第十三章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1課件

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1組織,協(xié)調(diào),監(jiān)督護理專業(yè)委員會生產(chǎn)廠家本科室政府,招標院領導臨床醫(yī)生病人醫(yī)院藥師的廣闊視野第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1醫(yī)藥物流藥物制作臨床藥物治療和服務

醫(yī)院藥房的功能及其三大支柱第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1物人藥品管理保證藥品供應（充足）藥學服務促進合理用藥（安全、有效、經(jīng)濟）觀念轉(zhuǎn)變行動觀念轉(zhuǎn)變

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1安全有效經(jīng)濟健康觀念轉(zhuǎn)變

沒有安全的藥物，只有安全的醫(yī)師、藥師。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1本章主要學習內(nèi)容什么是醫(yī)療機構(gòu)，主要有哪些類型？醫(yī)療機構(gòu)藥學部門如何構(gòu)成？主要工作是什么？什么是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會？調(diào)劑、工作的內(nèi)容？管理要點？藥品供應與管理工作有哪些？當前臨床藥學工作的發(fā)展概況第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)及藥學服務體系第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1一、醫(yī)療機構(gòu)和基本醫(yī)療保險制度（一）醫(yī)療機構(gòu)的概念及類別1、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)：以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其許可證每年校驗1次；100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)每3年校驗1次。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（二）醫(yī)療機構(gòu)的分類按性質(zhì)分類非營利性醫(yī)療機構(gòu)、營利性醫(yī)療機構(gòu)按經(jīng)濟類型分類國有、集體、聯(lián)營、私營、臺港澳合資合作、中外合資合作、其他第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1按機構(gòu)類型分類醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、衛(wèi)生院、門診部、診所（醫(yī)務室、村衛(wèi)生室)、急救中心(站)、采供血機構(gòu)、婦幼保健院(所、站)、?？萍膊》乐卧?所、站)、疾病預防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其他（二）醫(yī)療機構(gòu)的分類第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（三）醫(yī)療服務體系社區(qū)衛(wèi)生服務中心

綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院可雙向轉(zhuǎn)診第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（四）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度1、城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工都要參加基本醫(yī)療保險，實行屬地管理；2、基本醫(yī)療保險費由用人單位和職工雙方共同負擔；3、基本醫(yī)療保險基金實行社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合。4、基本醫(yī)療保險實行定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店管理5、管理部門：社會勞動保障部第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1二、醫(yī)療機構(gòu)的藥學服務傳統(tǒng)藥學（Dispensing）臨床藥學(ClinicalPharmacy)藥學保健(PharmaceuticalCare)以藥為中心以病人為中心第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概念

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務病人為中心，以醫(yī)院藥學為基礎，以臨床藥學為核心，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務和相關的藥品管理工作。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1醫(yī)療機構(gòu)藥學部工作性質(zhì)

業(yè)務監(jiān)督性專業(yè)技術(shù)性經(jīng)濟管理性咨詢指導性

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務、

組織和人員配備第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務貫徹執(zhí)行藥品管理法及其有關法規(guī)，建立健全醫(yī)院藥品供應、配制、使用和監(jiān)督管理制度。據(jù)醫(yī)療、科研需要和藥品經(jīng)費指標，編制醫(yī)院用藥目錄和用藥計劃，做好藥品供應工作。根據(jù)醫(yī)師處方或科室請領單，及時、準確地調(diào)配和分發(fā)藥劑。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗制度，保證臨床用藥安全、有效。提供用藥咨詢工作，協(xié)助臨床做好新藥的臨床研究和上市藥品的再評價工作，提出需改進和淘汰品種意見。運用新理論、新技術(shù)，研制臨床需要的新制劑，創(chuàng)制新劑型，為臨床提供療效好、不良反應小的藥品。

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務開展TDM工作，協(xié)助醫(yī)師制定和調(diào)整個體給藥方案，確?；颊哂盟幇踩⒂行?。舉辦各種層次的培訓班，促使各級人員更新知識、提高水平。承擔培養(yǎng)進修生和實習學生的任務。取得適度、合理的經(jīng)濟效益。

