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?本合同由以下雙方簽署,旨在規(guī)范[甲方](委托方)與[乙方](受托方)在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的合作關(guān)系,雙方本著平等、互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、定義1."臨床研究"是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。2."合同"指本合同正文及其附件,以及雙方在履行本合同過(guò)程中簽署的補(bǔ)充協(xié)議、會(huì)議紀(jì)要、備忘錄等法律文件。二、合同范圍1.乙方將根據(jù)甲方的要求,在[試驗(yàn)地點(diǎn)]進(jìn)行臨床試驗(yàn),并按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析。2.乙方將負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)方案、倫理申請(qǐng)、監(jiān)查計(jì)劃、報(bào)告撰寫(xiě)等工作,并保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。3.甲方將提供試驗(yàn)所需的藥物、設(shè)備和其他資源,并負(fù)責(zé)與相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。三、合同期限本合同自雙方簽署之日起生效,有效期為[X]年,自臨床試驗(yàn)開(kāi)始之日起計(jì)算。如雙方需要延長(zhǎng)合同期限,應(yīng)在合同期滿前[X]個(gè)月內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方,并就延長(zhǎng)期限的事宜進(jìn)行協(xié)商。四、費(fèi)用及支付方式1.甲方應(yīng)按照本合同約定向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用,包括但不限于乙方的勞務(wù)費(fèi)用、試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用等。2.臨床試驗(yàn)費(fèi)用的具體金額和支付方式由雙方另行協(xié)商確定,并在本合同的附件中予以約定。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.在本合同履行過(guò)程中,雙方所產(chǎn)生的與臨床試驗(yàn)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有,包括但不限于試驗(yàn)方案、報(bào)告、數(shù)據(jù)等。2.未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得將與臨床試驗(yàn)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過(guò)程中所獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密,并不得向任何第三方披露。2.本條款的保密義務(wù)應(yīng)在本合同期滿、解除或終止后仍然有效。七、違約責(zé)任1.如一方違反本合同的約定,給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.如因不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е聼o(wú)法履行本合同的,雙方可協(xié)商解決或按照法律的規(guī)定處理。八、爭(zhēng)議解決本合同的解釋和執(zhí)行均適用[中華人民共和國(guó)法律]。如雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向[合同簽訂地]的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本合同的附件是本合同的組成部分,與本合同正文具有同等法律效力。2.本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充,并以書(shū)面形式作為本合同的附件。3.本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):________________法定代表人(簽字):________________日期:________________乙方(蓋章):________________法定代表人(簽字):________________日期:________________---
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