DB32T 4972.3-2024傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范 第3部分：風(fēng)險(xiǎn)評估

CCSC50江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第3部分：風(fēng)險(xiǎn)評估2024-12-27發(fā)布2025-01-27實(shí)施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4評估原則 5評估形式 6評估流程 7評估方法 8評估實(shí)施及要求 附錄A（資料性）風(fēng)險(xiǎn)評估常用分析方法的比較 附錄B（資料性）專題風(fēng)險(xiǎn)評估的技術(shù)流程 附錄C（資料性）日常風(fēng)險(xiǎn)評估的技術(shù)流程 附錄D（資料性）風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的模板框架 參考文獻(xiàn) Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4972《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》的第3部分。DB32/T4972已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：監(jiān)測預(yù)警；——第2部分：事件報(bào)告和管理；——第3部分：風(fēng)險(xiǎn)評估；——第4部分：現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查；——第5部分：恢復(fù)評估；——第6部分：應(yīng)急消毒處置及應(yīng)急人員個人防護(hù)；——第7部分：媒介生物應(yīng)急監(jiān)測、評估與控制；——第8部分：標(biāo)本的采集、保存和運(yùn)輸；——第9部分：應(yīng)急檢測流程；——第10部分：病毒類應(yīng)急檢測技術(shù)；——第11部分：細(xì)菌類應(yīng)急檢測技術(shù)。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實(shí)施。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、徐州市疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、南通市疾病預(yù)防控制中心。Ⅳ引言傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件是公共衛(wèi)生安全的主要威脅，對社會、經(jīng)濟(jì)和人群健康存在巨大影響。本文件為貫徹落實(shí)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置要求，提升江蘇省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力，保障人民群眾的生命安全和社會穩(wěn)定而制定。DB32/T4972《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》分為以下11個部分：——第1部分：監(jiān)測預(yù)警；——第2部分：事件報(bào)告和管理；——第3部分：風(fēng)險(xiǎn)評估；——第4部分：現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查；——第5部分：恢復(fù)評估；——第6部分：應(yīng)急消毒處置及應(yīng)急人員個人防護(hù)；——第7部分：媒介生物應(yīng)急監(jiān)測、評估與控制；——第8部分：標(biāo)本的采集、保存和運(yùn)輸；——第9部分：應(yīng)急檢測流程；——第10部分：病毒類應(yīng)急檢測技術(shù)；——第11部分：細(xì)菌類應(yīng)急檢測技術(shù)。DB32/T4972的制定是對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置工作相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補(bǔ)充，為開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測預(yù)警、報(bào)告和管理、風(fēng)險(xiǎn)評估、現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、恢復(fù)評估、應(yīng)急消毒處置和個人防護(hù)、媒介生物的應(yīng)急監(jiān)測評估與控制、標(biāo)本的采集和檢測等應(yīng)急處置工作提供有力的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支撐，對保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有重要意義。1傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第3部分：風(fēng)險(xiǎn)評估本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險(xiǎn)評估的形式、方法、流程和實(shí)施及要求。本文件適用于各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險(xiǎn)評估。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。