巴力嘎等73個地方藥材（飲片） 質(zhì)量標準

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號:ZYC20230001

藥材名稱：巴力嘎

藥材名稱

漢語拼音名稱：Baliga

藥材種類植物類藥材種屬馬兜鈴科

標準號XZ-BC-0111-2023

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西藏求本生物科技發(fā)展有限

申報單位

公司、中國科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂巴力嘎藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照區(qū)藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂巴力嘎地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意更藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的巴力嘎地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件巴力嘎地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西藏求本生物科技發(fā)展有限

主送

公司、中國科學(xué)院攔州化學(xué)物理研究所

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材(飲片)質(zhì)量標準

XZ-BC-0111-2023

巴力嘎

Baliga7面,口|

ARISTOLOCHIAGRIFFITHIIFRUCTUS

本品為馬兜鈴科植物西藏馬兜鈴AristolochiagriffithiiHooK.F.etThomsex

Duchartre.的莖。春、秋二季采集，除去雜質(zhì)，晾干。

【性狀】本品呈長圓柱形，長短不一，稍扭曲或捆成把，直徑0.5?3cm。

表面灰黃色或棕褐色，粗糙，具不規(guī)則的細縱紋或淺溝，有的可見裂紋。體輕,

質(zhì)堅，不易折斷，斷面皮部薄，淡黃棕色，木部寬廣，黃白色或淺灰黃色，具明

顯的放射狀紋理，導(dǎo)管排列成同心環(huán)狀，髓部小，呈一字形，類白色或呈黑色的

空洞。氣微，味苦。

【鑒別】(1)本品橫切面：木栓層較厚，由數(shù)列扁長型的黃棕色細胞組成。

皮層稍厚,散有單個或數(shù)個成群的石細胞。中柱鞘纖維與石細胞群斷續(xù)排列成環(huán)。

維管束外韌型，放射狀排列，韌皮部狹窄，形成層不甚明顯，木質(zhì)部寬廣，由導(dǎo)

管及木纖維組成，排列成多層環(huán)狀。髓部常壓縮成短棒狀。薄壁細胞含草酸鈣簇

晶及淀粉粒。

(2)本品粉末灰黃色至灰褐色。淀粉粒眾多，單粒類球形、橢圓形或卵圓

形，臍點點狀或裂縫狀，直徑2?6pm,復(fù)粒由2?4個分粒組成。石細胞單個或

成群，直徑20?100pm。草酸鈣簇晶較多，直徑12?40|im。木纖維成束或少數(shù)

散在。具緣紋孔導(dǎo)管直徑20?20(^01。木栓組織淺棕黃色，細胞呈多角型。

(3)取本品粉末3g,加乙醇50ml,加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘

渣加乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取馬兜鈴酸I對照品，加乙醇制成每

1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2020年版

四部通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3?5可，分別點于同一硅膠G薄層

板上，使成條狀，以甲苯-乙酸乙酯-水-甲酸（20:10:1:1）的上層溶液為展開劑,

展開，取出，晾干，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在

與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】水分不得過12.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二

法）。

總灰分不得過10.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）

項下的熱浸法測定，不得少于12.0%o

【性味】味苦，化后味苦；性涼、輕。

【功能與主治】我尸網(wǎng)甲，我尸取3]翳啊?甑%*7評]

國即可‘那‘節(jié)甑埒天R'網(wǎng)zw'R引

清熱，涼血。用于肺熱，肝熱，腑熱。亦可用于血熱引忍的背部疼痛等。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【注意】本品含馬兜鈴酸，可引起腎臟損害等不良反應(yīng)；兒童及老年人慎

用；孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

【貯藏】置通風(fēng)干燥處。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230002

藥材名稱：巴魯炭

藥材名稱

漢語拼音名稱：Balutan

藥材種類植物類藥材種類杜鵑花科

標準號XZ-BC-0112-2023

申報單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、江西中醫(yī)藥大學(xué)

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂巴魯炭藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照更藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂巴魯炭地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意超藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的巴魯炭地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件巴魯炭地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、江西中醫(yī)藥大學(xué)

