DB32T 4969-2024大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集規(guī)范

CCSL78江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4969—2024大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集規(guī)范Specificationforbasicdatacollectionoflargemedicalequipmentusagesupervisionandmanagementplatform2024-12-27發(fā)布2025-01-27實(shí)施Ⅰ前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4數(shù)據(jù)元屬性描述規(guī)則 4.1數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符 4.2數(shù)據(jù)元名稱 4.3數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型 4.4表示格式 4.5數(shù)據(jù)元允許值 5數(shù)據(jù)集 5.2基本信息類數(shù)據(jù)集 5.3業(yè)務(wù)信息類數(shù)據(jù)集 5.4設(shè)備數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)集 5.5網(wǎng)絡(luò)安全類數(shù)據(jù)集 5.6操作維護(hù)類數(shù)據(jù)集 6數(shù)據(jù)采集技術(shù) 6.1基本要求 6.2采集技術(shù) 6.3數(shù)據(jù)質(zhì)量要求 7安全要求 7.1通用要求 7.2數(shù)據(jù)安全 7.3網(wǎng)絡(luò)安全 參考文獻(xiàn) Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江南大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、新億成科技（江蘇）有限公司、無(wú)錫物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院、國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)院管理研究所、無(wú)錫市衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)信息中心、常州健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)有限公司、深圳市大數(shù)據(jù)研究院無(wú)錫創(chuàng)新中心、江南大學(xué)、南京專利代辦處、宜興市中醫(yī)醫(yī)院、蘇北人民醫(yī)院、江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司、無(wú)錫市第五人民醫(yī)院、東海縣人民醫(yī)院。1DB32/T4969—2024大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集規(guī)范本文件規(guī)定了大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)元屬性描述規(guī)則、數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)采集技術(shù)及安全要求。本文件適用于大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T2260中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼GB/T20986信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全事件分類分級(jí)指南GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB/T35273信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范GB/T37939信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)安全技術(shù)要求GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南GB/T39786信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)密碼應(yīng)用基本要求GB∕T41479信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理安全要求WS/T363.1—2023衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分：總則WS/T370衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標(biāo)準(zhǔn)YD/T4900醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)質(zhì)量管理技術(shù)要求和測(cè)試方法DB32/T4435物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)通用技術(shù)要求3術(shù)語(yǔ)和定義WS/T363.1、WS/T370界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。大型醫(yī)用設(shè)備largemedicalequipment；LME納入國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》歷年管理目錄內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，或具有配置證的醫(yī)療設(shè)備。