診所醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文合集

診所醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文合集第一篇：診所醫(yī)療質(zhì)量管理制度診所醫(yī)療廢物及污水管理制度為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物及污水的安全管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境，保障人民群眾身體健康，根據(jù)我診所實(shí)際情況制訂本制度。一、法定代表人為第一責(zé)任人，必須對(duì)醫(yī)療廢物及污水履行管理職責(zé)，進(jìn)行日常監(jiān)督，確保醫(yī)療廢物及污水的安全處置及管理。二、被血液、體液污染的一次性口罩、帽子、鞋套、床單等按醫(yī)療廢物處理。三、傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的廢物應(yīng)當(dāng)使用雙個(gè)黃色垃圾包裝袋，并及時(shí)密封。四、醫(yī)療廢物桶并加蓋，醫(yī)療廢物、利器盒分類收集。五、產(chǎn)生的醫(yī)療廢物必須置黃色垃圾袋中，盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物應(yīng)防滲漏，外表面粘貼有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明的標(biāo)簽。醫(yī)療廢物暫存不得超過(guò)48小時(shí)。六、安瓶、針頭等利器應(yīng)放入利器盒內(nèi)，醫(yī)療廢物每日存放于醫(yī)療廢物暫存間后交由大地維康及時(shí)處置。七、放入包裝物或者容器內(nèi)的各類廢物不得取出。包裝物或者容器外表面被污染，應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。八、禁止將醫(yī)療廢物與生活垃圾混合，如不慎將生活垃圾混入醫(yī)療廢物中，應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。九、任何人不得將醫(yī)療廢物自行外運(yùn)、外賣。醫(yī)療廢物處置人員收集醫(yī)療廢物時(shí)，應(yīng)做好記錄，并簽名。收集總量應(yīng)與運(yùn)出診所的總量進(jìn)行核對(duì)，以免流失。每天運(yùn)送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒，必須做好詳細(xì)記錄，內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。十、醫(yī)療產(chǎn)生的水，傳染病人或者疑似傳染病病人的排匯物，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)。十一、每月對(duì)污水進(jìn)行一次采樣，標(biāo)本送往安康環(huán)境檢測(cè)技術(shù)有限公司進(jìn)行污水檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果及時(shí)存檔。第二篇：個(gè)體診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度門診工作制度一、門診醫(yī)生應(yīng)該加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水平。二、工作中要做到體貼關(guān)心病員，熱情主動(dòng)、態(tài)度和藹，用文明語(yǔ)言、熱心解答病員的詢問(wèn)。三、診斷、檢查疾病要認(rèn)真細(xì)致并做好門診病人登記，做好疫情報(bào)告。詢問(wèn)患者既往病史和藥物過(guò)敏情況。四、門診處方、觀察病例要嚴(yán)格按照處方和觀察病例的書寫要求與格式書寫。認(rèn)真填寫門診日志和遺囑。五、對(duì)危重、難以確診的患者及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生會(huì)診或提出轉(zhuǎn)診意見(jiàn)。六、對(duì)高燒病員、極危重、老幼病人應(yīng)優(yōu)先安排就診。七、門診應(yīng)該保持清潔整齊、不斷改善門診環(huán)境。宣傳衛(wèi)生防病知識(shí)、健康教育、計(jì)劃生育等知識(shí)。八、醫(yī)生要采取高效、經(jīng)濟(jì)的治療方法，合理用藥，盡量減輕病員負(fù)擔(dān)。合理使用抗生素藥物。治療室工作制度一、保持室內(nèi)清，每做完一項(xiàng)處理要隨時(shí)清理;每天消毒一次。除醫(yī)生和被治療病人外，其他人員不許進(jìn)入。二、器械物品放在固定位置;清潔區(qū)、污染區(qū)嚴(yán)格分開。三、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作，進(jìn)入治療室必須穿工作服、帶工資帽及口罩。四、無(wú)菌持物鉗浸泡液每周更換兩次。五、無(wú)菌物品必須注明滅菌日期、超過(guò)一周者必須重新消毒。六、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄，防止交叉感染。七、注射、處置前必須嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度。八、配藥前要檢查藥品質(zhì)量，注意有無(wú)變質(zhì)，針劑有無(wú)裂痕;有效期和批號(hào)，如不符合要求或標(biāo)簽不清者，不得使用。九、易過(guò)敏藥物，給藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)有無(wú)過(guò)敏史，需做藥敏試驗(yàn)者必須做藥敏試驗(yàn)。特殊藥品要反復(fù)核對(duì)，給多種藥物時(shí)要注意配伍禁忌。十、注射、處置時(shí)，病人如提出疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)查對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行。藥房工作制度一、調(diào)配處方前必須查對(duì)患者的姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服用方法、禁忌癥等，審查后方能調(diào)配。