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文檔簡介
XXX設(shè)備有限公司企業(yè)標準
質(zhì)量手冊
(依據(jù)標準:1509001:2015、GB/T19001:2016、GJB9OC1C:2O17)
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2020-xx-xx發(fā)布2020-xx-xx實施
XXX設(shè)備有限公司發(fā)布
0.1文件修改記錄
版本修改理由修改后內(nèi)容修改者日期
0.2目錄
章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼備注
0.1文件修改記錄
0.2目錄
0.3手冊頒布令
0.4公司概況
0.5任命書
1質(zhì)量方針與目標
2引用標準
3術(shù)語和定義
4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其范圍
5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.2方針
5.3公司的崗位、職責和權(quán)限
6策劃
6.1應(yīng)對風險和機遇的措施
6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.3變更的策劃
7支持
7.1資源
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5成文信息
7.6質(zhì)量信息
8運行
8.1運行的策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7不合格輸出的控制
9績效評價
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
9.2內(nèi)部審核
9.3管理評審
10改進
10.1總則
10.2不合格和糾正措施
10.3持續(xù)改進
附件1組織機構(gòu)圖
附件2程序文件清單
附件3產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖
附件4公司質(zhì)量管理體系職能分配表
0.3手冊頒布令
為了實現(xiàn):a)持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能b)
促成增強顧客滿意的機會;c)應(yīng)對與組織環(huán)境和目標相關(guān)的風險和機遇;d)證實符合
規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力:公司參考GB/T19001-2016GJB9001C-2017質(zhì)量體系要
求編寫此質(zhì)量手冊。
本手冊采用過程方法,該方法結(jié)合了PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與基于
風險的思維,使組織能夠策劃其過程及其相互作用,能夠確保其過程得到充分的資源和
管理,確定改進機會并采取行動。
本手冊采用基于風險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策
劃結(jié)果的各種因素,采取預(yù)防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現(xiàn)
的機遇,在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動。
本手冊使用GB/T19000-2016界定的術(shù)語和定義,規(guī)范質(zhì)量管理體系使用語言,
為各方使用本手冊奠定了基礎(chǔ)。本手冊的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行《文件控制
程序》,全體人員在質(zhì)量管理活動中應(yīng)遵循手冊的要求,規(guī)范化管理。
現(xiàn)予以批準發(fā)布,從2020年xx月xx日起實施。
總經(jīng)理:
日期:2020年xx月xx日
0.4公司簡介
XXX設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事XXX產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售的高科
技企業(yè),總部和生產(chǎn)基地設(shè)在中國XXX。
XXX設(shè)備有限公司擁有一批高學歷、高職稱的技術(shù)人才,產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計能力強;
XXX生產(chǎn)基地擁有全套自動化生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量檢測捽制設(shè)備:采用現(xiàn)代先進的生產(chǎn)
工藝,引用GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》,產(chǎn)品通過國家技
術(shù)監(jiān)督局、電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、進出口商品檢驗局電子產(chǎn)品檢驗所的全面質(zhì)量鑒定,
取得CE、FCC及EMC認證。
XXX設(shè)備有限公司的產(chǎn)品包括:(A)XXX;(B)嵌入式軍用級/工業(yè)級產(chǎn)品;(C)
等等產(chǎn)品。
XXX設(shè)備有限公司產(chǎn)品有完整的質(zhì)量管理體系,符合軍工標準,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于
變壓器、機電、核電、風電、軌道交通等領(lǐng)域,及軍隊的主戰(zhàn)設(shè)備、測試設(shè)備、資源設(shè)
備等軍用領(lǐng)域。
XXX設(shè)備有限公司總部:
TEL:
FAX:
總部地址:
郵編:
0.5任命書
為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》和GJB9001C—2017《質(zhì)量
管理體系要求》,加強我公司質(zhì)量管理體系運行的領(lǐng)導(dǎo),特任命XXX擔任公司管理者代
表。
?管理者代表的職責是:
1)負責公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持;
2)向總裁報告質(zhì)量管理體系的運行情況;
3)負責不合格品審理委員會的工作,組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查和分析,制定重大質(zhì)量事
故的糾正措施;