風(fēng)險(xiǎn)評估riskassessment通過風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評價，對傳染病疫情風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，并提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議的過程。日常風(fēng)險(xiǎn)評估routineriskevaluation對常規(guī)收集的各類傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息進(jìn)行分析，通過專家會商等方法識別潛在的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件或突發(fā)事件公共衛(wèi)生威脅，進(jìn)行初步、快速的風(fēng)險(xiǎn)分析和評價，并提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議。專題風(fēng)險(xiǎn)評估specialriskevaluation對國內(nèi)重要傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件、大型活動前后、自然災(zāi)害等開展專項(xiàng)公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評估，通過專家會商法、德爾菲法、風(fēng)險(xiǎn)矩陣法等進(jìn)行深入的風(fēng)險(xiǎn)分析和評價，并提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議。風(fēng)險(xiǎn)識別riskidentification發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)并描述風(fēng)險(xiǎn)的過程。風(fēng)險(xiǎn)分析riskanalysis認(rèn)識風(fēng)險(xiǎn)屬性，并對發(fā)生可能性及后果嚴(yán)重性進(jìn)行估計(jì)或賦值的過程。風(fēng)險(xiǎn)評價riskevaluation將風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果與風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則或與可能接受的風(fēng)險(xiǎn)水平相對比，確定風(fēng)險(xiǎn)等級的過程。24評估原則4.1屬地管理疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對行政轄區(qū)內(nèi)的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件開展風(fēng)險(xiǎn)評估。4.2多方參與積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育、氣象、海關(guān)等部門建立風(fēng)險(xiǎn)評估和會商機(jī)制。4.3科學(xué)循證講究科學(xué)性，在決策和實(shí)踐中使用最佳可用的證據(jù)。4.4及時高效整個風(fēng)險(xiǎn)評估工作應(yīng)迅速響應(yīng)和高效推進(jìn)。5評估形式傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險(xiǎn)評估分為日常風(fēng)險(xiǎn)評估和專題風(fēng)險(xiǎn)評估兩種形式。6評估流程風(fēng)險(xiǎn)評估是通過風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評價，對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件進(jìn)行評估，并提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議的過程。流程包括評估議題的確定、組建風(fēng)險(xiǎn)評估小組、數(shù)據(jù)資料和評估表單的準(zhǔn)備、風(fēng)險(xiǎn)評估的實(shí)施、報(bào)告撰寫及報(bào)送等，日常風(fēng)險(xiǎn)評估和專題風(fēng)險(xiǎn)評估的流程詳見附錄B、附錄C。7評估方法傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險(xiǎn)評估通常采用定量分析、定性分析以及定量與定性相結(jié)合的分析方法。常用的分析方法有：專家會商法、德爾菲法、風(fēng)險(xiǎn)矩陣法、分析流程圖法、傳染病傳播動力模型、時間序列模型、故障樹分析等。常見風(fēng)險(xiǎn)評估方法的比較見附錄A。8評估實(shí)施及要求8.1議題確定日常風(fēng)險(xiǎn)評估根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)的異常變化、疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的特點(diǎn)及趨勢、政府和公眾關(guān)注的程度等確定評估議題。專題風(fēng)險(xiǎn)評估議題來自日常風(fēng)險(xiǎn)評估發(fā)現(xiàn)的重要疾病和傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息，或來自衛(wèi)生健康行政部門指定的重要評估議題。8.2組建評估小組根據(jù)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件性質(zhì)組建風(fēng)險(xiǎn)評估團(tuán)隊(duì)，成員應(yīng)包括議題相關(guān)的不同專業(yè)領(lǐng)域，同時評估過程中可隨時納入新人員。