(cè);狹義的輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)僅指電離輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)中指廣義的輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)。質(zhì)量管理qualitymanagement關(guān)于質(zhì)量的管理活動(dòng),包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程?;疽筝椛洵h(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以公開(kāi)方式進(jìn)行自我承諾,獨(dú)立于監(jiān)測(cè)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方開(kāi)展工作,并采取措施,以消除或者減少潛在影響結(jié)果真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯的風(fēng)險(xiǎn)。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任,并采取措施確保保密責(zé)任得到實(shí)施。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在資質(zhì)證書(shū)許可的范圍內(nèi)從事監(jiān)測(cè)活動(dòng),不得涂改、倒賣、出租、出借資質(zhì)證書(shū)。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量管理部門或崗位,以保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有效實(shí)施。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與人員建立勞動(dòng)關(guān)系,且符合法律規(guī)定。禁止人員同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。人員輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員的基本要求按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求執(zhí)行。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員錄用、任職條件、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、能力確認(rèn)等進(jìn)行規(guī)范管理。人員能力確認(rèn)采用培訓(xùn)、考核等方式進(jìn)行,包括基礎(chǔ)理論、基本技能、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、實(shí)物分析等。實(shí)施培訓(xùn)、考核后,應(yīng)及時(shí)對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。所有從事輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)通過(guò)能力確認(rèn)后方可持證上崗,在上崗證認(rèn)可的范圍內(nèi)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。在開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)采樣活動(dòng)時(shí),應(yīng)至少有兩名監(jiān)測(cè)人員在場(chǎng)。內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品管理員、試劑耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員、檔案管理員、大型設(shè)備使用人員、報(bào)告簽發(fā)人員以及提出意見(jiàn)和解釋的人員等關(guān)鍵崗應(yīng)通過(guò)文件形式進(jìn)行任命/授權(quán)。當(dāng)任命/授權(quán)或持證上崗領(lǐng)域發(fā)生變化時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行能力確認(rèn)并重新任命/授權(quán)或頒發(fā)上崗證。監(jiān)測(cè)輔助人員包括設(shè)備設(shè)施安裝、維護(hù)、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)人員等均需遵守管理體系中相關(guān)要求,并履行其職責(zé)。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,檔案管理應(yīng)做到“一人一檔”。人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括但不限于身份證復(fù)印件、學(xué)歷學(xué)位證明、能力確認(rèn)、授權(quán)、相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)和獲獎(jiǎng)證書(shū)等材料。技術(shù)人員檔案應(yīng)至少一年更新一次。環(huán)境場(chǎng)所輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿足監(jiān)測(cè)活動(dòng)需要的固定工作場(chǎng)所,并對(duì)該工作場(chǎng)所具有完全的使用權(quán)。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事監(jiān)測(cè)活動(dòng)所必須的工作場(chǎng)所要求制定成文件。工作場(chǎng)所主要包括自用場(chǎng)所、租賃場(chǎng)所、借用場(chǎng)所等,若為租賃或借用場(chǎng)所,租賃或借用的期限不少于1年。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目所涉及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求對(duì)環(huán)境條件予以監(jiān)控和記錄,如環(huán)境條件不利于監(jiān)測(cè)活動(dòng)開(kāi)展時(shí),應(yīng)停止監(jiān)測(cè)活動(dòng),并經(jīng)過(guò)有效處置后恢復(fù)監(jiān)測(cè)活動(dòng)。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)至少應(yīng)監(jiān)控下列監(jiān)測(cè)活動(dòng)的環(huán)境條件:天平室應(yīng)監(jiān)控溫度、濕度;用于樣品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放的冷藏、冷凍設(shè)備應(yīng)監(jiān)控溫度;大型儀器設(shè)備間應(yīng)根據(jù)儀器環(huán)境條件要求監(jiān)控溫度、濕度等;現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)采樣時(shí)應(yīng)根據(jù)相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)測(cè)天氣狀況、風(fēng)速、風(fēng)向、氣溫、氣壓等因素。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足監(jiān)測(cè)工作要求。