4)負責協(xié)助總裁制定公司年度質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃,經(jīng)總裁批準后組織實施;
5)負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);
6)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識:
7)組織內(nèi)部審核工作,指導(dǎo)和監(jiān)督各部門制定并實施糾正和預(yù)防措施;
8)檢查各部門的組織關(guān)系,對影響質(zhì)量的問題做出改進;
9)負責審核程序文件及質(zhì)量目標的檢查及落實。
總經(jīng)理:
2020年xx月xx日
0.6質(zhì)量方針與質(zhì)量目標
0.6.1質(zhì)量方針
審故創(chuàng)新,打造極品。
質(zhì)量方針說明:
審故:不斷地審視我公司的產(chǎn)品(包括顧客正在使用的以及正在生產(chǎn)、銷售的)。
收集顧客的意見,對于不過硬的產(chǎn)品,及時采取糾正預(yù)防措施或研制替代品,并持續(xù)改
進,以滿足市場要求C
創(chuàng)新:隨著國內(nèi)電子產(chǎn)品的不斷升級,用創(chuàng)新的思維和新的技術(shù)手段研制新產(chǎn)品,
打破固步自封的思想,培養(yǎng)超前意識,不斷創(chuàng)造艾雷斯的新產(chǎn)品,增強市場競爭力。
打造極品:優(yōu)化設(shè)計,嚴謹務(wù)實,準確高效,堅持高質(zhì)量、高標準設(shè)計、研制、開
發(fā)產(chǎn)品,以嚴格、嚴肅、嚴密的“三嚴”科研作風為保證,講實際,講實效,把好產(chǎn)品
質(zhì)量第一關(guān)。實行質(zhì)量跟蹤制度,對產(chǎn)品開發(fā)研制的各階段和生產(chǎn)過程各階段進行全面
質(zhì)量控制,及時發(fā)現(xiàn)問題,迅速、準確地排除故障。要派技術(shù)精英及時趕赴現(xiàn)場,迅速
解決技術(shù)疑難問題,保證信息和技術(shù)渠道的暢通,做到高質(zhì)高效。在計算機及電子產(chǎn)品
市場上有我公司的廣闊天地,在軍工產(chǎn)品領(lǐng)域有我一席之地。
0.6.2質(zhì)量目標
a)顧客滿意度:
b)新產(chǎn)品開發(fā)按期完成率;
c)新產(chǎn)品開發(fā)成功率;
d)批次產(chǎn)品交付準時率;
e)批次產(chǎn)品出廠合格率;
f)批次來料合格率;
g)批次來料準時率;
以上每項質(zhì)量目標的具體指標在每年度的公司質(zhì)量計劃中確定并執(zhí)行。
0.63中期質(zhì)量目標
a)顧客滿意度不低于95%;
b)在特種計算機領(lǐng)域,創(chuàng)軍品和民品兩個著名品牌。
0.6.4企業(yè)愿景:成為全球自動化及計算機產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)廠商,為顧客提供更滿意的產(chǎn)品。
0.6.5本公司質(zhì)量承諾
本公司向顧客做出以下莊嚴的承諾:
a)保持質(zhì)量管理體系有效運行,對任何偏離質(zhì)量方針的行為堅決抵制,嚴肅處理:
b)對顧客提出的服務(wù)需求,深圳市與設(shè)有分公司或辦事處的城市24小時內(nèi)人員到
場、措施到位,其他區(qū)域在合乎商業(yè)邏輯的前提下48小時內(nèi)做到人員到場、措施到位。
1范圍
1.1總則
公司依據(jù)GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》及相關(guān)法律法
規(guī)的要求,結(jié)合公司實際情況,闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,規(guī)定了公司質(zhì)量管
理體系的組織結(jié)構(gòu)、職責和權(quán)限,描述了圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標所開展的管理、執(zhí)
行、測量、評審、糾正與預(yù)防、驗證、確認以及改進等一系列活動的要求和程序。
制定本手冊的目的旨在通過保持質(zhì)量管理體系的有效運行以達到:
a)證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;
b)持續(xù)改進產(chǎn)品和過程,不斷提高總體業(yè)績,以達到顧客和相關(guān)方滿意;
c)控制公司產(chǎn)品在全壽命周期中出現(xiàn)的不合格。
建立質(zhì)量體系的目的在于通過對管理體系的有效應(yīng)用,以證實公司有能力穩(wěn)定地提
供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù),并通過管理體系的持續(xù)改進增進相
關(guān)方滿意。
1.2應(yīng)用
a)本手冊可用于內(nèi)部質(zhì)量管理,是公司開展各項質(zhì)量管理活動的依據(jù);
b)本手冊也可為外部質(zhì)量管理體系審核、合格評定以及顧客對本公司質(zhì)量管理體
系實施監(jiān)督提供依據(jù);
c)本公司質(zhì)量管理體系覆蓋了公司所有部門和最高管理層;
d)本手冊覆蓋的產(chǎn)品范圍包括軍用XXXXXX,開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及到的所有
過程;
e)刪減說明:
本手冊覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標準的所有要求,
未對GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》作任何刪減。對于某
些過程中的某些不適用的內(nèi)容將在相關(guān)條款中加以說明。
2引用標準
本手冊引用了下列標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成了本手冊的一部
分。本手冊發(fā)布時,這些引用標準均為有效版本,如果引用的標準被修改,本公司將
根據(jù)相關(guān)標準的修訂情況組織評審質(zhì)量管理體系文件的有效性,并及時修訂質(zhì)量管理體
系文件的受控版本。
GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtIS09000:2015)
GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求(idtIS09001:2015)
GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求以及GJB9001C-2017中2規(guī)范性引用文件
3術(shù)語和定義
本手冊采用GB/T19000-2016idt1509000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標準所
