東北林業(yè)大學(xué)《制藥分離工程A》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)是一類重要的反應(yīng)。以下關(guān)于重氮化反應(yīng)的條件，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.低溫B.強(qiáng)酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過量D.反應(yīng)迅速，無需控制2、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評估分析方法的精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上都是3、在藥物分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點(diǎn)和優(yōu)勢，以下哪種說法是正確的？（）A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是藥物分析中最常用的方法之一B.高效液相色譜法操作復(fù)雜，成本高，在藥物分析中的應(yīng)用受到很大限制C.高效液相色譜法只能分析簡單的藥物成分，對于復(fù)雜混合物的分析效果不佳D.高效液相色譜法的準(zhǔn)確性和重復(fù)性不如傳統(tǒng)的分析方法4、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有嚴(yán)格要求。在無菌藥品生產(chǎn)車間，通常要求的潔凈級別是？（）A.A級B.B級C.C級D.D級5、在制藥過程的質(zhì)量控制中，過程分析技術(shù)（PAT）可以實(shí)時(shí)監(jiān)測生產(chǎn)過程。對于一個(gè)連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞的傳代培養(yǎng)是常見操作。以下關(guān)于細(xì)胞傳代培養(yǎng)的注意事項(xiàng)，哪一項(xiàng)更能保證細(xì)胞的活力和特性？（）A.控制傳代比例B.選擇合適的消化酶C.優(yōu)化培養(yǎng)條件D.以上事項(xiàng)均需注意7、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項(xiàng)通常會導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑8、在藥物研發(fā)的藥理學(xué)研究階段，需要考察藥物的作用機(jī)制和藥效學(xué)特征。對于一種新型降壓藥物，以下哪種實(shí)驗(yàn)方法更有助于揭示其降壓的作用機(jī)制？（）A.動物血壓監(jiān)測實(shí)驗(yàn)B.細(xì)胞水平的信號通路研究C.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)D.臨床觀察研究9、在藥物研發(fā)中，計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）技術(shù)逐漸得到廣泛應(yīng)用。以下哪種CADD方法常用于預(yù)測藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合模式？（）A.分子對接B.定量構(gòu)效關(guān)系（QSAR）C.藥效團(tuán)模型D.以上都是10、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇對于基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生成至關(guān)重要。以下哪種載體常用于真核細(xì)胞的基因表達(dá)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.反轉(zhuǎn)錄病毒載體11、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對于含有高濃度有機(jī)物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可12、在藥物分析中，紫外-可見分光光度法常用于藥物含量測定。對于具有多個(gè)吸收峰的藥物，選擇測定波長時(shí)應(yīng)遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長B.選擇最小吸收波長C.選擇任意吸收波長D.根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件選擇13、對于生物制藥中的基因工程藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)具有產(chǎn)量高、成本低的優(yōu)點(diǎn)？（）A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學(xué)穩(wěn)定性是重要的方面之一。對于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存15、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是16、在藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計(jì)中，以下哪種方法不是實(shí)現(xiàn)藥物緩慢釋放的機(jī)制？（）A.制成溶解度小的鹽或酯B.與高分子化合物形成復(fù)合物C.增加藥物的粒徑D.采用脂質(zhì)體包裹藥物17、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機(jī)理和影響因素，以下哪種說法是較為準(zhǔn)確的？（）A.親核取代反應(yīng)只有一種機(jī)理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響B(tài).親核取代反應(yīng)存在兩種主要機(jī)理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應(yīng)的機(jī)理復(fù)雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實(shí)際意義D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大18、在中藥制藥的過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時(shí)提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法19、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少廢棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗20、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對于一個(gè)含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質(zhì)？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透21、對于化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)能夠提供關(guān)于分子結(jié)構(gòu)的詳細(xì)信息？（）A.紅外光譜B.核磁共振譜C.質(zhì)譜D.以上技術(shù)均能提供22、在藥物合成中，常常需要進(jìn)行官能團(tuán)的轉(zhuǎn)化。將羧酸轉(zhuǎn)化為酯的常用方法是？（）A.與醇在酸催化下反應(yīng)B.與醇在堿催化下反應(yīng)C.與酰氯反應(yīng)D.以上都是23、在制藥工程的過程分析技術(shù)（PAT）中，近紅外光譜（NIRS）可用于實(shí)時(shí)監(jiān)測生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)。在一個(gè)藥物結(jié)晶過程中，NIRS主要可以監(jiān)測哪些參數(shù)的變化？（）A.溶液的濃度B.晶體的粒度分布C.結(jié)晶溫度D.以上都可以24、在藥物合成反應(yīng)中，催化劑的選擇對反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對于一個(gè)需要提高反應(yīng)速率和選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種催化劑更有可能達(dá)到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機(jī)催化劑25、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的限度檢查是重要的環(huán)節(jié)。對于一般雜質(zhì)的檢查，通常采用的方法是？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上都是二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的工業(yè)化生產(chǎn)，分析大規(guī)模生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室制備的差異，以及在工藝放大過程中需要解決的問題。2、（本題5分）請?jiān)敿?xì)論述藥物代謝動力學(xué)在新藥研發(fā)中的作用，包括藥物吸收、分布、代謝和排泄過程的研究方法和意義。3、（本題5分）解釋在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性研究中，影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的因素有哪些，如何采取保護(hù)措施？4、（本題5分）隨著藥物新劑型的不斷涌現(xiàn)，探討脂質(zhì)體、微球等新劑型的制備工藝、特點(diǎn)和臨床應(yīng)用優(yōu)勢。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種氣霧劑時(shí)，出現(xiàn)了噴射不均勻的問題。分析原因并提出解決方案。2、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性評價(jià)需要進(jìn)行。分析質(zhì)量穩(wěn)定性評價(jià)的方法及意義。3、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行基因工程菌發(fā)酵培養(yǎng)時(shí)，如何優(yōu)化發(fā)酵條件提高產(chǎn)量，給出分析和策略。4、（本題5分）某制藥公司準(zhǔn)備推出一款新的抗腫瘤藥物，分析在研發(fā)過程中需要考慮的關(guān)鍵因素及面臨的挑戰(zhàn)。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)評估，制定有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）制藥工程中的緩控釋制劑能夠提高藥物的治療效果和患者依從性。請?jiān)敿?xì)論述緩控釋制劑的設(shè)