38.3數(shù)據(jù)資料和評估表單準(zhǔn)備8.3.1收集事件詳細(xì)信息通過各種渠道收集事件相關(guān)信息，包括事件發(fā)現(xiàn)和報(bào)告過程、病原學(xué)信息、疾病的三間分布和本土流行情況、易感人群和相應(yīng)預(yù)防措施情況、病例臨床特征、參與事件應(yīng)對的機(jī)構(gòu)和人員、公眾或媒體的關(guān)注程度等。8.3.2歷史資料查詢、文獻(xiàn)檢索通過檢索文獻(xiàn)（優(yōu)選近5年）和有關(guān)資料，收集評估該類事件所需的證據(jù)信息，資料來源可包括國內(nèi)外權(quán)威教科書，公開發(fā)表的論著，及其他類資料（如暴發(fā)調(diào)查報(bào)告、監(jiān)測報(bào)告、指南、疾病事實(shí)概覽、國內(nèi)外公共衛(wèi)生專業(yè)網(wǎng)站信息、國內(nèi)外公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的報(bào)告及專家共識等，周邊地區(qū)或國家的疫情流行情況）。重點(diǎn)核心信息內(nèi)容包括：疾病發(fā)生概況和流行病學(xué)分布特征、病原體及宿主特征、環(huán)境危險(xiǎn)因素、臨床表現(xiàn)與結(jié)局、實(shí)驗(yàn)室檢測與診斷、治療與控制措施、既往類似的暴發(fā)或事件等。8.3.3現(xiàn)場調(diào)查采取現(xiàn)場查看、知情者訪談、小組討論、問卷調(diào)查等方法。結(jié)合調(diào)查人員的專業(yè)知識背景和經(jīng)驗(yàn)判斷，初步掌握疫情發(fā)生的大小及規(guī)模；選取關(guān)鍵信息對相關(guān)人員進(jìn)行深入訪談或者小組討論，從中獲取關(guān)鍵的流調(diào)信息；此外，還需對病例進(jìn)行個案調(diào)查，掌握臨床特征，嚴(yán)重程度，流行病學(xué)暴露史等相關(guān)信息。8.3.4樣本采集及檢測現(xiàn)場采集可疑食品、環(huán)境等樣品、病人的咽拭子、肛拭子和血液、體液等人體生物樣品，檢測相應(yīng)的理化與病原微生物等指標(biāo)。8.3.5提煉風(fēng)險(xiǎn)評估證據(jù)信息根據(jù)上述收集的風(fēng)險(xiǎn)評估證據(jù)來源及質(zhì)量，收集匯總風(fēng)險(xiǎn)評估的證據(jù)信息。8.4風(fēng)險(xiǎn)識別日常風(fēng)險(xiǎn)評估的風(fēng)險(xiǎn)識別與評估議題的確定相結(jié)合，專題風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)重點(diǎn)整理、描述與事件有關(guān)的關(guān)鍵信息進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別。8.5風(fēng)險(xiǎn)分析8.5.1可能性分析依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)識別中獲取的監(jiān)測數(shù)據(jù)或既往文獻(xiàn)資料，分析并推測事件發(fā)生的可能性。當(dāng)監(jiān)測數(shù)據(jù)不足或既往文獻(xiàn)資料不夠充分時，則采用專家集體討論的形式，結(jié)合自身的知識和經(jīng)驗(yàn)就可能性進(jìn)行充分討論，形成統(tǒng)一的研判結(jié)果。事件發(fā)生可能性一般用“幾乎肯定、很可能、可能、不太可能、極不可能”等進(jìn)行描述。8.5.2后果嚴(yán)重性分析考慮直接影響和間接影響，包括：不同人群的健康損害（發(fā)病、重癥、死亡干擾正常社會秩序，造成經(jīng)濟(jì)損失等。同時綜合考慮對所采取防控措施應(yīng)進(jìn)行分析，包括采取相應(yīng)防控措施的防控能力和公眾對所采取防控措施的接受度。事件發(fā)生后果的嚴(yán)重性一般用“極高、高、中等、低、極低”等進(jìn)行描述。48.5.3不確定性分析對于風(fēng)險(xiǎn)評估中所使用的數(shù)據(jù)或資料，應(yīng)分析其來源及其可靠性，在最后的風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果中，要對評估過程中的不確定性進(jìn)行描述。對影響評估結(jié)果的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)缺失，建議有關(guān)部門開展相關(guān)調(diào)查、研究，或者建立相應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)等，為后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)評估提供進(jìn)一步依據(jù)。8.6風(fēng)險(xiǎn)評價根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析中所獲得的事件發(fā)生的可能性和后果的嚴(yán)重性結(jié)果，同時與確定的風(fēng)險(xiǎn)評價準(zhǔn)則或可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平進(jìn)行比較歸納，綜合確定風(fēng)險(xiǎn)水平的等級。通?？梢园扬L(fēng)險(xiǎn)分為五個等級，分別為極高風(fēng)險(xiǎn)，高風(fēng)險(xiǎn)，中風(fēng)險(xiǎn)，低風(fēng)險(xiǎn)，極低風(fēng)險(xiǎn)。若風(fēng)險(xiǎn)分析過程中證據(jù)不夠充分、疾病的認(rèn)識有限或措施的落實(shí)情況未知時，通常會將風(fēng)險(xiǎn)等級評價為上限值水平。