規(guī)定的術(shù)語和定義。
4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
總經(jīng)理應(yīng)確保利用“SWOT”等分析方法,確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其
實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些內(nèi)部和外部因素的
相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。確
定外部環(huán)境時可考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、
市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素;確定內(nèi)部環(huán)境時可考慮與組織的價值觀、文化、
知識和績效等有關(guān)的因素。
本公司的所有運行,應(yīng)該確定考慮到與所承擔任務(wù)的相關(guān)法律法規(guī)、標準、使用
需求、保障條件等影響因素。
公司應(yīng)定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,以確保其充分和適
宜。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力
具有影響或潛在影響,因此,總經(jīng)理應(yīng)確保能確定:
a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;
b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。
總經(jīng)理利用調(diào)查、分析、評估等方法應(yīng)確保能對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息
進行監(jiān)視和評審。以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。
組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:
-顧客;
-最終用戶或受益人:
?一業(yè)主,股東;
-銀行;
-外部供應(yīng)商;
--雇員及其他為組織工作者;
-法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān);
-地方社區(qū)團體;
--非政府組織。
理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標,做到目
的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見《組織環(huán)境與相關(guān)方要
求管理程序》。
4.3確定管理體系范圍
總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮a)內(nèi)部和外部因素,b)有關(guān)相關(guān)方的要求,c)公司的
產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上,確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。
公司的產(chǎn)品包括:XXXXXX
公司的主要過程包括:XXXXXXX開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及到的所有過程。
本公司質(zhì)量管理體系實施地點:XXX城市區(qū)XX路XX號。
公司質(zhì)量管理體系運行覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標準的所有要
求,未對GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》作任何刪減,如有
刪減時應(yīng)征得顧客同意。
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1說明
4.4.1.1、公司應(yīng)按質(zhì)量體系標準的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用,加
以實施和保持并持續(xù)改進,將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系°
a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用,公司現(xiàn)有運行過程進
行識別,確定主要過程;
b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出;
c)確定這些過程的順序和相互作用,過程之間的關(guān)系進行清理;
d)確定準則、方法、測量及相關(guān)績效指標,以確保這些過程的有效運行和控制;
e)確定和提供資源,人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源;
f)規(guī)定職責和權(quán)限;
g)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風險:
h)實施所需的措施以實現(xiàn)策戈!的結(jié)果;
i)監(jiān)測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果;
j)確保持續(xù)改進這些過程;
k)對顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過程的特殊要求作出安排;
I)根據(jù)產(chǎn)品的特點,建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和
環(huán)境適應(yīng)性等通用質(zhì)量特性工作過程;
m)根據(jù)承擔軍用產(chǎn)品任務(wù)的特點,按照GJB8000、GJB5000和生產(chǎn)要求,建立
并實施相應(yīng)等級的軟件工作工程。
4.4.1.2、與過程有關(guān)的名詞解釋
過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客(內(nèi)
部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。
公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過
程(MP)o
顧客導(dǎo)向過程:通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影