大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)largemedicalequipmentusagesupervisionandmanagementplatform滿足大型醫(yī)用設(shè)備從配置規(guī)劃起始的使用全程監(jiān)督管理的信息系統(tǒng)。2DB32/T4969—2024數(shù)據(jù)集dataset數(shù)據(jù)記錄匯聚的數(shù)據(jù)形式。設(shè)備數(shù)據(jù)equipmentdata記錄醫(yī)療器械運(yùn)行狀況的信息（含日志）。4數(shù)據(jù)元屬性描述規(guī)則4.1數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)涉及的數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符用英文字母和數(shù)字表示，編碼長(zhǎng)度為10位（不包括小數(shù)點(diǎn)結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖1，共分三層。a）第一層為特定分類代碼，用3位大寫字母“LME”加數(shù)據(jù)集分類代碼表示，其中，數(shù)據(jù)集分類代碼從01開(kāi)始順序編碼。LME01表示基本信息類，LME02表示業(yè)務(wù)信息類，LME03表示設(shè)備數(shù)據(jù)類，LME04表示網(wǎng)絡(luò)安全類，LME05表示操作維護(hù)類。b）第二層為數(shù)據(jù)集小分類代碼，用2位數(shù)字表示，數(shù)字大小無(wú)含義，從01開(kāi)始順序編碼，取值范圍01~09。如：基本信息類（LME01）的小分類包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息類（LME01.01）和設(shè)備基c）第三層為順序碼，用3位數(shù)字表示，數(shù)字大小無(wú)含義，從001開(kāi)始順序編碼，取值范圍001~999。圖1數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符結(jié)構(gòu)示意4.2數(shù)據(jù)元名稱數(shù)據(jù)元名稱應(yīng)符合WS/T363.1—2023中6.2.2規(guī)定的要求。4.3數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型應(yīng)符合WS/T363.1—2023中6.2.4規(guī)定的要求。4.4表示格式表示格式應(yīng)符合WS/T363.1—2023中6.2.5規(guī)定的要求。4.5數(shù)據(jù)元允許值數(shù)據(jù)元允許值應(yīng)符合WS/T363.1—2023中6.2.6規(guī)定的要求。3DB32/T4969—20245數(shù)據(jù)集5.1概述5.1.1平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集分類大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集規(guī)范了大型醫(yī)用設(shè)備數(shù)據(jù)采集內(nèi)容分類，如圖2所示，包括基本信息類數(shù)據(jù)集、業(yè)務(wù)信息類數(shù)據(jù)集、設(shè)備數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)集、網(wǎng)絡(luò)安全類數(shù)據(jù)集以及操作維護(hù)類數(shù)據(jù)集。圖2基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集分類5.1.2基本信息類數(shù)據(jù)集分類基本信息類數(shù)據(jù)集包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息類數(shù)據(jù)集和設(shè)備基本信息類數(shù)據(jù)集。5.1.3設(shè)備數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)集分類設(shè)備數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)集包括設(shè)備環(huán)境類數(shù)據(jù)集和設(shè)備日志類數(shù)據(jù)集。5.2基本信息類數(shù)據(jù)集基本信息類數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)分別符合表1和表2的規(guī)定。表1醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息類專用數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.001機(jī)構(gòu)名稱AN..80衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的第一機(jī)構(gòu)名稱LME01.01.002機(jī)構(gòu)編碼設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別碼AN..18統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，若無(wú)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則采用國(guó)家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼LME01.01.003機(jī)構(gòu)類別設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別AN..164DB32/T4969—2024表1醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