二、配方時(shí)要精神集中，細(xì)心謹(jǐn)慎，不得估計(jì)取藥，處方調(diào)配后，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出。三、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人說(shuō)明服用方法及注意事項(xiàng)。四、含有劇毒藥品、麻醉藥品、限制藥品的處方應(yīng)按毒、限、劇藥品管理制度及國(guó)家有關(guān)麻醉藥品的管理規(guī)定來(lái)執(zhí)行。五、對(duì)有錯(cuò)誤的處方，如：藥品用量用法不妥或有禁忌時(shí)，藥房人員應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)師聯(lián)系，更正后再發(fā)藥。有責(zé)任拒絕不規(guī)范和不按規(guī)定開出的處方發(fā)藥。六、藥房人員必須秉公辦事，廉潔奉公，堅(jiān)持制度。應(yīng)經(jīng)常向醫(yī)生介紹新藥信息，并定期做出購(gòu)藥計(jì)劃，季度盤點(diǎn)一次。平時(shí)做到無(wú)過(guò)期、失效藥品。醫(yī)療廢物管理制度一、醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人代表人(主要負(fù)責(zé)人)為防止醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病的傳播和環(huán)境污染事故的發(fā)生的第一責(zé)任人，每年對(duì)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。三、在本機(jī)構(gòu)內(nèi)確定一名醫(yī)療廢物管理的負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位醫(yī)療廢物的管理工作。四、及時(shí)分類收集醫(yī)療廢物，嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物處理程序》處理，并做好各項(xiàng)登記。五、不轉(zhuǎn)讓、不買賣、不丟棄、不在非儲(chǔ)存地點(diǎn)倒(堆放)醫(yī)療廢物，不將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。不流失、不泄露、不擴(kuò)散、不露天存放醫(yī)療廢物，暫時(shí)儲(chǔ)存醫(yī)療廢物的時(shí)間不超過(guò)兩天。六、對(duì)不按規(guī)定要求處理醫(yī)療廢物是，按《醫(yī)療廢棄物處理?xiàng)l例》規(guī)定追究相關(guān)人員的責(zé)任。傳染病報(bào)告制度一、認(rèn)真學(xué)習(xí)《傳染病防治法》，執(zhí)行傳染病管理?xiàng)l例，做到及時(shí)診斷治療和嚴(yán)格隔離，減少傳播，認(rèn)真等級(jí)，填報(bào)疫情，時(shí)間不能延誤。二、學(xué)習(xí)和掌握防疫業(yè)務(wù)知識(shí)，不斷提高技術(shù)水平。三、按時(shí)參加例會(huì)，處理好轄區(qū)內(nèi)的計(jì)劃免疫和各項(xiàng)免疫工作，及時(shí)下發(fā)通知單，準(zhǔn)確及時(shí)上報(bào)各種報(bào)表、薄、卡、冊(cè)，做的項(xiàng)目齊全，字跡清楚。四、宣傳“除四害、講衛(wèi)生”知識(shí)，教育群眾養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。五、做好防疫工作的應(yīng)急準(zhǔn)備，如發(fā)現(xiàn)疫情，到達(dá)召之即來(lái)、來(lái)之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝。消毒隔離制度一、醫(yī)務(wù)人員工作時(shí)需穿白色工作服，注射、換藥時(shí)應(yīng)戴工作帽和口罩。二、加強(qiáng)無(wú)菌觀念，堅(jiān)持無(wú)菌操作，防止醫(yī)源性感染，各種注射必須使用一次性注射器，且做到一人、一針、一管，一次性醫(yī)療用品使用后需毀形、消毒、統(tǒng)一處理。三、診斷室、治療室等每天用0.2%過(guò)氧乙酸噴雰或揩檫，如被傳染病人污染，則應(yīng)立即用0.5%過(guò)氧乙酸消毒。四、體溫表應(yīng)1%過(guò)氧乙酸溶液或含1000ml/L有效氯消毒劑浸泡5分鐘，再放入另一1%過(guò)氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒劑中浸泡30分鐘，然后用冷開水沖洗或75%酒精擦洗，再用滅菌紗布揩干后備用。五、壓舌板用后浸入0.5%過(guò)氧乙酸浸泡30分鐘后清洗烤干，紙包后高壓消毒。六、消毒鑷子要專用，用2%中性戊二醛浸泡。盛器要加蓋，盛期每周煮沸或高壓消毒后更新消毒液。并有嚴(yán)格記錄。七、敷料、棉簽、油膏紗布均用高壓消毒。醫(yī)師管理制度一、值班醫(yī)師必須堅(jiān)守崗位，嚴(yán)格交接班制度。二、值班醫(yī)師需提前15分鐘上崗，做好出車前準(zhǔn)備，包括檢查藥品、氧氣、急救器械等。發(fā)現(xiàn)器械損壞或丟失，及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)。三、值班醫(yī)師出車救護(hù)時(shí)，應(yīng)穿工作服，帶工作帽，佩帶工作牌，對(duì)病人或家屬要態(tài)度熱誠(chéng)，文明禮貌。四、值班醫(yī)師在接到出車指令后1分鐘內(nèi)出車。出車時(shí)需攜帶急救箱、氧氣及必要的急救器械到現(xiàn)場(chǎng)，在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行急救處理后，協(xié)助并指導(dǎo)救助員、駕駛員將病人安全搬運(yùn)上車，必要時(shí)通知所送達(dá)醫(yī)院急診室做好接診準(zhǔn)備。五、轉(zhuǎn)送途中醫(yī)師必須坐在后車廂，密切觀察病情變化，隨時(shí)準(zhǔn)備搶救，并堅(jiān)持“就近救急、病人自愿和醫(yī)院能級(jí)”的原則進(jìn)行分流病人，杜絕責(zé)任事故的發(fā)生。六、到達(dá)醫(yī)院后，醫(yī)師必須護(hù)送病人到急診室并向接診醫(yī)生交待病情及現(xiàn)場(chǎng)搶救情況，同時(shí)協(xié)助駕駛員開具發(fā)票，向病人或家屬收取費(fèi)用。