響,是給公司直接帶來效益的過程。
支持過程:提供主要資源或能力,為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標,支持顧客導(dǎo)向過程
實現(xiàn)預(yù)計目標的過程,支持過程是實現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程C
管理過程:用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率,組織策劃
將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標,確定公司組織結(jié)構(gòu),產(chǎn)生公司決策和目標
及更改等過程。
4.4.1.3、主要過程識別
顧客導(dǎo)向過程支持過程管理過程
過過
過程程程
過程名稱過程名稱過程名稱
編號編編
號號
C1產(chǎn)品和服務(wù)的要求S1基礎(chǔ)設(shè)施Ml風險和機遇的應(yīng)對措施
產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策
C2S2過程環(huán)境M2
發(fā)劃
生產(chǎn)和服務(wù)提供的
C3S3監(jiān)視和測量資源M3顧客滿意
控制
C4防護S4知識M4分析與評價
C5交付后的活動S5能力M5內(nèi)部審核
S6意識M6管理評審
S7溝通M7不合格和糾正措施
S8形成文件的信息M8持續(xù)改進
S9顧客溝通
C1A芹4二結(jié)心I你恢牛ll
441.4、過程與過程之間的相互關(guān)系
CIC2C3C4
項目產(chǎn)品和服務(wù)生產(chǎn)和服務(wù)交付后的
防護
的要求提供的控制活動
S1基礎(chǔ)設(shè)施XX
S2過程環(huán)境XX
S3監(jiān)視和測量資源XX
S4知識XX
S5能力XXX
S6意識XX
S7溝通XX
S8形成文件的信息XXX
S9顧客溝通XXXX
S10運行策劃和控制X
外部提供過程、產(chǎn)品和服
S1IX
務(wù)的控制
S12標識和可追溯性XXX
S13顧客或外部供方的財產(chǎn)XXX
4.4.2、公司應(yīng)保持形成相關(guān)文件的信息以支持過程運行,并保留確認其過程按策劃進行
的形成文件的信息。
顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式:
麗能送生價的仔;總S11外郵低置產(chǎn)
基砒設(shè)施二)叢林眼養(yǎng)的捺利
活
。支持過程滿
動£,■:-■
新S7溝通SL2標熾和可追湖
產(chǎn)
胡
和用嗅官溝通
服S13麒客或外部供方財產(chǎn)
S3玄理:即
務(wù)S5能力
測歐談儡
Ml躲通打像即過半
S14產(chǎn)益和峨務(wù)放行
S15個令格產(chǎn)枝他腺
5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1總則
總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對質(zhì)量
管理體系的有效性承擔責任;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與
組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d)促
進使用過程方法和基于風險的思維:e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的;f)
溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其
預(yù)期結(jié)果;h)促進、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻;i)推動
改進;j)支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;k)確保公司內(nèi)質(zhì)量
部門獨立行使職權(quán);I)對最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負責;m)確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品
和服務(wù)質(zhì)量問題的信息;n)建立誠信管理制度,確保公司的質(zhì)量誠信。
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點
總經(jīng)理應(yīng)通過確保以下方面,證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確
定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對能夠影響
產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿
意;d)建立并實施定期征求顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其改進方面意見的制度。
5.2方針
5.2.1制定質(zhì)量方針
總經(jīng)理應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):
a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;
b)為建立質(zhì)量目標提供框架;
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。
5.2.2溝通質(zhì)量方針
a)質(zhì)量方針應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并保持;
b)在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;
c)適宜時,可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。
總經(jīng)理為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進和有效,通過各種渠道和方法使全體員工
得以理解和貫徹執(zhí)行,并且在每年的內(nèi)部審核時進行適宜性評審。當顧客、政府、供
方等相關(guān)方需要了解本公司的質(zhì)量方針時,可以通過請求本公司發(fā)文、在網(wǎng)站公布等
不同方式獲取本公司的質(zhì)量方針。
本公司質(zhì)量方針發(fā)布于"0.6質(zhì)量方針與目標”章節(jié)。
5.3公司的崗位、職責和權(quán)限