息類專用數(shù)據(jù)元屬性（續(xù)）數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.004所屬行政區(qū)劃名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的省份、AN..80采用GB/T2260—2007中5.2的名稱要求LME01.01.005所屬行政區(qū)劃編碼醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的省份、劃數(shù)字代碼AN..16采用GB/T2260—2007中5.2的編碼要求LME01.01.006詳細(xì)地址醫(yī)療機(jī)構(gòu)的詳細(xì)地址AN..256LME01.01.007聯(lián)系電話醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外公布的服務(wù)號(hào)碼AN..12表2設(shè)備基本信息類專用數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.001機(jī)構(gòu)名稱設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱AN..80衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的第一機(jī)構(gòu)名稱LME01.01.002機(jī)構(gòu)編碼設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別碼AN..18統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，若無(wú)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則采用國(guó)家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼LME01.02.001設(shè)備編碼設(shè)備的唯一識(shí)別編碼，主要指設(shè)備出廠序列號(hào)或UDI編碼AN..66優(yōu)先選擇UDI編碼LME01.02.002設(shè)備名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中定義的設(shè)備名稱AN..80LME01.02.003設(shè)備管理品目大型醫(yī)用設(shè)備所屬的管理目錄的分類NN1LME01.02.004配置許可證號(hào)設(shè)備的配置許可證號(hào)AN..16LME01.02.005許可設(shè)備名稱設(shè)備配置許可證書上的許可設(shè)備名稱AN..80LME01.02.006設(shè)備制造廠商名稱設(shè)備制造廠商的中文名稱AN..80LME01.02.007設(shè)備制造廠商編碼設(shè)備制造廠商企業(yè)唯一識(shí)別碼AN..18國(guó)內(nèi)廠商采用統(tǒng)一社會(huì)信用代碼LME01.02.008設(shè)備具體型號(hào)設(shè)備制造廠商提供的機(jī)器型號(hào)AN..16LME01.02.009存放地點(diǎn)設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)安裝的具體位置AN..645DB32/T4969—2024表2設(shè)備基本信息類專用數(shù)據(jù)元屬性（續(xù)）數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.02.010所屬科室名稱設(shè)備安裝所在科室名稱AN..40國(guó)家科室分類（江蘇增補(bǔ)）代碼表的科室名稱LME01.02.011所屬科室代碼設(shè)備安裝所在科室編碼AN..9國(guó)家科室分類（江蘇增補(bǔ)）代碼表的科室代碼LME01.02.012啟用時(shí)間設(shè)備安裝后開(kāi)始使用的時(shí)間DTDT15LME01.02.013設(shè)備后處理工作站操作系統(tǒng)設(shè)備廠商提供的工作站的操作系統(tǒng)AN..40操作系統(tǒng)名稱加版本號(hào)LME01.02.014設(shè)備后處理工作站軟件名稱設(shè)備廠商在工作站內(nèi)安裝的軟件AN..40操作系統(tǒng)名稱加版本號(hào)LME01.02.015數(shù)據(jù)接口名稱設(shè)備數(shù)據(jù)協(xié)議，含標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議、私有協(xié)議AN..40LME01.02.016網(wǎng)絡(luò)接口形式網(wǎng)絡(luò)接口形式分類AN..40LME01.02.017數(shù)據(jù)接口用途設(shè)備數(shù)據(jù)具體接口的用途描述AN..40LME01.02.018設(shè)備網(wǎng)絡(luò)源地址設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的源地址描述AN..40LME01.02.019設(shè)備網(wǎng)絡(luò)地址設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的地址描述AN..40LME01.02.020遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)傳輸協(xié)議遠(yuǎn)程訪問(wèn)與控制方式AN..16LME01.02.021設(shè)備使用期限設(shè)備使用手冊(cè)或銘牌上標(biāo)注的使用期限（年）NN2LME01.02.022設(shè)備計(jì)量周期設(shè)備計(jì)量檢定規(guī)程所明確的計(jì)量檢定周期（月）NN25.3業(yè)務(wù)信息類數(shù)據(jù)集業(yè)務(wù)信息類數