監(jiān)測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足儀器設(shè)備放置、使用和維護(hù)的要求,應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求,配備排風(fēng)、防塵、避光、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)需至少配備下列設(shè)備設(shè)施、以滿足環(huán)境條件要求:水質(zhì)樣品交接間應(yīng)配備冷藏箱;樣品前處理間、樣品分析間應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及設(shè)備運(yùn)行條件配備供水、照明、采暖、除濕、空調(diào)和通風(fēng)等設(shè)施;天平室應(yīng)設(shè)置緩沖間、萬(wàn)分之一及以XX精度天平應(yīng)置于專用的防震試驗(yàn)臺(tái)上;試劑儲(chǔ)存間、劇毒/易制毒試劑儲(chǔ)存間應(yīng)配備具有通風(fēng)功能的試劑儲(chǔ)存柜、應(yīng)安裝防爆燈;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的貯存間,并根據(jù)證書(shū)要求合理存放;土壤樣品風(fēng)干室應(yīng)通風(fēng)良好、整潔、無(wú)易揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì),并避免陽(yáng)光直射;樣品制備室應(yīng)通風(fēng)良好,并對(duì)每個(gè)制樣工位進(jìn)行有效隔離;在固定場(chǎng)所以外的臨時(shí)或移動(dòng)場(chǎng)所開(kāi)展監(jiān)測(cè)時(shí),其場(chǎng)地、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范要求。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將辦公場(chǎng)所和檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所進(jìn)行有效隔離,并對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的區(qū)域予以控制。各檢驗(yàn)檢測(cè)功能區(qū)應(yīng)進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室名稱、門牌號(hào)、安全衛(wèi)生責(zé)任人等;大型儀器實(shí)驗(yàn)室、有毒有害試劑間和計(jì)算機(jī)中心機(jī)房等特殊區(qū)域,同時(shí)還應(yīng)有警示標(biāo)識(shí),以便于進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的人員識(shí)別并保證其安全。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的交叉污染進(jìn)行有效識(shí)別,當(dāng)相鄰區(qū)域的監(jiān)測(cè)活動(dòng)可能出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí),應(yīng)采取有效隔離等措施,防止干擾或者交叉污染。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)至少應(yīng)將以下監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及場(chǎng)所進(jìn)行區(qū)分有效隔離:放射性流出物樣品和環(huán)境放射性樣品存儲(chǔ)區(qū)域和測(cè)試區(qū)域;高濃度、低濃度樣品采集設(shè)備及存儲(chǔ)設(shè)備;固體樣品風(fēng)干、制備區(qū)域;其他識(shí)別出的有相互影響的區(qū)域。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)及安全提出要求并定期檢查:確保危險(xiǎn)化學(xué)品、有毒物品、有害生物、輻射、高溫、高壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得到有效控制;輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)場(chǎng)所應(yīng)配備急救箱、滅火器、緊急噴淋設(shè)施、煙霧報(bào)警器等與監(jiān)測(cè)范圍相適應(yīng)的安全防護(hù)、報(bào)警設(shè)施,實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)張貼實(shí)驗(yàn)室消防安全疏散示意圖;水上作業(yè)、高空作業(yè)、有毒作業(yè),應(yīng)急作業(yè)應(yīng)配備救生衣、安全帽、安全繩、防毒面具、防護(hù)服等必要的防護(hù)裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性。在交通道路、橋梁等公共場(chǎng)所監(jiān)測(cè)時(shí),應(yīng)配備必要的安全警示裝備。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣、有毒有害廢物應(yīng)分類保管,妥善處理。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須分設(shè)放射性廢物桶(瓶)與非放射性廢物桶(瓶),廢物桶(瓶)應(yīng)有明顯標(biāo)志。設(shè)備設(shè)施輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配置采樣、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品保存和運(yùn)輸、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測(cè)試、環(huán)境條件測(cè)試、數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)傳輸?shù)缺O(jiān)測(cè)任務(wù)各環(huán)節(jié)所需的設(shè)備,包括但不限于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助裝置?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣設(shè)備在數(shù)量配備方面滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場(chǎng)布點(diǎn)和同步測(cè)試采樣要求。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展監(jiān)測(cè)活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保:租用儀器設(shè)備的管理納入本輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;本輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和共同使用。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序。管理程序應(yīng)對(duì)設(shè)備的購(gòu)置、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和停用等進(jìn)行規(guī)定,以防設(shè)備設(shè)施的功能退化。現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試設(shè)備在使用前后,應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,對(duì)關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄,以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)購(gòu)置的儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗(yàn)收合格。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備,經(jīng)檢定/校準(zhǔn)、確認(rèn)合格后方可投入使用。