總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到分派、溝通和理解??偛脩?yīng)分派
職責和權(quán)限,以:
a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求;
b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;
c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會,特別是向總裁報告;
d)確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點;
e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性;
f)確定各級、各部門、各崗位質(zhì)量職責,建立并實施質(zhì)量責任追究與激勵制度;
g)確保在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。各崗位部門職責如下:
5.3.1職責和權(quán)限
總經(jīng)理的職責:
1)組織貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和政策;
2)負責制定公司質(zhì)量方針,組織制定質(zhì)量目標;確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標得以貫
徹和實現(xiàn);
3)審批質(zhì)量手冊,并保證貫徹實施;
4)確保質(zhì)量管理體系的有效運行所需資源的獲得;
5)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu);
6)確保各職能部門和各類人員的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通;
7)按策劃的時間間隔主持管理評審會議,評價質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性,采
取有效措施,確保質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進;
8)在組織內(nèi)傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;
9)確保QC(主要包括IQC、PQC和OQC)獨立行使職權(quán),對最終產(chǎn)品的質(zhì)量和
質(zhì)量管理負全責;
10)建立不合格品審理系統(tǒng),授權(quán)審理人員,并確保其獨立行使職權(quán),如果要改
變其審理結(jié)論,須由總經(jīng)理簽署書面意見;采取措施,確保顧客及時獲得質(zhì)量問題的
信息;
11)任命管理者代表,并明確其職權(quán)。
管理者代表的職責:
1)負責公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持;
2)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;
3)負責不合格品審理委員會的工作,組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查和分析,制定重大
質(zhì)量事故的糾正措施;
4)負責協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃,經(jīng)總裁批準后組織實
施:
5)負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);
6)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;
7)組織內(nèi)部審核工作,指導(dǎo)和監(jiān)督各部門制定并實施糾正和預(yù)防措施;
8)檢查各部門的組織關(guān)系,對影響質(zhì)量的問題做出改進;
9)負責審核程序文件及質(zhì)量目標的檢查及落實;
各職能部門和各類人員的質(zhì)量職責見IQM08-2017B《質(zhì)量職責》。
與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的其他部門和人員和職責和權(quán)限,按部門職責范圍和相應(yīng)的崗位職
責執(zhí)行。
6策劃
6.1應(yīng)對風險和機遇的措施
在策劃質(zhì)量管理體系時,公司應(yīng)考慮到所識別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的
需求和期望,并確定需要應(yīng)對的風險和機遇,以:
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
b)增強有利影響;
c)避免或減少不利影響;
d)實現(xiàn)改進。
公司應(yīng)策劃:
a)應(yīng)對這些風險和機遇的措施;
b)如何:
1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施;
2)評價這些措施的有效性。應(yīng)對風險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性
的潛在影響相適應(yīng)。
具體見QM03-2017B《風險和機遇控制程序》。
注1:應(yīng)對風險可選擇規(guī)避風險,為尋求機遇承擔風險,消除風險源,改變風
險的可能性或后果,分擔風險,或通過信息充分的決策保留風險。
注2:機遇可能導(dǎo)致采用新實踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新顧客,建
立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物,以應(yīng)對組織或其顧客需求。
6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng):
a)與質(zhì)量方針保持一致;
b)可測量:
c)考慮可選的技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求,以及相關(guān)方的要求等適用的
要求;
d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意;
e)予以監(jiān)視;
f)予以溝通;
g)適時更新。
策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時,公司應(yīng)確定:
a)做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負責;
d)何時完成;
e)如何評價結(jié)果。
本公司質(zhì)量目標及分解發(fā)布于“0.6質(zhì)量方針與目標”章節(jié)。