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3業(yè)務(wù)信息類專用數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.001機(jī)構(gòu)名稱設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱AN..80衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的第一機(jī)構(gòu)名稱6DB32/T4969—2024表3業(yè)務(wù)信息類專用數(shù)據(jù)元屬性（續(xù)）數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.002機(jī)構(gòu)編碼設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別碼AN..18統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，若無(wú)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則采用國(guó)家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼LME01.02.001設(shè)備編碼設(shè)備的唯一識(shí)別編碼，主要指設(shè)備出廠序列號(hào)或UDI編碼AN..66優(yōu)先選擇UDI編碼LME01.02.002設(shè)備名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中定義的設(shè)備名稱AN..80LME02.01.001業(yè)務(wù)唯一標(biāo)識(shí)符設(shè)備業(yè)務(wù)時(shí)生成的唯一標(biāo)識(shí)符AN..16LME02.01.002業(yè)務(wù)開(kāi)始時(shí)間患者接受某項(xiàng)業(yè)務(wù)開(kāi)始時(shí)的時(shí)間描述DTDT15LME02.01.003業(yè)務(wù)方法描述對(duì)患者采用的業(yè)務(wù)方法的描述AN..16LME02.01.004業(yè)務(wù)方位描述標(biāo)識(shí)患者在某項(xiàng)業(yè)務(wù)中的方向和位置AN..64LME02.01.005業(yè)務(wù)檢查結(jié)果標(biāo)識(shí)患者在某項(xiàng)業(yè)務(wù)中的檢查結(jié)果是否為陽(yáng)性NN1LME02.01.006業(yè)務(wù)申請(qǐng)單編號(hào)業(yè)務(wù)申請(qǐng)單編號(hào)AN..64LME02.01.007業(yè)務(wù)申請(qǐng)時(shí)間某項(xiàng)業(yè)務(wù)的申請(qǐng)時(shí)間DTDT15LME02.01.008業(yè)務(wù)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)編碼業(yè)務(wù)項(xiàng)目的唯一編碼AN..128江蘇省檢查分類編碼標(biāo)準(zhǔn)LME02.01.009業(yè)務(wù)科室名稱設(shè)備安裝所在科室名稱AN..40國(guó)家科室分類（江蘇增補(bǔ)）代碼表的科室名稱LME02.01.010業(yè)務(wù)科室代碼設(shè)備安裝所在科室編碼AN..9國(guó)家科室分類（江蘇增補(bǔ)）代碼表的科室代碼LME02.01.011設(shè)備操作技師姓名具體操作該設(shè)備進(jìn)行某項(xiàng)業(yè)務(wù)的人員名稱AN..40LME02.01.012設(shè)備操作技師上崗證編號(hào)具體操作該設(shè)備進(jìn)行某項(xiàng)業(yè)務(wù)的人員上崗資質(zhì)編號(hào)AN..16身份證號(hào)碼LME02.01.013業(yè)務(wù)來(lái)源標(biāo)志患者業(yè)務(wù)申請(qǐng)單中的來(lái)源標(biāo)志NN14.體檢LME02.01.014業(yè)務(wù)編號(hào)與門診/急診/住院/體檢關(guān)聯(lián)的編號(hào)AN..367表3業(yè)務(wù)信息類專用數(shù)據(jù)元屬性（續(xù)）數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME02.01.015業(yè)務(wù)結(jié)束時(shí)間患者接受某項(xiàng)業(yè)務(wù)結(jié)束時(shí)的時(shí)間描述DTDT15LME02.01.016業(yè)務(wù)刪除標(biāo)記業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)刪除的標(biāo)記N5.4設(shè)備數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)集設(shè)備數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)集包括大型醫(yī)用設(shè)備運(yùn)行狀況的信息（日志）以及設(shè)備環(huán)境類數(shù)據(jù)，不包括患者個(gè)人信息，數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)分別符合表4和表5的規(guī)定。