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1藥劑科機構(gòu)設置

藥劑科臨床藥學制劑室調(diào)劑室辦公室質(zhì)檢室中藥調(diào)劑西藥調(diào)劑門診中、西藥房住院中、西藥房第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1藥劑科的人員配備1、人員構(gòu)成人員構(gòu)成：藥學技術(shù)人員、工人、職員藥學技術(shù)職務：藥劑士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師臨床藥師、執(zhí)業(yè)藥師2、人員編制的計算方法：按藥學技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例計算：8％按床位計算：藥師為1:80~100其他藥劑人員1:15~18中藥炮制、制劑人員為1:60~80藥師以上人員：藥劑士：藥劑員有教學、科研任務的大醫(yī)院為4:5:1一般醫(yī)院為3:6:1，中藥房為2:6:2。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1全科74

人主任藥師副主任藥師主管藥師藥師（士）其他學科隊伍組成1人4人29人23人17人第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1學歷組成全科共74人博士研究生：2人碩士研究生：6人本科生：13人大專：16人中專：25人其他：11人第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1三、藥劑科主任任職條件

醫(yī)療機構(gòu)任職條件

專業(yè)學歷技術(shù)職務三級醫(yī)院藥學專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術(shù)職務或藥學管理專業(yè)二級醫(yī)院藥學專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級以上技術(shù)職務或藥學管理專業(yè)一級醫(yī)院藥學專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務其他醫(yī)療機構(gòu)第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1四、藥事管理委員會（組）的組成

具有初級以上技術(shù)職務的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成，人數(shù)一般5～7人。委員會設主任委員1名，副主任委員若干名，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。藥事管理委員會（組）的日常工作由藥學部門負責。

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1四、藥事管理委員會（組）的組成醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組成人員

機構(gòu)名稱

藥學專家臨床醫(yī)學醫(yī)院感染行政管理專家專家專家三級醫(yī)院藥事管理高級職務高級職務高級職務高級職務委員會二級醫(yī)院藥事管理中級以上中級以上中級以上中級以上委員會職務職職務職務其他醫(yī)療藥事管理組初級以上初級以上初級以上初級以上

機構(gòu)職務職務職務職務第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1四、藥事管理委員會（組）的職責

貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，并按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本醫(yī)院有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；確定本醫(yī)院用藥目錄和處方手冊；審核本醫(yī)院擬購藥品計劃，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1四、藥事管理委員會（組）的職責

建立新藥評審制度，制定本醫(yī)院新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)?，負責對新藥引進的評審工作；定期分析本醫(yī)院藥物使用情況，組織專家評價所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；組織檢查特殊管理藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1五、藥劑科的組織結(jié)構(gòu)丙級醫(yī)院：調(diào)劑室、普通制劑室、滅菌制劑室（不具備條件者可不設）、藥庫、藥檢室。乙級醫(yī)院：在丙級上增設：中藥調(diào)劑室、中藥制劑室、中心擺藥室、藥學情報資料室等。甲級醫(yī)院：在乙級上增設：臨床藥學室、臨床藥理研究室、靜脈輸液配置中心、辦公室等。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1我國綜合性醫(yī)院藥學部（藥劑科）組織機構(gòu)圖

我國綜合性醫(yī)院藥學部（藥劑科）組織機構(gòu)圖第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第三節(jié)

調(diào)劑業(yè)務和處方管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1一、調(diào)劑配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。調(diào)劑的流程：①收方；②檢查處方；③調(diào)配處方；④包裝貼標簽；⑤復查處方；⑥發(fā)藥第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1二、調(diào)劑工作的組織

（一）門（急）診調(diào)劑1、工作內(nèi)容請領藥品藥品分裝調(diào)配藥品2、調(diào)劑方式獨立配方法流水作業(yè)配方法結(jié)合法第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（二）住院部調(diào)劑工作

InpatientPharmacy⒈憑方發(fā)藥⒉病區(qū)小藥柜制⒊集中擺藥制第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1三、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)藥品調(diào)劑工作是藥學技術(shù)服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品①藥物按單位劑量包裝②用已包裝好的現(xiàn)成包裝進行分發(fā)③大部分藥物不超過病人1日（24小時）的劑量，可在任何時候分配或使用于病房。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1三、處方管理（一）處方的定義是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書

。處方具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟上的意義。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（二）處方的格式