6.3變更的策劃
當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,變更應(yīng)按所策劃的方式實施。公司
應(yīng)考慮:
a)變更目的及其潛在后果:
b)質(zhì)量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責和權(quán)限的分配或再分配。
7支持
7.1資源
7.1.1總則
總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源,包
括但不限于:人員、專項技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組
織的知識、技術(shù)和財務(wù)資源。公司應(yīng)考慮:
a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性;
b)需要從外部供方獲得的資源;
c)需要顧客提供的資源(如研發(fā)生產(chǎn)所需的法律法規(guī)、標準、技術(shù)資料等,試
驗鑒定所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等)。
7.1.2人員
公司應(yīng)確定并配備所需的人員,以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程,通
過確定崗位、編制、配備人員等方式來實現(xiàn)。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
公司應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?;?/p>
礎(chǔ)設(shè)施可包括:
a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;
b)設(shè)備,包括硬件和軟件;
c)運輸資源;
d)信息和通信技術(shù)。
目前公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括,辦公場所及相關(guān)的設(shè)施、檢測與試驗儀器設(shè)備、車輛、
計算機軟(硬)件、局域網(wǎng)、復(fù)印、曬圖設(shè)備、消防、通訊設(shè)備和信息系統(tǒng),應(yīng)
對其實施購置、維護、報廢、驗收等的管理。
人機資源部負責辦公場所相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施、通訊和消防設(shè)施的歸口管理。同
時負責計算機軟(硬)件、局域網(wǎng)設(shè)備及設(shè)施的管理和維護。
7.1.4過程運行環(huán)境
公司應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。對有
需要控制的環(huán)境物理因素,應(yīng)保留監(jiān)視、測量、控制和改進的記錄。
注:適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,例如:
a)社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);
b)心理因素(如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。
在本公司經(jīng)營辦公和實施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、
防噪聲要求,若在顧客現(xiàn)場實施技術(shù)服務(wù)時則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。
人機資源部負責管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,資料檔案室等特殊工作
場所應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求,各作業(yè)場所的工作環(huán)境應(yīng)保持整齊、衛(wèi)生、安全。必
要時應(yīng)包括:
a)配置適宜的辦公場所,并根據(jù)生產(chǎn)需要進行適當?shù)难b修;
b)配置必要的消防器材,保持適宜的溫度,辦公室應(yīng)衛(wèi)生、安全。
c)發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性,創(chuàng)造團結(jié)協(xié)作、共同進取的良好工作環(huán)境。
7.1.5監(jiān)測和測量資源
7.1.5.1總則
當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時,公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效
和可靠所需的資源c公司應(yīng)確保所提供的資源,
a)適合所進行的監(jiān)視和測量活動的類型;
b)得到維護,以確保持續(xù)適合其用途;
c)所包括的監(jiān)視和測量設(shè)備的計量特性與監(jiān)視和測量的要求相適應(yīng)。
7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時,或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提
時,測量設(shè)備應(yīng):
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進
行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應(yīng)保留作為校準或檢定(驗證)
依據(jù)的形成文件的信息;
b)予以識別,以確定其狀態(tài);
c)予以保護,防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。
當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時,公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影
響,必要時應(yīng)采取適當?shù)拇胧?/p>
d)按照有關(guān)規(guī)定進行校準或檢定合格,并保留相關(guān)記錄。其中,用于監(jiān)視和測
量的計算機軟件,初次使用前應(yīng)經(jīng)過驗證和確認合格,需要時再次驗證和確認合格,并
保留記錄;生產(chǎn)和檢驗共用的測量設(shè)備,用作檢驗前應(yīng)加以校準或驗證合格,并保留
記錄;對一次性使用的測量設(shè)備,使用前應(yīng)進行校準或檢定合格,并保留記錄。
