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ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》專業(yè)解讀與應(yīng)用實踐指導(dǎo)材料之27:“改進”ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》專業(yè)解讀與應(yīng)用實踐指導(dǎo)材料之27:“10改進”(雷澤佳編制,2025年1月)ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》10改進10.1持續(xù)改進組織應(yīng)持續(xù)改進創(chuàng)新管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。10.2不符合與糾正措施當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時,組織應(yīng):a)對不符合做出應(yīng)對,并在適用時:1)采取措施以控制和糾正不符合;2)處置后果。b)通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不符合的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:1)評審和分析不符合;2)確定不符合的原因;3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。c)實施所需的措施;d)評審所采取的糾正措施的有效性;e)需要時,變更創(chuàng)新管理體系。糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響相稱。成文信息應(yīng)作為以下內(nèi)容的證據(jù):——不符合的性質(zhì)及隨后采取的任何措施;——任何糾正措施的結(jié)果。改進持續(xù)改進組織應(yīng)持續(xù)改進創(chuàng)新管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率;持續(xù)改進的定義:指為提高創(chuàng)新績效而進行的一系列循環(huán)活動,旨在不斷優(yōu)化創(chuàng)新管理體系,確保其在面對內(nèi)外部環(huán)境變化時保持適宜性、充分性、有效性和效率。循環(huán)活動:持續(xù)改進的本質(zhì)在于其循環(huán)性。這意味著它不是一次性的活動,而是一個持續(xù)進行的過程,通過不斷地評估、反饋和改進來實現(xiàn)績效的提升;設(shè)定改進目標(biāo):明確持續(xù)改進的具體目標(biāo),這些目標(biāo)應(yīng)基于組織的戰(zhàn)略方向、客戶需求以及當(dāng)前的績效水平;尋求改進機會:通過審核發(fā)現(xiàn)、數(shù)據(jù)分析、管理評審等多種方法,識別創(chuàng)新管理體系中的改進機會;制定與實施改進措施:針對識別出的改進機會,制定具體的改進措施,并明確責(zé)任人和實施時間表;驗證與評估改進效果:實施改進措施后,對改進效果進行驗證和評估,通過對比改進前后的績效數(shù)據(jù),評估改進措施的有效性;循環(huán)與迭代:將驗證和評估的結(jié)果作為新的改進起點,持續(xù)循環(huán)上述過程,形成持續(xù)改進的閉環(huán)。創(chuàng)新管理體系的適宜性:指創(chuàng)新管理體系與組織的目標(biāo)、日常運營、組織文化和業(yè)務(wù)體系的契合程度;與組織目標(biāo)的契合:創(chuàng)新管理體系應(yīng)緊密圍繞組織的戰(zhàn)略目標(biāo)進行設(shè)計和實施,確保創(chuàng)新活動與組織的長期發(fā)展方向保持一致。這種契合性有助于確保創(chuàng)新資源的有效配置,支持組織實現(xiàn)其愿景和使命;與日常運營的契合:創(chuàng)新管理體系應(yīng)融入組織的日常運營中,成為組織不可或缺的一部分。