DB32∕T 3545.1-2019 血液凈化治療技術(shù)管理 第1部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范　　

DB32/T3545.1—2019血液凈化治療技術(shù)管理Part1:Regulationofpbloodpurification2019-02-28發(fā)布2019-03-30實(shí)施IDB32/T3545《血液凈化治療技術(shù)管理》目前分為以下部分：——第1部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范；——第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)質(zhì)量控制規(guī)范；——第3部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)規(guī)程；——第4部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制管理規(guī)范。本部分為DB32/T3545的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分由江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出。本部分由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本部分起草單位：南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、無(wú)錫市人1DB32/T3545.1—2019下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T368醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范WS/T524醫(yī)院感染暴發(fā)控制YY0572血液透析及相關(guān)治療用水YY0598血液透析及相關(guān)治療用濃縮物2[GB/T13074—2009,定義2.1.1]環(huán)境表面environmentalsurface醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑物內(nèi)部表面和醫(yī)療器械設(shè)備表面。前者如墻標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防standardprecaution針對(duì)醫(yī)院所有患者和醫(yī)務(wù)人員采取的一組預(yù)防感染措施。包括手衛(wèi)生，根據(jù)預(yù)期可能的暴露選用手套、隔離衣、口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏，以及安全注射。也包括穿戴合適的防護(hù)用品處理患者環(huán)境中污染的物品與醫(yī)療器械?？諝鈨艋痑ircleaning降低室內(nèi)空氣中的微生物、顆粒物等使其達(dá)到無(wú)害化的技術(shù)或方法。衛(wèi)生手消毒antiseptichandrubbing醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過(guò)程。醫(yī)院感染暴發(fā)healthcareacquiredinfectionoutbreak在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。透析用水dialysiswater滿(mǎn)足YY0572的要求且用于血液透析用途的水，包括透析液的制備用水、透析濃縮液的制備用水、透析器的再處理用水和在線置換液制備用水。透析液dialysate血液透析/血液透析濾過(guò)時(shí)，通過(guò)半透膜與血液進(jìn)行溶質(zhì)交換的溶液。[GB/T13074—2009,定義2.1.5]4總體要求4.1血液凈化治療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立醫(yī)院感染預(yù)防和控制制度，加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，制定4.2血液凈化治療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)感染控制及管理工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè)，及時(shí)總結(jié)分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)糾正。落實(shí)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)和感染病例監(jiān)測(cè)制度。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因并進(jìn)行改進(jìn)；存在嚴(yán)重隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止透析工作并進(jìn)行整改。物。醫(yī)療廢棄物收集裝置需使用醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝袋，嚴(yán)密封閉，外加標(biāo)簽，嚴(yán)禁管路中的液體泄漏。醫(yī)療廢棄物應(yīng)每天運(yùn)送集中處理，在透析中心存放不得超過(guò)24h。4.4廢棄的一次性物品具體處理方法參照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)和處理。4.5透析機(jī)如有自動(dòng)廢液排放功能，應(yīng)嚴(yán)格遵循密閉式排放的原則，通過(guò)負(fù)壓和重力將透析膜內(nèi)及管3路內(nèi)的廢液從膜外自動(dòng)排放到污水管道中，透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療污水系統(tǒng)。4.6嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《傳染病信息報(bào)告構(gòu)報(bào)告?zhèn)魅静〈_診或疑似病例，并做好傳染病控制工作。4.7根據(jù)WS/T312的規(guī)定，建立血液凈化中心的感染監(jiān)測(cè)工作制度和落實(shí)措施；發(fā)生經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)當(dāng)按照WS/T524及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。5血液凈化環(huán)境管理5.1布局及隔離5.1.1.3每個(gè)血液透析單元由1臺(tái)血液透析機(jī)和1張透析床(椅)組成，使用面積不少于3.2m2;血液透析單元間距能滿(mǎn)足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要，血液透析床(椅)間距不少于1.0m。5.1.1.4血液凈化治療機(jī)構(gòu)的手術(shù)室建設(shè)參照GB50333,管理同醫(yī)院手術(shù)室。5.1.2.1限制除患者之外的非工作人員進(jìn)入治療區(qū)域。5.1.2.2乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、梅毒螺旋體(TP)及艾滋病病毒(HIV)感染的患者應(yīng)當(dāng)分別在各自隔離透析治療間或隔離透析治療區(qū)進(jìn)行專(zhuān)機(jī)血液透析，治療間或治療區(qū)、血液透析機(jī)相互不能5.2消毒管理要求5.2.1治療室、庫(kù)房、透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到GB15982中規(guī)定的Ⅲ類(lèi)環(huán)境，應(yīng)具備空氣消毒裝置、空調(diào)、5.2.2空氣凈化應(yīng)當(dāng)遵循WS/T368的相關(guān)方法、技術(shù)及規(guī)定，每個(gè)班次進(jìn)行開(kāi)窗通風(fēng)，每日進(jìn)行有效的空氣消毒。