2024年生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的1.3合同期限第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)進(jìn)度安排2.3研發(fā)團(tuán)隊組成第三條：生產(chǎn)許可3.1生產(chǎn)設(shè)施與條件3.2生產(chǎn)許可申請3.3生產(chǎn)質(zhì)量管理第四條：知識產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)歸屬4.2商標(biāo)權(quán)歸屬4.3版權(quán)歸屬第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)資料提供5.2技術(shù)培訓(xùn)與支持5.3技術(shù)更新與升級第六條：合同價格與支付6.1合同總價6.2支付方式與時間6.3價格調(diào)整機制第七條：質(zhì)量控制與驗收7.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2驗收程序與方法7.3質(zhì)量問題處理第八條：保密條款8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)與期限8.3違約責(zé)任第九條：違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任認(rèn)定9.3違約賠償方式第十條：爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3適用法律第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同終止條件第十二條：合同的附則12.1合同的保管12.2合同的份數(shù)12.3合同的解釋權(quán)第十三條：其他約定13.1合作項目的宣傳與推廣13.2合作成果的分享與分配13.3合作過程中的溝通與協(xié)調(diào)第十四條：合同的簽字蓋章14.1合同簽字人14.2合同蓋章14.3合同簽字蓋章的日期第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的本合同標(biāo)的為甲方所擁有的生物醫(yī)藥制品的研發(fā)成果及生產(chǎn)許可。1.3合同期限本合同的有效期為簽字蓋章之日起至合同約定的研發(fā)成果交付完畢之日止。第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)研發(fā)方應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)方的生產(chǎn)需求和市場情況，開展生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作，確保研發(fā)成果滿足生產(chǎn)要求和市場要求。2.2研發(fā)進(jìn)度安排研發(fā)方應(yīng)按照雙方約定的研發(fā)進(jìn)度安排進(jìn)行研發(fā)工作，確保研發(fā)進(jìn)度符合合同約定的時間節(jié)點。2.3研發(fā)團(tuán)隊組成研發(fā)方應(yīng)組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，團(tuán)隊組成包括項目負(fù)責(zé)人、研發(fā)工程師、質(zhì)量控制人員等，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。第三條：生產(chǎn)許可3.1生產(chǎn)設(shè)施與條件生產(chǎn)方應(yīng)具備符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施和條件，以保證研發(fā)成果的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。3.2生產(chǎn)許可申請生產(chǎn)方應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)和程序，申請生產(chǎn)許可，確保生產(chǎn)活動的合法性。3.3生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定的標(biāo)準(zhǔn)。第四條：知識產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)歸屬研發(fā)方應(yīng)對研發(fā)過程中所涉及的專利技術(shù)擁有完整的權(quán)利，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，研發(fā)方不得將專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方。4.2商標(biāo)權(quán)歸屬研發(fā)方應(yīng)對研發(fā)成果相關(guān)的商標(biāo)擁有完整的權(quán)利，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，研發(fā)方不得將商標(biāo)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。4.3版權(quán)歸屬研發(fā)方應(yīng)對研發(fā)成果相關(guān)的軟件、技術(shù)文檔等擁有完整的版權(quán)，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，研發(fā)方不得將版權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)資料提供研發(fā)方應(yīng)向生產(chǎn)方提供完整、準(zhǔn)確的技術(shù)資料，包括研發(fā)成果的相關(guān)文件、數(shù)據(jù)、樣品等，以保證生產(chǎn)方能夠正常進(jìn)行生產(chǎn)活動。5.2技術(shù)培訓(xùn)與支持研發(fā)方應(yīng)對生產(chǎn)方進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，包括生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的培訓(xùn)，確保生產(chǎn)方能夠掌握并正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝。5.3技術(shù)更新與升級在合同有效期內(nèi)，研發(fā)方應(yīng)對研發(fā)成果進(jìn)行技術(shù)更新與升級，以適應(yīng)市場和生產(chǎn)的需求變化。第六條：合同價格與支付6.1合同總價本合同的總價為人民幣【】元整（大寫：【】元整），具體金額詳見合同附件。6.2支付方式與時間生產(chǎn)方應(yīng)按照雙方約定的支付方式和時間，向研發(fā)方支付合同價款。6.3價格調(diào)整機制如因市場情況變化等原因?qū)е潞贤瑑r款需要調(diào)整，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。