職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范范圍本文件規(guī)定了職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的程序和要求、內(nèi)容和方法及結(jié)果處理。本文件適用于本省各級(jí)衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門(mén)及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBZ98放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范GBZ188職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范GBZ/T260職業(yè)禁忌證界定導(dǎo)則GBZ/T325疑似職業(yè)病界定標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)與定義下列術(shù)語(yǔ)與定義適用于本文件。職業(yè)健康檢查occupationalmedicalexamination通過(guò)醫(yī)學(xué)手段和方法，針對(duì)勞動(dòng)者接觸的職業(yè)病危害因素可能產(chǎn)生的健康影響和健康損害進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)檢查，了解受檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)職業(yè)病、職業(yè)禁忌證和可能的其他疾病和健康損害的醫(yī)療行為。職業(yè)健康檢查是職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的重要內(nèi)容和主要的資料來(lái)源。職業(yè)健康檢查包括上崗前、在崗期間、離崗時(shí)健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)occupationalmedicalexaminationorganization已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案，具備職業(yè)健康檢查條件并能提供職業(yè)健康檢查服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。職業(yè)病危害因素occupationalhazardfactor職業(yè)活動(dòng)中存在的各種有害的化學(xué)、物理、生物因素以及在作業(yè)過(guò)程中產(chǎn)生的其他職業(yè)有害因素。主檢醫(yī)師chiefexaminer從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，具有中級(jí)以上職稱(chēng)和職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)所在職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)指定，負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項(xiàng)目和周期，對(duì)職業(yè)健康檢查過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報(bào)告。職業(yè)禁忌證occupationalcontraindication勞動(dòng)者從事特定職業(yè)或者接觸特定職業(yè)病危害因素時(shí)，比一般職業(yè)人群更易于遭受職業(yè)病危害和罹患職業(yè)病或者可能導(dǎo)致原有自身疾病病情加重，或者在從事作業(yè)過(guò)程中誘發(fā)可能導(dǎo)致對(duì)他人生命健康構(gòu)成危險(xiǎn)的疾病的個(gè)人特殊生理或者病理狀態(tài)。疑似職業(yè)病suspected

occupational

disease現(xiàn)有接觸證據(jù)或醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不能確定接觸職業(yè)病危害因素的勞動(dòng)者所患疾病是否是職業(yè)病，需要進(jìn)一步收集證據(jù)以明確診斷的一種暫時(shí)的疑似疾病狀態(tài)。復(fù)查者re-visitingpatient職業(yè)健康檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)單項(xiàng)或多項(xiàng)與所接觸職業(yè)病危害因素產(chǎn)生職業(yè)病危害相關(guān)的檢查項(xiàng)目指標(biāo)異常，需要復(fù)查確定者。個(gè)人職業(yè)健康檢查報(bào)告personaloccupationalmedicalexaminationreport每個(gè)受檢勞動(dòng)者的體檢表，內(nèi)容包括受檢者姓名、性別、接觸有害因素名稱(chēng)、檢查異常所見(jiàn)、本次體檢結(jié)論和建議等。職業(yè)健康檢查總結(jié)報(bào)告occupationalmedicalexaminationsummaryreport在體檢結(jié)束30個(gè)工作日內(nèi)向用人單位出具的對(duì)本次體檢的全面總結(jié)和一般分析報(bào)告，內(nèi)容包括受檢單位、職業(yè)健康檢查種類(lèi)、應(yīng)檢人數(shù)、受檢人數(shù)、檢查時(shí)間和地點(diǎn)，體檢工作的實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)的疑似職業(yè)病、職業(yè)禁忌證和其他疾病的人數(shù)和匯總名單、處理建議等。程序和要求監(jiān)督檢查前準(zhǔn)備準(zhǔn)備相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件以及被檢查機(jī)構(gòu)基本情況等資料，根據(jù)需要確定檢查內(nèi)容，設(shè)計(jì)檢查表?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)不少于2人，明確工作職責(zé)分工。準(zhǔn)備移動(dòng)執(zhí)法終端、便攜式打印機(jī)、便攜式計(jì)算機(jī)、執(zhí)法記錄儀等執(zhí)法取證裝備。監(jiān)督檢查前告知告知監(jiān)督檢查目的、性質(zhì)、依據(jù)、內(nèi)容等，要求被檢查機(jī)構(gòu)歸集與檢查相關(guān)的臺(tái)賬資料，告知被檢查機(jī)構(gòu)所享有的權(quán)利和義務(wù)。現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員主動(dòng)向被檢查機(jī)構(gòu)出示有效執(zhí)法資格證件，嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法全過(guò)程記錄制度，在被檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員陪同下，采取聽(tīng)取匯報(bào)、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)、提取證據(jù)等方式，按照檢查分工進(jìn)行檢查和核查。檢查過(guò)程中應(yīng)遵守被檢查機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生、安全及保密等管理規(guī)定。具備條件的，可實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查結(jié)果反饋和處理現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》等執(zhí)法文書(shū)，整理圖片、錄音、影像等其他記錄，由被檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或陪同人員確認(rèn)檢查筆錄和圖片等記錄是否屬實(shí)。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)按規(guī)定向被檢查機(jī)構(gòu)反饋檢查結(jié)果，若存在涉嫌違法違規(guī)行為的，提出整改意見(jiàn)，并告知接受調(diào)查與處理的程序和要求。