5.2.3每次透析結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)透析單元內(nèi)所有的環(huán)境表面進(jìn)行清潔和消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔與消毒。消毒方法及管理要求遵循WS/T367和WS/T512的規(guī)定。5.2.4透析單元內(nèi)未被污染的物體表面使用含有至少500mg/L的含氯消毒劑消毒。當(dāng)物體表面有血液、體液或分泌物污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見(jiàn)的污染物，使用至少1000mg/L的含氯消毒劑擦拭，后使用含有至少500mg/L的含氯消毒劑消毒。洗與消毒。6血液凈化設(shè)備設(shè)施管理6.1血液凈化治療使用的水處理設(shè)備、透析機(jī)、中空纖維透析器、中空纖維濾過(guò)器、吸附器(包括血液灌46.2透析器材的供應(yīng)方提供材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，器材存放在符合條件的庫(kù)房?jī)?nèi)，使用前認(rèn)真檢查使用期限、有無(wú)包裝破損等。記錄可能與其相關(guān)的不良反應(yīng)，并采取應(yīng)對(duì)措施。6.3透析機(jī)器外部消毒：每次透析結(jié)束后，拆除所有的管路系統(tǒng)和傳感器保護(hù)罩，仔細(xì)檢查每個(gè)壓力傳感器是否清潔，確認(rèn)無(wú)任何異物粘附表面，沒(méi)有肉眼可見(jiàn)的污染時(shí)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步的消毒，使用500mg/L含氯消毒劑對(duì)機(jī)器表面進(jìn)行擦拭。有可見(jiàn)污染時(shí)，用2000mg/L含氯消毒劑擦拭，再清潔消毒。有大量污染時(shí)，用吸濕材料去除可見(jiàn)污染物，再進(jìn)行清潔與消毒。6.4透析機(jī)器內(nèi)部消毒：每次透析結(jié)束后，按照透析機(jī)使用說(shuō)明書(shū)要求對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行有效的水路消毒(消毒方法參照不同透析機(jī)使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行),透析機(jī)水路中消毒液殘留量小于允許值；透析時(shí)，6.5嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范：a)進(jìn)入患者組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；b)接觸患者皮膚、黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；c)嚴(yán)格執(zhí)行原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于一次性使用物品(包括穿刺針、透析管路、透析器等)的規(guī)范和要求。透析器管路和穿刺針不得復(fù)用。各種用于注射、穿刺、置管等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。6.6透析管路預(yù)沖后必須4h內(nèi)使用，否則需重新預(yù)沖。6.7根據(jù)有關(guān)規(guī)定和設(shè)備要求，應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒，并進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)。每次沖洗消毒后測(cè)定管路中消毒液殘留量，確保安全。6.8根據(jù)有關(guān)規(guī)定和設(shè)備要求，應(yīng)對(duì)反滲膜、供水管路及連接透析機(jī)的軟管進(jìn)行消毒，再生鹽罐及吸鹽閥應(yīng)保持清潔。6.9重復(fù)使用的消毒物品應(yīng)標(biāo)明消毒有效期限，超出期限的根據(jù)物品特性重新消毒或作為廢品處理。6.10護(hù)士按治療需要在治療室(透析準(zhǔn)備間)準(zhǔn)備治療物品，并將所需物品放入治療車(chē)，帶入治療單元的物品應(yīng)為治療必須且符合清潔或消毒要求。治療車(chē)不能在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用。不能將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)。不同患者不能共用同一注射器注射藥物。7.1工作人員嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染控制的相關(guān)規(guī)范。7.3工作人員從專(zhuān)門(mén)的通道進(jìn)入血液凈化治療機(jī)構(gòu)，進(jìn)入工作區(qū)，先洗手，按照工作要求穿戴個(gè)人防護(hù)施感染控制的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無(wú)菌操作技術(shù)；處理醫(yī)療污物和廢物的時(shí)候要戴手套。7.4工作人員操作中應(yīng)嚴(yán)格遵循WS/T313的規(guī)定，在治療過(guò)程中做到：a)工作人員在接觸患者前后洗手或衛(wèi)生手消毒；b)工作人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時(shí)戴手套，離開(kāi)透析單元時(shí)脫下手套；c)工作人員在進(jìn)行以下操作前后洗手或衛(wèi)生手消毒，操作時(shí)戴帽子、口罩和手套：1)深靜脈插管；3)注射藥物；55)處理血標(biāo)本；6)處理插管及通路部位；7)處理傷口；8)處理或清洗透析機(jī)。e)以下情況強(qiáng)調(diào)洗手或衛(wèi)生手消毒：1)脫去個(gè)人保護(hù)裝備后；2)開(kāi)始操作前或結(jié)束操作后；4)接觸患者黏膜、破損皮膚及傷口前后；6)觸摸被污染的物品后。復(fù)沖洗)至少5min,然后用消毒劑(如75%的酒精或0.45%～0.55%的碘伏)進(jìn)行消毒并包扎7.6血液凈化中心工作人員應(yīng)每年進(jìn)行HBV和HCV監(jiān)測(cè)。對(duì)于HBsAg陰性的工作人員建議注射a)醫(yī)務(wù)人員告知患者血液透析可能帶來(lái)血源性傳染性疾病，要求患者遵守血液凈化機(jī)構(gòu)有關(guān)傳b)血液透析患者皮膚與黏膜的消毒方法遵循WS/T367和WS/T512的相關(guān)方法和技術(shù)；c)新入血液透析患者要進(jìn)行HBV、HCV、TP和HIV的相關(guān)檢查。保存原始記錄，登記患者檢d)乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗體(HBsAb)及乙肝核心抗體(HBcAb)均陰性的患者建e)HBsAg陽(yáng)性患者進(jìn)一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)；f)丙型肝炎抗體(HCV-Ab)陽(yáng)性的患者，進(jìn)一g)血液透析患者存在不能解釋的肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高時(shí)進(jìn)行HBV-DNA和HCV-RNA定量68.1.2.3透析液每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng)，在透析液透析器入口處抽取樣本，細(xì)菌數(shù)≤100CFU/mL,細(xì)