新版藥品管理法

新版藥品管理法新版藥品管理法全稱為《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》，于2019年8月26日經(jīng)全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議通過，自2019年12月1日起施行。本法總共分為八章六十四條，其中規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的管理制度，旨在加強(qiáng)藥品的質(zhì)量和安全保障，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。第一章，總則，明確了藥品的定義、分類和管理原則。其中，規(guī)定了藥品分為處方藥和非處方藥兩類，對(duì)于各類藥品的生產(chǎn)、流通、使用均有了明確的管理辦法。第二章，藥品生產(chǎn)，著重對(duì)藥品生產(chǎn)的許可、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)質(zhì)量控制進(jìn)行了規(guī)定。本章強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)應(yīng)該按照國家法規(guī)進(jìn)行，不得侵犯公共利益，不得妨礙正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)于違規(guī)生產(chǎn)藥品的處罰也有了明確規(guī)定。第三章，藥品經(jīng)營，主要關(guān)注藥品的經(jīng)營行為和經(jīng)營者的資質(zhì)要求。本章規(guī)定：藥品經(jīng)營者應(yīng)該具備相應(yīng)的藥品經(jīng)營資質(zhì)，嚴(yán)格落實(shí)經(jīng)營許可的管理制度，防止虛假宣傳、以次充好等行為，引導(dǎo)企業(yè)合法競(jìng)爭(zhēng)。第四章，藥品使用，突出了藥品營銷行為的規(guī)范性和重要性。規(guī)定了藥品使用過程中的責(zé)任與義務(wù)，需要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者加強(qiáng)監(jiān)管，維護(hù)藥品使用的安全性。第五章，藥品廣告，重點(diǎn)對(duì)藥品廣告的侵權(quán)行為和營銷手段進(jìn)行了規(guī)范。規(guī)定了藥品廣告應(yīng)該真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，不得夸大療效，嚴(yán)禁虛假宣傳、低俗營銷等行為。對(duì)于違法廣告的處罰也有嚴(yán)格規(guī)定。第六章，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和信息報(bào)告，進(jìn)一步完善了藥物不良反應(yīng)信息管理體系。規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)組織藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估并及時(shí)報(bào)告，并保障監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的保密性。第七章，國際合作，強(qiáng)化了我國與國際藥品管理機(jī)構(gòu)的合作交流。加強(qiáng)了國際合作以落實(shí)“藥品全球質(zhì)量控制”理念，推動(dòng)我國藥品管理國際化、專業(yè)化進(jìn)程。第八章，法律責(zé)任，對(duì)于藥品違法行為的處罰進(jìn)行了規(guī)定。加強(qiáng)監(jiān)管力度，對(duì)于輕微違法行為實(shí)行警告記分，對(duì)于嚴(yán)重違法行為，依法予以罰款、吊銷許可證等處罰措施。總之，新版藥品管理法將更加積極主動(dòng)地保障人民群眾的用藥安全和身體健康。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品的