質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用管理制度

質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用管理制度為規(guī)范質(zhì)子泵抑制劑的臨床應(yīng)用，保證臨床用藥安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)，根據(jù)《處方管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號）、《質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕973號）等規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際情況，制定本制度。一、遴選、購用管理質(zhì)子泵抑制劑遴選及購用時(shí)應(yīng)參考以下原則：(一)互補(bǔ)原則：適應(yīng)證互補(bǔ)、使用途徑互補(bǔ)、使用人群互補(bǔ)等；（二）基本藥物優(yōu)先原則；（三）充分考慮藥品的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、可及性和使用方便等多方面因素；（四）仿制質(zhì)子泵抑制劑要考察與原研產(chǎn)品的一致性，優(yōu)先選擇通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品；（五）減少選擇適應(yīng)證少、應(yīng)用領(lǐng)域狹窄，沒有高等級循證證據(jù)的藥品。結(jié)合臨床的需求特點(diǎn)，并參照“國家基本藥物目錄”、“國家醫(yī)保目錄”等，制訂本院質(zhì)子泵抑制劑藥物供應(yīng)目錄和處方集。二、臨床應(yīng)用（一）臨床科室是質(zhì)子泵抑制劑合理用藥執(zhí)行和實(shí)施的主要部門，臨床醫(yī)師在用藥過程中需嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證，選擇適宜的質(zhì)子泵抑制劑品種、給藥途徑、劑量和療程。（二）以下情形應(yīng)在病程記錄中分析使用原因：1.超說明書適應(yīng)證；2.連續(xù)應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑超過說明書規(guī)定天數(shù)；3.應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑劑量超過說明書規(guī)定劑量；4.患者已經(jīng)開始進(jìn)食或可以耐受經(jīng)口服腸內(nèi)營養(yǎng)制劑仍繼續(xù)使用靜脈用質(zhì)子泵抑制劑；5.聯(lián)合或交替應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑；6.手術(shù)前需要應(yīng)用靜脈用質(zhì)子泵抑制劑預(yù)防應(yīng)激性潰瘍≥2天。（三）質(zhì)子泵抑制劑合理應(yīng)用的基本原則1.嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥依據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，在明確診斷的基礎(chǔ)上，按照診療規(guī)范、權(quán)威指南、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。不同質(zhì)子泵抑制劑用于治療各種酸相關(guān)性胃腸道疾病的適應(yīng)證有所差異，詳見本院質(zhì)子泵抑制劑說明書。合理制訂治療方案質(zhì)子泵抑制劑治療方案的制訂應(yīng)綜合考慮疾病的治療目標(biāo)和藥物的作用特點(diǎn)，包括藥物品種和劑型的選擇、用法用量、用藥療程和聯(lián)合用藥等。2.1品種選擇根據(jù)疾病的治療目標(biāo)、藥物的效應(yīng)及患者的意愿，選用安全、有效、價(jià)格適當(dāng)和用藥適宜的藥物。如果使用某種質(zhì)子泵抑制劑后出現(xiàn)明確的不良反應(yīng)，可換用其他質(zhì)子泵抑制劑。2.2用法用量根據(jù)治療目的選擇藥物的治療劑量、給藥途徑及用藥頻次，個(gè)體化制訂給藥方案。對于輕、中度的患者，應(yīng)予口服治療；對于口服療法不適用和/或中、重度的患者，可以先靜脈給藥，好轉(zhuǎn)后轉(zhuǎn)為口服治療。口服用質(zhì)子泵抑制劑多為腸溶制劑，必須整片/粒吞服，不可咀嚼或壓碎；對于不能吞咽藥片或膠囊的患者，宜選用可分散于液體中的腸溶顆粒、腸溶片或者口崩片，口服或者鼻胃管給藥。2.3使用療程根據(jù)疾病的特點(diǎn)和治療目標(biāo)確定質(zhì)子泵抑制劑的治療療程，應(yīng)予適合所治療疾病的最短療程。質(zhì)子泵抑制劑用于預(yù)防應(yīng)激性黏膜病變，應(yīng)及時(shí)評價(jià)疾病狀態(tài)，僅存在嚴(yán)重危險(xiǎn)因素時(shí)應(yīng)用。2.4抑酸劑的聯(lián)合使用質(zhì)子泵抑制劑不應(yīng)與其他抑酸劑聯(lián)合使用。若存在夜間酸突破癥狀，可在睡前或夜間加用H2受體拮抗劑。特殊情況下的藥物合理使用質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用中存在著部分超出藥品說明書適應(yīng)證和用法用量的特殊情況。在尚無更好治療手段且無合理可替代藥品的特殊情況下，可根據(jù)本院《超說明書用藥管理制度》的流程申請，備案批準(zhǔn)后方可實(shí)施。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循患者知情同意的原則，做好用藥監(jiān)測和評價(jià)。監(jiān)測藥物相關(guān)的不良反應(yīng)警惕質(zhì)子泵抑制劑長期或高劑量用藥可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，包括高胃泌素血癥、骨質(zhì)疏松、低鎂血癥、難辨梭狀芽孢桿菌感染、維生素B12和鐵吸收不良、肺炎、腫瘤等。警惕質(zhì)子泵抑制劑與其他藥物合并使用引起的不良反應(yīng)。關(guān)注藥物相互作用質(zhì)子泵抑制劑可改變胃內(nèi)pH而影響其他藥物的吸收和/或溶解，如酮康唑、伊曲康唑、卡培他濱等。如必須聯(lián)合使用，宜選擇相互作用最小的品種，密切監(jiān)測臨床療效和不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整用藥劑量和療程。三、監(jiān)督管理（一）加強(qiáng)質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用監(jiān)測工作。統(tǒng)計(jì)本院及各專業(yè)科室質(zhì)子泵抑制劑的使用情況，對質(zhì)子泵抑制劑使用趨勢進(jìn)行分析，包括住院/門診患者質(zhì)子泵抑制劑使用現(xiàn)狀、預(yù)防性使用質(zhì)子泵抑制劑的現(xiàn)狀、住院患者質(zhì)子泵抑制劑針劑使用品種和使用量排名、院內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑針劑使用量增速排名等。（二）對臨床應(yīng)用不合理、次均費(fèi)用占比或藥品使用數(shù)量異常增長的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，評估質(zhì)子泵抑制劑的合理應(yīng)用，對質(zhì)子泵抑制劑不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。（三）開展質(zhì)子泵抑制劑藥物處方點(diǎn)評工作，對處方審核的數(shù)量、質(zhì)量、效率和效果進(jìn)行點(diǎn)評，包括處方審核率、處方干預(yù)率、