抄報國家藥品監(jiān)督管埋局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0112-2023

巴魯炭巴魯奴塞

Balutan

BALUCHARCOAL

本品為杜鵑花科植物櫻草杜鵑RhododendronprimuliflorumBur.etFranch.、

烈香杜鵑RhododendronanthopogonoidesMaxim.、毛喉杜鵑Rhododendron

cephalanthumFranch.的叫，嫩枝的炮制加工品。

【炮制】取原藥材，置適宜的容器內(nèi)，密封，婀煨至透，放涼，取出，即

【性狀】本品多為不規(guī)則顆?；蚨贪魻?，表面黑褐色或黑色，斷面黑色，

葉多脫落。體輕，質(zhì)脆，氣微。

【鑒別】本品呈黑色。導(dǎo)管多破碎，主要為網(wǎng)紋導(dǎo)管、具緣紋孔導(dǎo)管，少

見螺紋導(dǎo)管，直徑ll~37Rm。

【檢查】水分不得過9.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法）。

【性味】味澀、辛，化后味苦；性溫、銳。

［功能與主治】平?陰京平否?yqi］茹點?總區(qū)個嘖距,陶

溫胃，消食。用于“培根”病，消化不良等。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【貯藏】置干燥處。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230003

藥材名稱：白草

藥材名稱

漢語拼音名稱：Baicao

藥材種類植物類藥材種屬喬本科

標準號XZ-BC-0113-2023

申報單位西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司

西藏自治區(qū)拉薩市柳梧新區(qū)國際總部城13號樓眾創(chuàng)空間10層

單位地址

07室

申請內(nèi)容制訂白草地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂白草地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司上報的白草地

審批結(jié)論

方藥材（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件白草地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

主送西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0113-2023

白草土哇

Baicao每不限］

PENNISETIRHIZOMA

本品為禾本科植物白草PennisetumcentrasiaticumTzvel.或西藏狼尾草P.

LanatumKlolz.的干燥根莖。春、秋二季采挖，洗凈，曬干，除去須根和膜質(zhì)葉

鞘，捆成小把。

【性狀】本品呈圓形或扁圓柱形，直徑0.2?0.4cm,表面淡黃色，略帶光澤，

具縱皺紋，較光滑，節(jié)部稍膨大，常有側(cè)芽，節(jié)間長1.5~3.5cm。質(zhì)硬而脆，斷

面皮部無裂隙，中部多具白色髓心。氣微，味淡。

【鑒別】（1）取本品粉末，置顯微鏡下觀察：表皮細胞長方形，排列緊密，

無細胞間隙。皮層細胞長方形，壁稍厚，層紋和壁孔明顯，木栓化。纖維長，多

成束，壁厚，木化，細胞腔較小。導(dǎo)管多為孔紋導(dǎo)管或具緣紋孔導(dǎo)管。

【檢查】水分不得超過13.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第

二法）。

總灰分不得超過6.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

酸不溶性成分不得超過2.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）

項下的熱浸法測定，不得少于10.0%o

【性味】味甘、澀，化后味甘；性涼。

【功能與主治】警］,竄定配飛口『即求叩1|即y平?『折漢也閃啊4制

司〈NN駕官民飛刀口阜勾四二力5,甑可|

止血，解毒，利尿，益壽c用于小便不通，尿血，鼻赳，血崩，吐血，咯血

等癥。亦可用于緩解因蚊、蟲、蝎等動物叮咬引起的中毒癥C

【用法與用量】配方用或用于礦物藥硫黃的炮制。

【貯藏】置通風(fēng)干燥處。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230004

藥材名稱：白亮獨活

藥材名稱

漢語拼音名稱：Bailiangduhuo

藥材種類植物類藥材種屬傘形科

標準號XZ-BC-0114-2023

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、中國科學(xué)院成都生物研究所、

申報單位

西藏宇正健康科技有限公司

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂白亮獨活地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂白亮獨活地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的白亮獨活地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件白亮獨活地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

主送西南民族大學(xué)、西藏宇正健康科技有限公司

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0114-2023

白亮獨活珠噂

Bailiangduhuo彝刊

HERACLEIRADIX

本品為傘形科植物白亮獨活HeracleumcandicansWall,exDC.的干燥根。8?9

月采收，洗去泥土及雜質(zhì)，晾干。

【性狀】本品根略呈圓柱形，下部2?3分枝或更多。根頭部膨大，圓錐狀，

多橫皺紋，直徑3cm,頂端有莖、葉的殘基或凹陷。表面灰褐色或棕褐色，具縱

皺紋，有橫長皮孔樣突起及稍突起的細根痕。質(zhì)較硬，受潮則變軟，較易折斷;