七、對(duì)病人要有高度負(fù)責(zé)的精神，嚴(yán)格遵守急救醫(yī)療工作程序及急救原則，按急救醫(yī)療規(guī)范及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)處理病人，合理用藥，確保醫(yī)療安全。八、加強(qiáng)查對(duì)制度，不管在現(xiàn)場(chǎng)或在途中救治，醫(yī)師所實(shí)施的各種治療措施，返回后要及時(shí)記入院外急救病歷上，并認(rèn)真填寫急救病歷。所有藥品安瓿及包裝均需核對(duì)后帶回中心處理。九、嚴(yán)禁與病人及家屬發(fā)生爭(zhēng)吵，遵守職業(yè)道德，嚴(yán)禁索取或變相索取錢、物，收取紅包。十、保管好急救設(shè)備和藥品，當(dāng)班用完，及時(shí)補(bǔ)充，使儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)。做好急救設(shè)備的交接工作后方可離開。十一、值班期間不得自行換班或請(qǐng)人代班,有特殊情況需換班或代班時(shí),必須經(jīng)科長(zhǎng)同意,在落實(shí)好代班人員后才方可離開。十二、值班醫(yī)師遇有疑難問(wèn)題應(yīng)請(qǐng)示科長(zhǎng)協(xié)助處理。十三、值班醫(yī)師交班時(shí)，應(yīng)將重點(diǎn)病員情況及尚待處理的工作向接班人員交待清楚，并填寫值班記錄。十四、值班醫(yī)師對(duì)可能引起醫(yī)療糾紛的事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)站長(zhǎng)。十五、值班時(shí)間不得喝酒、打牌、玩游戲、白班不得看電視。護(hù)理工作制度一、醫(yī)囑查對(duì)制度，處理醫(yī)囑應(yīng)做到認(rèn)真查對(duì)。二、處理醫(yī)囑者或查對(duì)者，均需簽全名。三、服藥，注射處置查對(duì)制度，護(hù)理人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。1.三查七對(duì)制度(即擺藥后查;服藥、注射處置前、后查;對(duì)床號(hào)、姓名、藥品、計(jì)量、濃度、時(shí)間、用法)2.備藥前要檢查藥品質(zhì)量。水劑、片劑、注意有無(wú)變質(zhì)，安瓿、備藥有無(wú)裂痕，有無(wú)過(guò)期，批號(hào)不符合要求和標(biāo)簽不清者不得使用。3.易致過(guò)敏藥給藥前應(yīng)詢問(wèn)有無(wú)過(guò)敏史。4.發(fā)藥、注射時(shí)，病人如提出疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)查對(duì)，無(wú)誤時(shí)方可執(zhí)行。四、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，診室每天噴灑消毒液一次，桌椅、診查臺(tái)每天用消毒液擦拭一次，醫(yī)療器械按規(guī)定滅菌，防止交叉感染。五、門診護(hù)理人員，必須熱愛(ài)本職工作，以高度的責(zé)任心和同情心對(duì)待病員，要講文明禮貌、態(tài)度和藹，待病人如親人，全心全意為病人服務(wù)。六、下班前要整理好室內(nèi)物品，關(guān)好水電開關(guān)及門窗，防止意外事故的發(fā)生。七、門診護(hù)理人員必須做好本職工作，刻苦鉆研業(yè)務(wù)、熟練掌握本科的各種護(hù)理技術(shù)操作，減少病人痛苦，提高護(hù)理質(zhì)量。第三篇：個(gè)體診所醫(yī)療廢物管理應(yīng)急預(yù)案1、個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)自覺(jué)嚴(yán)格遵守醫(yī)療廢物管理制度，切實(shí)做好醫(yī)療廢物的管理工作。2、發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)象，了解情況后應(yīng)立即向轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報(bào)告具體情況。3、由轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時(shí)間、影響范圍及嚴(yán)重程度。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行必要的消毒處理和相應(yīng)的補(bǔ)救措施。4、采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧?，?duì)泄漏及受污染的區(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其它無(wú)害化處置，必要時(shí)封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染。5、消毒工作從感染性廢物污染最輕的區(qū)域向污染最重的區(qū)域進(jìn)行，對(duì)可能被污染的所有使用過(guò)的工具進(jìn)行消毒。6、調(diào)查處理工作結(jié)束后，對(duì)事件的起因進(jìn)行調(diào)查，制定有效的防范措施。7、醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等損傷后的處理方法：1)可用肥皂水、清水、無(wú)菌水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。2)如有傷口，應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動(dòng)水進(jìn)行沖洗;禁止進(jìn)行傷口局部的重力擠壓。3)受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如：75%酒精，0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒并包扎傷口;被暴露的粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗。4)保留物品，以便辨認(rèn)其傳染性。5)報(bào)告內(nèi)容包括發(fā)生時(shí)間、發(fā)生地點(diǎn)、直接參與人及其相關(guān)的情況。6)根據(jù)具體情況盡快采取醫(yī)療措施，醫(yī)學(xué)觀察。