當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時,公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影
響,必要時應(yīng)采取適當?shù)拇胧?/p>
7.1.6組織的知識
公司應(yīng)確定所需的知識,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保
持,并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應(yīng)審視現(xiàn)有的
知識,確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。公司應(yīng)將與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的
法律法規(guī)、標準、文件作為必備知識,予以應(yīng)用、保持并適時更新。
公司的知識是公司特有的知識,通常從其經(jīng)驗中獲得C是為實現(xiàn)公司目標所使用和共
享的信息。公司的知識可以基于:
a)內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權(quán);從經(jīng)歷獲得的知識;從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗
教訓(xùn);獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗;過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果);
b)外部來源(如標準;學術(shù)交流;專業(yè)會議;從顧客或外部供方收集的知識)。
維護公司的知識,從知識獲取、知識分享、知識創(chuàng)新和創(chuàng)新知識四個環(huán)節(jié)進行管理,
包括但不限于:
(1)設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、服務(wù)過程中獲取的經(jīng)驗教訓(xùn)、失效分析等,包括對
各類疏失、突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問題的應(yīng)對措施等;
(2)典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見等;
(3)先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等;
(4)科研成果、工藝成果、QC成果等;
(5)產(chǎn)品性能說明書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護指南等;
(6)知識產(chǎn)權(quán)等。
本公司設(shè)立宣傳欄,鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內(nèi)分享,人機資源部
組織相關(guān)人員確定知識來源、進行評審分析、更新,掌握知識的人員、并確定分享
范圍。
7.2能力
人機資源部應(yīng):
a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理
體系績效和有效性;
b)基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員是勝任的;
c)適用時,采取措施獲得灰需的能力,并評價措施的有效性;
d)保留適當?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù);
e)對最高管理者(層)以及其他所有對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有影響的人員,按規(guī)定
時間間隔進行有關(guān)質(zhì)量知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。
注:采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招
聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的:職責、能力、語言技能和文化
程序以及風險。
本公司應(yīng)在作業(yè)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力,評定現(xiàn)有崗位人員是否滿
足崗位能力要求;對不具備崗位能力的人員采取上述措施,并對措施的效果進行確認,
人機資源部應(yīng)綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況,編制《年度培訓(xùn)計劃》,督
促各部門實施培訓(xùn),保存《培訓(xùn)記錄表》。
人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關(guān)方的要求。
7.3意識
公司應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉:
a)質(zhì)量方針;
b)相關(guān)的質(zhì)量目標;
c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括改進績效的益處;
d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果;
e)組織的質(zhì)量文化;
f)崗位的質(zhì)量職責;
g)所從事活動的重要性以及其他活動的相關(guān)性;
h)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)定或預(yù)期要求的后果;
i)道德行為的重要性。
7.4溝通
公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:
a)溝通什么;b)何時溝通;c)與誰溝通;d)如何溝通;e)誰負責溝
通:f)需要保留的記錄c
本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方式進行與質(zhì)
量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。
具體見IQM09-2017B《內(nèi)外部溝通控制程序》
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:
a)?GB/T19001-2015質(zhì)量管理體系要求》和《GJB1900102017質(zhì)量管理體系要
求》所要求的形成文件的信息;
b)所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息.