斷面粗糙，裂隙較多，灰白色至灰黃色。氣特異，味苦、辛。

【鑒別】（1）本品粉末黃棕色。淀粉粒眾多，單粒類圓形或橢圓形，直徑5~

10gm,無臍點、臍點點狀或短縫狀，層紋不明顯；復(fù)粒由2~5分粒組成，可見

多數(shù)單粒聚合成團。油室大多破碎，可見眾多油細胞。導(dǎo)管多為螺紋及網(wǎng)紋導(dǎo)管，

直徑14~86pm,偶見梯紋導(dǎo)管，直徑50~90pm。纖維散在或成束，呈長梭狀，

直徑10~30pm,壁厚，胞腔小。木栓細胞表面觀呈類多方形，壁薄，微木化。

（2）取本品粉末1g,加入甲醇10mL超聲15分鐘，漉過，濾液作為供試

品溶液。另取白亮獨活對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取歐前胡素對

照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中

國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取供試品和對照藥材溶液各1W，對

照品溶液2M，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油酸（60~90℃）■乙酸乙酯

（3:1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色

譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】水分不得過13.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二

法）。

總灰分不得過10.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）

項下的熱浸法測定，不得少于25.0%。

【性味】味苦、辛，化后味苦：性平.

【功能與主治】q%?丐舸子yw哂子］盤哂口總網(wǎng)畢里邨曰曰臉囚婀］

清瘟熱，滅“森”，止血，除瘤。用于瘟熱癥，“森”病，痞瘤，麻風(fēng)，出血

癥等。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【貯藏】置通風(fēng)陰涼干燥處。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230005

藥材名稱：班花黃堇

藥材名稱

漢語拼音名稱：Banhuahuangjin

藥材種類植物類藥材種屬罌粟科

標準號XZ-BC-0115-2023

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健

申報單位

康科技有限公司

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂班花黃堇地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂班花黃堇地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的班花黃革地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件班花黃堇地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西南民族大學(xué)、西藏宇正健

主送

康科技有限公司

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西臧自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0115-2023

斑花黃堇東日絲巴

Banhuahuangjin新艮第

CORYDALISHERBA

本品為罌粟科植物斑花黃革CorydalisconspersaMaxim.的干燥全草。夏季采

收，除去雜質(zhì)，陰干。

【性狀】本品為干燥全草，多皺縮、破碎。根莖短，簇生棒狀肉質(zhì)須根，

上部具葉和1~4莖。莖發(fā)自基生葉腋，基部稍彎曲，裸露，其上具葉，不分枝。

葉片長圓形，二回羽狀全裂，裂片常呈覆瓦狀疊壓；基生葉葉柄基部鞘狀寬展。

總狀花序頭狀，多花、密集；花近俯垂，黃紫色或棕褐色。氣微，味苦。

【鑒別】（1）本品粉末黃綠色。木栓細胞表面觀呈長方形、類方形，壁平

直，稍厚。葉表皮細胞波狀彎曲，氣孔不定式。導(dǎo)管眾多，多為螺紋、網(wǎng)紋導(dǎo)管，

直徑9~281am。花粉粒眾多，類圓形，具3個萌發(fā)孔?？梢娔纠w維，壁薄，多成

束。

（2）取本品粉末2g,置具塞錐形瓶中，加氯仿-甲醇-濃氨試液（5:1:0.1）

20ml,超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試

品溶液。另取原阿片堿對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品

溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述供

試品溶液為d與對照品溶液6可，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷?

乙酸乙酯■甲醇-氨水（8:4:203）為展開劑，預(yù)飽和15分鐘，展開，取出，晾干，

噴以稀碘化秘鉀試液，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位

置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】水分不得過14.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二

法）。

總灰分不得過15.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

酸不溶性灰分不得過5.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）

項下的熱浸法測定，不得少于25.0%。

【性味】味苦，化后味苦；性涼。

【功能與主治］2那葉個「午爾迪貢密?豕r蝌貢殉way制

清熱，除瘟，愈創(chuàng)。用于“仁彩”病、“赤彩”病等各類熱癥，燒傷，創(chuàng)傷

等。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【貯藏】置通風(fēng)陰涼干燥處。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230006

藥材名稱：榜那葉

藥材名稱

漢語拼音名稱：Bangnaye

藥材種類植物類藥材種屬毛葭科

標準號XZ-BC-0116-2023

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西南民族大學(xué)、

申報單位

西藏宇正健康科技有限公司

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂榜那葉地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂榜那葉地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的榜那葉地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件榜那葉地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西南民族大學(xué)、

主送

西藏宇正健康科技有限公司

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西臧自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0116-2023

榜那葉堆子羅瑪

Bangnaye弋寧專而制

AconitlFOLIUM

本品為毛葭科植物T布烏頭AconitumkonghoenseLauener、江孜烏頭

Aconitumludlowiiexell、類烏齊烏頭AconitumleivvuqienseW.T.Wang、毛萼多花

烏頭Aco〃iri，mpolyanthum（FinetetGagnep.）Hand.-Mazz.var.puberulumW.T.