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備設(shè)施,應(yīng)定期由具有相關(guān)資質(zhì)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),并對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果給予確認(rèn)后方可使用。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí),應(yīng)確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正和正確運(yùn)用。應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行有效維護(hù),確保其功能和性能指標(biāo)持續(xù)滿足監(jiān)測(cè)工作的要求。儀器應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),填寫維護(hù)保養(yǎng)記錄。儀器維護(hù)保養(yǎng)頻次,應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的工作原理、使用頻率,、設(shè)備所處環(huán)境惡劣與否靈活調(diào)整,一般情況下,儀器設(shè)備至少每季度維護(hù)保養(yǎng)一次,長(zhǎng)期不用時(shí),應(yīng)定期開(kāi)機(jī)進(jìn)行維護(hù)性運(yùn)行,至少每半年一次(有特殊要求的除外)。當(dāng)儀器設(shè)備不能被操作人員直接使用時(shí),應(yīng)編制儀器設(shè)備操作規(guī)程,操作規(guī)程應(yīng)便于操作人員理解和取用。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按儀器設(shè)備操作規(guī)程操作儀器,儀器操作規(guī)程包括但不限于:設(shè)備開(kāi)機(jī)前要求,包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求;接通電源開(kāi)機(jī)后要求,包括開(kāi)機(jī)步驟,預(yù)熱時(shí)間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等;儀器設(shè)備狀態(tài)檢查及自校操作要求,包括儀器設(shè)備零位、滿量程調(diào)整及檢查,與標(biāo)準(zhǔn)樣品的比對(duì)及數(shù)據(jù)記錄等;正常測(cè)試時(shí)的具體操作步驟;測(cè)試結(jié)束后儀器設(shè)備的操作要求,包括儀器設(shè)備及配件的復(fù)位,相關(guān)數(shù)字指示、顯示要求等;設(shè)備使用完畢后操作要求,包括關(guān)閉水、氣、電源的順序,電源插頭的連接及必要的后處理等;儀器設(shè)備操作過(guò)程中的注意事項(xiàng);操作過(guò)程中出現(xiàn)故障的處理。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有效識(shí)別需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備,制訂核查計(jì)劃并有效實(shí)施。有如下情況的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查:對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果具有重大影響、性能不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、經(jīng)常移動(dòng)、因出現(xiàn)過(guò)載可能造成損壞的、能力驗(yàn)證結(jié)果有問(wèn)題、對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)有疑問(wèn)、單純校準(zhǔn)不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備。各類儀器設(shè)備如:大流量空氣采樣器、液體閃爍能譜儀、α/β測(cè)量?jī)x、鈾分析儀、γ譜儀、X-γ劑量率儀、中子劑量當(dāng)量率儀、α/β表面污染儀、測(cè)氡儀、電磁輻射分析儀、電磁干擾場(chǎng)強(qiáng)儀等。期間核查的方法通常有:實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的測(cè)定;儀器比對(duì);使用儀器的附帶設(shè)備進(jìn)行核查;使用不同的監(jiān)測(cè)方法比對(duì);留樣再測(cè);自校、檢定或校準(zhǔn)。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)施設(shè)備及其軟件加以唯一性標(biāo)識(shí),以便有效識(shí)別及追溯機(jī)構(gòu)內(nèi)部型號(hào)相同設(shè)備的使用。如果設(shè)備脫離輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的直接使用,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣設(shè)備應(yīng)明確出入庫(kù)管理要求,離開(kāi)和返回固定場(chǎng)所時(shí)應(yīng)對(duì)儀器的狀態(tài)、領(lǐng)用情況等信息予以記錄,記錄內(nèi)容包括但不限于領(lǐng)用時(shí)間、返回時(shí)間、設(shè)備名稱、編號(hào)、設(shè)備狀態(tài)、領(lǐng)用人、保管人等信息。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保留所有儀器設(shè)備的檔案,檔案管理應(yīng)做到“一機(jī)一檔”,并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括但不限于:購(gòu)置合同、使用說(shuō)明書(shū)、驗(yàn)收記錄;儀器存放地點(diǎn);歷年檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)、檢定及校準(zhǔn)確認(rèn)記錄;儀器設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)/校準(zhǔn)規(guī)程、期間核查計(jì)劃;歷年儀器使用記錄、維護(hù)記錄、期間核查記錄;儀器設(shè)備的損壞、故障、改裝、維修等記錄。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備滿足環(huán)境質(zhì)量和流出物監(jiān)測(cè)工作要求的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并在有效期內(nèi)使用。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理臺(tái)賬和領(lǐng)用記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的到貨驗(yàn)收,填寫驗(yàn)收記錄,對(duì)驗(yàn)收合格后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一唯一性編號(hào)管理,粘貼管理標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號(hào)、有效期等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放在干燥、清潔的容器內(nèi)避光存放,嚴(yán)防潮濕和污染,有特殊要求的,應(yīng)按說(shuō)明書(shū)的相應(yīng)規(guī)定保存。自配標(biāo)準(zhǔn)溶液必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法配制,粘貼顯著標(biāo)簽,注明標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、濃度、配制日期、有效期、配制和標(biāo)定人員姓名等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,一般每年一次。根據(jù)實(shí)際工作情況,可以適當(dāng)增加核查的頻次。