8、對(duì)破碎體溫計(jì)、血壓計(jì)泄漏的水銀收集方法：①收集人需佩帶口罩、手套，用硬紙片做成小套，收集散落的水銀珠;②將套內(nèi)收集的水銀珠放進(jìn)有蓋的小藥瓶中，藥瓶中須放有一定量的水;③將裝有水銀的小藥瓶送到轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)備科儀器維修部保管。第四篇：診所藥品管理制度第一章總則第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本制度。第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。第三條市(縣)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。第四條本制度適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用和管理。第二章人員與培訓(xùn)第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識(shí)。第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照河北省省衛(wèi)生廳和河北省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《河北省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。第十四條對(duì)特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四章儲(chǔ)存與保管第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在35%-75%，并每日做好溫濕度記錄。第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。第十八條藥品陳列必須分類擺放，做到藥品和非藥品分開，中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥分開。第十九條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔。第五章藥品使用與調(diào)配第二十條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無(wú)處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第二十一條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。第二十二條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。第六章不合格藥品管理第二十三條質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)、銷售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：(1)、藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;(2)、藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;(3)、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;(4)、法定藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告中確定的為假藥、劣藥的藥品;(5)、食品藥品監(jiān)管部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的文件、通知及質(zhì)量通報(bào)等的藥品。第二十四條在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、上柜、銷售、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品庫(kù)(區(qū))，及時(shí)進(jìn)行處理。第二十五條不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。銷毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。第二六條對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。第二十七條明確為不合格藥品仍繼續(xù)使用的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。第七章附則第二十八條個(gè)體診所必須按本制度加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違反本規(guī)定，予以限期整改;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。第二十九條本制度中個(gè)體診所是指?jìng)€(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三十條本制度所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。第五篇：個(gè)體診所藥品管理制度第一章總則第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用和管理。第二章人員與培訓(xùn)第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識(shí)。第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照遼寧省衛(wèi)生廳和遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局確定的相關(guān)文件執(zhí)行。第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。第十四條對(duì)特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四章儲(chǔ)存與保管第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。第十八條藥品儲(chǔ)存放臵必須分類