表4設(shè)備環(huán)境類專用數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.001機(jī)構(gòu)名稱設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱S1AN..80衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的第一機(jī)構(gòu)名稱LME01.01.002機(jī)構(gòu)編碼設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別碼S1AN..18統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，若無(wú)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則采用國(guó)家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼LME01.02.001設(shè)備編碼設(shè)備的唯一識(shí)別編碼，主要指設(shè)備出廠序列號(hào)或UDI編碼S1AN..66優(yōu)先選擇UDI編碼LME01.02.002設(shè)備名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中定義的設(shè)備名稱S1AN..80LIM03.01.001設(shè)備采集時(shí)間采集環(huán)境類數(shù)據(jù)的時(shí)間描述DTDT15LME03.01.002設(shè)備機(jī)房溫度設(shè)備主機(jī)所在機(jī)房的溫度，單位：℃N0~50LME03.01.003設(shè)備機(jī)房濕度設(shè)備主機(jī)所在機(jī)房的相N0~100LME03.01.004球管曝光秒次CT、DR等含有X射線球管的大型設(shè)備中X球NLME03.01.005液氦量磁共振設(shè)備中液氦量，N0~100LME03.01.006液氦壓力磁共振設(shè)備中液氦壓N8DB32/T4969—2024表4設(shè)備環(huán)境類專用數(shù)據(jù)元屬性（續(xù)）數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME03.01.007設(shè)備核心部件運(yùn)行數(shù)據(jù)設(shè)備中除LME03.01.004—LME03.01.008以數(shù)據(jù)AN..80LME03.01.008設(shè)備電流設(shè)備主機(jī)工作電流，單NLME03.01.009設(shè)備電壓設(shè)備主機(jī)工作電壓，單N表5設(shè)備日志類專用數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.001機(jī)構(gòu)名稱設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱AN..80衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的第一機(jī)構(gòu)名稱LME01.01.002機(jī)構(gòu)編碼設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別碼AN..18統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，若無(wú)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則采用國(guó)家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼LME01.02.001設(shè)備編碼設(shè)備的唯一識(shí)別編碼，主要指設(shè)備出廠序列號(hào)或UDI編碼AN..66優(yōu)先選擇UDI編碼LME01.02.002設(shè)備名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中定義的設(shè)備名稱AN..80LME03.02.001設(shè)備日志起始時(shí)間設(shè)備日志事件的起始時(shí)間DTDT15LME03.02.002設(shè)備日志結(jié)束時(shí)間設(shè)備日志事件的結(jié)束時(shí)間DTDT15LME03.02.003設(shè)備日志標(biāo)識(shí)號(hào)每種設(shè)備日志唯一標(biāo)識(shí)號(hào)AN..16LME03.02.004設(shè)備日志事件描述設(shè)備日志事件文字描述AN..2565.5網(wǎng)絡(luò)安全類數(shù)據(jù)集網(wǎng)絡(luò)安全類數(shù)據(jù)集包括大型醫(yī)用設(shè)備使用過(guò)程中產(chǎn)生的預(yù)警信息、安全事件信息以及對(duì)安全事件應(yīng)急處置的相關(guān)信息，數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)符合表6的規(guī)定。9DB32/T4969—2024表6網(wǎng)絡(luò)安全類專用數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.001機(jī)構(gòu)名稱設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱AN..80衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的第一機(jī)構(gòu)名稱LME01.01.002機(jī)構(gòu)編碼設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別碼AN..18統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，若無(wú)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則采用國(guó)家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼LME01.02.001設(shè)備編碼設(shè)備的唯一識(shí)別編碼，主要指設(shè)備出廠序列號(hào)或UDI編碼AN..66優(yōu)先選擇UDI編碼LME01.02.002設(shè)備名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中定義的設(shè)備名稱AN..80LME04.01.001標(biāo)識(shí)號(hào