內(nèi)容和方法機(jī)構(gòu)條件檢查有無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《XX省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還需查看有無(wú)《放射診療許可證》。核查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《放射診療許可證》中機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法定代表人、有效期、許可項(xiàng)目等內(nèi)容，以及發(fā)生變化是否及時(shí)變更，核查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄是否注明檢查類(lèi)別和項(xiàng)目等信息。核查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否在開(kāi)展職業(yè)健康檢查之日起15個(gè)工作日內(nèi)備案，備案信息發(fā)生變化時(shí)是否在10個(gè)工作日內(nèi)提交變更信息。人員配置檢查是否具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員，查閱其相關(guān)資質(zhì)證書(shū)，核查注冊(cè)地點(diǎn)和執(zhí)業(yè)范圍等。檢查取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師配置情況，查閱其職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書(shū)。檢查是否指定相應(yīng)類(lèi)別的主檢醫(yī)師，有無(wú)任命文件，指定的主檢醫(yī)師有無(wú)執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū)、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、職業(yè)病診斷資格證書(shū)及從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上證明，是否熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。檢查是否具備與開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項(xiàng)目相符合的臨床檢查及檢測(cè)能力的人員，查閱相關(guān)執(zhí)業(yè)證明。場(chǎng)所和能力檢查是否具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面積是否不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積是否不少于6平方米。檢查是否具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，需計(jì)量檢定的儀器是否按規(guī)定計(jì)量檢定。檢查是否具有相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力，有委托檢查項(xiàng)目（外周血淋巴細(xì)胞微核試驗(yàn)、染色體畸變、血鉛、尿鉛檢測(cè)等）的查看有無(wú)有效的委托協(xié)議和被委托機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明。質(zhì)量管理檢查是否建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度，核查質(zhì)量管理制度制定和落實(shí)情況及質(zhì)量控制運(yùn)行記錄的完整性和規(guī)范性。檢查是否按規(guī)定對(duì)工作人員開(kāi)展培訓(xùn)，查閱相關(guān)培訓(xùn)證明材料。檢查是否存在泄露勞動(dòng)者個(gè)人隱私信息的情形。檢查職業(yè)健康檢查項(xiàng)目、操作程序和檢驗(yàn)方法是否符合相關(guān)規(guī)范要求，現(xiàn)場(chǎng)生物樣品等采集、檢驗(yàn)是否符合規(guī)范要求。檢查是否按規(guī)定參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，有無(wú)相應(yīng)的合格證明。檢查是否按規(guī)定參加職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，是否存在參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的情形。技術(shù)服務(wù)檢查是否在備案的檢查類(lèi)別和項(xiàng)目范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的職業(yè)健康檢查。檢查是否依據(jù)GBZ98、GBZ188等相關(guān)技術(shù)規(guī)范，結(jié)合用人單位提交的資料，明確用人單位應(yīng)當(dāng)檢查的項(xiàng)目和周期，是否由具備相應(yīng)資質(zhì)的主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定。檢查開(kāi)展職業(yè)健康檢查是否有與用人單位簽訂的委托協(xié)議書(shū)等。抽查勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查報(bào)告，查看報(bào)告內(nèi)容是否完整、無(wú)缺項(xiàng)，包括受檢者基本信息、職業(yè)史、職業(yè)病危害因素接觸史等基本情況，常規(guī)檢查、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)檢查等檢查項(xiàng)目，檢查結(jié)論和處理建議等。抽查勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查報(bào)告，核查必檢項(xiàng)目是否齊全；核查相應(yīng)的原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單等的完整性和規(guī)范性；核查報(bào)告中的檢查結(jié)論、簽名等的規(guī)范性；核查主檢醫(yī)師有無(wú)超資質(zhì)范圍審核職業(yè)健康檢查報(bào)告的情況；核查職業(yè)禁忌證判定是否符合GBZ/T260等規(guī)范要求，疑似職業(yè)病的判定是否符合GBZ/T325等規(guī)范要求；檢查復(fù)查者的復(fù)查結(jié)果；對(duì)發(fā)現(xiàn)有與接觸職業(yè)病危害因素相關(guān)的職業(yè)健康損害的，是否提出預(yù)防性措施，防止職業(yè)健康損害進(jìn)一步發(fā)展。抽查用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報(bào)告，查看報(bào)告格式是否規(guī)范、內(nèi)容是否齊全，包括受檢單位基本信息、職業(yè)健康檢查種類(lèi)、應(yīng)檢人數(shù)、受檢人數(shù)、檢查時(shí)間和地點(diǎn)、職業(yè)健康檢查實(shí)施的詳細(xì)過(guò)程等。核查依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是否正確、無(wú)遺漏，必檢項(xiàng)目是否齊全；檢查結(jié)論和處理意見(jiàn)是否確切；報(bào)告用語(yǔ)、計(jì)量單位是否規(guī)范；職業(yè)性健康損害與其他體檢結(jié)果是否分開(kāi)列出；是否有主檢醫(yī)師等簽名。發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌證的，檢查是否提出脫離接觸建議；發(fā)現(xiàn)可能患有疑似職業(yè)病時(shí)，檢查出具“疑似職業(yè)病”檢查結(jié)論及建議情況。抽查放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，查看放射工作人員職業(yè)健康檢查是否符合GBZ98等規(guī)范要求。抽查職業(yè)健康檢查檔案，核查有無(wú)出具虛假證明文件的情形。信息報(bào)告和告知檢查是否具備《XX省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法》要求的信息報(bào)告條件，是否建立完善的內(nèi)部職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)。檢查是否在職業(yè)健康檢查結(jié)束之日