這意味著創(chuàng)新活動應(yīng)與組織的日常業(yè)務(wù)流程相協(xié)調(diào),避免產(chǎn)生沖突或重復(fù)工作,從而提高組織的整體效率和響應(yīng)速度;與組織文化的契合:創(chuàng)新管理體系應(yīng)與組織的文化和價值觀相契合,鼓勵員工積極參與創(chuàng)新活動,形成開放、包容、協(xié)作的創(chuàng)新氛圍。這種文化氛圍有助于激發(fā)員工的創(chuàng)造力和創(chuàng)新精神,推動組織持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展;與業(yè)務(wù)體系的契合:創(chuàng)新管理體系應(yīng)與組織的業(yè)務(wù)體系緊密相連,確保創(chuàng)新活動能夠直接支持業(yè)務(wù)目標(biāo)的實現(xiàn)。這要求創(chuàng)新管理體系能夠深入了解組織的業(yè)務(wù)需求,為業(yè)務(wù)部門提供有針對性的創(chuàng)新解決方案,推動業(yè)務(wù)的持續(xù)增長和優(yōu)化。創(chuàng)新管理體系的充分性:指創(chuàng)新管理體系在滿足組織創(chuàng)新活動適用性要求方面的完備程度;滿足適用性要求:充分性首先要求創(chuàng)新管理體系能夠直接對應(yīng)并滿足組織在創(chuàng)新活動中所提出的特定要求。這些要求可能涉及創(chuàng)新流程的設(shè)計、創(chuàng)新資源的配置、創(chuàng)新文化的塑造等多個方面。創(chuàng)新管理體系需要確保這些要求得到充分的考慮和滿足;完備性:充分性還意味著創(chuàng)新管理體系在結(jié)構(gòu)和功能上必須是完備的。這要求體系不僅包含創(chuàng)新管理的基本要素,如創(chuàng)新策略、創(chuàng)新過程管理、創(chuàng)新資源管理等,還要確保這些要素之間形成有機的聯(lián)系和互動,共同支持組織的創(chuàng)新活動。創(chuàng)新管理體系的有效性:指衡量創(chuàng)新管理體系在實現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)和結(jié)果方面的能力;衡量標(biāo)準;目標(biāo)達成情況;預(yù)定目標(biāo):創(chuàng)新管理體系應(yīng)明確設(shè)定一系列可衡量的創(chuàng)新目標(biāo),這些目標(biāo)應(yīng)與組織的整體戰(zhàn)略相契合;實現(xiàn)程度:體系的有效性體現(xiàn)在其能否成功引導(dǎo)組織實現(xiàn)這些預(yù)定目標(biāo),包括短期目標(biāo)和長期目標(biāo)。成果產(chǎn)出;直接成果:如新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)成功,市場份額的增加,客戶滿意度提升等;間接成果:包括組織創(chuàng)新能力的增強,員工創(chuàng)新意識的提升,組織文化的改善等,這些也是衡量體系有效性的重要維度。過程效率。流程優(yōu)化:創(chuàng)新管理體系應(yīng)具備不斷優(yōu)化創(chuàng)新流程的能力,以提高創(chuàng)新活動的效率和效果;資源利用:體系應(yīng)能合理配置和管理創(chuàng)新資源,確保資源的高效利用,減少浪費。衡量維度。戰(zhàn)略一致性:創(chuàng)新管理體系應(yīng)與組織的創(chuàng)新戰(zhàn)略緊密相連,確保所有創(chuàng)新活動都服務(wù)于戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn);組織支持度:高層管理者的支持和承諾,以及組織結(jié)構(gòu)的適應(yīng)性,對體系的有效性至關(guān)重要;文化氛圍:鼓勵創(chuàng)新、容忍失敗、重視學(xué)習(xí)和合作的文化氛圍有助于提升體系的整體效能。創(chuàng)新管理體系的效率:指創(chuàng)新管理體系在運行過程中資源利用的有效性和產(chǎn)出效益的高低。