Wang、鐵棒錘pendulumBusch、露蕊烏頭gymnamdrumMaxim.

等的干燥葉。春夏未開花之前采集葉，除去雜質(zhì)，曬干。

【性狀】本品綠色或灰綠色，常卷縮成團。莖單一，中空，被緊貼柔毛，

少數(shù)表面呈褐色，質(zhì)硬。葉多破碎，完整者展開呈寬卵形，具短柄，三全裂，全

裂片再2?3回細裂，裂片線形，邊緣反卷，無毛，長0.1?7cm。少數(shù)帶花，藍

紫色或暗紫色，外面被短柔毛。

【鑒別】（1）本品粉末綠色或灰綠色。導(dǎo)管較常見，多為螺紋導(dǎo)管，直徑

20~53pm,亦有少數(shù)網(wǎng)紋導(dǎo)管：木薄壁細胞表面觀長條形，非木化，具有單紋孔，

表面可見纖細紋理；表皮細胞呈不規(guī)則形，垂周壁微波狀彎曲，氣孔為不定式。

【檢查】水分不得過13.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二

法）。

總灰分不得過17.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

酸不溶性灰分不得過8.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）

項下的熱浸法測定，不得少于25.0%。

【性味】味甘、微苦，比后味甘；性溫；大毒。

（功能與主治]的,圖8/哂，千曰筍?瀘卷融◎'哨I延幽?阿時密陛啊Z]

滬遹k彳*產(chǎn)藝節(jié)?阿?陷

消炎鎮(zhèn)痛。用于痛風(fēng)，黃水病，“陳普”病，“森”病，“寧隆”病，麻風(fēng)病

等。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【注意】孕婦禁用。

【貯藏】置通風(fēng)陰涼干燥。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230007

藥材名稱：藏木香

藥材名稱

漢語拼音名稱：Zangmuxiang

藥材種類植物類藥材種屬菊科

標準號XZ-BC-0049-2006-2023

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西藏甘露藏藥股份有限公司、

申報單位

西藏宇正健康科技有限公司

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容修訂藏木香地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，修訂藏木香地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的藏木香地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件藏木香地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西藏甘露藏藥股份有限公司、

主送

西藏宇正健康科技有限公司

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西臧自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0049-2006-2023

藏木香瑪努

Zangmuxiang陶

INULAERADIX

本品為菊科植物土木香/heleniuniL.、總狀土木香/〃〃/aracemosaHook.f.

的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，洗凈，晾干。

【性狀】本品呈圓錐形，略彎曲，長2?20cm,直徑1?4cm。表面黃棕色

或暗棕色，有縱皺紋及須根痕，栓皮易脫落。根頭粗大，頂端有凹陷的莖痕。質(zhì)

堅硬，不易折斷，斷面略平坦，黃白色至淺灰黃色，有凹點狀油室。氣微香，味

甘、苦、微辛。

【鑒別】（1）本品粉末淡黃棕色。木栓細胞多角形，黃棕色；網(wǎng)紋導(dǎo)管;

菊糖眾多，無色，呈扇形或不規(guī)則碎塊狀。

（2）取本品粉末（）.5g,置具塞錐形瓶中，加甲醇5ml,超聲處理30分鐘，

濾過，取濾液作為供試品溶液。另取藏木香對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶

液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述兩種

溶液各3可，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醛（60?90℃）?甲苯?乙酸乙

酯（15:1:2）為展開劑，展開，取出，晾干，在相同條件下二次展開，取出，晾干，

噴以5%茴香醛硫酸溶液，在105c加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與

對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】水分不得過13.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第四法）。

總灰分不得過8.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

酸不溶性灰分不得過2.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

【浸出物】照醇溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）

項下的熱浸法測定，用30%乙醇作溶劑，不得少于55.0%。

【性味】味甘、苦、微辛，化后味甘；性平。

【功能與主治】喬啊依"飛5「,平Ww網(wǎng)