（1）原材料價格變動：原材料價格變動超過合同簽訂時的10%，超過部分由雙方協(xié)商分?jǐn)?。?）研發(fā)進(jìn)度延遲：研發(fā)進(jìn)度延遲導(dǎo)致合同價款增加的，由雙方協(xié)商確定分?jǐn)偡绞?。?）其他原因：雙方應(yīng)協(xié)商確定價格調(diào)整的方式和金額。本合同共計【】頁，每頁均為同等效力，如有矛盾，以簽字蓋章的頁面為準(zhǔn)。甲方（研發(fā)方）：【】乙方（生產(chǎn)方）：【】簽訂日期：【年】年【月】月【日】日第八條：保密條款8.1保密信息范圍保密信息是指在合同履行過程中，一方披露給另一方的所有非公開的信息，包括技術(shù)信息、商業(yè)信息、市場信息等。8.2保密義務(wù)與期限雙方對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方披露保密信息。保密義務(wù)自合同簽字蓋章之日起生效，至合同終止之日起五年內(nèi)有效。8.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。第九條：違約責(zé)任9.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù)，如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，視為違約行為。9.2違約責(zé)任認(rèn)定違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任包括但不限于賠償對方因此遭受的損失、支付違約金等。9.3違約賠償方式雙方應(yīng)協(xié)商確定違約賠償?shù)姆绞胶徒痤~，如雙方無法達(dá)成一致，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生合同爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構(gòu)如有必要，雙方可約定向合同簽訂地人民法院提起訴訟，由該法院對爭議進(jìn)行解決。10.3適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更程序合同履行過程中，如雙方同意變更合同內(nèi)容，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3合同終止條件合同終止條件如下：（1）合同約定的研發(fā)成果交付完畢；（2）雙方履行了合同約定的其他義務(wù)；（3）雙方達(dá)成書面終止協(xié)議。第十二條：合同的附則12.1合同的保管雙方各自保管好合同正本及其相關(guān)附件，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方披露。12.2合同的份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。12.3合同的解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。第十三條：其他約定13.1合作項目的宣傳與推廣雙方同意在合作項目完成后，按照約定進(jìn)行宣傳與推廣活動，提高合作項目的知名度。13.2合作成果的分享與分配雙方按照約定分享合作成果，并按照約定比例分配收益。13.3合作過程中的溝通與協(xié)調(diào)雙方應(yīng)保持密切溝通，共同協(xié)調(diào)解決合作過程中出現(xiàn)的問題，確保合作順利進(jìn)行。第十四條：合同的簽字蓋章14.1合同簽字人本合同由甲乙雙方的法定代表人或授權(quán)代表簽字。14.2合同蓋章本合同由甲乙雙方的公章或合同專用章蓋章。14.3合同簽字蓋章的日期本合同的簽字蓋章日期為：【年】年【月】月【日】日。至此，本合同的部分已經(jīng)全部完成。希望雙方嚴(yán)格按照合同約定的條款履行各自的義務(wù)，共同實現(xiàn)合同目標(biāo)。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義第三方是指除甲乙雙方之外，參與本合同履行過程的各方，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)等。1.2第三方范圍第三方范圍包括但不限于：（1）協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)機構(gòu)；（2）提供合同履行所需資金、設(shè)備、技術(shù)等支持的機構(gòu)；（3）參與合同履行過程的監(jiān)管、檢驗、檢測等機構(gòu)。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序甲乙雙方同意，在合同履行過程中，如需第三方介入，應(yīng)事先協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利義務(wù)。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）甲乙雙方無法獨立完成合同約定的義務(wù)；（2）第三方具備合同履行所需的專業(yè)技術(shù)、設(shè)備、資金等；（3）第三方介入符合合同約定的事項和范圍。第三條：第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同約定，享有合同履行過程中的權(quán)利，包括獲取合同價款、獲得合同約定的服務(wù)和支持等。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定和甲乙雙方的要求，履行合同約定的義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.3第三方責(zé)任限額第三方對甲乙雙方的損失承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額為第三方從合同中獲得的總收入。第三方對甲乙雙方造成的損失超過責(zé)任限額的，第三方應(yīng)予賠償；但第三方證明損失非因其過錯造成的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。第四條：第三方與甲乙雙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系界定第三方與甲乙雙方是獨立的法律主體，第三方對甲乙雙方不承擔(dān)合同履行過程中的連帶責(zé)任。4.2第三方與甲乙雙方的溝通與協(xié)調(diào)第三方應(yīng)與甲乙雙方保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題，確保合同順利履行。4.3第三方與甲乙雙方的權(quán)益劃分第三方根據(jù)合同約定，享有相應(yīng)的權(quán)益；甲乙雙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得擅自變更合同約定的權(quán)益劃分。第五條：第三方介入對合同其他方的責(zé)任5.1第三方對其他方的責(zé)任第三方對甲乙雙方及其他合同方的損失承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額為第三方從合同中獲得的總收入。