衡量標(biāo)準;資源利用有效性:資源分配:創(chuàng)新管理體系應(yīng)能合理分配各種資源,包括人力、物力、財力等,確保創(chuàng)新活動的順利進行;成本控制:通過優(yōu)化流程、減少浪費,降低創(chuàng)新活動的成本,提高資源利用效率。產(chǎn)出效益高低:經(jīng)濟效益:直接衡量創(chuàng)新活動帶來的經(jīng)濟效益,如收入增長、成本節(jié)約等;社會效益:評估創(chuàng)新活動對社會、環(huán)境等方面的積極影響;創(chuàng)新成果:新產(chǎn)品、新技術(shù)、新服務(wù)等的開發(fā)成功及市場接受度。衡量維度。流程效率:創(chuàng)新管理體系的流程設(shè)計是否合理,能否高效支持創(chuàng)新活動的開展;決策速度:體系能否快速響應(yīng)市場變化,及時調(diào)整創(chuàng)新策略和方向;技術(shù)支持:采用先進的技術(shù)手段和方法,提高創(chuàng)新活動的效率和成功率。實現(xiàn)持續(xù)改進的方法與途徑;建立持續(xù)改進的文化;培養(yǎng)全員參與持續(xù)改進的意識,將持續(xù)改進作為組織文化的一部分;建立激勵機制,鼓勵員工提出改進建議,并對有效建議給予獎勵。運用PDCA循環(huán);通過策劃、實施(檢查、處置四個階段的循環(huán)迭代,不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并持續(xù)改進;每個階段都應(yīng)有明確的目標(biāo)、措施和責(zé)任人,確保持續(xù)改進工作的有序進行。加強內(nèi)部審核與管理評審;定期進行內(nèi)部審核,檢查創(chuàng)新管理體系的符合性和有效性,發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進建議;管理評審應(yīng)由最高管理者主持,對創(chuàng)新管理體系進行全面評估,確定改進方向和重點。引入新技術(shù)和新方法;關(guān)注創(chuàng)新管理領(lǐng)域的最新技術(shù)和方法,如大數(shù)據(jù)分析、人工智能等;根據(jù)組織的實際需求,選擇合適的技術(shù)和方法進行試點和推廣,提升創(chuàng)新管理體系的智能化和自動化水平。建立知識管理體系。收集、整理和組織內(nèi)外部的創(chuàng)新管理知識和經(jīng)驗,形成知識庫供員工學(xué)習(xí)和參考;鼓勵員工分享創(chuàng)新實踐中的成功經(jīng)驗和失敗教訓(xùn),促進知識的交流和傳播。不符合與糾正措施不符合:指未滿足要求,包括與創(chuàng)新活動、創(chuàng)新管理過程及創(chuàng)新管理體系相關(guān)的明示、通常隱含或必須履行的需求或期望未得到滿足的情況;與創(chuàng)新活動相關(guān)的不符合;明示需求未滿足:在創(chuàng)新活動中,明確規(guī)定的性能標(biāo)準、技術(shù)指標(biāo)、時間節(jié)點等明示需求未得到完全滿足;隱含期望未達成:雖然未明確寫出,但根據(jù)行業(yè)慣例或一般商業(yè)實踐,創(chuàng)新活動應(yīng)達到的隱含期望未實現(xiàn);必須履行義務(wù)未遵守:創(chuàng)新活動中涉及的法律、法規(guī)、安全標(biāo)準等必須履行的義務(wù)未得到遵守。與創(chuàng)新管理過程相關(guān)的不符合;過程規(guī)范未遵循:創(chuàng)新管理過程中的策劃、組織、實施、監(jiān)控和收尾等環(huán)節(jié)未按照既定的規(guī)范執(zhí)行;管理決策失誤:在創(chuàng)新管理過程中,由于決策失誤導(dǎo)致資源浪費、項目延期或目標(biāo)未達成;溝通協(xié)作不暢:創(chuàng)新管理團隊內(nèi)部或與其他相關(guān)部門之間的溝通協(xié)作不暢,導(dǎo)致信息傳遞失誤或工作銜接不緊密。與創(chuàng)新管理體系相關(guān)的不符合。