)安全事件的唯一的標(biāo)識(shí)號(hào)AN..20固定前綴SE，事件發(fā)生的8位日期，事件序列號(hào)LME04.01.002事件發(fā)生時(shí)間安全事件發(fā)生的開(kāi)始時(shí)間DTDT15LME04.01.003事件結(jié)束時(shí)間安全事件發(fā)生的結(jié)束時(shí)間DTDT15LME04.01.004事件發(fā)生所在科室名稱事件發(fā)生所在科室名稱AN..40國(guó)家科室分類（江蘇增補(bǔ)）代碼表的科室名稱LME04.01.005事件發(fā)生所在科室代碼事件發(fā)生所在科室編碼AN..9國(guó)家科室分類（江蘇增補(bǔ)）代碼表的科室代碼LME04.01.006事件類別事件的主要類別NN21~10，GB/T20986—2023中定義的10個(gè)類別LME04.01.007事件子類描述對(duì)應(yīng)事件類別的詳細(xì)信息描述AN..256LME04.01.008事件分級(jí)事件分級(jí)描述NN11.特別重大事件；2.重大事件；3.較大事件；4.一般事件LME04.01.009事件影響評(píng)估安全事件造成影響和危害，包括影響濟(jì)損失等情況AN..256LME04.01.010發(fā)現(xiàn)方法發(fā)現(xiàn)事件的方法或途徑描述AN..256LME04.01.011處理開(kāi)始時(shí)間安全事件處理的開(kāi)始時(shí)間DTDT15LME04.01.012處理完成時(shí)間安全事件處理的結(jié)束時(shí)間DTDT15DB32/T4969—2024表6網(wǎng)絡(luò)安全類專用數(shù)據(jù)元屬性（續(xù)）數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME04.01.013事件處理科室名稱事件處理科室名稱描述AN..40國(guó)家科室分類（江蘇增補(bǔ)）代碼表的科室名稱LME04.01.014事件處理科室編碼事件處理科室代碼AN..9國(guó)家科室分類（江蘇增補(bǔ)）代碼表的科室代碼LME04.01.015事件處置登記人員標(biāo)識(shí)號(hào)事件處置相關(guān)人員的描述者在機(jī)構(gòu)內(nèi)唯一標(biāo)識(shí)號(hào)AN..16身份證號(hào)碼LME04.01.016事件處置登記人員姓名事件處置登記人員的名字信息AN..8LME04.01.017處置管理措施對(duì)安全事件采取和待采取的應(yīng)對(duì)動(dòng)作的描述，包括防范措施AN..256LME04.01.018事件處理狀態(tài)描述安全事件當(dāng)前狀態(tài)NN15.6操作維護(hù)類數(shù)據(jù)集操作維護(hù)類數(shù)據(jù)集包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備廠商、第三方人員對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行的質(zhì)控管理的相關(guān)工作，還應(yīng)包括對(duì)設(shè)備工作站的軟件更新、設(shè)備訪問(wèn)、遠(yuǎn)程運(yùn)維等操作事件，數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)符合表7的規(guī)定。表7操作維護(hù)類專用數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME01.01.001機(jī)構(gòu)名稱設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱AN..80衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的第一機(jī)構(gòu)名稱LME01.01.002機(jī)構(gòu)編碼設(shè)備所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別碼AN..18統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，若無(wú)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則采用國(guó)家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼LME01.02.001設(shè)備編碼設(shè)備的唯一識(shí)別編碼，主要指設(shè)備出廠序列號(hào)或UDI編碼AN..66優(yōu)先選擇UDI編碼LME01.02.002設(shè)備名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中定義的設(shè)備名稱AN..80LME05.01.001人員編碼設(shè)備操作相關(guān)人員的唯一識(shí)別編碼A..30身份證號(hào)碼DB32/T4969—2024表7操作維護(hù)類專用數(shù)據(jù)元屬性（續(xù)）數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)符編碼數(shù)據(jù)項(xiàng)定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值或說(shuō)明LME05.01.002操作類別描述主要操作維護(hù)類別的描述NN1LME05.01.003操作內(nèi)容描述根據(jù)操作類別對(duì)操作工作進(jìn)行具體描述，涉及設(shè)備訪問(wèn)及遠(yuǎn)程運(yùn)維時(shí)，需說(shuō)明訪問(wèn)協(xié)議，訪問(wèn)端口，訪問(wèn)的具體內(nèi)容，設(shè)備升級(jí)的實(shí)現(xiàn)方法等AN..256LME05.01.004操作過(guò)程追溯性對(duì)設(shè)備進(jìn)行的網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)及遠(yuǎn)程運(yùn)維操作是否具有追溯性LT/FLME05.01.005操作開(kāi)始時(shí)間操作維護(hù)發(fā)生的開(kāi)始時(shí)間DTDT15LME05.01.006操作結(jié)束時(shí)間操作維護(hù)發(fā)生的結(jié)束時(shí)間DTDT15LME05.01.007操作結(jié)果描述操作工作結(jié)果的狀態(tài)NN13.