5.2第三方對其他方的賠償?shù)谌綄ζ渌皆斐傻膿p失超過責(zé)任限額的，第三方應(yīng)予賠償；但第三方證明損失非因其過錯造成的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。5.3第三方對其他方的權(quán)益保護(hù)第三方應(yīng)尊重其他方的合法權(quán)益，不得侵犯其他方的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等權(quán)益。第六條：第三方介入對合同履行影響6.1第三方介入對合同履行時間的影響第三方介入可能導(dǎo)致合同履行時間延長，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實際情況協(xié)商確定合同履行時間的調(diào)整。6.2第三方介入對合同履行成本的影響第三方介入可能導(dǎo)致合同履行成本增加，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實際情況協(xié)商確定合同履行成本的調(diào)整。6.3第三方介入對合同履行質(zhì)量的影響第三方介入不影響合同履行質(zhì)量，第三方應(yīng)確保合同履行質(zhì)量符合甲乙雙方的約定。第七條：第三方介入的終止與解除7.1第三方介入終止條件第三方介入終止條件包括但不限于：（1）合同履行完畢；（2）合同提前解除；（3）第三方不再具備合同履行條件。7.2第三方介入解除程序甲乙雙方同意，如需解除第三方介入，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議，并通知第三方。7.3第三方介入解除后的責(zé)任第三方在合同履行過程中未發(fā)生違約行為，甲乙雙方應(yīng)按照約定支付第三方介入解除后的相關(guān)費用。第八條：第三方介入的違約處理8.1第三方違約行為第三方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成甲乙雙方損失的，視為違約行為。8.2第三方違約責(zé)任認(rèn)定第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任包括但不限于賠償甲乙雙方因此遭受的損失、支付違約金等。8.3第三方違約賠償方式甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定違約賠償?shù)姆绞胶徒痤~，如雙方無法達(dá)成一致，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：第三方介入的爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生合同爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構(gòu)如有必要，雙方可約定向合同簽訂地人民法院提起訴訟，由該法院對爭議進(jìn)行解決。9.3第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合同標(biāo)的詳細(xì)說明：包括生物醫(yī)藥制品的研發(fā)成果、生產(chǎn)許可等詳細(xì)內(nèi)容。2.研發(fā)內(nèi)容詳細(xì)說明：包括研發(fā)目標(biāo)、進(jìn)度安排、團(tuán)隊組成等詳細(xì)內(nèi)容。3.生產(chǎn)設(shè)施與條件說明：包括生產(chǎn)設(shè)施的名稱、型號、數(shù)量等詳細(xì)內(nèi)容。4.生產(chǎn)許可申請文件：包括生產(chǎn)許可申請書、相關(guān)資質(zhì)證明等。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明：包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、版權(quán)等歸屬證明文件。6.技術(shù)資料清單：包括技術(shù)資料的名稱、版本號、提供時間等詳細(xì)內(nèi)容。7.技術(shù)培訓(xùn)與支持計劃：包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點等詳細(xì)內(nèi)容。8.合同價格明細(xì)表：包括合同總價、支付方式、支付時間等詳細(xì)內(nèi)容。9.質(zhì)量控制與驗收標(biāo)準(zhǔn)：包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收程序、驗收方法等詳細(xì)內(nèi)容。10.保密信息清單：包括保密信息的名稱、提供時間、保密期限等詳細(xì)內(nèi)容。11.違約行為清單：包括各種違約行為的具體描述。12.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：包括違約責(zé)任的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、賠償方式等詳細(xì)內(nèi)容。13.爭議解決方式說明：包括爭議解決方式、爭議解決機構(gòu)、適用法律等詳細(xì)內(nèi)容。14.其他相關(guān)附件：包括雙方簽署的補充協(xié)議、變更協(xié)議等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.研發(fā)進(jìn)度延遲：未能按照約定的時間節(jié)點完成研發(fā)工作，可能導(dǎo)致合同履行時間延長或。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。2.生產(chǎn)許可申請不成功：未能按照約定時間取得生產(chǎn)許可，可能導(dǎo)致合同履行無法進(jìn)行。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。3.生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)過程中未能按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。4.知識產(chǎn)權(quán)侵犯：一方侵犯另一方的知識產(chǎn)權(quán)，可能導(dǎo)致對方遭受損失。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。5.技術(shù)資料不完整或虛假：一方提供的不完整或虛假的技術(shù)資料，可能導(dǎo)致合同履行無法進(jìn)行或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。6.技術(shù)培訓(xùn)與支持不符合約定：一方提供的技術(shù)培訓(xùn)與支持不符合約定的內(nèi)容、時間、地點等，可能導(dǎo)致對方無法正常進(jìn)行生產(chǎn)活動。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。7.合同價格調(diào)整不當(dāng)：一方未按照約定的價格調(diào)整機制進(jìn)行價格