對(duì)未XX的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一般情況下不用檢查其準(zhǔn)確性或有效性,主要檢查外觀、物理性狀、有效期限、適用范圍及儲(chǔ)存條件和環(huán)境等,以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書(shū)所提供的量值。對(duì)已XX可多次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可進(jìn)行量值核查,包括但不限于以下幾種方式:與同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校驗(yàn),偏差不大于5%或En值不大于1,為合格;繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線或測(cè)量探測(cè)效率的,在儀器受控狀態(tài)下,偏差不大于5%,為合格;內(nèi)部無(wú)法測(cè)量時(shí),采用外檢方式進(jìn)行,其結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)稱值比較。不滿足以上三條規(guī)定之一的,則停用或送檢定單位檢定,檢定合格則繼續(xù)使用,不合格則作廢或按新檢XX果使用。對(duì)于變色、變質(zhì)、破損和超過(guò)有效期等核查不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處理,停止使用。質(zhì)量管理體系輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在管理層領(lǐng)導(dǎo)下建立與所開(kāi)展的輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)相匹配的管理體系并有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系涉及的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等過(guò)程要素文件化,覆蓋輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全部場(chǎng)所開(kāi)展的監(jiān)測(cè)活動(dòng),包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過(guò)程。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的內(nèi)部文件和外部文件,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更、作廢程序。所有與監(jiān)測(cè)相關(guān)的文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等均應(yīng)受控。文件控制應(yīng)確保:與輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)工作有關(guān)的所有作業(yè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本;定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以確保其持續(xù)適用和滿足使用要求;及時(shí)從所有使用或發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢文件,或用其他方法保證防止誤用;采用電子文件控制時(shí),應(yīng)有專門的電子文件控制程序或在文件管理控制程序中包含對(duì)電子文件的管理,明確授權(quán)、范圍、取消、權(quán)限、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求,制定措施保證電子文件的安全和保密,同時(shí)便于查詢使用。出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)管理體系文件進(jìn)行定期宣貫,以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)至有關(guān)人員,使其體系文件能夠被獲取、理解、執(zhí)行,保證有效實(shí)施,并持續(xù)改進(jìn)。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí),應(yīng)及時(shí)修訂體系文件,并進(jìn)行全員宣貫。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)生分包事項(xiàng)時(shí),應(yīng)做到:事先征得委托方的書(shū)面同意,對(duì)分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn),并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向委托方負(fù)責(zé)(委托方或法律法規(guī)指定的分包除外),應(yīng)對(duì)分包方監(jiān)測(cè)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證,并在檢測(cè)報(bào)告中清晰標(biāo)明分包情況,包括對(duì)有無(wú)能力的說(shuō)明、分包數(shù)據(jù)的標(biāo)注、分包方名稱及資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)編號(hào)等。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包方承擔(dān)的相應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證。監(jiān)督可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審核等方式,驗(yàn)證可采取盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、加標(biāo)回收測(cè)試等方式。不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。如國(guó)家監(jiān)督檢查不允許分包;司法鑒定不允許將采樣、鑒XX果的分析和判斷以及鑒定意見(jiàn)形成等重要工作進(jìn)行分包。當(dāng)監(jiān)督或驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)由于分包方的人員、場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)備、資源等方面發(fā)生變化而影響到分包工作時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)分包方進(jìn)行重新評(píng)審。當(dāng)發(fā)現(xiàn)分包方的能力無(wú)法滿足分包工作時(shí),應(yīng)終止分包合同。建立分包方檔案,包括分包方資質(zhì)證明、分包評(píng)審記錄、審批記錄、分包合同、對(duì)分包實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證的記錄。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的有效性和結(jié)果質(zhì)量。質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)全過(guò)程,所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和 技術(shù)規(guī)范的要求,保證監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,或基于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的 統(tǒng)計(jì)分析制定各項(xiàng)措施的控制限要求。