二尖瓣關閉不全介入治療進展

二尖瓣關閉不全介入治療研究進展PrograssofTranscatheterMitralValveIntervention

第二章TMVI分類第一章流行病學第四章最新產(chǎn)品第五章國內(nèi)進展第三章研究進展MR流行病學流行病學病理類型流行病學前景廣闊不小于75歲的人群中，二尖瓣疾病的發(fā)生率>8%在中國，嚴重二尖瓣關閉不全的患者超過1000萬二尖瓣疾病介入的市場將是積極脈瓣的三倍流行病學二尖瓣反流程度與死亡率直接有關二尖瓣關閉不全的病理類型TMVI分類產(chǎn)品類別介入治療原理邊對邊夾合術（MitraClip）腱索修復類（NeoChord）瓣膜支架植入術（tendyne）治療方案二尖瓣縮環(huán)術（Cardioband）二尖瓣關閉不全介入治療方案分類TMVI產(chǎn)品簡介邊對邊縫合瓣環(huán)縮環(huán)腱索修復瓣膜支架植入邊對邊縫合類MitraClip(Abbott)PASCAL(Edwards)經(jīng)外周血管入路，創(chuàng)傷小對解剖學規(guī)定較高邊對邊縫合（MitraClip）最早出現(xiàn)的MR介入治療產(chǎn)品，技術較為成熟。經(jīng)房間隔穿刺完畢，創(chuàng)傷小。MitraClip臨床研究(EVERESTII)5年隨訪，MitraClip組與外科手術組相比生存率無記錄學差異。EVERESTII證明了MitraClip的長期安全性和療效。MitraClip臨床研究(COAPTTrials)在伴有心衰的嚴重MR患者中，MitraClip組2年再住院率和死亡率都明顯優(yōu)于藥物對照組。MitraClip至今已完畢超過5萬例，短期和長期效果均不錯獲得FDA同意，同步合用用于原發(fā)性和繼發(fā)性MV經(jīng)靜脈系統(tǒng)，創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，但操作比較復雜詳細實行條件有局限，僅適合部分患者：二尖瓣開放面積>4.0cm2、二尖瓣初級腱索不能斷裂、前后瓣葉A2，P2處無鈣化、無嚴重瓣中裂；、二尖瓣反流重要來源于A2、P2之間，而不是其他位置等等。MitraClip(小結(jié))PASCAL(Edwards企業(yè))PASCAL與MitraClip原理相似，但夾合臂更寬、更長，且可以兩邊分別夾合，因此合用解剖范圍也許更大，適應證更廣瓣環(huán)縮環(huán)類分為直接縮環(huán)類和間接縮環(huán)類僅適合繼發(fā)性(功能性)二尖瓣關閉不全（MV）操作復雜直接縮環(huán)類-Cardioband經(jīng)靜脈系統(tǒng)穿房間隔實行直接受縮瓣環(huán)安全，效果很好，創(chuàng)傷小，但技術不輕易掌握已經(jīng)獲得CEMark僅合用于功能性MR直接縮環(huán)類-Cardioband間接縮環(huán)類-Carillon已經(jīng)獲得CEMark操作簡樸，但效果有限，且有壓迫回旋支風險僅合用于部分功能性MR(FunctionalMR)適合二尖瓣脫垂/連枷操作比較復雜，重要由心外科醫(yī)生操作NeoChordHarpoon腱索修復類腱索修復類-NeoChord原理：是將人工腱索經(jīng)心尖途徑送入左室，一端連接左室心肌，另一端連接二尖瓣，形成人工腱索從而改善MR程度。操作成功率97.6%，出院前手術有效率（MR≤2級）87%，6月隨訪時有效率為75%。安全性高，操作有關并發(fā)癥發(fā)生率很低。已獲CEMark僅外科醫(yī)生操作經(jīng)股靜脈穿房間隔途徑植入腱索修復類-NeoChord帶瓣膜支架植入類均處在初期臨床，各有利弊，沒有完全成熟經(jīng)心尖途徑植入心尖外膜固定，可完全回收，安全性高帶瓣膜支架類（Tendyne（abbott））被譽這最有但愿的瓣膜，即時效果好、安全性高長期效果不佳：TCTTendyne100例臨床研究成果：手術成功率為97%，30天死亡率為6%，然而1年死亡率卻高達28%心外膜固定，只能心外科醫(yī)生操作適應癥規(guī)定比較苛刻：Tendyne和interpidpolit研究TMVI患者的篩選失敗率高達89%，最重要還是二尖瓣解剖原因。帶瓣膜支架類（Tendyne（abbott））帶瓣膜支架類（Intrepid（edwards）經(jīng)心尖途徑植入，需27-35F輸送鞘管不可回收。帶瓣膜支架類（Intrepid（Edwards）手術成功率98%，但30天死亡率高達14%，1年死亡率23%?？偟某晒戎捌渌昴ぃ═endyne除外）要好，但遠期死亡率仍然偏高。Stent(Nitinol)MultiplesizestofitLAComplianttoLAanatomyBovineTissueValve27mmDiameterOnevalvesizeforallimplantsizesStentCap(Atraumaticend)SkirtFabricEnhancestissueingrowthAnnularRingNoactiveMVengagementAltaValveFeaturesLargecellsFits24FrcatheterSealFabricMinimizesPVLeak其他類型Transapical(TA)DeliverySystemAltaValveFeaturesAltaValve經(jīng)心尖植入MR介入治療指南推薦TMVI國內(nèi)研究進展ValveClampMitralStitchTMValveClamp（上海捍宇醫(yī)療）ValveClamp與MitraClip的原理相似，相比MitraClip的縫合，Clamp的“夾合”的范圍更大，因此其適應證更廣。已完畢初步臨床研究，操作簡樸、效果好、并發(fā)癥少。缺陷：僅能通過心尖植入。MitralStitchTM（杭州德晉醫(yī)療）MitralStitchTM將人工腱索植入與緣對緣技術相結(jié)合，相稱于同步具有MitraClip和NeoChord的功能，其適應證更廣。已完畢初步臨床試驗，完全，效果好。缺陷：僅能通過心尖植入。TMVI小結(jié)邊對邊夾合術（MitraClip）腱索修復類（NeoChord）瓣膜支架植入術（tendyne）二尖