處理中6數(shù)據(jù)采集技術(shù)6.1基本要求數(shù)據(jù)采集應(yīng)符合如下要求：a）應(yīng)明確數(shù)據(jù)采集原則，確定采集數(shù)據(jù)的目的和用途，確保數(shù)據(jù)采集和獲取的合法性和正當(dāng)性；b）應(yīng)明確數(shù)據(jù)采集范圍、數(shù)量和頻度，確保不收集與提供服務(wù)無(wú)關(guān)的信息。6.2采集技術(shù)6.2.1自動(dòng)采集技術(shù)6.2.1.1獲取方式通過(guò)數(shù)據(jù)采集設(shè)備自動(dòng)采集大型醫(yī)用設(shè)備的基本信息類數(shù)據(jù)集，業(yè)務(wù)信息類數(shù)據(jù)集，設(shè)備數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)集，網(wǎng)絡(luò)安全類數(shù)據(jù)集，以及操作維護(hù)類數(shù)據(jù)集。包括但不限于通過(guò)非接觸獲取方式采集設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等相關(guān)數(shù)據(jù)，確保不影響設(shè)備的正常使用；通過(guò)軟件接口方式獲取包括業(yè)務(wù)信息、設(shè)備運(yùn)行日志等相關(guān)數(shù)據(jù)。6.2.1.2數(shù)據(jù)傳輸通過(guò)可利用的網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)周期性地向大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)發(fā)送所采集的各類數(shù)據(jù)集信息。DB32/T4969—20246.2.1.3數(shù)據(jù)處理與大型醫(yī)用設(shè)備互聯(lián)的系統(tǒng)對(duì)所采集的各類數(shù)據(jù)集進(jìn)行過(guò)濾、篩選、加密和處理等操作，輸出符合采集規(guī)范的數(shù)據(jù)集。6.2.1.4數(shù)據(jù)存儲(chǔ)將處理后的規(guī)范性數(shù)據(jù)集存儲(chǔ)于大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)所指定的國(guó)內(nèi)區(qū)域。6.2.2人工采集技術(shù)6.2.2.1信息填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)專業(yè)人員通過(guò)手工記錄方式獲取設(shè)備基本信息類數(shù)據(jù)，以及在系統(tǒng)故障或特殊情況下需手動(dòng)補(bǔ)充無(wú)法自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的完整性和連續(xù)性。6.2.2.2信息上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)專業(yè)人員通過(guò)指定的系統(tǒng)接口，將人工記錄的信息錄入至大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺(tái)指定區(qū)域。6.2.2.3信息處理將手動(dòng)采集的數(shù)據(jù)與自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行融合，對(duì)采集數(shù)據(jù)進(jìn)行過(guò)濾、篩選、加密和處理，按數(shù)據(jù)集規(guī)范進(jìn)行存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)的一致性和完整性。6.3數(shù)據(jù)質(zhì)量要求數(shù)據(jù)質(zhì)量應(yīng)符合如下要求：a）應(yīng)符合YD/T4900規(guī)定的總體要求和數(shù)據(jù)質(zhì)量管理；b）應(yīng)確保數(shù)據(jù)的規(guī)范性、完整性、一致性、時(shí)效性、7安全要求7.1通用要求平臺(tái)應(yīng)符合GB/T22239、GB/T39725、DB32/T4435規(guī)定的安全要求。7.2數(shù)據(jù)安全7.2.1采集安全采集安全應(yīng)符合如下要求：a）應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度、應(yīng)急事件處理機(jī)制、審查監(jiān)督機(jī)制；b）應(yīng)采用數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)、安全審計(jì)、數(shù)字簽名、數(shù)據(jù)加密技術(shù)或手段；c）數(shù)據(jù)應(yīng)使用規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)信息傳輸載體，確保數(shù)據(jù)在傳輸過(guò)程中的保密性和完整性。7.2.2數(shù)據(jù)及密碼安全數(shù)據(jù)及密碼安全應(yīng)符合如下要求：a）確保數(shù)據(jù)安全保護(hù)能力符合GB/T41479和GB/T35273規(guī)定的安全要求；DB32/T4969—2024b）對(duì)采集側(cè)使用密碼相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品及服務(wù)的，應(yīng)確保其采購(gòu)和使用符合國(guó)家密碼管理主管部門的要求，且符合《商用密碼管理?xiàng)l例》及G