8.7風(fēng)險(xiǎn)管理建議根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估確定的事件風(fēng)險(xiǎn)等級，對比現(xiàn)有的防控措施和策略，參考既往文獻(xiàn)，通過風(fēng)險(xiǎn)評估方法，明確主要危險(xiǎn)因素，并根據(jù)現(xiàn)階段主要健康危險(xiǎn)因素及評估結(jié)果顯示的公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)等級，結(jié)合現(xiàn)有的衛(wèi)生資源和衛(wèi)生應(yīng)急能力，提出風(fēng)險(xiǎn)管控的措施和建議。8.8評估報(bào)告撰寫撰寫評估報(bào)告時，應(yīng)客觀、準(zhǔn)確地描述評估結(jié)果，對問題和建議提供分析和解釋，向利益相關(guān)方、政策制定者和公眾提供評估結(jié)果和建議。風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的內(nèi)容主要包括：評估背景、評估目的、評估方法及資料來源，納入評估的所有突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險(xiǎn)的評估結(jié)果和優(yōu)先關(guān)注順序，以及相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理建議，詳見評估報(bào)告模板，附錄D。8.9評估結(jié)果報(bào)送和應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評估組織方及時將完成的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告報(bào)送至相關(guān)的疾病預(yù)防控制主管部門和上級專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，同時，及時向下級專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行反饋。必要時，由疾病預(yù)防控制主管部門向相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及與事件相關(guān)部門進(jìn)行通報(bào)，或者將主要結(jié)果進(jìn)行整理后向公眾發(fā)布。8.10事件跟蹤和再評估跟蹤突發(fā)公共衛(wèi)生事件的進(jìn)展，持續(xù)關(guān)注和收集事件的病例報(bào)告情況，適時進(jìn)一步開展風(fēng)險(xiǎn)評估，風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)隨著事件信息的更新而再次開展。8.11風(fēng)險(xiǎn)終止達(dá)到傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件分級標(biāo)準(zhǔn)的事件結(jié)束后經(jīng)相應(yīng)級別衛(wèi)生行政部門組織評估確認(rèn)事件終止，風(fēng)險(xiǎn)評估工作即可結(jié)束。5（資料性）風(fēng)險(xiǎn)評估常用分析方法的比較風(fēng)險(xiǎn)評估常用分析方法的比較見表A.1。表A.1風(fēng)險(xiǎn)評估常用分析方法的比較方法要點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)專家會商法10~30人，專家集體討論，覆蓋主要領(lǐng)域，邀請專家具備權(quán)威性、代表性組織實(shí)施相對簡單、快速，不同專家可以充分交換意見，評估時考慮的內(nèi)容可能更加全面意見和結(jié)論容易受到少數(shù)“權(quán)威”專家的影響，參與評估的專家不同，得出的結(jié)果也可能會有所不同德爾菲法專家調(diào)查，專家獨(dú)立發(fā)表意見，匯總成基本一致的看法專家意見相對獨(dú)立，參與評估的專家專業(yè)領(lǐng)域較為廣泛，所受時空限制較小，結(jié)論較可靠準(zhǔn)備過程較復(fù)雜，評估周期較長，所需人力、物力較大風(fēng)險(xiǎn)矩陣法10~20人，發(fā)生可能性和后果嚴(yán)重性納入二維矩陣表，可定量與定性相結(jié)合。量化風(fēng)險(xiǎn)，可同時對多種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)評估，比較不同風(fēng)險(xiǎn)的等級，便于決策者使用要求被評估的風(fēng)險(xiǎn)因素相對確定，參與評估的專家對風(fēng)險(xiǎn)因素的了解程度較高，參與評估的人員必須達(dá)到一定的數(shù)量分析流程圖法建立邏輯分析框架/流程圖，采用層次邏輯判斷，逐層對風(fēng)險(xiǎn)要素進(jìn)行測量和判別直觀表達(dá)，便于操作，邏輯性強(qiáng)，考慮全面，可預(yù)先建立邏輯框架，易使參與人員的思路統(tǒng)一，便于達(dá)成評估意見層級過多，計(jì)算復(fù)雜，測量難度大，需較強(qiáng)專業(yè)能力和邏輯思維能力，不同地區(qū)存在異質(zhì)性，需調(diào)整邏輯框架和影響因素的測量6（資料性）專題風(fēng)險(xiǎn)評估的技術(shù)流程專題風(fēng)險(xiǎn)評估的技術(shù)流程如圖B.1所示。圖B.1專題風(fēng)險(xiǎn)評估的技術(shù)流程7（資料性）日常風(fēng)險(xiǎn)評估的技術(shù)流程日常風(fēng)險(xiǎn)評估的技術(shù)流程如圖C.1所示。圖C.1日常風(fēng)險(xiǎn)評估的技術(shù)流程8（資料性）風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的模板框架風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的模板框架主要包括以下幾方面。D.1評估背景D.2評估目的D.3評估方法及資料來源D.4風(fēng)險(xiǎn)識別D.4.1事件概況及相關(guān)背景D.4.2關(guān)鍵