體系文件不完善:創(chuàng)新管理體系的文件(如政策、程序、指導(dǎo)書等)存在缺失、錯誤或不一致的情況;體系運行不有效:創(chuàng)新管理體系在實際運行中未能達到預(yù)期的效果,如資源配置不合理、風(fēng)險控制不到位等;持續(xù)改進未實施:未按照創(chuàng)新管理體系的要求進行持續(xù)改進,導(dǎo)致體系性能停滯不前或下降。不符合性判定標(biāo)準。明確性與隱含性需求未滿足;明示需求:創(chuàng)新管理體系中明確規(guī)定的政策、程序、標(biāo)準、目標(biāo)等未得到遵循或?qū)崿F(xiàn);隱含需求:雖然未明確寫出,但根據(jù)行業(yè)慣例、最佳實踐或組織文化等,創(chuàng)新管理體系應(yīng)達到的隱含期望未實現(xiàn)。法律、法規(guī)與標(biāo)準未遵守;法律法規(guī):創(chuàng)新管理體系未遵守適用的法律、法規(guī)要求,如知識產(chǎn)權(quán)保護、數(shù)據(jù)隱私保護等;標(biāo)準與規(guī)范:未按照國際、國家或行業(yè)標(biāo)準執(zhí)行創(chuàng)新管理體系,如ISO56001-2024標(biāo)準本身的要求。創(chuàng)新活動與管理過程失效;創(chuàng)新活動:創(chuàng)新項目、研發(fā)過程、產(chǎn)品測試等活動未按計劃進行或未達到預(yù)期效果;管理過程:創(chuàng)新管理過程中的策劃、組織、實施、監(jiān)控、改進等環(huán)節(jié)存在缺陷或不足。體系文件與實際運行脫節(jié);文件完整性:創(chuàng)新管理體系文件(如手冊、程序、記錄等)缺失、錯誤或不一致;實際運行:創(chuàng)新管理體系的實際運行情況與文件規(guī)定不符,導(dǎo)致管理失效。績效指標(biāo)未達標(biāo);關(guān)鍵績效指標(biāo):創(chuàng)新績效、市場反饋、客戶滿意度等關(guān)鍵績效指標(biāo)未達到預(yù)期目標(biāo);持續(xù)改進:未按照創(chuàng)新管理體系的要求進行持續(xù)改進,導(dǎo)致績效下滑或停滯不前。內(nèi)部審核與外部評估結(jié)果。內(nèi)部審核:創(chuàng)新管理體系內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合未得到及時糾正;外部評估:第三方審核、認證機構(gòu)評估等外部評估發(fā)現(xiàn)的不符合。識別(或發(fā)現(xiàn))不符合的主要途徑;內(nèi)部審核:通過定期的內(nèi)部審核,組織可以系統(tǒng)地評估創(chuàng)新管理體系的符合性和有效性。審核過程中,審核員會檢查管理體系的各個方面,包括文件、記錄、過程和活動,以識別任何不符合標(biāo)準或組織自身要求的情況;管理評審:管理評審是高層管理者定期對創(chuàng)新管理體系進行綜合評價的過程。通過評審,管理者可以識別體系在目標(biāo)實現(xiàn)、資源配備、風(fēng)險應(yīng)對等方面的不足,從而確定不符合項;日常監(jiān)督和檢查:組織應(yīng)建立日常監(jiān)督和檢查機制,對創(chuàng)新活動的執(zhí)行情況進行監(jiān)控。這包括對關(guān)鍵過程的監(jiān)視、測量和分析,以及員工和管理者的自我檢查和相互檢查,以便及時發(fā)現(xiàn)和糾正不符合項;員工報告和反饋:鼓勵員工積極參與創(chuàng)新管理體系的運行,并報告任何潛在的不符合情況。員工可能在日常工作中發(fā)現(xiàn)管理體系中的漏洞或問題,他們的反饋是識別不符合的重要途徑;顧客和相關(guān)方反饋:通過收集和分析顧客、供方、合作伙伴等相關(guān)方的反饋意見,組織可以了解外部對創(chuàng)新管理體系的評價,包括可能的不符合情況。這些反饋對于持續(xù)改進管理體系至關(guān)重要;績效指標(biāo)和數(shù)據(jù)分析:組織應(yīng)設(shè)定一系列與創(chuàng)新績效相關(guān)的指標(biāo),并定期收集和分析數(shù)據(jù)。