公司的質(zhì)量管理體系文件,可以采用質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄
等文件形式。
7.5.2創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時,公司應(yīng)確保適當?shù)模?/p>
a)標識和說明(如:標題、日期、作者、索引編號等);
b)格式(如:語言、軟件版本、圖示)和載體(如:紙質(zhì)、電子格式);
c)評審和批準,以確保適宜性和充分性;
d)技術(shù)文件和圖樣的審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查。
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1為控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息,公司以確保:
a)在需要的場合和時機,均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(如:防止失密、不當使用或不完整);
c)技術(shù)文件和圖樣協(xié)調(diào)一致,現(xiàn)行有效;
d)記錄完整、可追溯,并能證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的程度;
e)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量形成過程中需要的文件和記錄按規(guī)定歸檔°
7.5.3.2為控制形成文件的信息,適用時,公司應(yīng)進行下列活動:
a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;
b)存儲和防護,包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置;
e)防止作廢文件的非預(yù)期使用。
對于公司確定的、策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的形成文件的信息,
公司應(yīng)進行適當識別,并予以控制。
對所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng)予以保護,防止非預(yù)期的更改。
文件和記錄的保留期限,應(yīng)滿足也頁客要求和法律法規(guī)要求,與產(chǎn)品和服務(wù)的壽命周期
相適應(yīng)。
注1:對形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查
閱并授權(quán)修改。
注2:電子化成文信息的管理,通常包括規(guī)定數(shù)據(jù)的保護過程,如防止丟失、未
授權(quán)更改、非預(yù)期修改、損壞或物理損壞。
7.6質(zhì)量信息
產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的需求,公司應(yīng):
a)確定質(zhì)量信息的需求;
b)建立質(zhì)量信息管理制度;
c)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng);
d)對質(zhì)量信息進行收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用。
8運行
8.1質(zhì)量管理運行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,并實施應(yīng)對風險和機遇的措施、實現(xiàn)目標的措施
和應(yīng)對質(zhì)量管理體系變更的措施,公司應(yīng)通過以下方面對所需的過程進行策劃、實施
和控制:
a)確定產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;
b)建立下列內(nèi)容的準則:
1)過程;
2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。
c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源:
d)按照準則實施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:
1)確信過程已經(jīng)按策劃進行;
2)證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
f)確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求,編制產(chǎn)品標準
化大綱;
g)按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909
等標準的要求,確定通用質(zhì)量特性定性、定量要求及工作項目要求,制定通用質(zhì)量特
性工作計劃;結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計,綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量要求,開展通用
質(zhì)量特性分析、設(shè)計、驗證,提出并落實預(yù)防和改進措施;
h)按照GJB2786的要求,編制軟件開發(fā)計劃,確定并實施軟件需求分析、設(shè)
計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付等過程,以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量
保證、配置管理等;
i)按照GJB3206的要求,確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項,編制技術(shù)狀態(tài)管
理計劃,實施技術(shù)狀態(tài)標識、控制、記實、審核;
j)按照相關(guān)規(guī)定要求,分析評估技術(shù)、進度、經(jīng)費風險對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影
響,制定風險管理計劃,實施風險控制:
k)收集、分析質(zhì)量信息,對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性、過程有效性進行評價,
并應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)過程的控制和改進。
策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品,應(yīng)適合公司的運行需要。
公司應(yīng)控制策劃的變更,評審非預(yù)期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。
公司應(yīng)確保運輸?shù)韧獍^程受控。公司應(yīng)對外包過程進行評審,批準后實施,并
監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。對顧客關(guān)注的外包過程,應(yīng)由公司和顧客共同批準。
公司應(yīng)編制并實施質(zhì)量計劃(或質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量計劃(或質(zhì)量保證大綱)及其
調(diào)整應(yīng)征得顧客的同意。
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1顧客溝通
為獲得市場信息及顧客需求的信息,對顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息,進行產(chǎn)
品和服務(wù)質(zhì)量跟蹤、顧客投訴處理等方式實施與顧客的有效管理,滿足顧客要求和期
望,妥善規(guī)定與顧客進行溝通的要求。與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:
a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;
b)處理問詢、合同或訂單,包括變更;
c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴;
d)處置或控制顧客財產(chǎn);
e)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求;
f)產(chǎn)品使用、維修和保障的需求。
8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時,公司應(yīng)確保:
a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:
1)適用的法律法規(guī)要求;
2)公司認為的必要要求°
b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足公司聲稱的要求。
8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審
公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和
服務(wù)之前,公司應(yīng)對如下各項要求進行評審:
a)顧客明確的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
c)公司規(guī)定的要求:
d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求,公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同
或訂單要求已得到解決;
f)風險及其控制措施。
若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)確保有關(guān)事項已得到解決。
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