調(diào)和氣血，健脾和胃，愈潰瘍。用于“隆”血失調(diào)引起的胸脅疼痛、脫腹脹

痛，“木布”病，未成熟熱等。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【貯藏】置通風(fēng)干燥處。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230008

藥材名稱：藏橐吾

藥材名稱

漢語拼音名稱：Zangtuowu

藥材種類植物類藥材種屬菊科

標準號XZ-BC-0117-2023

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、中國科學(xué)院成都生物研究所、

申報單位

西藏宇正健康科技有限公司

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂藏橐吾地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂藏橐吾地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的藏橐吾地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件藏橐吾地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、中國科學(xué)院成都生物研究所、

主送

西藏宇正健康科技有限公司

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西臧自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0117-2023

藏橐吾日肖

Zangtuowu為用

LIGULARIAEHERBA

本品為菊科植物藏橐吾Ligulariarumicifolia（Drumm.）S.W.Liu的干燥全

草。7?8月采集，除去雜質(zhì)，洗凈，切段，曬干。

【性狀】本品根多數(shù)，簇生，長3?15cm,直徑0.1?0.女m,表面灰褐色，

有縱皺紋。葉片近革質(zhì)，葉脈羽狀，邊緣具規(guī)則的三角形齒，完整者橢圓形或卵

形，長10?20cm,寬5?7cm,莖生葉無柄。莖表面黃綠色至棕褐色，近圓柱形，

被白色棉毛或脫落，較硬，易折斷，內(nèi)部白色至淡黃色。復(fù)傘房花序和頭狀花序，

舌狀花黃色，管狀花多數(shù)，冠毛灰白色。氣微香，味苦。

【鑒別】（1）本品粉末灰褐色或灰綠色。葉表皮細胞呈方形、多角形或波

浪形，氣孔不定式，副衛(wèi)細胞4?5個，大小30pm?62pm。纖維單個或成束存

在，木纖維具紋孔。薄壁細胞類圓形，大小不等。木栓細胞類圓形，壁增厚。非

腺毛多為單細胞，長短不一，表面光滑.導(dǎo)管以螺紋導(dǎo)管為主，也存在網(wǎng)紋及具

緣紋孔導(dǎo)管，直徑2印m?43/m。木栓石細胞多見，表面觀類長方形、長條形或

多邊形，垂周壁連珠狀增厚，長110Nm~145pm,寬1511m?35|im,可見細密的

裂紋及紋孔。草酸鈣方晶散在。棕色塊不規(guī)則狀，大小不等，散在。

（2）取本品粉末（過二號篩）1g,置具塞錐形瓶中，加甲醇25mL超聲處

理45分鐘，放冷，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取藏橐吾對照藥材1g,同

法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試

驗，吸取上述三種溶液各1山分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醒（60?

90℃）■乙酸乙酯（3:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以25%磷鋁酸溶液,

105c加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，

顯相同顏色的斑點。

【檢查】水分不得過13.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二

法）。

總灰分不得過12.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

酸不溶性灰分不得過6.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）

熱浸法測定，不得少于32.0%。

【性味】味甘、微苦，性涼；化后味甘。

【功能與主治】斗/千年，^國天,點竄飛，儀.v可朗7大豆

清熱解毒，斂黃水，祛風(fēng)，愈瘡，催吐。用于“培根”，“赤巴”病及瘡舟等。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【貯藏】置通風(fēng)干燥處。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230009

藥材名稱：藏野韭菜

藥材名稱

漢語拼音名稱：Zangyejiucai

藥材種類植物類藥材種屬百合科

標準號XZ-BC-0118-2023

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、四川省藥品檢驗研究院、西

申報單位

藏宇正健康科技有限公司

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂藏野韭菜地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂藏野韭菜地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的藏野韭菜地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件藏野韭菜地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、四川省藥品檢驗研究院、西

主送

藏宇正健康科技有限公司

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西臧自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0118-2023