應(yīng)制定年度質(zhì)量管理計(jì)劃,明確質(zhì)量管理的目標(biāo)、要求、任務(wù)、分工、職責(zé)和進(jìn)度安排等,其 內(nèi)容應(yīng)包括日常環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)中采取的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施及其評(píng)價(jià)方法、質(zhì)量控制考 核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)、能力驗(yàn)證、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。質(zhì)量管理計(jì)劃的 實(shí)施結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄并輸入管理評(píng)審。應(yīng)編制年度內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,內(nèi)容包括質(zhì)量監(jiān)督的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方式、時(shí)間、頻次等。 應(yīng)按內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃對(duì)監(jiān)測(cè)人員的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督,監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包含從樣品采集到結(jié)果報(bào) 告的全過(guò)程。應(yīng)重點(diǎn)對(duì)新進(jìn)人員、新持證項(xiàng)目人員、新監(jiān)測(cè)方法、新儀器設(shè)備、重要監(jiān)測(cè)任務(wù)、 復(fù)雜監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、易出問(wèn)題環(huán)節(jié)等進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)在質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),應(yīng)進(jìn)行糾正,必 要時(shí)應(yīng)采取糾正措施,并跟蹤驗(yàn)證。監(jiān)督過(guò)程及跟蹤驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。監(jiān)測(cè)方法質(zhì)量保證和質(zhì)量控制輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)采用的監(jiān)測(cè)方法監(jiān)測(cè)單位應(yīng)該通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定獲得相應(yīng)的證書(shū),開(kāi)展監(jiān)測(cè)使用的方法必須為本機(jī)構(gòu)受控方法。初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,非標(biāo)方法使用前必須先進(jìn)行確認(rèn),再進(jìn)行驗(yàn)證。方法驗(yàn)證 或方法確認(rèn)的過(guò)程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過(guò)程的原始記錄,保證方法驗(yàn)證或確 認(rèn)過(guò)程的可追溯性。當(dāng)使用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變更,應(yīng)重新驗(yàn)證并形成驗(yàn)證報(bào)告,經(jīng)本機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審后,及時(shí)向相關(guān) 部門申報(bào)方法變更,批準(zhǔn)后方可使用更新后的標(biāo)準(zhǔn)方法。當(dāng)使用的非標(biāo)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重 新確認(rèn),再重新驗(yàn)證,并提供相關(guān)證明材料。樣品管理質(zhì)量保證和質(zhì)量控制樣品采集和管理按照HJ61的要求執(zhí)行。分析測(cè)量質(zhì)量保證和質(zhì)量控制分析測(cè)量的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制按照HJ61的要求執(zhí)行。監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告的編寫要求按照HJ61執(zhí)行。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的監(jiān)測(cè)能力范圍內(nèi)出具監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。需給出測(cè)量不確定度時(shí),應(yīng)按GB/T27418評(píng)定測(cè)量不確定度。依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范中對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告有格式、內(nèi)容要求時(shí)應(yīng)予滿足。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)測(cè)報(bào)告中給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明時(shí),報(bào)告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)輻射環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,并具備對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行符合性判定的能力。記錄輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息,并進(jìn)行有效管理。輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄進(jìn)行控制,確保記錄資料的真實(shí)、完整、有效。所有對(duì)記錄的更改(包括電子記錄)實(shí)現(xiàn)全程留痕。記錄的形式可以是卡片、表格、圖片、報(bào)告等,以電子文檔形式保存的原始記錄應(yīng)在文件標(biāo)識(shí)上簽名或在文件中留全名,凡需備份的電子文件應(yīng)定期復(fù)制到除本機(jī)以外的其它電子載體保存,防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí),應(yīng)同時(shí)保存記錄的復(fù)印件或掃描件。應(yīng)做到:不同的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目應(yīng)有不同的記錄格式;記錄的填寫應(yīng)字跡端正、清晰、文字通順、條理清楚,技術(shù)術(shù)語(yǔ)使用準(zhǔn)確。不得使用鉛筆、圓珠筆填寫,須用鋼筆或簽字筆進(jìn)行填寫;監(jiān)測(cè)原始記錄應(yīng)包含充分的信息,如人員、設(shè)備、方法、環(huán)境等,根據(jù)這些信息可再現(xiàn)監(jiān)測(cè)過(guò)程。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察到或獲得時(shí)予以記錄,不允許補(bǔ)記、追記、重抄,并應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。對(duì)于監(jiān)測(cè)活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖,應(yīng)及時(shí)保存并將相關(guān)信息轉(zhuǎn)移至數(shù)據(jù)處理表。記錄中還應(yīng)包括監(jiān)測(cè)人員和

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