通過對比實際績效與設(shè)定目標(biāo),組織可以識別出未達到預(yù)期目標(biāo)的情況,這些往往是管理體系中存在不符合的表現(xiàn);風(fēng)險評估和管理:在進行風(fēng)險評估和管理的過程中,組織可能會識別出潛在的不符合項。例如,在評估新風(fēng)險或?qū)彶楝F(xiàn)有控制措施時,可能會發(fā)現(xiàn)管理體系中的某些方面未能充分應(yīng)對風(fēng)險;事故和不合格品管理:當(dāng)發(fā)生事故或發(fā)現(xiàn)不合格品時,組織應(yīng)立即進行調(diào)查和分析,以確定事故或不合格的原因。這些原因往往與管理體系中的不符合項有關(guān),因此需要采取相應(yīng)的糾正措施;外部審核和認證:外部審核和認證機構(gòu)會對組織的創(chuàng)新管理體系進行全面評估。他們的專業(yè)意見和發(fā)現(xiàn)對于組織識別自身管理體系中的不符合項具有重要意義。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時,組織應(yīng)對不符合做出應(yīng)對,并在適用時采取措施以控制和糾正不符合并處置后果:對不符合做出應(yīng)對:組織應(yīng)建立一套完整的不符合管理機制,包括不符合的發(fā)現(xiàn)、記錄、評估、報告和糾正等步驟。在發(fā)現(xiàn)不符合后,應(yīng)立即組織相關(guān)人員進行分析,明確不符合的性質(zhì)、原因和影響范圍,為后續(xù)的糾正措施提供依據(jù);采取措施以控制不符合:控制措施可能包括暫停相關(guān)活動、隔離問題產(chǎn)品或服務(wù)、限制受影響的區(qū)域等,以防止不符合情況進一步蔓延。這些措施需要迅速且有效地執(zhí)行,以減少不符合對組織的影響;糾正不符合:糾正措施應(yīng)針對不符合的根本原因進行設(shè)計,以確保問題得到根本解決。糾正措施可能包括修改程序文件、重新培訓(xùn)員工、更換設(shè)備等。在實施糾正措施后,應(yīng)重新評估相關(guān)活動或過程,以驗證糾正措施的有效性。處置后果;處置后果:處置后果是組織對不符合情況后續(xù)處理的重要環(huán)節(jié)。組織應(yīng)根據(jù)不符合的性質(zhì)和影響程度,制定相應(yīng)的處置方案。這些方案可能包括向客戶或相關(guān)方道歉、提供賠償、改進產(chǎn)品或服務(wù)等。在處置過程中,組織應(yīng)保持與受影響方的溝通,及時通報處置進展和結(jié)果,以恢復(fù)其信任和支持。同時,組織還應(yīng)從不符合情況中吸取教訓(xùn),完善內(nèi)部流程和制度,防止類似問題再次發(fā)生。通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不符合的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:在創(chuàng)新管理體系的運行過程中,發(fā)現(xiàn)不符合項是難免的,關(guān)鍵在于如何有效應(yīng)對和處理這些不符合項,以防止其再次發(fā)生并擴展到其他環(huán)節(jié)。評審和分析不符合;目的:這一步是消除不符合原因的首要環(huán)節(jié),旨在通過全面、客觀的評審和分析,深入理解不符合項的具體情況,包括其性質(zhì)、影響范圍、后果等;方法;數(shù)據(jù)收集:收集與不符合項相關(guān)的所有數(shù)據(jù)和信息,包括但不限于文件記錄、現(xiàn)場觀察、訪談結(jié)果等;現(xiàn)象描述:詳細描述不符合項的具體表現(xiàn),如過程偏離、結(jié)果不達標(biāo)等;影響分析:評估不符合項對創(chuàng)新管理體系運行、創(chuàng)新目標(biāo)實現(xiàn)以及內(nèi)外部相關(guān)方可能產(chǎn)生的影響;根本原因追溯:采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄈ?Why分析法)深入探究不符合項的根本原因,而非僅僅停留在表面現(xiàn)象。