藏野韭菜增那

Zangyejiucai儀曲甲

ALLIIHERBA

木品為百合科植物青甘韭AlliumprzewalskianumRegel的干燥地上部分。夏

季采集，除去雜質(zhì)，曬干。

【性狀】本品為黃綠色至深綠色，長0.5?3cm。葉基圓柱形，外具薄膜。

葉條形，扁平，實心，寬1.5?8毫米，邊緣平滑?？梢娂忓N形果，去除外包膜

可見內(nèi)部種子眾多。氣特異，味辛，微苦。

【鑒別】（1）本品粉末黃綠色至綠色。花粉粒多見，半圓形，長徑約4（Him,

短徑約2即m。氣孔多見。導(dǎo)管多為環(huán)紋或螺紋，直徑10?25pm。

（2）取本品粉末1g,置具塞錐形瓶中，加甲醇20mL超聲處理20分鐘，

濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取藏野韭菜對照

藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通

則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10可，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙

酸丁酯-甲酸-水（7:252.5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈

（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色

的熒光斑點。

【檢查】水分不得過130%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法）。

總灰分不得過20.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

酸不溶性灰分不得過12.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。

【浸出物】照醇溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）

項下的熱浸法測定，用稀乙醇作溶劑，不得少于25.0%。

【性味】味辛、甘，化后味苦；性溫。

【功能與主治】的軀n血/彳哈舒耳、肝產(chǎn)w陶青V網(wǎng)

滅“森”，溫胃，消食。用于“森”病，胃寒，食欲不振，“隆”病等。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【貯藏】置通風(fēng)干燥處c

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230010

藥材名稱：赤石脂

藥材名稱

漢語拼音名稱：Chishizhi

藥材種類礦物類藥材種屬硅酸鹽類

標準號XZ-BC-0119-2023

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研

申報單位

究所、西藏宇正健康科技有限公司

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂赤石脂地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂赤石脂地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的赤石脂地方藥材

審批結(jié)論

（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件赤石脂地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研

主送

究所、西藏宇正健康科技有限公司

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西臧自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0119-2023

赤石脂澤

Chishizhi勾商

HALLOYSITUMRUBRUM

本品為硅酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高嶺石，主含四水硅酸鋁（A14（Si4OQ

（OH）8-4H2O）O采挖后，除去雜質(zhì)。

【性狀】本品為塊狀集合體，呈不規(guī)則的塊狀。淺紅色、紅色至深紅色，

或有紅白相間的花紋。條痕為棕黃色，紅棕色或紅褐色。質(zhì)軟，易碎，斷面有的

具蠟樣光澤。具黏土氣，嚼之無沙粒感、粘舌。

【鑒別】（1）取少量本品粉末置載玻片上，加乙醇1?2滴使分散，蓋上

蓋玻片置顯微鏡下觀察：樣品呈現(xiàn)紅褐色或棕紅色致密狀集合體，有的部分呈淡

黃色細小針結(jié)晶狀或白色小方晶狀，且分布不均。

（2）取本品1g（過三號篩），置瓷蒸發(fā)皿中，加水10ml與硫酸5ml,加熱

至產(chǎn)生白煙，冷卻，緩緩加水20ml,煮沸2?3分鐘，濾過，取濾液1mL加亞

鐵氨化鉀試液1滴，即生成深藍色沉淀；繼續(xù)滴加25%的氫氧化鈉試液，即生成

棕色沉淀。再取濾液1mL滴加硫氟酸鏤試液，即顯血紅色。

飲片

【炮制】取原藥材，除去雜質(zhì)，放入炒鍋中用文火微炒，備用。

【性味】味澀、甘，化后味苦；性平。

【功能與主治】學(xué)刖］

清熱。用于骨熱癥。

【用法與用量】配方用或遵醫(yī)囑。

【貯藏】置干燥處。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準批件

批件號：ZYC20230011

藥材名稱：川西合耳菊

藥材名稱

漢語拼音名稱：Chuanxiheerju

藥材種類植物類藥材種屬菊科

標準號XZ-BC-0120-2023

申報單位西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院

單位地址西藏自治區(qū)拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號

申請內(nèi)容制訂川西合耳菊地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

按照西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《藏藥標準建設(shè)三年行動計

申請理由

劃》，制訂川西合耳菊地方藥材（飲片）質(zhì)量標準。

同意西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院上報的川西合耳菊地方藥

審批結(jié)論

材（飲片）質(zhì)量標準，請嚴格執(zhí)行標準。

附件川西合耳菊地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

主送西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院

抄報國家藥品監(jiān)督管理局

抄送局機關(guān)各相關(guān)處室及所屬事業(yè)單位

本批件生效日期2023年9月14日

備注

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年9月14日

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

地方藥材（飲片）質(zhì)量標準

XZ-BC-0120