1、處方前記醫(yī)療單位全稱、處方編號、病人基本資料（姓名、性別、年齡、門診號或住院病歷號）、科別和床位號、臨床診斷和開處方日期。麻醉藥品和精神藥品處方還包括患者身份證明編號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號等。2、處方正文以Rp或R標示，列出請藥房配發(fā)的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。3、處方后記包括處方醫(yī)生的簽名、調(diào)配者簽名、核對者簽名。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（三）處方顏色識別麻醉藥品處方：淡紅色急診處方：淡黃色兒科處方：淡綠色普通處方：白色在處方右上角以文字注明第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（四）處方權(quán)限（五）處方書寫字跡應當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫（六）處方有效期每張?zhí)幏较抟蝗?。門診處方有效期1-3天，急診處方當天有效；第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（六）處方限量1、處方一般不得超過7日用量2、急診處方一般不得超過3日用量3、麻、一精：注射劑：一次用量；其他劑型：3日；控緩釋：7日癌痛、慢性：注射劑：3日；其他：7日二氫埃托菲：一次用量，二級醫(yī)院以上用哌替啶：一次用量4、二精：7日第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（七）處方審核1、對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；2、處方用藥與臨床診斷的相符性；3、劑量、用法；4、劑型與給藥途徑；5、是否有重復給藥現(xiàn)象；6、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1“四查十對”查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（八）處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年；麻醉藥品處方保留3年；處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領導批準、登記備案，方可銷毀。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1五、靜脈藥物配置管理①配置醫(yī)囑②審方與備料③配置④包裝⑤分發(fā)關鍵因素：環(huán)境，設施，人員第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第四節(jié)

制劑業(yè)務和質(zhì)量管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1一、醫(yī)院制劑的概念與規(guī)定（一）概念指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準而配制、自用的固定處方制劑（二）醫(yī)院配制制劑的條件《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1二、醫(yī)院制劑的品種范圍及使用（一）品種范圍的限定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

1、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；

2、臨床需要的科研、試驗用處方制劑；

3、一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短的制劑；

4、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑；

5、某些尚處于保密和申請專利的制劑。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1（二）品種類型1、按工藝類型

（1）普通制劑：軟膏劑、片劑、口服液體制劑、外用液體制劑等；

（2）滅菌制劑：注射劑、眼用制劑、滴鼻劑、滴耳劑等。2、按依據(jù)標準及使用目的：（1）標準制劑：按國家藥品標準和經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的《醫(yī)院制劑手冊》等配制的制劑。

（2）非標準制劑：按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質(zhì)量標準等配制的協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究的制劑。

（3）試用制劑：

醫(yī)療機構(gòu)的部分非標準制劑進行臨床試用或科研應用，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請取得“試”字批準文號的新制劑。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品供應與管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1一、藥品管理的概念與目標（一）含義對醫(yī)院醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理。（二）藥品管理的內(nèi)容從管理對象分：一般醫(yī)療用藥品管理；麻、精、毒藥品的管理；科研用藥品（研究中新藥的管理）；中藥材（中藥飲片）的管理等。從管理類型分：質(zhì)量管理；經(jīng)濟管理（三）醫(yī)院藥品管理的目標第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1二、藥品采購與保管（一）醫(yī)院藥品采購工作的內(nèi)容1、籌劃：對庫存不足或臨床急需的藥品確定購買的品種、數(shù)量的過程。藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存，保證藥品供應。同時，做好藥品成本核算和賬務管理?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理12、采集：即藥品的組織，包括確定藥品購買的對象、價格和到貨日期等。醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行集中管理，要實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1二、醫(yī)院藥品經(jīng)濟管理（一）原則醫(yī)療對藥品的管理實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”的辦法。（二）方法

根據(jù)藥品的特點，對藥品實行三級管理

1、一級管理（1）范圍：麻醉藥品和毒性藥品的原料藥；

（2）管理辦法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符。

2、二級管理（1）范圍：精神藥品、貴重藥品及自費藥品；

（2）管理辦法：專柜存放，專賬登記。貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點。

3、三級管理（1）范圍：普通藥品；

（2）管理辦法：金額管理，季度盤點，以存定銷。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1第六節(jié)臨床用藥管理及藥學保健第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1一、臨床用藥管理概述

臨床合理用藥管理的發(fā)展（1）臨床用藥管理階段（——1960's）重點在對藥品本身的物質(zhì)管理：安全性、有效性（2）臨床藥學階段（——1990's）重點在藥師參與藥物治療方案的確定，提供用藥服務（3）藥學保健階段（1990's——）重點在建立藥師與病人的“一對一”的契約關系，提供全面的合理用藥指導。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1臨床用藥管理的核心

合理用藥以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎，安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)厥褂盟幬铮M可能降低毒副反應，達到最佳的治療效果。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1適當?shù)乃幬镞m當?shù)膭┝窟m當?shù)臅r間適當?shù)耐緩竭m當?shù)牟∪诉m當?shù)寞煶踢m當?shù)闹委熌繕说谑箩t(yī)療機構(gòu)藥