輸出:形成不符合項評審和分析報告,明確不符合項的性質(zhì)、影響及根本原因,為后續(xù)措施制定提供依據(jù)。確定不符合的原因;目的:在評審和分析的基礎(chǔ)上,精確鎖定不符合項的具體原因,為制定針對性的糾正措施奠定基礎(chǔ);步驟;綜合判斷:結(jié)合評審和分析報告,綜合考慮各種因素,確定不符合項的直接原因和間接原因;原因驗證:對初步確定的原因進行驗證,確保其準確性和可靠性;原因分類:根據(jù)不符合項的性質(zhì)和原因,進行分類處理,如人為因素、系統(tǒng)缺陷、外部環(huán)境變化等;輸出:明確不符合項的具體原因,為后續(xù)糾正措施的制定提供明確方向。確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。目的:通過前瞻性分析和預(yù)測,評估當(dāng)前不符合項是否可能引發(fā)類似問題的再次發(fā)生,或在其他環(huán)節(jié)、場景中出現(xiàn)類似問題;方法;風(fēng)險識別:基于不符合項的根本原因,識別可能引發(fā)的其他風(fēng)險點;趨勢分析:結(jié)合組織內(nèi)外部環(huán)境的變化趨勢,分析類似不符合項出現(xiàn)的可能性和影響程度;案例對比:參考類似組織的經(jīng)驗教訓(xùn),評估類似不符合項是否在其他組織中出現(xiàn)過;輸出:形成類似不符合項的風(fēng)險評估報告,明確潛在風(fēng)險點、發(fā)生概率及可能的影響范圍,為后續(xù)預(yù)防措施的制定提供依據(jù)。實施所需的措施;目的:當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項時,組織應(yīng)立即采取行動,通過實施一系列具體的措施來消除不符合項的影響,恢復(fù)創(chuàng)新管理體系的正常運行。措施內(nèi)容:立即隔離不符合項:防止不符合項進一步擴散,影響其他創(chuàng)新活動或過程;分析問題原因:深入分析不符合項產(chǎn)生的原因,包括人為因素、系統(tǒng)缺陷、外部干擾等;制定糾正計劃:根據(jù)原因分析結(jié)果,制定詳細的糾正措施計劃,明確責(zé)任部門、責(zé)任人、完成時間和所需資源;糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響相稱;不符合的識別與評估:組織應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的不符合情況進行準確識別和詳細評估。這包括確定不符合的性質(zhì)、范圍、嚴重程度以及對創(chuàng)新管理體系和創(chuàng)新活動可能產(chǎn)生的影響;糾正措施的相稱性要求。糾正措施的相稱性:指所采取的措施應(yīng)當(dāng)與不符合的實際情況及其潛在影響相匹配。具體來說,就是根據(jù)不符合的嚴重性、復(fù)雜性和影響范圍來設(shè)計和實施相應(yīng)的糾正措施;如果不符合情況輕微,影響有限,那么糾正措施也應(yīng)相對簡單和直接,能夠快速解決問題并防止其再次發(fā)生;如果不符合情況嚴重,涉及多個方面,影響廣泛,那么糾正措施就需要更加系統(tǒng)和全面,可能涉及多個部門和流程的協(xié)同工作,以確保問題得到根本解決。執(zhí)行糾正措施:按照糾正措施計劃,組織相關(guān)人員執(zhí)行具體措施,確保不符合項得到有效處理。評審所采取的糾正措施的有效性;目的:通過評審來驗證糾正措施是否達到了預(yù)期的效果,確保不符合項得到根本解決;評審內(nèi)容;效果驗證:檢查糾正措施實施后,不符合項是否已經(jīng)被消除,相關(guān)創(chuàng)新活動或過程是否恢復(fù)正常;數(shù)據(jù)分析:收集和分析相關(guān)數(shù)據(jù),評估糾正措施對創(chuàng)新績效的影響,包括創(chuàng)新目標(biāo)的達成情況、資
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